广西输注医疗器械项目建议书(范文模板).docx
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1、泓域咨询 /广西输注医疗器械项目建议书广西输注医疗器械项目建议书xx投资管理公司目录第一章 市场预测8一、 我国医疗器械行业发展概况8二、 我国医疗器械行业发展机遇与挑战10第二章 项目总论13一、 项目名称及建设性质13二、 项目承办单位13三、 项目定位及建设理由14四、 报告编制说明15五、 项目建设选址17六、 项目生产规模17七、 建筑物建设规模18八、 环境影响18九、 原辅材料及设备18十、 项目总投资及资金构成19十一、 资金筹措方案19十二、 项目预期经济效益规划目标19十三、 项目建设进度规划20主要经济指标一览表20第三章 项目背景、必要性23一、 医用耗材行业发展概况2
2、3二、 医疗器械行业整体发展概况24三、 医用耗材行业发展趋势24四、 项目实施的必要性26第四章 建筑工程方案分析27一、 项目工程设计总体要求27二、 建设方案28三、 建筑工程建设指标29建筑工程投资一览表29第五章 选址可行性分析31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 创新驱动发展34四、 社会经济发展目标37五、 产业发展方向38六、 项目选址综合评价43第六章 产品规划与建设内容44一、 建设规模及主要建设内容44二、 产品规划方案及生产纲领44产品规划方案一览表44第七章 运营管理46一、 公司经营宗旨46二、 公司的目标、主要职责46三、 各部门职责及权限47四
3、、 财务会计制度50第八章 发展规划56一、 公司发展规划56二、 保障措施57第九章 法人治理结构59一、 股东权利及义务59二、 董事61三、 高级管理人员66四、 监事68第十章 技术方案70一、 企业技术研发分析70二、 项目技术工艺分析73三、 质量管理74四、 项目技术流程75五、 设备选型方案77主要设备购置一览表78第十一章 项目节能方案79一、 项目节能概述79二、 能源消费种类和数量分析80能耗分析一览表80三、 项目节能措施81四、 节能综合评价82第十二章 组织架构分析84一、 人力资源配置84劳动定员一览表84二、 员工技能培训84第十三章 进度计划86一、 项目进度
4、安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十四章 投资计划88一、 编制说明88二、 建设投资88建筑工程投资一览表89主要设备购置一览表90建设投资估算表91三、 建设期利息92建设期利息估算表92固定资产投资估算表93四、 流动资金94流动资金估算表94五、 项目总投资95总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划96项目投资计划与资金筹措一览表97第十五章 经济效益评价98一、 基本假设及基础参数选取98二、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表100利润及利润分配表102三、 项目盈利能力分析102项目投资现金流量表10
5、4四、 财务生存能力分析105五、 偿债能力分析105借款还本付息计划表107六、 经济评价结论107第十六章 项目招标方案108一、 项目招标依据108二、 项目招标范围108三、 招标要求108四、 招标组织方式109五、 招标信息发布112第十七章 总结评价说明113第十八章 附表附录115主要经济指标一览表115建设投资估算表116建设期利息估算表117固定资产投资估算表118流动资金估算表118总投资及构成一览表119项目投资计划与资金筹措一览表120营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表122固定资产折旧费估算表123无形资产和其他资产摊销估算表123利润及利
6、润分配表124项目投资现金流量表125借款还本付息计划表126建筑工程投资一览表127项目实施进度计划一览表128主要设备购置一览表129能耗分析一览表129本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场预测一、 我国医疗器械行业发展概况1、整体市场规模我国医疗器械行业起步较晚,但是随着经济的发展和人们健康意识的提高,医疗器械行业已经快速发展成为一个需求旺盛、潜力巨大的朝阳产业。随着整体市场扩容和国产化率快速提升,我国医疗器械行业也进入一个新的发展阶段。当前,我国
