南通新型佐剂项目申请报告-模板参考.docx

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1、CMC泓域咨询 /南通新型佐剂项目申请报告目录第一章 项目背景分析9一、 发展目标9二、 发展基础10三、 提升中心城市能级，加快推进新型城镇化13四、 医药工业发展趋势分析15五、 保障措施20六、 企业竞争力增强工程。23第二章 项目概述26一、 项目名称及投资人26二、 编制原则26三、 编制依据27四、 编制范围及内容28五、 项目建设背景28六、 提升开放型经济层次，高起点建设江苏开放门户29七、 结论分析34主要经济指标一览表36第三章 项目建设单位说明39一、 公司基本信息39二、 公司简介39三、 公司竞争优势40四、 公司主要财务数据42公司合并资产负债表主要数据42公司合并

2、利润表主要数据42五、 核心人员介绍43六、 经营宗旨44七、 公司发展规划44第四章 行业、市场分析50一、 面临形势50二、 医药行业发展现状分析51第五章 建筑工程可行性分析54一、 项目工程设计总体要求54二、 建设方案54三、 建筑工程建设指标55建筑工程投资一览表56第六章 选址分析57一、 项目选址原则57二、 建设区基本情况57三、 实施创新驱动战略，建设更高水平创新型城市67四、 高效畅通经济循环，积极拓展国内市场70五、 壮大实体经济规模，筑牢产业高质量发展根基72第七章 法人治理75一、 股东权利及义务75二、 董事77三、 高级管理人员82四、 监事84第八章 SWOT

3、分析说明87一、 优势分析（S）87二、 劣势分析（W）89三、 机会分析（O）89四、 威胁分析（T）91第九章 工艺技术方案99一、 企业技术研发分析99二、 项目技术工艺分析101三、 质量管理103四、 设备选型方案104主要设备购置一览表105第十章 劳动安全评价106一、 编制依据106二、 防范措施108三、 预期效果评价112第十一章 建设进度分析114一、 项目进度安排114项目实施进度计划一览表114二、 项目实施保障措施115第十二章 组织机构、人力资源分析116一、 人力资源配置116劳动定员一览表116二、 员工技能培训116第十三章 项目投资分析119一、 编制说明

4、119二、 建设投资119建筑工程投资一览表120主要设备购置一览表121建设投资估算表122三、 建设期利息123建设期利息估算表123固定资产投资估算表124四、 流动资金125流动资金估算表125五、 项目总投资126总投资及构成一览表127六、 资金筹措与投资计划127项目投资计划与资金筹措一览表128第十四章 项目经济效益分析129一、 经济评价财务测算129营业收入、税金及附加和增值税估算表129综合总成本费用估算表130固定资产折旧费估算表131无形资产和其他资产摊销估算表132利润及利润分配表133二、 项目盈利能力分析134项目投资现金流量表136三、 偿债能力分析137借款

5、还本付息计划表138第十五章 项目风险防范分析140一、 项目风险分析140二、 项目风险对策142第十六章 总结144第十七章 附表附件145营业收入、税金及附加和增值税估算表145综合总成本费用估算表145固定资产折旧费估算表146无形资产和其他资产摊销估算表147利润及利润分配表147项目投资现金流量表148借款还本付息计划表150建设投资估算表150建设投资估算表151建设期利息估算表151固定资产投资估算表152流动资金估算表153总投资及构成一览表154项目投资计划与资金筹措一览表155报告说明坚持“引进来”和“走出去”相结合，加强国际合作，参与国际竞争。借势长三角一体化进程，推动

6、跨区域产业协同，加快构建国内国外“双循环”发展新格局。根据谨慎财务估算，项目总投资11889.21万元，其中：建设投资8776.40万元，占项目总投资的73.82%；建设期利息182.63万元，占项目总投资的1.54%；流动资金2930.18万元，占项目总投资的24.65%。项目正常运营每年营业收入24500.00万元，综合总成本费用19666.93万元，净利润3535.70万元，财务内部收益率21.95%，财务净现值4026.43万元，全部投资回收期5.94年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。医药产业是关系国计民生的重要产业，是满足人民健康生活需求、保障民族

