齐鲁医学幽门螺杆菌胃炎京都全球共识解读.pptx

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1、CN/PANTL/1607/0036CN/PANTL/1607/0036幽门螺杆菌胃炎京都全球共识解读12021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036武田中国推广材料武田中国推广材料“免责声明免责声明”本幻灯片资料本幻灯片资料仅仅供武田公司推广活动使用供武田公司推广活动使用，禁止禁止任何超适应症以外的推广使用任何超适应症以外的推广使用22021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036幽门螺杆菌胃炎京都全球共识华丽诞生对胃炎的认识国际上尚存在各种争议：疾病分类不明确；如何处理幽门螺杆菌相关的消化不良症状尚存在 异议；疾病诊断技术进步显著，诊断标准需进一步评估和确认。

2、2014年1月31日-2月1日，由全球40 余位相关领域专家参加的“幽门螺杆菌胃炎全球共识”会议在日本京都召开。会议上采用Delphi 法、无记名电子投票系统，对23个临床问题和相关陈述进行表决，就其中22个问题和相关陈述达成了共识。首次关于胃炎的全球共识，为胃炎的国际分类系统制定以及进一步研究奠定基础Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.32021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036目录第一部分：ICD-11中胃炎的分类（共6项共识）第二部分：幽门螺杆菌相关的消化不良（共5项共识）第三部分：胃炎的诊断（共5项共识）第四部分：如何管理胃炎（共6项共识）

3、幽门螺杆菌胃炎京都全球共识就22个临床问题和相关陈述达成共识Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.42021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036目录第一部分：ICD-11中胃炎的分类（共6项共识）第二部分：幽门螺杆菌相关的消化不良（共5项共识）第三部分：胃炎的诊断（共5项共识）第四部分：如何管理胃炎（共6项共识）Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.52021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036ICD-11中胃炎的分类序号问题意见推荐级别证据等级共识程度1目前ICD-10中胃炎的分类是否合适？鉴于幽门螺杆菌的发

4、现，现有ICD-10中胃炎的分类已经过时。强高100%2提案中的ICD-11胃炎分类是否合适？新提案的胃炎分类ICD-11版本有所进步，因为它是基于病因的分类。强中100%3有必要按照部位对胃炎进行分类吗？按部位对幽门螺杆菌胃炎进行分类是很有用的，因为发生胃癌或胃溃疡的风险受到胃炎部位的影响。强高97.4%4有必要根据组织学（严重程度）和/或内镜结果对胃炎进行分类？推荐根据组织学严重程度对胃炎进行分类，因为幽门螺杆菌胃炎患者继发胃癌的风险，和炎症及萎缩的范围和严重程度相关。强高100%5如何对患有慢性胃炎的胃黏膜糜烂进行分类？胃黏膜糜烂应该从胃炎中区分出来。胃十二指肠粘膜糜烂的自然史和临床意义

5、由病因决定，需要进一步解释。强低100%6不考虑症状和并发症，幽门螺杆菌胃炎是感染性疾病吗？幽门螺杆菌胃炎需要被定义为感染性疾病，即使病人没有任何症状，也不考虑病人是否发生了并发症，例如胃溃疡和胃癌。强高100%Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.62021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036胃炎的分类临床问题3：有必要按照部位对胃炎进行分类吗？陈述：按部位对幽门螺杆菌（Hp）胃炎进行分类是很有用的，因为发生胃癌或胃溃疡的风险受到胃炎部位的影响。推荐强度：强共识程度：97.4%证据等级：高Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.

6、72021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036胃的受累部位不同，对胃酸分泌影响不同Malfertheiner P,et al.Dig Dis.2011;29(5):459-64胃窦为主炎症胃体为主炎症伴局灶性萎缩的全胃炎胃底萎缩增加十二指肠溃疡风险增加胃溃疡/胃癌风险增加胃癌风险增加胃癌风险82021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036幽门螺杆菌胃炎是感染性疾病临床问题6：不考虑症状和并发症，幽门螺杆菌胃炎是感染性疾病吗？陈述：幽门螺杆菌胃炎需要被定义为感染性疾病，即使病人没有任何症状，也不考虑病人是否发生了并发症，例如胃溃疡和胃癌。推荐强度：强共识程度：1