7、医疗器械行业在面临监管体制改革、监管政策不断调整、医保控费措施加强、国际贸易摩擦加剧的诸多挑战情况下,继续保持了健康发展的良好势头,生产经营企业数量、主营收入、研发投入、创新产品、进出口总额等都保持了较快增长。初步估计2019年度,中国医疗器械市场规模近6,259亿元,而2020年度这一数字将会超过7,000亿元。2、我国医疗器械进出口状况根据中国医保商会资料统计,我国医疗器械进出口贸易保持10年持续增长。2019年在经历了中美贸易摩擦的多次博弈之后,医疗器械行业依然保持了强劲增长态势,国内外两大市场需求继续放量,推动了医疗器械进出口的双向增速,2019年进出口总额为554.87亿元,较上年大
8、幅增长21.16%。2019年,我国医疗器械行业对发达地区市场出口增幅可观,对美国、英国和韩国的出口额同比均上涨20%以上。这意味着我国医疗器械产品的国际认可度正在不断提升。未来随着市场化程度进一步加大、医疗器械品质认证不断规范与完善,拥有CE和FDA认证的医疗器械企业在出口方面会有更大优势。随着我国“一带一路”的顺利实施,近五年我国医疗器械行业对“一带一路”国家出口快速增长,“一带一路”沿线国家已经成为我国企业关注的重要市场。2019年我国出口“一带一路”国家超过63亿美元,占到我国出口总额的22.02%。印度、俄罗斯、越南是我国出口前三大市场,均有20%以上增长;其中对俄罗斯出口同比增长高
9、达37.58%,达5亿美元。随着与“一带一路”国家医疗领域合作的不断深入,我国医疗器械对相关国家的出口会持续增加。3、我国医疗器械行业发展态势近年来,我国医疗器械行业保持了快速健康发展,产品结构进一步优化,创新产品加快涌现,公众用械安全得到了更有效的保障。近年来党中央国务院高度重视医药卫生事业发展,出台了鼓励医疗器械创新的一系列政策。借鉴医药领域的改革成果,在大型医疗器械和医用髙值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用,超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等,成为未来“三医联动”改革的重点。未来我国医疗器械生产经营企业的兼并、联合、重组将更常见、更频
10、繁,企业的规模特别是大企业的规模将加快扩大。医疗器械行业中的医学影像类产品、体外诊断类产品、植入类产品以及家用医疗器械产品将以更快的速度发展。另一方面,我国从事医疗器械研发的人才队伍不断发展壮大,一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司,创新研发能力不断提高。因此可以预期,在不久的将来,中国必将成为全球最大的医疗器械市场,我国的医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头,未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的黄金时期。二、 我国医疗器械行业发展机遇与挑战1、行业发展面临的机遇(1)国家产业政策的支持,为医疗器械的发展创造有利环境医疗健康服务是关系国计民生的重要事业。近年来,国家出台了
11、一系列的产业政策支持和鼓励医疗器械行业的发展。2013年9月,国务院发布的关于促进健康服务业发展的若干意见提出“支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用”;2016年3月,国务院发布的关于促进医药产业健康发展的指导意见提出“加快医疗器械转型升级,加快医疗器械产品数字化、智能化,重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品”等任务;2016年10月,中共中央、国务院发布的“健康中国2030”规划纲要提出“提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力”;2016年7月,国务院发布的“十三五”国家科技创新规划提出“重点部署医疗器械国产化”在内的重点任务;2017
12、年10月,中共中央、国务院发布的关于深化审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,提出“加强药品医疗器械全生命周期管理”、“提升技术支撑能力”等意见。(2)人口老龄化加剧,带动医疗器械需求增长人口老龄化是全球性趋势。2010年度-2018年度,全球65岁及以上人口比例从7.64%上升到9.00%,预计到2100年将继续上升至22.60%。我国的老龄化进程则比全球平均速度更快。2009年我国65岁及以上人口比例为7.93%,2019年上升到11.47%。老年人的医疗服务需求显著高于一般人群。人口老龄化的加剧,将导致社会医疗保健需求快速增加。(3)医疗体制改革深化,为医疗器械提供延伸发展空间2009