7、健康安全、构建强大公共卫生体系的重要支撑。“十四五”时期是我省全面开启社会主义现代化建设新征程、建设“强富美高”新江苏的关键时期，为加快推进医药产业高质量发展，打造现代医药产业高地，根据江苏省国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要江苏省制造业高质量发展“十四五”规划等文件精神，江苏省发布了江苏省“十四五”医药产业发展规划。经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营

8、期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目背景分析一、 发展目标到2025年，江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流，企业实力、产业生态国内领先，产业高质量发展水平处于全国前列，发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。（一）发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右，精准医疗

9、、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大，创新产品在产业结构中的比重不断提高。（二）创新能力进一步增强研发投入持续增长，企业创新能力明显提升，在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破，培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏，布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。（三）开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇，提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程，支持创新药全球研发和国际注册。（四）企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业，医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业，形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司，培育

10、一批创新型中小企业，壮大一批细分领域内的骨干企业。（五）产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度，完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系，发展医药领域创业投资基金，打造国内一流的产业发展生态。（六）绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用，促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系，推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚，打造一批绿色工厂、绿色园区。二、 发展基础（一）发展质效持续提升2020年，全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元，实现利润总额670

11、.1亿元，增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点，产业规模位居全国前列，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系，呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先，累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。（二）重点领域优势明显生物药创新能力突出，细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑，抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先， 在全国获批的4个国产单抗类药物（PD-1）中有2个来自江苏；医疗器

12、械产业规模和产品注册数量均保持全国前列，在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势，至“十三五”末，全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件；化学制剂产业规模全国领先，在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出；中药企业标准化、智能化建设走在全国前列，拥有30余种销售超亿元的优势大品种。（三）创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%，高于全省规模以上工业3.5个百分点，8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品

13、品规获批上市，占全国总数的17%，其中创新药19个，占全国总数的31%，获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善，全省拥有创新平台300余家，国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。（四）集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”（南京生物医药谷）、“一城”（泰州中国医药城）、“一港”（连云港中华药港）、“一园”（苏州生物医药产业园）、“多极”（无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区）的产业发展格局，产业集聚度不断提高，区域分工不断优化，形成错位竞争、差异化发展的空间布局，为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五

14、”期间，江苏医药产业虽取得长足发展，但也存在一些突出的短板和问题：一是原始创新能力不足，在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高；二是产业链存在风险，部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口；三是服务体系尚需完善，为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺；四是产业融合发展水平有待加强，医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高，医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。三、 提升中心城市能级，加快推进新型城镇化紧紧围绕以人为核心的新型城镇化，在长三角城市群、上海都市圈大格局中，谋划南通中心城市发展，加快提升中心城市发展能级，做大做强

15、做美中心城市，强化县城和重点镇支撑，建设城乡一体、互促融合的新型城镇化体系。（一）优化市域空间布局科学编制国土空间规划。建立以“市、县、乡镇，总体规划、专项规划、详细规划”为主体的“多规合一”国土空间规划体系，市县国土空间规划重在增强实施性，乡镇国土空间规划重在落实约束性指标和要求，专项规划应服从总体规划，详细规划要为规划许可提供依据。按照国土空间开发保护要求，坚持底线思维，立足资源禀赋和环境承载能力，加快构建生态功能保障基线、环境质量安全底线、自然资源利用上线。发挥党委政府主体责任，完善公众参与制度，运用新技术新手段，提高规划编制水平。（二）做大做强做美中心城市优化中心城市发展格局。加快融入

16、长三角、扬子江城市群一体化发展，根据城市功能构建“一城三片”空间发展格局，“一城”：南通的金融、商业、行政、科创中心，包括南通创新区、商务区和南通创新区拓展区；“三片”：包括老城片区、空港片区、经济开发区片区。老城片区包括濠河周边地区及五龙汇、任港湾，是南通国家历史文化名城保护的重点地区、重要的产业基地和宜居生活城区，以存量更新为主，推动片区内部提升完善，打造服务城市西北片区的城市副中心；空港片区包括南通国际家纺产业园区及南通新机场临空经济区，是承担南通临空产业的产城融合片区；开发区片区是南通区域共建的综合功能片区，以能达商务区为引领，整合苏锡通园区、海门经开区，集聚片区综合服务功能，实现产城

