常州创新型多肽药物项目投资分析报告参考模板.docx
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1、CMC泓域咨询 /常州创新型多肽药物项目投资分析报告报告说明新一轮科技革命不断深化,生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)、委托生产(CMO)、合同销售(CSO)等生产性服务业逐步发展壮大,产业分工向纵深发展;新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化,衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。根据谨慎财务估算,项目总投资29322.42万元,其中:建设投资23733.08万元,占项目总投资的80.94%;建设期利息5
2、17.36万元,占项目总投资的1.76%;流动资金5071.98万元,占项目总投资的17.30%。项目正常运营每年营业收入54200.00万元,综合总成本费用44815.30万元,净利润6854.87万元,财务内部收益率16.74%,财务净现值2906.70万元,全部投资回收期6.40年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。
3、本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段,而非原来的粗放式增长,因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整,2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下,低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲,招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下,创新将成为优质药企发展的主流方向。目录第一章 项目建设背景、必要性10一、 医药行业发展现状分析10二、 提升中心城市能级12三、 医药工业发展趋势分析1
4、4第二章 项目承办单位基本情况21一、 公司基本信息21二、 公司简介21三、 公司竞争优势22四、 公司主要财务数据24公司合并资产负债表主要数据24公司合并利润表主要数据24五、 核心人员介绍25六、 经营宗旨26七、 公司发展规划26第三章 项目基本情况29一、 项目名称及项目单位29二、 项目建设地点29三、 可行性研究范围29四、 编制依据和技术原则30五、 建设背景、规模31六、 项目建设进度32七、 原辅材料及设备32八、 环境影响32九、 建设投资估算33十、 项目主要技术经济指标33主要经济指标一览表33十一、 主要结论及建议35第四章 市场分析36一、 中国医药行业发展利弊
5、因素分析36二、 发展基础40三、 面临形势42第五章 建筑技术方案说明45一、 项目工程设计总体要求45二、 建设方案45三、 建筑工程建设指标46建筑工程投资一览表47第六章 建设内容与产品方案49一、 建设规模及主要建设内容49二、 产品规划方案及生产纲领49产品规划方案一览表50第七章 项目选址分析51一、 项目选址原则51二、 建设区基本情况51三、 建设国际化智造名城59四、 建设双循环重要节点城市61五、 深度融入区域发展65第八章 运营管理69一、 公司经营宗旨69二、 公司的目标、主要职责69三、 各部门职责及权限70四、 财务会计制度73五、 产业开放合作推进工程。76六、
6、 产业绿色低碳发展工程。78七、 产业数字化转型工程。79八、 产业安全发展保障工程。81第九章 SWOT分析83一、 优势分析(S)83二、 劣势分析(W)85三、 机会分析(O)85四、 威胁分析(T)86第十章 组织机构、人力资源分析90一、 人力资源配置90劳动定员一览表90二、 员工技能培训90第十一章 进度计划93一、 项目进度安排93项目实施进度计划一览表93二、 项目实施保障措施94第十二章 环保方案分析95一、 编制依据95二、 建设期大气环境影响分析96三、 建设期水环境影响分析96四、 建设期固体废弃物环境影响分析97五、 建设期声环境影响分析97六、 环境管理分析97七
7、、 结论99八、 建议99第十三章 技术方案分析101一、 企业技术研发分析101二、 项目技术工艺分析104三、 质量管理105四、 设备选型方案106主要设备购置一览表107第十四章 项目节能分析109一、 项目节能概述109二、 能源消费种类和数量分析110能耗分析一览表111三、 项目节能措施111四、 节能综合评价114第十五章 投资计划方案115一、 编制说明115二、 建设投资115建筑工程投资一览表116主要设备购置一览表117建设投资估算表118三、 建设期利息119建设期利息估算表119固定资产投资估算表120四、 流动资金121流动资金估算表121五、 项目总投资122总
8、投资及构成一览表123六、 资金筹措与投资计划123项目投资计划与资金筹措一览表124第十六章 经济效益分析125一、 基本假设及基础参数选取125二、 经济评价财务测算125营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表127利润及利润分配表129三、 项目盈利能力分析129项目投资现金流量表131四、 财务生存能力分析132五、 偿债能力分析132借款还本付息计划表134六、 经济评价结论134第十七章 项目招标、投标分析135一、 项目招标依据135二、 项目招标范围135三、 招标要求135四、 招标组织方式136五、 招标信息发布136第十八章 总结评价说明137第十九
9、章 附表139主要经济指标一览表139建设投资估算表140建设期利息估算表141固定资产投资估算表142流动资金估算表142总投资及构成一览表143项目投资计划与资金筹措一览表144营业收入、税金及附加和增值税估算表145综合总成本费用估算表146固定资产折旧费估算表147无形资产和其他资产摊销估算表147利润及利润分配表148项目投资现金流量表149借款还本付息计划表150建筑工程投资一览表151项目实施进度计划一览表152主要设备购置一览表153能耗分析一览表153第一章 项目建设背景、必要性一、 医药行业发展现状分析(一)医药工业行业规模走势分析自改革开放后,随着人们生活水平的提高和对自