7、00%证据等级：高Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.92021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036感染性疾病由病原体引起相关疾病，即感染性疾病引发陈灏珠主编.实用内科学第12版.P291-3当人体被病原体侵袭后，损害较轻，不出现或仅出现不明显的临床表现，称为亚临床感染（隐性感染）；当侵入人体的病原体，在与人体相互作用的过程中，引起一系列的病理生理和组织的变化，在临床上出现某一种感染病所特有的症状时称为显性感染。病毒、衣原体、支原体、立克次体、细菌、真菌、螺旋体、原虫、蠕虫等病原体102021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036治疗

8、前治疗后8周后6个月后根除治疗未成功根除治疗成功5.615.050.780.760.730.630.320.244.072.593.112.962.801.462.161.19根除幽门螺杆菌治疗能够减少中性粒细胞浸润，改善炎症情况37例消化性溃疡患者接受Hp根除治疗后，21例患者根除治疗成功，16例患者停药后复发。MPO(过氧化物酶)含量用于评估粘膜组织中中性粒细胞浸润量。J Clin Gastroenterol.1997;25 Suppl 1:S222-8.MPO水平（ng/mg）112021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036目录第一部分：ICD-11中胃炎的分类（共6项

9、共识）第二部分：幽门螺杆菌相关的消化不良（共5项共识）第三部分：胃炎的诊断（共5项共识）第四部分：如何管理胃炎（共6项共识）Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.122021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036幽门螺杆菌相关的消化不良序号问题意见推荐级别证据等级共识程度7幽门螺杆菌会导致消化不良吗？对部分病人来说，幽门螺杆菌胃炎是导致消化不良的病因。强高100%8是否需要将幽门螺杆菌胃炎归为特定的一类？A.在感染幽门螺杆菌，表现为消化不良的患者中，如果在接受根除幽门螺杆菌治疗后症状有持续性缓解，那么患者的消化不良症状可以被认为是由幽门螺杆菌胃炎引起的。

10、强高97.4%B.幽门螺杆菌胃炎（见8A的定义）是独立的分类。强中等92.1%9根除幽门螺杆菌的治疗是改善消化不良症状的一线治疗方案吗？根除幽门螺杆菌的治疗是改善消化不良症状的一线治疗方案。强高94.7%10根除幽门螺杆菌治疗对改善消化不良症状有多大的效果（短期和长期）。和其他治疗，例如质子泵抑制剂（PPIs）相比如何？在感染幽门螺杆菌的患者中，根除幽门螺杆菌治疗与安慰剂治疗相比，在改善消化不良症状方面更有优势，可以作为优先选择。强高97.4%11在成功根除幽门螺杆菌后仍表现为消化不良的患者是否可以被诊断为功能性消化不良？在成功根除幽门螺杆菌后仍表现为消化不良的患者可以被诊断为功能性消化不良。

11、弱中97.4%Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.132021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036根除幽门螺杆菌的治疗是改善消化不良症状的一线治疗方案临床问题9：根除幽门螺杆菌的治疗是改善消化不良症状的一线治疗方案吗？陈述：根除幽门螺杆菌的治疗是改善消化不良症状的一线治疗方案。推荐强度：强共识程度：94.7%证据等级：高Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.142021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036多国指南均推荐：根除幽门螺杆菌用于治疗功能性消化不良Suzuki H,et al.Nat Rev Gast

12、roenterol Hepatol.2013 Mar;10(3):168-74.亚洲日本欧洲丹麦韩国德国亚洲美国推荐152021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036根除Hp治疗能够持续缓解功能性消化不良相关症状Malfertheiner P,et al.Aliment Pharmacol Ther 2003;18:615625.*：联合抗生素治疗组。一项研究入组800例功能性消化不良患者，随机分为三组，分别给予每天两次某PPI药物30mg，1000mg阿莫西林和500mg克拉霉素治疗7天（L30AC组）；每天两次PPI 15mg，1000mg阿莫西林和500mg克拉霉素治疗7