17、融合发展。围绕新城市框架布局，加快主城区、通州、海门空间整合，推动功能优化提升，研究布局公共医疗、教育、交通、生态等资源配置规划方案，强化城市设计引导，提高中心城区经济密度、建筑密度和人口密度。（三）提升新型城镇化水平强化县城综合服务功能。进一步激发县域经济发展活力，全面融入区域特色产业集群建设，提升城市功能服务产业创新发展水平。加快市区与各县（市）有机融合、联动发展，支持各县（市）立足区位特点、资源禀赋、产业基础等独特优势，培育壮大特色主导产业，走各具特色高质量发展之路。支持海安发展枢纽经济、如皋加快跨江融合、如东深耕海洋经济、启东跑好对接浦东第一棒。增强县城综合服务能力，推动公共服务设施提

18、标扩面、环境卫生设施提级扩能、市政公用设施提档升级、促进农业转移人口就地就近市民化。推进新型工业化与新型城镇化深度融合，促进产业集聚发展，提升县城产业、人口吸引力，全面增强要素集聚能力和内生增长动力，打造区域发展新兴增长点。四、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段，同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑，研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响，一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创，九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地，进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时

19、点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后，现在医保红利效应已逐渐消失，具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域，从而进入创新药快速发展时代。（一）海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划，包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等，其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才，对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加，青年千人计划和教育部的春晖计

20、划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例，为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元，增速随体量增大逐渐放缓，近两年平均增速在2%左右。而我国的医药工业处于投入期，研发支出增长远远快于平均水平，2015年同比增长13.1%。（二）未来2-3年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性，因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药物筛选的小分子到先导化合物再到临床前研究阶段，成功率不足三分之一，而再从临床阶段到上市，成功率仅约十分之一。从前期分子筛选开始，平均几千个分子中才能有一个获得

21、成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元，这决定了药企如想获得持续增长，必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线。（三）生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球各大药企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里，一共有700多种包括小分子和大分子实体在内的新活性物质（NewActiveSubstance，NAS）被发现，其中667种作为创新生物药在美国获批上市。2016年全球销售TOP10的药物分子中，其中有8款是生物药，以单克隆抗体和抗肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多家药企已在生物药领域的单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局，并已卓有

22、成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物，也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药，同时搭建了VEGF靶点单抗平台，拥有未来高成长性。在疫苗和CAR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地，在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。（四）创新药带来的医药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要组成，业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段，从前期小批量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物的制备，可以帮助药企解决实验室研究成果无法放大的技术难题，并不断优化制药工艺、持续降低生产成本。近7年世界医药CMO行业市场规模在不断扩大，以年均复合增长率1

23、1.95%的速度快速发展，2017年达到628亿美元。中国医药CMO市场规模也随之不断扩大，且在全球CMO行业中的占比在逐年上升，但这个比例仍处于较低水平，未来仍有很大的上升空间。未来医药行业内精细化分工和外包非核心技术业务将成为趋势，大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己的重点研发技术，同时降低资产和风险，同时借助CMO的工艺研发优势降低成本、提高产率。同时由于新药研发的投资回报率逐年降低，未来大公司作为平台，收购已进入临床试验后期或获批上市的产品来控制风险的同时获得持续性发展也将成为趋势。小型研发企业由化合物研究开始，进展到一定阶段之后与大药企或CMO生产企业合作的情况也将越来越多。（五

24、）优质仿制药行业供给-需求-支付变化情况分析我国医药制造业一直处于快速发展阶段，收入规模从1999年的1324亿元，快速增长到2016年的28062亿元，年复合增速18%，远超全球医药行业平均增速。2014年中国药品市场规模达1073亿美元，全球（9761亿美元）占比11%，位列第三，仅次于美国（39%）和日本（8%）。以中国、印度、巴西等为代表的新兴市场正在崛起，预计2019年中国药品市场规模全球占比提升至14%，超过欧洲五国总和（12%），仅次于美国（38%）。仿制药仍是国内医药消费市场的主体，中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，95%以上为仿制药。国内仿制药市场规模达5000亿，