10、身健康的重视程度不断提升,以及医疗卫生支出的逐年提高,我国医药市场规模一直保持快速增长,在全球医药市场的占比已达11%,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下,并且未来几年很难提高,主要原因是进入21世纪以来,国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时伴随前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多,可保持高于世界平均水平的较快发展。(二)我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距,因此医药工业的绝
11、大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出台,加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入,很多项目将在未来两年逐渐收获落地,国内的创新药发展已具备天时、地利、人和,未来几年内,创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势,而技术创新实力不足,因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文,低质低价竞争,环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力,重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展,维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进
12、入精细化控费阶段,而非原来的粗放式增长,因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整,2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下,低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲,招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下,创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步,之后快速发展。80年代初期,仿制药占处方药的比例仅有10%,2015年这一比例已达到88%;而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍,提高至2015年的40%。美国
13、市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动,法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期,是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。二、 提升中心城市能级坚持功能引领,聚力品质内涵,突出资源要素配置功能,加快城市服务经济集聚发展,精心塑造城市特色风貌,全面提升中轴枢纽城市发展质量与发展能级。(一)发展壮大城市经济打造总部经济集聚高地。坚持引育并举,加大世界500强、中国500强和行业领军企业综合性、功能性、地区性总部招引力度,鼓励现有总部企业通过资本运营、并购重组、增资扩产等方式做大做强,大力培育一批本土
14、总部企业。支持行业龙头企业建设总部基地,推动总部经济集聚区建设,争创省外资总部经济集聚区。(二)建设长三角现代物流中心创建国家物流枢纽城市。完善现代流通体系,建设长江中下游多式联运综合物流中心、江苏物流业与制造业融合示范区、长三角双循环物流重要支撑节点、长三角中轴物流枢纽城市。以打造枢纽节点、畅通物流通道、完善物流网络为核心,重点建设综合港务区、武南物流园、金坛公路港物流园、溧阳中关村港口物流园、钟楼现代物流园,形成“物流枢纽+物流园区(中心)+配送中心+末端网点(配送站)”的四级物流网络,推进凌家塘市场现代化升级,提升凌家塘、邹区灯具城、夏溪花木市场等全国性专业大市场发展水平,支持钟楼创建国
15、家级骨干冷链物流基地。强化物资区域中转集散能力,加强与长江流域中上游及内河港口的合作,支持企业开通常州港洋山港“陆改水”集装箱运输和常州洋山港“海铁班列”集装箱运输模式,提升物流枢纽服务能级。以智慧物流为主攻方向,加强物流主体的培育和引进,扩大物流服务供给,大力发展冷链、电商、供应链等新物流业态,提升物流服务能级。深入实施物流业提质增效行动,促进流通服务转型发展,探索建立覆盖重点产业的智慧供应链体系,培育一批全国领先的供应链创新与应用示范企业。到2025年,全社会物流总费用占GDP的比率降至13%以下。(三)提升完善城市综合功能增强城市国际化服务功能。加大国际医疗、教育资源有效供给,引进国际知
16、名医疗、教育机构,在武进、新北等重点区域建成1-2所国际医院、国际学校。探索国际社区管理模式,打造一批高品质国际化生活街区、居住社区和邻里中心。培育面向境外投资和跨国经营的中介服务机构和中介组织,完善财税、金融、法律、知识产权、商务咨询等涉外专业服务体系,规划建设一批国际化商务载体。完善多语种服务,实施公共场所国际化标识改造工程,推出双语便民服务网络终端,为外籍人士提供便捷优质公共服务。(四)提升城市建设管理水平有序推进城市有机更新。高质量实施常州市城市更新与土地整备规划,坚持分区分类分步,综合统筹片区承载能力,以老城厢为核,突出运河、城市主干道、轨道交通等沿线区域和重要节点,统筹推进老旧小区
