石膏质量标准.pdf

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1、4.4.依据依据中国药典2005 年版增补本 P275.质量标准5.1 通用名称：石膏5.2 来源：本品为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，主含含水硫酸钙（CaSO42H20）采挖后，除泥沙及杂石。5.3 性状：本品为纤维状的集合体，呈长块状、板块状或不规则块状。白色、灰白色或淡黄色，有的半透明。体重，质软，纵断面具绢丝样光泽。气微，味淡。5.4 鉴别：5.4.1 取本品一小块（约 2g），置具有小孔软木塞的试管内，灼烧，管壁有水生成，小块变为不透明体。5.4.2 取本品粉末 0.2g，加稀盐酸 10ml，加热使溶解，溶液显钙盐（2005 版药典附录 IV）与硫酸盐（2005 版药典附录 IV）的鉴别

2、反应。5.5 检查项目、限度及检查方法：检查项目法定标准限度检查方法内控标准取本品 8g，加冰醋酸 4ml 与水 96ml，煮沸重含重金属不得金过百万分之十过百万分之十25ml，依法检查（中国药典2005 年版一部附属录 IX E 第一法）测定取本品 1g，加盐酸 5ml，加水至 23ml，加热含砷量不得过砷盐百万分之二百万分之二版一部附录 IX F 第二法）测定5.6 含量测定：取本品细粉约 0.2g，精密称定，置锥形瓶，加稀盐酸 10ml，加热使含砷量不得过使溶解，放冷，依法检查（中国药典2005 年含重金属不得10 分钟，放冷，加水至原体积，滤过。取滤液第 1 页 共 2 页溶液，加水

3、100ml 与甲基红指示液 1 滴，滴加氢氧化钾试液显浅黄色，再继续多加 5ml，加钙黄绿素指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液的黄绿色荧光消失，并显橙色。每 1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于 8.608mg的含水硫酸钙（CaSO42H20）。本品含含水硫酸钙（CaSO42H20）不得少于 95.0%。5.7 炮制：生石膏洗净，干燥，打碎，除去杂石，粉碎成粗粉。6.0 性味与归经：清热泻火，除烦止渴。用于外感热病，高热烦渴，肺热喘渴，胃火亢盛，头痛，牙痛。6.1 用法与用量：1516g。6.2 贮藏：置干燥处储存（温度 030、相对湿度 75%以下）。第 2 页 共 2 页