25、但是行业集中度极低，中国CR8占比仅18.82%，对比印度CR8占比52.31%、美国CR8占比52.96%；低水平仿制和恶性低价竞争现象严重，例如在3244个化学药物品种中，262个品种占据了注册文号总量的70%；而且由于过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求，导致有些药品在疗效上与原研药存在很大差距，行业盈利能力差，平均5-10%毛利率，远低于国际50%左右平均水平。（六）用药结构和需求走势在改革开放前，肺结核、肝炎等传染病严重危害人民健康，抗生素、磺胺、解热药、维生素、抗结核药等是主要的明星品种。改革开放后，随着经济的发展和人民生活水平的提高，人们对药品的需求发生改变，心

26、脑血管、抗抑郁类、抗病毒类药品等快速增长。近10年来，人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变，肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高，2003-2013年，我国居民不同年龄段的慢性病患病率相对稳定，但由于人口的老龄化，总人群的慢病患病率增加了1倍。未来30年，中国人口步入加速老龄化的阶段。到2050年，中国60岁以上人口数量将超过4亿，占总人口比例近40%。那么，中国的疾病谱变迁的路径非常清晰，感染性疾病、消化系统疾病的发病率有望缓步下降，而恶性肿瘤、糖尿病、慢性肾病、老年神经系统疾病、精神障碍等慢性疾病的患病率将持续爆发，病人基数在一个很长的周期里都将呈现稳步

27、增加的趋势。慢性病要求患者长期用药甚至终身服药，对药品的安全性和疗效有很高的要求。随着医疗卫生人均支付能力的提升，优质药品的需求不断提升，药品需求的改变传递到医药供给端，低质量品种生存空间被压缩，直至退出市场，高质量仿制药重新瓜分市场份额的机会。而且中国的用药结构与全球对比，存在显著的差异，抗感染药物、消化系统用药及免疫调节剂等占比过高，长期看这类药物的相对比重将持续下降，糖尿病、类风湿关节炎、疼痛、呼吸系统、精神健康、老年神经退行性疾病等用药领域在中国仍有显著的成长空间，与中国疾病谱及变化趋势相吻合。五、 保障措施（一）加大政策支持力度。发挥现有资金作用，拓宽资金渠道，加大对产业创新能力和应

28、急能力建设、优质药品和高端医疗器械及关键零部件研制的支持力度。优化科技研发布局，鼓励面向医药产业开展基础研究和关键技术攻关。激励医药企业加大研发投入，落实高新技术企业所得税减免、企业研发费用加计扣除和固定资产加速折旧等各项税收优惠政策。支持各地对企业创新药和高端医疗器械研发和产业化给予政策扶持，加大对新取得创新药物、改良型新药、首仿药、创新医疗器械、新型疫苗、生物类似药、现代中药等注册批件并生产的投资项目支持力度。加强对罕见病用药、儿童药的政策支持力度。（二）加快创新产品推广应用。加强对医药创新产品的政策支持，支持将创新药优先纳入国家医保目 录。鼓励创新药品优先在我省申请挂网，简化挂网流程、缩

29、短挂网周期，开辟创新药品挂网上市的快车道。坚持需求引领，鼓励医疗机构积极参与医药产品研制。积极探索大型医疗设备营销新模式，支持医疗器械生产企业与第三方租赁服务公司合作，发挥首台（套）认定和首台（套）保险补偿政策引导作用，加快高端医疗装备推广应用。（三）拓宽产业融资渠道。拓宽直接融资渠道，支持符合条件的医药企业通过IPO、发行债券等方式开展融资，鼓励已经上市的医药企业通过增发等方式扩大再融资。探索创新保险产品保障，鼓励各地保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等定制化综合保险产品。发挥各级政府产业投资基金的带动作用，引导社会资本加大对医药产业的投入，拓宽资金渠道，提升融资

30、能力。鼓励各地金融机构加大对医药企业的信贷投放力度，积极推动开展融资租赁、担保质押、知识产权质押等创新型金融支持方式。（四）加强人才梯队建设。针对产业发展和企业需求，面向全球招引一批前沿领域的高端人才，支持相关专业学科发展。围绕医药前沿领域的基础理论研究和医工交叉融合热点方向，培养产业发展急需人才，解决产业发展瓶颈。发挥省内医药科教优势，推动医药企业与省内高等院校深度合作，开展产教融合试点示范，积极探索“医工交叉”特色人才培养新模式，培养高级技能人才和复合型技能人才。加强人才培养基地建设，支持地方与中国药科大学、南京医科大学、南京中医药大学、徐州医科大学、南京大学、东南大学、苏州大学等优势专业

