常州关于成立复医疗器械公司可行性报告(参考模板).docx
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1、泓域咨询 /常州关于成立复医疗器械公司可行性报告常州关于成立复医疗器械公司可行性报告xxx有限公司目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 行业发展分析15一、 康复医疗器械行业发展概述15二、 医疗器械行业现状16第三章 项目建设背景及必要性分析19一、 行业技术水平和技术特点、行业特征19二、 行业面临的机遇与挑战20第四章 公司组建方案24一、 公司经营宗旨24二、 公司的目标、主要职
2、责24三、 公司组建方式25四、 公司管理体制25五、 部门职责及权限26六、 核心人员介绍30七、 财务会计制度31第五章 法人治理35一、 股东权利及义务35二、 董事37三、 高级管理人员42四、 监事44第六章 发展规划47一、 公司发展规划47二、 保障措施48第七章 风险防范50一、 项目风险分析50二、 公司竞争劣势55第八章 项目环保分析56一、 环境保护综述56二、 建设期大气环境影响分析56三、 建设期水环境影响分析59四、 建设期固体废弃物环境影响分析59五、 建设期声环境影响分析59六、 营运期环境影响60七、 环境影响综合评价61第九章 选址方案62一、 项目选址原则
3、62二、 建设区基本情况62三、 创新驱动发展66四、 社会经济发展目标69五、 产业发展方向70六、 项目选址综合评价72第十章 投资估算及资金筹措73一、 投资估算的依据和说明73二、 建设投资估算74建设投资估算表76三、 建设期利息76建设期利息估算表76四、 流动资金77流动资金估算表78五、 总投资79总投资及构成一览表79六、 资金筹措与投资计划80项目投资计划与资金筹措一览表80第十一章 项目经济效益评价82一、 经济评价财务测算82营业收入、税金及附加和增值税估算表82综合总成本费用估算表83固定资产折旧费估算表84无形资产和其他资产摊销估算表85利润及利润分配表86二、 项
4、目盈利能力分析87项目投资现金流量表89三、 偿债能力分析90借款还本付息计划表91第十二章 项目规划进度93一、 项目进度安排93项目实施进度计划一览表93二、 项目实施保障措施94第十三章 总结95第十四章 附表97主要经济指标一览表97建设投资估算表98建设期利息估算表99固定资产投资估算表100流动资金估算表100总投资及构成一览表101项目投资计划与资金筹措一览表102营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表106项目投资现金流量表107借款还本付息计划表108建筑工程投资一览表10
5、9项目实施进度计划一览表110主要设备购置一览表111能耗分析一览表111报告说明家用医疗器械产品技术变化较快,新功能、新设计层出不穷,消费者对家用医疗器械产品的功能和外观设计越来越重视,对产品的实用性、便捷性、性能质量也提出了更高的要求。这就要求企业及时跟进市场需求,提升产品的研发设计能力以提升产品的市场竞争力。xxx有限公司主要由xx有限公司和xx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xx有限公司出资276.00万元,占xxx有限公司40%股份;xx(集团)有限公司出资414万元,占xxx有限公司60%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资18511.93万元,其中:建设投资14415.16万元
6、,占项目总投资的77.87%;建设期利息199.81万元,占项目总投资的1.08%;流动资金3896.96万元,占项目总投资的21.05%。项目正常运营每年营业收入32500.00万元,综合总成本费用26640.18万元,净利润4276.69万元,财务内部收益率16.90%,财务净现值2133.55万元,全部投资回收期6.12年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xxx有限公司(以工商登记信息为准)二、
7、 注册资本690万元三、 注册地址常州xxx四、 主要经营范围经营范围:从事复医疗器械相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx有限公司主要由xx有限公司和xx(集团)有限公司发起成立。(一)xx有限公司基本情况1、公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司秉承“诚实、
8、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6571.065256.854928.30负债总额3583.442866.752687.58股东权益合计2987.622390.102240.72公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入23789.6819031.7417842.26营业利润5181.324145.063885.99利润总额4550.083640.063412.56净利润3412.56