13、天（L15AC组）；每天一次PPI 15mg治疗14天（LP组）。非溃疡性消化不良评分：持续降低基线2周8周6个月12个月162021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036HEROES研究：根除治疗对功能性消化不良患者具有显著获益HEROES试验是一项随机双盲安慰剂对照临床试验。研究共纳入404例功能性消化不良患者，其中N=201例给予PPI、阿莫西林三水酸和克拉霉素治疗（抗生素组），N=203例给予PPI联合安慰剂治疗（对照组）共10天。Mazzoleni LE,et al.Arch Intern Med.2011 Nov 28;171(21):1929-36.50%消化不良

14、缓解消化不良完全缓解总体改善0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%49.0%18.2%78.1%36.5%14.2%67.5%抗生素组对照组P=0.01P=0.34P=0.02患者比例，%172021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036目录第一部分：ICD-11中胃炎的分类（共6项共识）第二部分：幽门螺杆菌相关的消化不良（共5项共识）第三部分：胃炎的诊断（共5项共识）第四部分：如何管理胃炎（共6项共识）Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.182021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036胃炎的诊断序号问题意见推荐级

15、别证据等级共识程度12可以通过内镜来诊断萎缩和/或肠化生？粘膜萎缩和肠化生可以通过影像强化内镜，由经过训练的人员来精确检测。强高84.2%13最新的悉尼系统用于胃炎的组织学诊断是否合适？胃炎的准确组织学评估需要同时取得胃窦和胃体部的活检标本。强高92.1%14类似OLGA、OLGIM的分级系统对风险分层是否有用？发生胃癌的风险和萎缩性胃炎的严重程度和范围有关。强高94.7%类似OLGA、OLGIM的组织学分级系统有助于风险分层。强低97.3%15血清学检查（胃蛋白酶原I，II，I/II，幽门螺杆菌抗体）对风险分层有意义吗？血清学检查（胃蛋白酶原I，II，I/II，幽门螺杆菌抗体）有助于识别胃癌

16、高危人群。强高91.9%16何时进行幽门螺杆菌胃炎的筛查比较合适？根据流行病学研究，进行幽门螺杆菌胃炎筛查最恰当的时机是在发展为萎缩性胃炎和肠化生之前。强中97.3%Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.192021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036OLGA、OLGIM的分级系统与胃癌风险分层临床问题14：类似OLGA、OLGIM的分级系统对风险分层是否有用？陈述：类似OLGA、OLGIM的组织学分级系统有助于风险分层。推荐强度：强共识程度：97.3%证据等级：低OLGA分期系统OLGIM分期系统无肠化生（0分）轻度肠化生（1分）中度肠化生（2分）重

17、度肠化生（3分）Gastrointest Endosc.2010 Jun;71(7):1150-8.Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.202021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036胃癌前病变分级与胃癌发生风险相关de Vries AC,et al.Gastroenterology.2008 Apr;134(4):945-52.荷兰一项研究纳入月98000例胃癌前病变患者，包括萎缩性胃炎、肠化生、轻到中度不典型增生和重度不典型增生。研究表明，胃癌前病变患者在10年内发生胃癌的平均风险平均为2-3%，这一数字随着癌前病变的分级不同而变化。发生胃癌患者

18、比例，%随访时间，年重度不典型增生轻到中度不典型增生肠化生萎缩性胃炎0.8%1.8%3.9%32.7%10年诊断为胃癌患者比例212021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036血清学检查对风险分层的意义临床问题15：血清学检查（胃蛋白酶原I、II、I/II、幽门螺杆菌抗体）对风险分层有意义吗？陈述：血清学检查（胃蛋白酶原I、II、I/II、幽门螺杆菌抗体）有助于识别胃癌高危人群。推荐强度：强共识程度：91.9%证据等级：高Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.222021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036日本研究：血清胃蛋白酶原水平降

19、低，胃癌发生率增加Watabe H,et al.Gut.2005;54:764768.日本一项研究纳入9293人的队列研究中，每个人均接受了血清学检查，包括幽门螺杆菌相关的血清标志物和胃蛋白酶原I和II检查。A组：血清胃蛋白酶原正常，Hp阴性；B组血清胃蛋白酶原正常，Hp阳性；C组：血清胃蛋白酶原水平较低，Hp阳性；D组血清胃蛋白酶原水平较低，Hp阴性。血清胃蛋白酶原正常血清胃蛋白酶原较低A组B组C组D组胃癌发生比例，%随访时间，年A组B组C组D组232021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036幽门螺杆菌胃炎的筛查时机临床问题16：何时进行幽门螺杆菌胃炎的筛查比较合适？陈述：