31、院校建立定向培养机制，共建人才实训基地。（五）营造良好发展环境。深化药品器械审评审批领域“放管服”改革，优化药学研制、生产及药品临床试验核查程序，加快创新成果转化应用。加大知识产权保护力度，加强抗肿瘤药、高端医疗器械、基因治疗药物等重点领域知识产权预警研究，发布研究成果，指导企业和科研机构合理规避知识产权风险，支持企业积极应对涉外知识产权争端。推动建设知识产权综合法律服务平台，为医药企业提供法律咨询、检索分析、维权援助、仲裁调解、证据公证等综合性法律服务。（六）加强规划组织实施。强化规划实施协同配合，各级工业和信息化、科技、发展改革、卫生健康、药品监管、医疗保障、教育、生态环境等部门要加强协同

32、配合、政策联动，形成工作合力，全力服务产业高质量发展。行业协会、产业联盟等社会组织要发挥熟悉行业、贴近企业的优势，在政策制定、形势研判、行业自律等方面当好政府部门参谋助手，在政企沟通方面发挥桥梁纽带作用。有关地方要结合本地实际研究提出具体举措，真抓实干，把相关要求落到实处。六、 企业竞争力增强工程。积极培育行业领军企业，大力增强企业竞争力，打造一批“链主”型企业，培育一批细分领域的专精特新“小巨人”和隐形冠军企业。（一）加强“链主”型企业培育推进“百企引航”行动计划，实施“壮企强企”工程，对标全球行业标杆，着力推动医药龙头企业做大做强。加大新产品、新工艺、新技术开发力度，稳步提升产能、扩大规模

33、，支持在全球范围内整合创新、市场、资本、人才和品牌等资源，形成一批根植江苏的技术引领型、市场主导型“链主”企业。发挥龙头企业引领作用，开展技术和产品协同攻关，构建大中小企业融通创新的产业生态。（二）打造专精特新“小巨人”企业实施高新技术企业培育“小升高”行动，积极发展众创空间，推进大众创业万众创新，培育一批拥有特色技术、高端人才的双创基地和创新型中小企业。支持中小医药企业专注细分领域，持续开展技术研发、工艺升级，形成一批专业基础好、市场占有率高、关键环节竞争力强的专精特新“小巨人”和单项冠军企业。（三）加强企业质量品牌建设引导企业深入开展质量提升行动，确保研制、生产、经营、使用全过程的安全性、

34、有效性和质量可控性。健全标准体系和质量规范，深入开展化学仿制药质量和疗效一致性评价，强化中药质量源头管控，加快药物辅料和包装材料质量升级，推动重点领域产品质量升级。在创新药、中成药、中药饮片、仿制药、非处方药（OTC）、高端医疗器械等领域发展一批年销售超10亿元的“大品种”品牌产品，提高面向医疗机构和患者的知名度和美誉度。（四）持续推动企业兼并重组鼓励优势企业实施跨行业、跨区域、跨所有制兼并重组，进一步提高产业集中度。纵向上瞄准产业链关键环节和核心技术，实施高端并购、强强联合；横向上加快并购具有前沿技术、创新产品项目的研发型企业，为产业发展进一步提供增长极。通过并购贷款、可转换债券等措施加大对

35、企业兼并重组的金融支持，鼓励各类投资者通过股权投资基金、创业投资基金、产业投资基金等形式参与兼并重组。第二章 项目概述一、 项目名称及投资人（一）项目名称南通新型佐剂项目（二）项目投资人xxx有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（待定）。二、 编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消

36、防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的

37、经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。三、 编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2020年)；4、促进中小企业发展规划（20162020年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。四、 编制范围及内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划

