中药饮片现状.ppt
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1、中药饮片的现状第一张,PPT共五十六页,创作于2022年6月主要内容一.中药饮片现状现状2.粉末饮片3.配方颗粒4.小包装饮片5.鲜切饮片二二.中医用药的思路中医用药的思路10/16/2022第二张,PPT共五十六页,创作于2022年6月 中中医医临临床床辨辨证证论论治治、灵灵活活用用药药,贯贯穿穿着着“理理-法法-方方-药药”的的整整体体观观,最最后后落落实实到到“药药”的的这这个个环环节节,对对临临床床疗疗效效是是至至关关重重要要的的。从从古古至至今今,中中医医用用药药都都不不是是用用生生药药材材,而而是是用用中药饮片中药饮片。将中药材按中医药理论、中药炮制方法,经过加将中药材按中医药理论
2、、中药炮制方法,经过加工炮制后的可直接用于中医临床的形式。工炮制后的可直接用于中医临床的形式。3第三张,PPT共五十六页,创作于2022年6月主要针对四川省范主要针对四川省范围内各主要市、区、围内各主要市、区、县级医院的医师作县级医院的医师作为问卷对象,有效为问卷对象,有效调查问卷数为调查问卷数为100100份。调查对象从业份。调查对象从业时间大多数为时间大多数为5-205-20年,占被调查总数年,占被调查总数的的72%72%。调调查查对对象象饮片来源情况饮片来源情况饮片鉴别情况饮片鉴别情况生、炙中药饮片代用情况生、炙中药饮片代用情况生、炙异用掌握情况生、炙异用掌握情况调查调查内容内容4第四张
3、,PPT共五十六页,创作于2022年6月1.1.中药饮片中药饮片90%90%来自于国内来自于国内中药饮片加工企业中药饮片加工企业2.2.仅有仅有46%46%的医院对所使用饮片在入库前进行了性状、的医院对所使用饮片在入库前进行了性状、真伪和理化分析的真伪和理化分析的鉴别鉴别医院鉴别情况医院鉴别情况饮片来源情况饮片来源情况第五张,PPT共五十六页,创作于2022年6月生、炙饮片临床上使用情况生、炙饮片临床上使用情况 46%46%的医院使用的医院使用生、炙生、炙饮片;饮片;71%71%的医院的医院有生、炙代用有生、炙代用(混用);(混用);22%22%的的医师医师处方中不规范用名处方中不规范用名现象
4、;现象;医师生熟了解情况医师生熟了解情况 80%80%医师对大黄和淫羊藿生、炙医师对大黄和淫羊藿生、炙异用传统理论和现代研究情况了解;异用传统理论和现代研究情况了解;其中,其中,17%17%医师医师有通过专业学习有通过专业学习达到达到掌握掌握程度程度 第六张,PPT共五十六页,创作于2022年6月生、炙中药饮片区别使用意义生、炙中药饮片区别使用意义.临临床床上上遣遣方方用用药药时时注注重重饮饮片片炮炮制制前前后后的的不不同同功功效效才才能能收收到到理理想想的的治治疗疗效效果果。不不同同炮炮制制品品各各具具擅擅长长,临临床床用用途途各各有有侧侧重重或或不不同同.近近年年来来,随随着着中中医医药药
5、事事业业飞飞速速发发展展,学学科科越越分分越越细细,出出现现了了医医药药分分家家,“医医不不知知药药,药药不不知知医医”情情况况。使使得得中中医医临临床床疗疗效效得得不不到到保保证证,中中医医的的生生存存和和发发展展受受到到严重威胁。严重威胁。!第七张,PPT共五十六页,创作于2022年6月 几千年来,中药的服药方法以几千年来,中药的服药方法以汤剂汤剂为主。传统中药饮片质量易受为主。传统中药饮片质量易受产地、基源、采收产地、基源、采收季节季节等因素影响:等因素影响:不同的产地不同的产地中药成分含量也不同:如四川道地药材中药成分含量也不同:如四川道地药材川芎川芎 对不同产地加工的川芎饮片对不同产