20、根据流行病学研究，进行幽门螺杆菌胃炎筛查最恰当的时机是在发展为萎缩性胃炎和肠化生之前。推荐强度：强共识程度：97.3%证据等级：中Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.242021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036Meta分析：根除Hp治疗降低无症状患者胃癌风险纳入6项独立的随机对照研究的荟萃分析，研究表明根除Hp治疗能够降低健康无症状患者胃癌发生风险Ford AC,et al.BMJ.2014 May 20;348:g3174.根除组更优对照组更优252021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036Meta分析：已有胃癌前病变者，根除

21、幽门螺杆菌预防胃癌效果下降Ford AC,et al.BMJ.2014 May 20;348:g3174.纳入6项独立的随机对照研究的荟萃分析，对于已有胃癌前病变的患者，根除幽门螺杆菌治疗预防胃癌效果下降。根除组更优对照组更优262021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036胃黏膜萎缩患者根除Hp治疗不能改善胃癌发生风险一项研究纳入1342例消化性溃疡患者，其中N=1131例患者完成随访，随访共9.5年（中位随访时间，3.9年）。进行Hp根除治疗前，采用内窥镜检查消化性溃疡、胃粘膜病变和Hp感染。Take S,et al.J Gastroenterol 2007;42Suppl

22、 XVII:2127胃粘膜萎缩程度轻度中度重度平均每年发生胃癌风险0.66%平均每年发生胃癌风险0.26%（年）未进展为胃癌比例，%P=0.013272021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036Meta分析：根除治疗不能降低肠化生患者的胃癌发生风险Meta分析共纳入10项研究，共7955例患者。Chen HN,et al.Gastric Cancer.2016 Jan;19(1):166-75.肠化生，非典型增生非萎缩性胃炎、萎缩性胃炎研究治疗组对照组比重比率（95%CI）282021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036目录第一部分：ICD-11中胃炎的分类

23、（共6项共识）第二部分：幽门螺杆菌相关的消化不良（共5项共识）第三部分：胃炎的诊断（共5项共识）第四部分：如何管理胃炎（共6项共识）Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.292021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036如何管理胃炎序号问题意见推荐级别证据等级共识程度17所有的幽门螺杆菌阳性的个体都需要接受根除治疗吗？所有感染幽门螺杆菌的个体都需要接受根除治疗，除有其他禁忌症或其他考虑。强高100%18对无症状人群来说，何时是根除幽门螺杆菌的最佳时机？在粘膜病变还处于非萎缩性阶段进行根除幽门螺杆菌治疗可获得最大的获益。强高100%19是否需要在不同地区采

24、取不同的根治方案？根除幽门螺杆菌的方案需要根据当地最有效的方案来制定。强高100%20根除幽门螺杆菌可否预防胃癌发生？根除幽门螺杆菌降低胃癌发生风险。强高100%21是否每次都需要对幽门螺杆菌治疗的结果进行评估，即确定是否达到治愈？每次都需要对幽门螺杆菌治疗的结果进行评估，最好是采用无创的方法。强高100%22哪些病人需要在根除幽门螺杆菌治疗后长期进行随访？根除幽门螺杆菌并不能完全去除胃癌的风险。在治疗后还是处于胃癌高风险中的患者，即胃粘膜萎缩性病变较重且范围较大的患者，应该长期进行内镜检查和组织学监测。强高97.3%Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.302021/

25、7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036所有幽门螺杆菌阳性的个体都需要接受根除治疗临床问题17：所有的幽门螺杆菌阳性的个体都需要接受根除治疗吗？陈述：所有感染幽门螺杆菌的个体都需要接受根除治疗，除有其他禁忌症或其他考虑。推荐强度：强共识程度：100%证据等级：高Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.312021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036NSAID和阿司匹林等药物应用日趋广泛造成的消化道损伤增加北京市朝阳区妇儿医院2007-2009年NSAID药物使用情况。1None200720082009024681048046849959289