38、为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。五、 项目建设背景坚持人民至上、生命至上，把保障人民群众健康作为根本目标，强化研发与防、诊、治、康、护、养应用结合，促进推广应用，打造应对时代挑战、满足全人群和全生命周期健康生活要求的具有可持续支撑能力的优势产业。六、 提升开放型经济层次，高起点建设江苏开放门户坚定不移主动扩大对外开放，高质量参与江苏“一带一路”交汇点建设

39、，拓展开放新空间，培育开放新优势，有效提升外资外贸质效，大力发展高层次开放型经济，高起点、大手笔建好江苏开放新门户，成为支撑双循环发展的重要通道和有力支点，加快形成陆海联动、东西互济的双向开放新格局。（一）推动外资外贸提质增效优化外贸发展方式。实施高质量贸易促进计划，加快对外贸易提质增效，促进进出口、货物和服务贸易、双向投资与贸易协调发展。开展市场采购、跨境电商等新业态进出口业务。深化市场采购贸易方式试点，支持中国（南通）跨境电商综试区建设，支持探索“市场采购+跨境电商”模式，支持南通国际家纺产业园区争取设立国际邮件互换局，为跨境电商企业提供通关、结汇、退税、邮包寄递等一站式服务，推动传统内贸

40、市场国际化转型，培育一批数字服务贸易集聚区。拓展海外仓建设，完善供应链配套。搭建线上综合服务平台，提升通关、物流、税收、融资、保险等综合服务能力。加快海关特殊监管区域转型发展，依托综合保税区打造内外贸协同发展高地。支持如皋港保税物流中心升级为综合保税区、海门港新区建设保税物流中心（B型），促进保税物流中心和港口联动发展。创新加工贸易模式，向品牌、研发、分拨和结算中心等产业链高端延伸。实施积极的进口促进战略，鼓励企业扩大先进技术设备和关键零部件进口。争取国家支持，建设原油、天然气、石材、铜精矿等重要资源进口储备基地，稳步扩大资源性产品进口。放大“南通名品海外行”等品牌活动影响力，拓展多元化国际市

41、场。（二）积极参与“一带一路”建设优化走出去战略布局。放大“新侨之乡”品牌影响力，支持本土龙头企业走出去，带动优势产业全球布局，培育一批具有国际竞争力的跨国公司，提升出口基地发展能级。鼓励企业提升产品核心竞争力，扩大高技术产品出口规模。支持企业和行业组织参与国际标准制定，推动产品价值向国际市场价值链的中高端迈进。积极引导推动企业生产经营模式由代工生产向原始设计、原始品牌制造方向转变。聚焦“一带一路”国别市场，加大对东盟、中东、拉美、非洲等新兴市场开拓力度，加快海外布局设点、拓展新业务，开拓新市场。鼓励企业通过境外上市、境外发债等融资途径，开展境外高新技术研发、并购世界知名品牌、建立国际营销网络

42、、开发资源能源等业务。积极推动与日韩、欧洲等国家和地区的产业合作、人文交流，加强国际友城建设，完善海外通商服务网络，优化警侨联动服务体系，高质量服务国家总体外交。（三）促进园区经济高质量发展深化园区管理体制改革。突出开发区经济发展主战场地位，放大产业项目承载主阵地功能，发挥招商引资主力军作用，加快培育高质量发展新动能。加速产业向园区集聚、集约发展，聚焦园区主责主业，强化土地等要素资源集约利用，提高产业集聚度和产出效益。推动省级以上开发园区在全国全省争先进位，打造一批具有鲜明标识度、强大竞争力的现代产业园区，争创一批国家开发区，支持海门港新区、如皋港工业园区、石港科技产业园、老坝港滨海新区创建省

43、级开发区。依托我市国家级开发区、国际合作园区及其他重大开放平台，积极争创江苏自贸试验区联动创新发展区，开展富有创造性的差异化探索和创新实践。推行开发区全链审批赋权改革，赋予园区更大自主权，提高行政审批效率。优化完善开发区考评指标和办法。加速园区融合和资源整合，优化园区资源要素配置，推进“一区多园”深度融合发展，对区位相邻、产业相似的各类园区进行实质性整合，逐步从“量的积累”转向“质的飞越”，从“体量优势”转向“质量优势”。加快推进通州湾合作园区规划共建，使有条件的承载地率先产生成果、发挥集聚和示范作用。（四）打造双向开放新门户积极服务构建国内大循环。发挥南通实体经济、科教资源和市场空间等优势，