6、地加工的川芎饮片藁本内酯藁本内酯和和阿魏酸阿魏酸进行含量测定,结果两者含量进行含量测定,结果两者含量均以均以四川产地的川芎最高四川产地的川芎最高,(云南产区的川芎阿魏酸含量可以与四川持平,(云南产区的川芎阿魏酸含量可以与四川持平,但其藁本内酯含量低于四川川芎。但其藁本内酯含量低于四川川芎。8第八张,PPT共五十六页,创作于2022年6月药用大黄药用大黄掌叶大黄掌叶大黄唐古特大黄唐古特大黄野生药用大黄平均野生药用大黄平均值分别为值分别为0.37%0.37%和和0.46%0.46%;种植药用大黄;种植药用大黄含有的总蒽醌、总番含有的总蒽醌、总番泻苷分别为泻苷分别为0.51%0.51%和和0.33%
7、0.33%。不同基源不同基源中药有效成分含量差异:如中国药典收载中药有效成分含量差异:如中国药典收载3 3种大黄,不同来源的大黄种大黄,不同来源的大黄所含总蒽醌及总番泻苷含量存在差异,其疗效也有一定的差异所含总蒽醌及总番泻苷含量存在差异,其疗效也有一定的差异野生掌叶大黄含有的总蒽醌野生掌叶大黄含有的总蒽醌和总番泻苷分别为和总番泻苷分别为0.73%0.73%和和1.14%1.14%;种植掌叶大黄含有的;种植掌叶大黄含有的总蒽醌、总番泻苷分别为总蒽醌、总番泻苷分别为0.41%0.41%和和0.15%0.15%。野生唐古特大黄总蒽醌及野生唐古特大黄总蒽醌及总番泻苷含量分别为总番泻苷含量分别为0.86
8、%0.86%和和1.09%1.09%;种植唐古;种植唐古特大黄含有的总蒽醌、总番特大黄含有的总蒽醌、总番泻苷分别为泻苷分别为0.48%0.48%和和0.24%0.24%9第九张,PPT共五十六页,创作于2022年6月不同的采收季节不同的采收季节,主要成分含量也有较大的不同,主要成分含量也有较大的不同 (银杏叶银杏叶)对同一产地同一株树不同月份对同一产地同一株树不同月份的银杏叶进行检测发现的银杏叶进行检测发现,采收季节采收季节对银杏叶对银杏叶萜类内酯萜类内酯的含量有较大的的含量有较大的影响影响,从从5 5月到月到1010月含量逐渐上升月含量逐渐上升,并且在并且在9-109-10月达到最高值月达到
9、最高值,10,10月月后急剧下降。后急剧下降。银杏叶主要活性成分为银杏萜类内酯化合物银杏叶主要活性成分为银杏萜类内酯化合物,包括银杏内酯包括银杏内酯A A、B B、C,C,和白果内酯类内酯。和白果内酯类内酯。第十张,PPT共五十六页,创作于2022年6月中药饮片中药饮片市场管理市场管理混乱,真伪优劣的问题(韭菜子)混乱,真伪优劣的问题(韭菜子)韭菜子韭菜子葱子葱子紫花曼陀罗紫花曼陀罗 韭菜子为百合科植物韭菜干燥或熟种子,近年来由于韭菜子的需求量增大韭菜子为百合科植物韭菜干燥或熟种子,近年来由于韭菜子的需求量增大,市场上、市场上、药店、药品批发公司、医院、出现了韭菜子的混用品药店、药品批发公司、
10、医院、出现了韭菜子的混用品,严重影响了临床疗效。严重影响了临床疗效。第十一张,PPT共五十六页,创作于2022年6月 传统中药饮片临床疗效确切,能体现中医传统中药饮片临床疗效确切,能体现中医临床辨证论治需要随证加减。临床辨证论治需要随证加减。但汤剂入药,煎熬费时,且医院煎熬时间不但汤剂入药,煎熬费时,且医院煎熬时间不同易导致疗效不一,患者不具备相关专业知识,同易导致疗效不一,患者不具备相关专业知识,导致煎熬时间,煎熬次数、先下后下等不同,亦导致煎熬时间,煎熬次数、先下后下等不同,亦导致临床疗效有差别;服用不便、工艺粗放、缺导致临床疗效有差别;服用不便、工艺粗放、缺乏质量控制等弊端。乏质量控制等