26、0年服用NSAID和阿司匹林的人群中，15-30%可患有消化性溃疡病。NSAID和阿司匹林是溃疡出血、穿孔等并发症发生的危险性增加46倍，老年人中消化性溃疡病及并发症发生率和病死率约25%与NSAID和阿司匹林有关。21.林晶,等.中国医院用药评价与分析.2011.11(3):224-2262.中国消化杂志编委会.中华消化杂志.2014.34(2):73-76322021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036Meta分析：根除Hp治疗降低服用NSAIDs药物的患者消化性溃疡发生风险荟萃分析共纳入5项研究，939例患者。根除Hp组消化性溃疡发生率为7.4%，对照组消化性溃疡发生率

27、为13.3%。Vergara M,et al.Aliment Pharmacol Ther 21,14111418根除治疗更优不根除治疗更优根除组未根除组研究332021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036根除治疗降低服用阿司匹林的患者复发性溃疡出血一项前瞻性研究纳入3组服用阿司匹林的患者，其中N=249例服用阿司匹林患者伴溃疡出血并根除Hp；N=118例服用阿司匹林患者，Hp阴性，伴溃疡出血；N=537例患者初始服用阿司匹林，无溃疡史。Chan FK,et al.Gastroenterology.2013 Mar;144(3):528-35.阿司匹林阿司匹林+抗溃疡药阿司匹

28、林+可导致胃与十二指肠出血的药物阿司匹林+抗溃疡药+可导致胃与十二指肠出血的药物Hp根除组（N=249）Hp阴性组（N=118）初始服用阿司匹林组（N=537）Hp根除组与初始服用阿司匹林组相比Hp阴性组与初始服用阿司匹林组相比342021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036无症状人群根除幽门螺杆菌的最佳时机临床问题18：对无症状人群来说，何时是根除幽门螺杆菌的最佳时机？陈述：在粘膜病变还处于非萎缩性阶段进行根除幽门螺杆菌治疗可获得最大的获益。推荐强度：强共识程度：100%证据等级：高Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.352021/7/27 星期二

29、CN/PANTL/1607/0036幽门螺杆菌感染有致突变作用Malfertheiner P,et al.Gut.2012 May;61(5):646-64.Maastricht IV共识有强力的证据表明，幽门螺杆菌感染在动物模型和细胞株上有直接的致突变作用362021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036幽门螺杆菌会造成影响遗传稳定性相关事件发生幽门螺杆菌（Hp）幽门螺杆菌可造成DNA双链结构破坏幽门螺杆菌可造成导致DNA突变的胞核嘧啶核苷脱氨酶的异常激活幽门螺杆菌可造成DNA错配修复机制受损Shiotani A,et al.Semin Cancer Biol.2013 De

30、c;23(6 Pt B):492-501.异常AID表达双链DNA损坏损坏的DNA错配修复异常DNA甲基化372021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036幽门螺杆菌可造成DNA双链结构破坏HpHp感染感染DNADNA双链断裂双链断裂刺激产生损坏信号，激活修复反应刺激产生损坏信号，激活修复反应长期感染长期感染细胞修复功能饱和，细胞修复功能饱和，DNADNA双链结构破坏双链结构破坏Toller IM,et al.Proc Natl Acad Sci U S A.2011 Sep 6;108(36):14944-9.每个细胞染色单体断裂数对照组感染组染色单体断裂细胞比例，%3820

31、21/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036幽门螺杆菌可造成胃黏膜上皮细胞中DNA错配修复机制受损HpHp感染感染修复基因信使修复基因信使RNARNA减少减少DNADNA错配修复蛋白减少错配修复蛋白减少胃黏膜上皮细胞突变胃黏膜上皮细胞突变累积累积风险增加风险增加胃癌风险增加胃癌风险增加Kim JJ,et al.Gastroenterology.2002 Aug;123(2):542-53.Hp感染24hHp根除48hHp根除48h 对照组Hp感染24h对照组392021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036幽门螺杆菌可造成导致DNA突变的胞核嘧啶核苷脱氨酶（AID

32、）的异常激活HpHp感染感染AIDAID异常表达异常表达胃组织细胞中胃组织细胞中Tp53Tp53肿瘤抑制肿瘤抑制基因核苷酸改变累积基因核苷酸改变累积Matsumoto Y,et al.Nat Med.2007 Apr;13(4):470-6.改变细胞周期，引发癌变改变细胞周期，引发癌变402021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036在不同地区采取不同的根治方案临床问题19：是否需要在不同地区采取不同的根治方案？陈述：根除幽门螺杆菌的方案需要根据当地最有效的方案来制定，最理想的方案是根据每人的敏感性测定结果，或各个社区的抗生素敏感性数据，或抗生素使用和临床转归数据来用药。不同地

