常州复医疗器械项目可行性研究报告(参考模板).docx
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1、泓域咨询 /常州复医疗器械项目可行性研究报告目录第一章 背景、必要性分析6一、 医疗器械的分类6二、 市场主要壁垒8三、 医疗器械简介10第二章 项目基本情况11一、 项目概述11二、 项目提出的理由13三、 项目总投资及资金构成13四、 资金筹措方案14五、 项目预期经济效益规划目标14六、 原辅材料及设备15七、 项目建设进度规划15八、 环境影响15九、 报告编制依据和原则15十、 研究范围17十一、 研究结论18十二、 主要经济指标一览表18主要经济指标一览表18第三章 市场预测21一、 行业技术水平和技术特点、行业特征21二、 行业面临的机遇与挑战22三、 医疗器械行业现状25第四章
2、 项目选址可行性分析28一、 项目选址原则28二、 建设区基本情况28三、 创新驱动发展32四、 社会经济发展目标35五、 产业发展方向36六、 项目选址综合评价38第五章 建筑物技术方案39一、 项目工程设计总体要求39二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标42建筑工程投资一览表42第六章 运营管理44一、 公司经营宗旨44二、 公司的目标、主要职责44三、 各部门职责及权限45四、 财务会计制度48第七章 发展规划分析55一、 公司发展规划55二、 保障措施56第八章 法人治理59一、 股东权利及义务59二、 董事62三、 高级管理人员66四、 监事68第九章 项目节能分析70一、 项目
3、节能概述70二、 能源消费种类和数量分析71能耗分析一览表72三、 项目节能措施72四、 节能综合评价75第十章 原辅材料供应、成品管理76一、 项目建设期原辅材料供应情况76二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理76第十一章 人力资源配置78一、 人力资源配置78劳动定员一览表78二、 员工技能培训78第十二章 投资方案80一、 投资估算的编制说明80二、 建设投资估算80建设投资估算表82三、 建设期利息82建设期利息估算表82四、 流动资金83流动资金估算表84五、 项目总投资85总投资及构成一览表85六、 资金筹措与投资计划86项目投资计划与资金筹措一览表86第十三章 经济效益评价88
4、一、 基本假设及基础参数选取88二、 经济评价财务测算88营业收入、税金及附加和增值税估算表88综合总成本费用估算表90利润及利润分配表92三、 项目盈利能力分析92项目投资现金流量表94四、 财务生存能力分析95五、 偿债能力分析95借款还本付息计划表97六、 经济评价结论97第十四章 风险评估98一、 项目风险分析98二、 项目风险对策100第十五章 总结说明103第十六章 附表105营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表107项目投资现金流量表108借款还本付息计划表110建设投资估算
5、表110建设投资估算表111建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115第一章 背景、必要性分析一、 医疗器械的分类医疗器械产品种类繁多,产品之间差异较大,可根据产品特性、应用领域、功能和应用的疾病类型进行分类。1、按照产品特性分类医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断(InVitroDiagnostic,IVD)四个大类,其中医疗设备又可以依据设备用途细分为检测设备、诊断设备、康复设备、治疗设备和辅助设备类。(1)高值医用耗材高值医用耗材,一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某
6、些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。高值医用耗材主要是相对低值医用耗材而言的,主要是属于医用专科治疗用材料,如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。(2)低值医用耗材低值医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料,包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针、手术刀片等。(3)医疗设备医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,既包括医用医疗设备,也包括家用医疗设备。其中,康复医疗设备是指在康复医疗中用于评
7、测、训练与治疗,能够帮助患者评估并提高身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗器具。康复医疗与预防医学、临床医学和保健医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”,作为现代医学的重要组成部分,康复医疗服务与康复医疗设备能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症,并可节约总体治疗费用,在医疗体系中发挥了越来越重要的医学、经济和社会价值。(4)IVDIVD从广义上讲,是指在人体之外,通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲,体外诊断产业主要指体外诊断相关产品,包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。2、根据应用场景分类
8、根据应用场景的不同,医疗器械可以分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械是指适合医疗机构使用的医疗器械。医用医疗器械由专业的医护人员操作或使用,通常具有专业性强、精确度高的特点。家用医疗器械则是指适合家庭或个人使用的医疗器械。家用医疗器械的使用者主要为普通个人,通常不具备较高的医疗专业知识。因此家用医疗器械需要具备专业性要求低、操作简单的特点,未受过专业医学培训的普通人也可以轻松学会操作,并且不需要特殊的安装和使用条件。3、根据功能及应用的疾病类型分类根据功能及应用的疾病类型的不同,医疗器械可分为体外诊断类、影像类、心血管类、骨科类、眼科类、整形类、内镜类、药物传输类、牙科类、创伤护理
9、类、糖尿病类、肾病类、耳鼻喉科类、神经外科类等类别。二、 市场主要壁垒1、资质壁垒医疗器械行业因涉及到人的健康和生命安全,属于受到国家重点监管的行业,实行严格的准入管理体系,在生产准入、产品准入、经营准入三个层面都设置了较高的门槛,建立了系统的管理体系。企业只有在满足生产环境、设备配置、人员素质等多方面要求的条件下才能从事生产活动,医疗器械产品从开发阶段到产品上市的过程,需要经过多个阶段的严格审核,且产品注册审批时间较长,出口的产品也需要符合进口国的相关资质要求,对于新进入的企业而言存在较大的障碍。2、技术和人才壁垒医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集型的高技术产业,涉及到理学、工学、医学等
10、学科的相互渗透,对产品的安全性、有效性、准确性、长期可靠性有较高的要求,相关专业技术的积累、人才的培养是一个长期的过程,一般企业在短时间内难以迅速达成。此外,产品的制造工艺和制造设备也有较高的要求,在用户使用过程中,企业还需要对产品进行不断的优化和改进,缺乏技术经验和稳定研发团队的企业难以持续优化和改进产品,在新产品研发方面也将面临较大的挑战。3、品牌壁垒医疗器械的使用与人的生命健康相关,因此下游客户在购买医疗器械产品时非常注重产品的质量水平及质量稳定性。为了保证产品的安全可靠性,降低产品质量风险,客户在购买医疗器械产品时,通常倾向于购买市场声誉好的知名品牌,从而形成了较高的品牌壁垒。4、资金