11、弊端。传统中药发展到一定程度,人们的生活节奏加快,传统中药发展到一定程度,人们的生活节奏加快,跟不上时代的需要,改革势在必行跟不上时代的需要,改革势在必行。第十二张,PPT共五十六页,创作于2022年6月 对于有效成分对于有效成分难溶或不溶水难溶或不溶水(蛤蚧、青黛),或(蛤蚧、青黛),或受热后不稳定受热后不稳定易挥发(豆蔻、易挥发(豆蔻、砂仁)的药物,则不宜入汤剂服用,可制成粉末用药汤或开水送服砂仁)的药物,则不宜入汤剂服用,可制成粉末用药汤或开水送服粉末饮片粉末饮片。粉末饮片传承和发扬了中医药的特色与优势,避免了煎煮粉末饮片传承和发扬了中医药的特色与优势,避免了煎煮的麻烦,并具有质量可控、
12、节省药材、促进吸收及方便调配、的麻烦,并具有质量可控、节省药材、促进吸收及方便调配、便于服用的优点。便于服用的优点。第十三张,PPT共五十六页,创作于2022年6月 我们比较研究了我们比较研究了1818味中药粉末与传统味中药粉末与传统饮片有效成分含量的差异,实验结果表明,饮片有效成分含量的差异,实验结果表明,粉末较传统饮片有效成分含量显著提高。粉末较传统饮片有效成分含量显著提高。多糖、苷类、生物碱多糖、苷类、生物碱、有机酸类极、有机酸类极性较大,能在水中一定程度溶剂,较传统饮性较大,能在水中一定程度溶剂,较传统饮片有效成分平均提高片有效成分平均提高2-32-3倍左右倍左右;而;而香豆香豆素、木
13、脂素、菲醌、萜类素、木脂素、菲醌、萜类等极性较小,难等极性较小,难溶水,这几类成分较传统饮片有效成分平溶水,这几类成分较传统饮片有效成分平均提高了均提高了5 5倍以上倍以上。14第十四张,PPT共五十六页,创作于2022年6月微米级新型中药饮片微米级新型中药饮片 在一般粉末饮片基础上,引入了在一般粉末饮片基础上,引入了超超微粉碎技术微粉碎技术将其粉碎成将其粉碎成1 175m75m的超微粉,可使药材植物的超微粉,可使药材植物细胞破壁率提高细胞破壁率提高,有利于其有效成份的,有利于其有效成份的溶出,增加其吸收速率和吸收量。这是一种新型中药饮片溶出,增加其吸收速率和吸收量。这是一种新型中药饮片中药中
14、药超微粉饮片。超微粉饮片。优点优点:保留了中药的四气五味;节省药材;质量可控;方便服用。:保留了中药的四气五味;节省药材;质量可控;方便服用。缺点缺点:不适合所有的药打成微粉,如:不适合所有的药打成微粉,如服用量过大服用量过大的药:的药:石膏石膏,一般剂量,一般剂量20-50g20-50g,就算提高生物,就算提高生物利用度一倍,也还要服利用度一倍,也还要服10-25g10-25g;又如;又如炙甘草汤炙甘草汤,按方剂中的剂量,不做任何加减,按方剂中的剂量,不做任何加减,1010味味药的量是药的量是160g160g,按一般计算每天还应服,按一般计算每天还应服60g60g,每次还得服用,每次还得服用
15、20g20g,患者多难于接受,故而,患者多难于接受,故而影响临床疗效。影响临床疗效。第十五张,PPT共五十六页,创作于2022年6月 以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业提取、提取、浓缩、干燥、制粒浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药系列产品,其性味、归经、精制而成的纯中药系列产品,其性味、归经、功效与原中药饮片一致。功效与原中药饮片一致。优点优点:能够替代传统饮片供中医师临床配方,既保持了原中药饮片的能够替代传统饮片供中医师临床配方,既保持了原中药饮片的药性药效,又具有不需煎煮、易于调剂、方便快速使用、质量可控,药性药效,又具有不需煎煮、易于调剂、