33、区可获得的抗生素种类也有差异，这也在一定程度上决定了可能采用何种治疗方案。推荐强度：强共识程度：100%证据等级：高Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.412021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036如何选择合适的根除Hp治疗方案根除Hp治疗方案的选择应当依据当地或个体的耐药类型进行选择，保证人群中90%的个体都能实现幽门螺杆菌根除。1.Graham DY,et al.Gastroenterology.2012 Jul;143(1):10-2.2.Expert Rev.Gastroenterol.Hepatol.2014.8(1):2128克拉霉素耐

34、药性达到7%-9%时，包含克拉霉素在内的三联疗法失去疗效（成功率90%）。克拉霉素中度耐药（15%-20%）或甲硝唑耐药达40%时，包含克拉霉素在内的序贯疗法和同步疗法失去疗效。混合疗法（同步疗法后给予双倍阿莫西林联合PPI治疗）优于单纯的同步疗法。包含铋在内的四联疗法，足剂量足疗程（10或14天），尤其在甲硝唑耐药时，是有效的治疗方案。422021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036泮托拉唑四联疗法对Hp根除率高达91.6%91.6%Qing Zheng,et al.Journal of Digestive Disease.2010;11:313-318.意向性治意向性治疗

35、疗分群分群(ITT)分析分析符合方案人群符合方案人群(PP)分析分析0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%63.5%65.1%89.4%91.6%PACPBMTP0.05P0.05根除率(%)PAC：泮托拉唑40mg bid+阿莫西林1000mg bid+克拉霉素500mg bid，治疗7天PBMT：泮托拉唑40mg bid+铋剂220mg bid+甲硝唑400mg tid+四环素750mg bid，治疗10天一项单中心、随机、开放、平行对照研究，纳入18-70岁存在H pylori感染的非溃疡性消化不良患者(n=170)432021/7/27 星期二CN/PANTL/1

36、607/0036泮托拉唑四联疗法14天方案疗效优于7天Chung JW,et al.Helicobacter.2011 Aug;16(4):289-94.研究入组199例根除Hp失败的患者，采用每天两次泮托拉唑40mg，每天三次甲硝唑500mg，300mg枸橼酸铋以及每天四次500mg四环素，分别治疗7天（PBMT7）和14天（PBMT14）。ITT分析PP分析70758085909510081.6%89.6%85.1%96.2%7天方案14天方案根除率，%P=0.028P=0.015442021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036泮托拉唑四联疗法有效治疗幽门螺杆菌阳性十二指

37、肠溃疡欧玉玲.中国医学创新.2013;10(32):31-32.研究纳入124例经胃镜检查确诊的十二指肠溃疡患者，随机分为两组。分别给予四联法（泮托拉唑+盐酸左氧氟沙星+阿莫西林+果胶铋）和三联法（泮托拉唑+左氧氟沙星+阿莫西林）治疗。愈合率根除率010203040506070809010037.1%77.42%40.3%93.55%三联组四联组P0.05P=0.034比例，%452021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036泮托拉唑三联疗法不受基因多态性影响80例幽门螺杆菌感染患者，随机分为2组。一组（OAC组）使用奥美拉唑+阿莫西林+甲硝唑治疗，持续2周；另一组（PAC组）

38、使用泮托拉唑+阿莫西林+甲硝唑治疗，持续2周。Chin Hosp Pharm J.2014.34(21):1845-1848OAC组PAC组65707580859073.2%80%77.4%81%83.8%86.5%homEM（*1/*1）hetEM（*1/*2或*1/*3）PM（*2/*2或*2/*3）CYP2C19基因型治愈率，%各组间治愈率无显著差异P0.05P0.05462021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036根除幽门螺杆菌降低胃癌发生风险临床问题20：根除幽门螺杆菌可否预防胃癌发生？陈述：根除幽门螺杆菌降低胃癌发生风险。降低风险程度取决于在接受根除幽门螺杆菌治疗