11、壁垒医疗器械行业是资金密集行业,产品研发、生产设备升级、自有品牌推广、营销渠道建设等均需要投入较多的资金,没有一定的资金实力或融资能力的企业难以保障技术不断的升级所需的资金投入,在市场竞争中将难以持续发展。三、 医疗器械简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。第二章 项目基本情况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:常州复医疗器械项目2、承办单位名称:xx(集团)有限公司3、项目性质
12、:技术改造4、项目建设地点:xx(待定)5、项目联系人:苏xx(二)主办单位基本情况未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回
13、馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界
14、人士光临指导和洽谈业务。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx(待定),占地面积约96.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx套复医疗器械/年。二、 项目提出的理由根据应用场景的不同,医疗器械可以分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械是指适合医疗机构使用的医疗器械。医用医疗器械由专业的医护人员操作或使用,通常具有专业性强、精确度高的特点。“十二五”以来的五年是常州发展史上综合实力奋力提升的五年,也是转型步伐明显加快、城乡面貌明显变化、
15、改革开放明显突破的五年,更是人民群众得到实惠最多的五年。当前和今后一个时期,我们仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。经济全球化的趋势不会改变,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,为我市对接国际高端产业、推动创新驱动发展提供了难得机遇;“一带一路”、长江经济带等一系列国家战略实施,长三角区域发展一体化进程加速,为我们融入全方位开放格局、更大范围参与地区协调发展打开了新的窗口;经历“十二五”发展,常州站在了新的历史起点,发展基础更为扎实、发展优势更为彰显,新的增长动力正在加速形成,苏南国家自主创新示范区建设、产城融合综合改革试点机遇叠加,这些都为“十三五”发展提供了有利环境和条件。三、 项目总投资及
16、资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资34572.32万元,其中:建设投资26749.73万元,占项目总投资的77.37%;建设期利息303.82万元,占项目总投资的0.88%;流动资金7518.77万元,占项目总投资的21.75%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资34572.32万元,根据资金筹措方案,xx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)22171.34万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额12400.98万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):729
17、00.00万元。2、年综合总成本费用(TC):60892.62万元。3、项目达产年净利润(NP):8766.85万元。4、财务内部收益率(FIRR):17.69%。5、全部投资回收期(Pt):6.04年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):32508.16万元(产值)。六、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括钢管、角钢、钢材、减速机套、床面板套、电机个、推杆电机、链条、三角皮带条、导轨、变频器、变压器、接触器、行程开关、开关按钮、焊丝、皂化剂、草酸、磷化剂、表调剂。(二)主要设备主要设备包括:自动开料机、半自动开料机、滚切机、手动开料机、缩管机、双头弯管
18、机、转圆机、整圆机、时效炉、碰焊机。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。八、 环境影响本项目建成后产生的各项污染物如能按本报告提出的污染治理措施进行治理,保证治理资金落实到位,保证污染治理工程与主体工程实行“三同时”,且加强污染治理措施和设备的运行管理,实施排污总量控制,则本项目建成后对周围环境不会产生明显的影响,从环境保护角度分析,本项目是可行的。九、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(2016202
19、0年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。(二)编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经济效益为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品
20、方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。十、 研究范围1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;
21、3、建设规模及产品方案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。十一、 研究结论本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。十二、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积64000.00约9
22、6.00亩1.1总建筑面积109626.931.2基底面积37760.001.3投资强度万元/亩252.852总投资万元34572.322.1建设投资万元26749.732.1.1工程费用万元21957.102.1.2其他费用万元4151.562.1.3预备费万元641.072.2建设期利息万元303.822.3流动资金万元7518.773资金筹措万元34572.323.1自筹资金万元22171.343.2银行贷款万元12400.984营业收入万元72900.00正常运营年份5总成本费用万元60892.62""6利润总额万元11689.13""7净利润万
23、元8766.85""8所得税万元2922.28""9增值税万元2652.13""10税金及附加万元318.25""11纳税总额万元5892.66""12工业增加值万元19463.33""13盈亏平衡点万元32508.16产值14回收期年6.0415内部收益率17.69%所得税后16财务净现值万元8556.52所得税后第三章 市场预测一、 行业技术水平和技术特点、行业特征1、家用医疗器械的行业技术水平和技术特点国内外医疗器械市场的持续发展,为我国家用医疗器械制造企业提供了良好的
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