16、方便快速使用、质量可控,更符合现代人的消费与生活需求。更符合现代人的消费与生活需求。缺点缺点:袋装配方颗粒包装规格是固定的,不能随证加减,不能充分体现中医临袋装配方颗粒包装规格是固定的,不能随证加减,不能充分体现中医临床辨证施治、灵活加味的难题;不能完全按医生的用量旨意调剂。现在有公司开床辨证施治、灵活加味的难题;不能完全按医生的用量旨意调剂。现在有公司开发研制出自动发药机、现代智能中药房、流动(应急)中药房、有效解决了这些发研制出自动发药机、现代智能中药房、流动(应急)中药房、有效解决了这些难题。难题。16第十六张,PPT共五十六页,创作于2022年6月2525批川芎配方颗粒批川芎配方颗粒H
17、PLCHPLC指纹图谱指纹图谱 目前我们对中药配方颗粒做了比较深入的研究,目前我们对中药配方颗粒做了比较深入的研究,如对川芎、炒王不留行等配方颗粒的如对川芎、炒王不留行等配方颗粒的质量标准研究质量标准研究,对理中汤的对理中汤的药效研究药效研究,对盐补骨脂的,对盐补骨脂的NIRNIR模型建立模型建立等。等。第十七张,PPT共五十六页,创作于2022年6月按临床常用按临床常用剂量定量剂量定量分装成不同规分装成不同规格的小包装格的小包装无需称量直接以无需称量直接以“数包数包”调配调配加工炮制合加工炮制合格的中药饮格的中药饮片片 继中药免煎剂改革之后,一种新兴的中药饮片包装方式继中药免煎剂改革之后,一
18、种新兴的中药饮片包装方式小包装中药饮小包装中药饮片片,给中药饮片带来了又一次创新发展。,给中药饮片带来了又一次创新发展。第十八张,PPT共五十六页,创作于2022年6月中药定量压制饮片中药定量压制饮片在小包装中药饮片基础上采用在小包装中药饮片基础上采用紧压技术紧压技术将饮片压缩至体积为原有的将饮片压缩至体积为原有的1/3-1/101/3-1/10的新型小包装中药饮片。的新型小包装中药饮片。优点:优点:符合传统的中药应用要求,有利于药效物质的溶出,又具有小包装中符合传统的中药应用要求,有利于药效物质的溶出,又具有小包装中药饮片的优点,减少包装材料的用量。药饮片的优点,减少包装材料的用量。缺点:缺
19、点:其适用范围不广,目前仅用于其适用范围不广,目前仅用于质轻松泡、流动性差质轻松泡、流动性差的花类、全草类、的花类、全草类、叶类等中药饮片,如菊花、桑叶、谷精草等,不便调剂。叶类等中药饮片,如菊花、桑叶、谷精草等,不便调剂。19第十九张,PPT共五十六页,创作于2022年6月 一般企业生产的中药饮片主要是由产地或专业中药材市场采购的中药材经过炮制而得,一般企业生产的中药饮片主要是由产地或专业中药材市场采购的中药材经过炮制而得,采购的中药材主要靠种植农户在采购的中药材主要靠种植农户在产地初加工产地初加工完成。完成。洗净泥土洗净泥土除去非药用部分除去非药用部分烘干或晒干烘干或晒干销售销售 鲜切中药
20、饮片鲜切中药饮片由由企业企业直接采购鲜中药材,直接采购鲜中药材,趁鲜加工趁鲜加工而成而成的中药饮片。的中药饮片。20第二十张,PPT共五十六页,创作于2022年6月优点:优点:可减少药农的干燥工序及不规范的产地初加工,从源可减少药农的干燥工序及不规范的产地初加工,从源头保障质量,提高中药饮片的质量,尤其适用于有效成分易头保障质量,提高中药饮片的质量,尤其适用于有效成分易溶于水(黄连)或受热易挥发(川芎)以及特殊条件下酶解溶于水(黄连)或受热易挥发(川芎)以及特殊条件下酶解(天麻)的中药。(天麻)的中药。但中药材趁鲜加工成中药饮片的技术研究还处于但中药材趁鲜加工成中药饮片的技术研究还处于初期阶初