17、(棚户区)、旧工业园区、旧城镇集聚区、交通轴线、文化遗存与生态系统更新,推动城市有机有序更新与生态园林城市建设、TOD综合开发有机融合,探索“城市有机更新单元”划定管理,实施火车站周边、东货场片区等改造。鼓励居民、社会工商资本广泛参与城市有机更新,推进“共同缔造”试点。实施历史文化名城保护行动,实施一批历史文化街区(含地段)修缮工程。推进精美城市建设,围绕重点区域和重要节点,实现城市设计全覆盖,严格落实新开发地块管控要求,在轨道交通沿线、城市快速路沿线、滨水地区等打造靓美城市形象。三、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段,同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供
18、更坚定的支撑,研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响,一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创,九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地,进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后,现在医保红利效应已逐渐消失,具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域,从而进入创新药快速发展时代。(一)海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划,包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计
19、划以及各地市的引流计划等,其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才,对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加,青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例,为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元,增速随体量增大逐渐放缓,近两年平均增速在2%左右。而我国的医药工业处于投入期,研发支出增长远远快于平均水平,2015年同比增长13.1%。(二)未来2-3年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率
20、低、风险大的特性,因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药物筛选的小分子到先导化合物再到临床前研究阶段,成功率不足三分之一,而再从临床阶段到上市,成功率仅约十分之一。从前期分子筛选开始,平均几千个分子中才能有一个获得成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元,这决定了药企如想获得持续增长,必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线。(三)生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球各大药企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里,一共有700多种包括小分子和大分子实体在内的新活性物质(NewActiveSubstance,NAS
21、)被发现,其中667种作为创新生物药在美国获批上市。2016年全球销售TOP10的药物分子中,其中有8款是生物药,以单克隆抗体和抗肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多家药企已在生物药领域的单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局,并已卓有成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物,也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药,同时搭建了VEGF靶点单抗平台,拥有未来高成长性。在疫苗和CAR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地,在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。(四)创新药带来的医药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要组成,
22、业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段,从前期小批量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物的制备,可以帮助药企解决实验室研究成果无法放大的技术难题,并不断优化制药工艺、持续降低生产成本。近7年世界医药CMO行业市场规模在不断扩大,以年均复合增长率11.95%的速度快速发展,2017年达到628亿美元。中国医药CMO市场规模也随之不断扩大,且在全球CMO行业中的占比在逐年上升,但这个比例仍处于较低水平,未来仍有很大的上升空间。未来医药行业内精细化分工和外包非核心技术业务将成为趋势,大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己的重点研发技术,同时降低资产和风险,同时借助CMO的工艺研发优
23、势降低成本、提高产率。同时由于新药研发的投资回报率逐年降低,未来大公司作为平台,收购已进入临床试验后期或获批上市的产品来控制风险的同时获得持续性发展也将成为趋势。小型研发企业由化合物研究开始,进展到一定阶段之后与大药企或CMO生产企业合作的情况也将越来越多。(五)优质仿制药行业供给-需求-支付变化情况分析我国医药制造业一直处于快速发展阶段,收入规模从1999年的1324亿元,快速增长到2016年的28062亿元,年复合增速18%,远超全球医药行业平均增速。2014年中国药品市场规模达1073亿美元,全球(9761亿美元)占比11%,位列第三,仅次于美国(39%)和日本(8%)。以中国、印度、巴
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