13、年国务院通过了关于深化医药卫生体制改革的意见,即新医改方案和实施方案。新医改的核心内容是“基础、基层、基本”,改革基层医疗机构、基层医疗机构的器械配备是新医改方案重点内容之一。新医改方案以来,基层医疗机构改革有序推进,激发了基层医疗机构对医疗器械的更新需求,为医疗器械向基层医疗机构延伸提供了更大的空间。2、行业发展面临的挑战(1)国际先进企业的竞争随着我国市场的不断开放,巨大的市场需求吸引了大量境外先进企业进入我国。这些先进的国际企业拥有雄厚的资金、优越的品牌、先进的技术,给我国本土企业带来了巨大的竞争压力。目前我国医疗器械高端产品领域,主要被国际先进企业占据。(2)研发投入低,创新能力相对不
14、足医疗器械行业对研发创新能力要求较高。根据EvaluateMedTech统计,2017年全球医疗器械研发投入为286.41亿美元,占医疗器械销售收入的7.07%。但根据我国医疗器械上市公司资料,研发投入费用平均占总营收的3%-5%,显著低于全球平均水平。非上市医疗器械企业的研发费用投入比例更低。医疗器械行业研发投入严重不足,影响了我国医疗器械行业的创新发展。第二章 项目总论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称广西输注医疗器械项目(二)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx投资管理公司(二)项目联系人马xx(三)项目建设单位概况本公司秉承“顾客至上,锐意
15、进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的
16、营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 项目定位及建设理由美国是目前全球最大的医疗器械消费市场,在产品研发、科技创新等方面的优势非常明显。美国顶尖医疗器械公司代表了全球医疗器械产业发展的最高水平,在体外诊断设备、心脏病学设备、骨科设备等方面的水平世界领先。近年来,伴随着医疗器械
17、产品智能化水平的逐步提升,美国的领先优势正在持续扩大。欧洲也是全球重要的医疗器械生产地与消费地,拥有西门子、飞利浦等领军企业,整体实力强劲。日本引领亚太地区医疗器械产业的发展,医学影像相关技术多年来位居世界前列。“十三五”时期最大的挑战是实现经济持续较快发展,最强的制约是创新能力不足和人才紧缺,最突出的短板是脱贫攻坚和民生改善,最硬的任务是实现“两个建成”尤其是全面建成小康社会目标。必须增强忧患意识、责任意识和担当精神,主动适应新常态,全面把握机遇,沉着应对挑战,着力在优结构、增动力,扬优势、补短板上下功夫,努力走出一条新常态下具有广西特色的发展之路。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、国
18、民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。(二)报告编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“
19、安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。(二) 报告主要内容投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财
20、务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx,占地面积约
21、77.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xxx千套输注医疗器械的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积94677.65,其中:生产工程68994.65,仓储工程15452.26,行政办公及生活服务设施7292.44,公共工程2938.30。八、 环境影响项目符合国家产业政策,符合城乡规划要求,符合国家土地供地政策,运营期间产生的废气、废水、噪声、固体废弃物等在采取相应的治理措施后,均能达到相应的国家标准要求,对外环境影响较小。因此,该项目在认真贯彻执行国家的环保法律、法规
22、,认真落实污染防治措施的基础上,从环保角度分析,该项目的实施是可行的。九、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括推杆、推杆联动齿轮、推杆驱动、剂量室固定塞、前端推柄、大推杆、推杆联动齿轮、转筒齿轮、推杆转筒、转筒支架、尾柄、连筒、转筒齿轮、剂量调节钮、笔芯架、塑料内衬。(二)主要设备主要设备包括:精密手动压力机、打码机、自由落下试验机、分析天平、数显式推拉力计、台式放大镜、空压机、空气净化器、空调机组。十、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资29127.99万元,其中:建设投资2310
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