医药集团质量管理员岗位说明书.pdf

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1、医药集团质量管理员岗位说明书学历与专业任职资格任 职 条 件知 识 结 构工 作 能 力职责药学中专或相关专业（医学、生物、化学等专业）。或药师以上专业技术职称。药品基本知识，药事管理知识，相关法律知识。协调沟通能力；文字表达能力；解决问题能力。1.协助部门负责人开展质量管理工作。2.对企业质量管理体系有效运行的具体工作负责。1.遵照企业质量方针目标，协助部门经理组织实施本部门的质量工作。2.协助部门经理督促质量管理体系文件在本部门的执行，定期检查执行情况，对存在的问题提出改进措施。3.负责处理药品质量查询。4.协助部门经理指导和监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

2、工作内容5.负责质量信息管理工作。经常收集各种药品质量信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析。6.负责不合格药品销毁前的审核及报损药品处理的监督工作。7.收集、保管本部门的质量资料档案，建立药品质量档案。保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。8.协助部门经理组织本部门质量分析会，做好记录。9.及时上报本部门发生的质量事故。10.负责指导设定计算机系统质量控制功能。11.负责计算机系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。12.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统。13.负责质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定。14.对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改。15.完成部门交办的其他工作。岗位目标首营企业、首营品种、销售客户审核率 100%，药品不良反应监测报告、质量查询、投诉或质量事故处理率100%，药品质量档案准确率98.0%。备注