44、深化多层次、多领域开放合作，在服务构建国内大循环中打造新动力源。立足长三角、长江经济带沿线市际交流合作，促进要素在更大范围畅通流动，提高经济在更广领域循环效率。构建产业链、供应链、创新链等多层次合作体系，提高上下游关联产业的协作能力。加强与重要资源基地的货运联通，保障基础产业安全运行。按照市场化方式发展飞地经济，探索成本分担、利益共享和指标分算的可行机制。依托长江黄金水道，加强与成渝、长江中上游等城市开展港口、产业、公共服务等协作。拓展深化与京津冀、粤港澳等区域合作，畅通创新创业、人才等交流渠道。深化对口支援帮扶合作，聚焦稳定和民生，着重改善受援地基础教育、医疗服务能力，推动东西部扶贫协作由“

45、输血式”向“造血式”转变。（五）加快跨江融合发展深度融入苏南发展板块。全面学习苏南在园区发展、产业培育、营商环境等方面的先进经验，构建同质化发展生态。主动承接苏南产业转移、成果转化，实现与苏南产业链分工协作、融合发展。学习借鉴苏南自主创新示范区体制机制创新经验，探索跨江合作园区协同发展新模式，提高承接信息产业、研发设计、总部经济等高端产业和业态能力。支持苏锡通科技产业园加快探索省域一体化发展路径，在跨江融合发展体制机制上形成经验成果。支持各县（市）区、重点园区与苏南重点产业平台对接合作，实现产业平台紧密型合作全覆盖。引入国有资本、社会企业参与园区共建，打造若干跨江产业合作“区中园、园中园”，推

46、动产业深度对接、集群发展。（六）实施向海发展战略打造绿色产业集聚带。依托沿海综合交通廊道和海岸线，充分发挥大通州湾沿海集聚效应，重点发展节能低碳绿色环保的钢铁新材料、石化新材料、生物基新材料等沿海临港高端产业，建成国家级新材料产业基地。加快推进中天精品钢等重大项目建设，打造江苏绿色精品钢产业基地。按照全省石化产业发展重心由沿江向沿海地区转移形成“两基地一空间”的布局，打造通州湾石化产业发展新空间。瞄准江苏省装备制造关键环节和重点领域，做强做优船舶及海洋工程装备、智能港口机械、智能制造装备等高端装备产业，吸引国内外装备制造核心骨干企业建立生产与研发基地，建成国家高端装备产业研发基地和制造基地。打

47、造新兴产业基地，率先突破重特大项目，重点集聚百亿级乃至千亿级临港大项目，建设富有沿海特色高质量产业带。（七）打造大通州湾发展新引擎统筹大通州湾生产力布局。以世界眼光高起点布局，把沿海前沿区域放在全国、全省区域发展战略布局中来定位，着力打造“一带一路”和长江经济带最便捷最经济的出海口，成为长三角重要的产业承载地和增长新空间，实现江海联动、河海联通、陆海呼应，促进要素在更大范围流动配置。统筹优化大通州湾生产力布局，推动港产城融合发展，实施标志性工程，打造江海新引擎、智造新高地、美丽新湾城。按照国际一流标准建设通州湾长江集装箱运输新出海口，加强智慧化、现代化港口基础设施建设，构建“铁路连港区、内河到码头、港口通大洋”集疏运体系，加快开工建设20万吨级深水航道，起步港区、主体港区开港运营，打造江苏远洋集装箱运输核心港区、上海国际航运中心北翼重点发展港区。加快建设沿海绿色产业集聚带，建成万亿级绿色高端临港产业基地。支持通州湾发展石化新材料、现代纺织等重点产业，海门港打造钢铁产业基地和循环经济产业链，吕四港建设我国东部沿海重要粮油运输中转基地。以通州湾示范区和海门港新区为核心，高品质推进通州湾示范区核心商贸城建设，打造服务沿海地区发展的现代化滨海城市，加快推进洋口、吕四两大组团建设，构建“一核两组团”城市发展格局。放大天然海湾生态优势，推