39、时是否存在胃粘膜萎缩，萎缩性病变的的严重程度和范围。推荐强度：强共识程度：100%证据等级：高Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.472021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036WHO国际癌症研究机构（IARC）：78%的胃癌与幽门螺杆菌感染相关78%胃癌与Hp感染相关IARC Working Group Reports.Vol 8,WHO Press,World Health Organization.Geneva Switzerland.2014.482021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036根除幽门螺杆菌作为胃癌的一级预防措

40、施可改变胃癌发展的自然进程a.患者在50岁后经Hp根除治疗后，进行二级预防，二级预防未能改变胃癌发生的自然进程b.患者在60岁时采取根除Hp的一级预防措施，可改变胃癌发展的自然进程，胃癌发病率保持稳定，甚至减少。Semin Cancer Biol.2013 Dec;23(6 Pt B):492-501.年龄发病率，105/年发病率，105/年年龄492021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036根除幽门螺杆菌降低胃癌发生风险Ann Intern Med.2009;151:121-128.荟萃分析共纳入6项研究，N=6695例患者，其中N=3338例接受根除Hp治疗；N=3307

41、例患者未接受治疗。治疗组有效对照组有效研究治疗组对照组502021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036总结幽门螺杆菌（Hp）胃炎是感染性疾病。根除Hp方案是治疗功能性消化不良的一线治疗方案。OLGA、OLGIM的组织学分级及血清学检查有助于识别胃癌高危人群，在发展为萎缩性胃炎和肠化生之前应进行幽门螺杆菌胃炎筛查。所有感染幽门螺杆菌的个体都需要接受根除治疗，粘膜病变还处于非萎缩性阶段是根除的最佳时机。根除方案应根据当地及个体情况选择。根除Hp有助于预防胃癌的发生。Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.512021/7/27 星期二CN/PANTL/160

42、7/0036【药品名称】【药品名称】通用名称：泮托拉唑肠溶片商品名：潘妥洛克【成份】【成份】本品主要成份为：泮托拉唑(Pantoprazole)倍半水合钠盐。【适应症】【适应症】十二指肠溃疡，胃溃疡，中、重度反流性食管炎，联合配伍用能够根除幽门螺杆菌感染【规格】【规格】40mg/片，每片潘妥洛克肠溶片含：45.1 mg 泮托拉唑倍半水合钠盐(相当于40mg 泮托拉唑)。【用法用量】【用法用量】十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用1片泮托拉唑肠溶片。个别病例，特别是在其它治疗方法无效的情况下，可将剂量加倍（即每日2片泮托拉唑肠溶片）。服药方式：本品不能咀嚼或咬碎，应在早餐前1小时配

43、水完整服用。为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时，每日第2次服药应在晚餐前进行。【禁忌】【禁忌】本品不能用于已知对该药的某种成份过敏的患者。在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中，有中、重度肝肾功能障碍的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。【药物相互作用】【药物相互作用】本品可能减少生物利用度取决于胃内pH值的药物(如酮康唑)的吸收。请注意,这也适用于口服本品之前的短暂时间内所应用的药物。泮托拉唑的活性成分在肝脏内通过细胞色素P450 酶系代谢,因此凡通过该酶系代谢的其它药物均不能除外与之有相互作用的可能性。然而对许多这类药物进行专门检测,如卡马西平、咖啡因、安定、

44、双氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛尔、萘普生、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、吡罗昔康、茶碱、华法林和口服避孕药等，却未观察到泮托拉唑与之有明显临床意义的相互作用。泮托拉唑与同时使用的抗酸药也没有相互作用。对泮托拉唑与同时服用的抗生素（克拉霉素，甲硝唑，阿莫西林）进行人体动力学研究，未发现有临床意义的相互作用。【不良反应】【不良反应】常见：头痛、上腹痛、腹泻、便秘或腹胀。不常见：恶心、头晕或视力障碍（视物模糊）等【包装】【包装】双铝泡罩，7 片或14 片/盒详细处方资料备索详细处方资料备索潘妥洛克肠溶片（中国）说明书，2014年08月29日潘妥洛克 简要处方资料522021/7/27 星期二CN/PANTL/1607/0036CN/PANTL/1607/0036谢谢！532021/7/27 星期二