9、2661.802457.04归属于母公司所有者的净利润3412.562661.802457.04(二)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表
10、主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6571.065256.854928.30负债总额3583.442866.752687.58股东权益合计2987.622390.102240.72公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入23789.6819031.7417842.26营业利润5181.324145.063885.99利润总额4550.083640.063412.56净利润3412.562661.802457.04归属于母公司所有者的净利润3412.562661.802457.04六、 项目概况(一)投资路径xxx有限公司主要从事关
11、于成立复医疗器械公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由家用医疗器械的产品种类繁多,终端使用者为个人和家庭,除具备医疗器械功能外,还具备一定的消费品属性。根据消费者的使用需求和习惯等的差异,对家用医疗器械产品的功能、型号、外观等的需求也多种多样。因此,企业需要具备较丰富的产品型号并能够在不同产品及型号中完成切换,具备生产多品种和多型号的生产能力。另外,由于家用医疗器械直接关系使用者的健康,产品质量要求较高,生产企业需要具备较强的产品质量管控能力。“十二五”以来的五年是常州发展史上综合实力奋力提升的五年,也是转型步伐明显加快、城乡面貌明显变化、改革开放明显突破的五年,更是人民群众得到实惠最
12、多的五年。当前和今后一个时期,我们仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。经济全球化的趋势不会改变,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,为我市对接国际高端产业、推动创新驱动发展提供了难得机遇;“一带一路”、长江经济带等一系列国家战略实施,长三角区域发展一体化进程加速,为我们融入全方位开放格局、更大范围参与地区协调发展打开了新的窗口;经历“十二五”发展,常州站在了新的历史起点,发展基础更为扎实、发展优势更为彰显,新的增长动力正在加速形成,苏南国家自主创新示范区建设、产城融合综合改革试点机遇叠加,这些都为“十三五”发展提供了有利环境和条件。(三)项目选址项目选址位于xx园区,占地面积约42.00亩。项目
13、拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx套复医疗器械的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积50981.40,其中:生产工程34518.12,仓储工程9580.48,行政办公及生活服务设施4669.68,公共工程2213.12。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资18511.93万元,其中:建设投资14415.16万元,占项目总投资的77.87%;建设期利息199.81万元,占项目总投资的1.08%;流动资金3896.96万元,占项目总投资的21.05%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业
14、收入(SP):32500.00万元。2、综合总成本费用(TC):26640.18万元。3、净利润(NP):4276.69万元。4、全部投资回收期(Pt):6.12年。5、财务内部收益率:16.90%。6、财务净现值:2133.55万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 行业发展分析一、 康复医疗器械行业发展概述1、康复医疗器械的基本情况康复医学是一门以消除和减轻人的功能障碍、弥补和重建人的功能缺失,设法改善和提高
15、人的各方面功能的医学学科,与预防医学、临床医学和保健医学被WHO称为“四大医学”,在现代医学体系中发挥着越来越重要的作用。随着老龄化的进一步加剧、慢性病患者数量的逐年增加、二胎放开后产妇数量的增加、政策对康复医疗的支持、医保覆盖扩大、民众康复意识的提高等因素的推动,我国康复医疗服务和康复医疗器械的需求持续增长。2、康复医疗器械的市场情况根据Frost&Sullivan数据,2014年至2018年,我国康复医疗器械市场规模从115亿元增长至280亿元,年均复合增长率为24.9%,增速高于医疗器械行业整体市场,四年间市场规模增长近1.5倍,在此间每年的增长速度维持在25%左右,年平均复合增
16、长率为24.92%,反映出行业每年均维持较为高速且稳定的增长速度,行业整体的发展具备持续、强劲的动力。根据Frost&Sullivan的预测,预计2020年中国康复医疗设备市场规模或为413亿元,这一规模到2023年有望达到670亿元。根据预测,2020-2023年间,中国的康复医疗设备市场规模有望增长62.23%,预计未来3年间的年平均复合增长率为17.50%。从需求终端来看,近年来随着分级诊疗推进和政府对社会资本投资康复医疗机构的鼓励,康复医疗逐步走向家庭和社会康复(如养老院、残疾人康复中心等院外机构)。二、 医疗器械行业现状医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集的高技术产业,进入