21、期阶段段。目前,在国际国内同行业、同领域中对鲜切中药饮片的。目前,在国际国内同行业、同领域中对鲜切中药饮片的应用生产规模企业暂时还不多。应用生产规模企业暂时还不多。21第二十一张,PPT共五十六页,创作于2022年6月 为适应不同的临床需求和病人的主观意愿,各类新型中药饮片相继在中药饮片市场中为适应不同的临床需求和病人的主观意愿,各类新型中药饮片相继在中药饮片市场中站住一席之位,但仍存在一些问题和不足:站住一席之位,但仍存在一些问题和不足:目前中药饮片行业存在目前中药饮片行业存在“散、小、乱、差散、小、乱、差”的竞争格的竞争格局,全国已注册的中药饮片生产企业有局,全国已注册的中药饮片生产企业有
22、13001300多家,未注册多家,未注册的小厂家和作坊逾万家,普遍基础条件差。的小厂家和作坊逾万家,普遍基础条件差。故需要中药饮片故需要中药饮片企业加强自律企业加强自律、加强企业、加强企业整合和模式整合和模式创新创新,对原药材、炮制饮片、中间品以及成品均要建立严,对原药材、炮制饮片、中间品以及成品均要建立严格质量控制标准。国家监管部门应针对各类新型中药饮片格质量控制标准。国家监管部门应针对各类新型中药饮片建立全国统一的规范和质量标准。建立全国统一的规范和质量标准。1.1.中中药药饮饮片片行行业业集集中中度度不不高高,行行业业标准缺失标准缺失第二十二张,PPT共五十六页,创作于2022年6月1.
23、1.中中药药饮饮片片行行业业集集中中度度不不高高,行行业业标准缺失标准缺失2.2.监监管管力力度度小、难度大小、难度大 到目前为止,还到目前为止,还未制定未制定配方颗粒、超微粉、定量压配方颗粒、超微粉、定量压制小包装等制小包装等新型饮片新型饮片的相关的相关国家标准国家标准;许多新型中药;许多新型中药饮片各行业间没有统一的质量标准。饮片各行业间没有统一的质量标准。故国家应近快建立全国统一的规范和质量标准,以故国家应近快建立全国统一的规范和质量标准,以全面提高中药饮片的质量,以保证临床用药的安全稳全面提高中药饮片的质量,以保证临床用药的安全稳定有效。定有效。23第二十三张,PPT共五十六页,创作于
24、2022年6月 粉末、配方颗粒等饮片类型粉末、配方颗粒等饮片类型赋予了原药材新的形态,通过传统鉴赋予了原药材新的形态,通过传统鉴别方式很难鉴定其属种、基源和品质,只能通过现代药物化学有效成分别方式很难鉴定其属种、基源和品质,只能通过现代药物化学有效成分的鉴定来判断。的鉴定来判断。忽略了汤剂中复方药物共煎时药物之间的变化忽略了汤剂中复方药物共煎时药物之间的变化,对于其药效是否,对于其药效是否优于传统饮片的讨论至今仍停留在理论,尚无科学阐释。优于传统饮片的讨论至今仍停留在理论,尚无科学阐释。应加大各类中药饮片新剂型的应加大各类中药饮片新剂型的药效学研究药效学研究力度,不应该仅以一种或几种化学力度,
25、不应该仅以一种或几种化学成分含量的改变判断其药效优劣,而应在化学成分研究的前提下进行客观全成分含量的改变判断其药效优劣,而应在化学成分研究的前提下进行客观全面的药效学实验,加强有确切疗效经方的药效学研究。面的药效学实验,加强有确切疗效经方的药效学研究。3.3.真真伪伪优优劣劣的的鉴鉴别别难难度度大大第二十四张,PPT共五十六页,创作于2022年6月 中药饮片从原药材到临床应用必须经过炮制这一过程,中药饮片从原药材到临床应用必须经过炮制这一过程,中医临床疗效与中药炮制密不可分中医临床疗效与中药炮制密不可分。但我国的中药饮片炮。但我国的中药饮片炮制专业人才严重匮乏,虽然近年来各大科研院校、企业在制
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