17、门槛较高。随着经济的发展和人民收入水平的提高,居民对健康日益重视,对医疗器械产品的需求不断增加。1、全球医疗器械市场情况医疗器械是医疗健康服务的重要基础,是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标。根据EvaluateMedTech和Frost&Sullivan的数据,全球医疗器械市场规模从2015年的3,710亿美元增长至2019年的4,466亿美元,4年间市场规模增长20.38%,在此期间,全球医疗器械市场规模的增长速度维持在5%左右,年平均复合增长率为4.75%,从历史数据来看,全球医疗器械行业呈现出稳中有进的发展趋势。根据EvaluateMedTech的分析预测,
18、预计全球医疗器械市场规模在未来5年有望持续稳定增长,预计2020-2024年间市场规模的年平均复合增长率为5.64%。据预测,2020年市场规模或为4,774亿美元,预计同比增长6.90%;到2021年,该市场规模有望突破5,000亿美元;预计到2024年,市场规模有望达到5,945亿美元的水平,较2019年增加33.12%。从全球医疗器械市场的区域分布情况来看,2017年,全球医疗器械市场的销售额份额仍主要由美国(36%)、欧盟(31%)和亚太(主要是日本地区)(24%)占据。从全球医疗器械的细分领域来看,根据EvaluateMedTech在其发布的报告WorldPreview2018,Ou
19、tlookto2024中对于全球医疗器械细分领域进行了深入研究,依据医疗器械的用途划分为16个领域,其中,2017年应用于耳鼻喉科的医疗器械的销售额为89亿美元,占市场份额的比重达到2.20%。2、我国医疗器械市场情况相比于全球医疗器械市场规模的平稳增长,中国的医疗器械市场则表现出更为强劲的增长势头。根据中国医疗器械研究院的数据,中国医疗器械市场规模从2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元,四年间市场规模增长超过一倍,在此期间每年的同比增速维持在20%左右,年平均复合增长率达到20.02%,市场呈现高速发展的良好势头。得益于中国本土人民生活水平和医疗水平的迅速提升,中国医疗
20、器械市场相较于全球市场庞大体量下表现出更强劲的增长态势。根据中国医疗器械研究院发布的中国医疗器械蓝皮书(2019版),2018年中国医疗器械市场规模达到5,304亿元,医疗设备这一细分领域占据最高的比重,市场规模为3,013亿元,市场份额达到56.81%。高值医用耗材、低值医用耗材和IVD的市场规模分别为1,046亿元、641亿元和604亿元,占据的市场比重分别为19.72%、12.09%和11.38%。第三章 项目建设背景及必要性分析一、 行业技术水平和技术特点、行业特征1、家用医疗器械的行业技术水平和技术特点国内外医疗器械市场的持续发展,为我国家用医疗器械制造企业提供了良好的发展环境。目前
21、,我国家用医疗器械行业已经初步建立了完善的产业链体系,生产技术水平得到了长足的进步。但我国家用医疗器械企业整体技术水平和研发创新能力与国际企业相比仍存在较大差距。国际先进企业规模大、研发投入高、创新能力强,在开发新产品时注重对疾病的预防和治疗,并且加强了对上游和下游设备的开发,已形成比较完善的系统,在产品设计、性能稳定性、质量可靠性等方面均处于领先地位。而境内企业大多数规模较小,研发投入较低,创新能力不足。只有少数先进企业,在部分产品领域具备与国际企业竞争的能力。2、助听器行业技术水平和技术特点虽然助听器的发展史已有100多年,然而助听器的快速发展仍应归功于20世纪数字助听器的诞生。近20年助
22、听器技术进入了发展成熟的高峰期。就患者感受而言,助听器的发展从最初“听不见”到“听得见”的1.0时代、“听不清楚”到“听得清楚”的2.0时代、发展到了当下“听得不舒服”到“听得自然舒服”的3.0时代。助听器性能的优劣很大程度取决于数字信号处理算法的好坏,主要算法包括降噪技术、宽动态压缩技术、声反馈抑制技术等。例如,降噪技术作为现代数字助听器技术中非常核心的部分,助听器要对听力障碍人士的听力补偿方面达到最佳效果,需要充分识别通信设备内部噪声、传输媒体噪声、周围环境等其他噪声,以取得排除干扰外的纯净的原始语音。此外,为了尽可能帮助听力障碍人士更便捷友好地使用助听器,助听器新型材料、智能充电、防水技
23、术、定位功能、蓝牙功能、触控技术也开始广泛被研究和应用于助听器产品中。国外一线助听器品牌的发展历史悠久,助听器的质量稳定、技术成熟、产品创新能力强。我国助听器行业起步较晚但发展较快,目前模拟机和数字机助听器的技术水平已较为成熟,部分产品具备与国际企业竞争的能力,但数字机助听器的芯片仍以国外进口居多。二、 行业面临的机遇与挑战1、行业发展的机遇(1)产业政策支持行业快速发展医疗器械行业关系到国民的生命健康安全,被国家列入战略新兴产业,国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见“健康中国2030”规划纲要“十三五”医疗器械科技创新专项规划等政策相继出台,对于行业规范化发展具有积极的意义。国家对
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