南通治疗性疫苗项目投资计划书-(模板).docx
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1、CMC泓域咨询 /南通治疗性疫苗项目投资计划书报告说明2020年,全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元,实现利润总额670.1亿元,增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点,产业规模位居全国前列,形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系,呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强,涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业,14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先,累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。根据谨慎财务估算,项目总投资36548.60万元,其中:建设投资
2、29633.37万元,占项目总投资的81.08%;建设期利息362.56万元,占项目总投资的0.99%;流动资金6552.67万元,占项目总投资的17.93%。项目正常运营每年营业收入62700.00万元,综合总成本费用54567.50万元,净利润5910.54万元,财务内部收益率9.36%,财务净现值-7547.37万元,全部投资回收期7.35年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合
3、理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。目录第一章 背景、必要性分析9一、 中国医药行业发展利弊因素分析9二、 实施创新驱动战略,建设更高水平创新型城市13三、 医药工业发展趋势分析
4、15第二章 绪论21一、 项目概述21二、 项目提出的理由22三、 高效畅通经济循环,积极拓展国内市场23四、 项目总投资及资金构成26五、 资金筹措方案26六、 项目预期经济效益规划目标26七、 原辅材料及设备27八、 项目建设进度规划27九、 环境影响27十、 报告编制依据和原则27十一、 研究范围28十二、 研究结论29十三、 主要经济指标一览表29主要经济指标一览表29第三章 行业发展分析32一、 面临形势32二、 医药行业发展现状分析33三、 发展目标35第四章 建筑工程可行性分析38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案39三、 建筑工程建设指标40建筑工程投资一览表40第五
5、章 产品规划方案42一、 建设规模及主要建设内容42二、 产品规划方案及生产纲领42产品规划方案一览表43第六章 项目选址可行性分析45一、 项目选址原则45二、 建设区基本情况45三、 壮大实体经济规模,筑牢产业高质量发展根基55四、 提升开放型经济层次,高起点建设江苏开放门户58五、 提升中心城市能级,加快推进新型城镇化63第七章 运营模式分析67一、 公司经营宗旨67二、 公司的目标、主要职责67三、 各部门职责及权限68四、 财务会计制度71五、 保障措施76六、 产业安全发展保障工程。79七、 企业竞争力增强工程。80八、 产业绿色低碳发展工程。81第八章 发展规划84一、 公司发展
6、规划84二、 任务及思路88第九章 人力资源配置91一、 人力资源配置91劳动定员一览表91二、 员工技能培训91第十章 劳动安全分析93一、 编制依据93二、 防范措施94三、 预期效果评价98第十一章 节能方案说明100一、 项目节能概述100二、 能源消费种类和数量分析101能耗分析一览表101三、 项目节能措施102四、 节能综合评价103第十二章 原辅材料供应及成品管理105一、 项目建设期原辅材料供应情况105二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理105第十三章 项目进度计划106一、 项目进度安排106项目实施进度计划一览表106二、 项目实施保障措施107第十四章 投资方案10
7、8一、 编制说明108二、 建设投资108建筑工程投资一览表109主要设备购置一览表110建设投资估算表111三、 建设期利息112建设期利息估算表112固定资产投资估算表113四、 流动资金114流动资金估算表114五、 项目总投资115总投资及构成一览表116六、 资金筹措与投资计划116项目投资计划与资金筹措一览表117第十五章 经济效益及财务分析118一、 经济评价财务测算118营业收入、税金及附加和增值税估算表118综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表122二、 项目盈利能力分析123项目投资现金流量表125三、 偿债
8、能力分析126借款还本付息计划表127第十六章 项目招标及投标分析129一、 项目招标依据129二、 项目招标范围129三、 招标要求130四、 招标组织方式130五、 招标信息发布130第十七章 项目总结分析131第十八章 补充表格132建设投资估算表132建设期利息估算表132固定资产投资估算表133流动资金估算表134总投资及构成一览表135项目投资计划与资金筹措一览表136营业收入、税金及附加和增值税估算表137综合总成本费用估算表137固定资产折旧费估算表138无形资产和其他资产摊销估算表139利润及利润分配表139项目投资现金流量表140第一章 背景、必要性分析一、 中国医药行业发
9、展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前,中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体将保持良好的发展态势。近年来,我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测,我国医药市场将会继续保持此等增长速度,于2020年达到1.79万亿元。(一)医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前,我国经济保持持续快速增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,大众追求健康的
10、意识持续提升,居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时,伴随着慢性疾病等发病率提高,人均寿命不断增加,以及我国人口快速老龄化,我国居民对医药的刚性需求持续增长,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比,我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要,提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医
11、药行业发展带来机遇,并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,同时,近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行
12、业进行一系列整顿,涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量,促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国医药产业的国际竞争力。(二)医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱,一直是困扰我国医药产业发展的关键问题,导致我国医药产业长期大而不强,难以满足我国居民对高品质药物的需求
13、。据统计,国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%,而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%,处于较低水平。2、行业集中度较低,同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据,截至2020年4月,我国医药制造企业达到7342家,企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主,研发能力较弱,产品同质化现象严重,导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革,国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度,其产品投放的时间可能逐渐缩短,使得国内医药行业
14、竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费,后续经过多次扩面,带量采购政策已逐步推广至全国,涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看,入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大,我国药品市场整体价格水平将明显下降,因中标企业将取得较大市场份额,对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业
15、研发及经营成本上升2020年5月14日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,要求已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出,有利于提升我国仿制药品质量,有利于更好地满足人民群众用药需求,同时,因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入,该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。二、 实施创新驱动战略,建设更高水平创新型城市突出创新在现代化建设全局中的核心地位,深入实施创新驱动、科教强市、人才强市战略,大力推进区域创新协同化、科技创新产业化、创新体系生态化,全面促进创新链与产业链双向
16、融合,加强高质量科技供给,积极培育发展新动能,加快成为长三角区域创新创业新首选。(一)优化区域创新布局实施创新载体绩效提升工程。打造以南通创新区为引领,以国家级高新区为龙头,省级高新区、特色产业基地为支撑的具有科技创新策源功能、高端产业引领功能和示范带动效应的创新高地。规划建设沿江科创带,打造科创资源集中承载区和创新经济发展引领区。高水平建设南通创新区科创中心,启动高教园区规划建设,高质量发展高新区等创新载体。支持南通创新区加快招引国内外一流高校、知名科研院所、高层次人才团队共建研发机构与研究生培养基地,打造长三角产业技术创新的重要策源地。按照“一区一战略产业”推动各高新区做大做强特色主导产业
17、,支持海安高新区、如皋高新区、如东经济开发区和市北高新区创建国家级高新区,支持海门临江新区、启东高新技术产业开发区创建省级高新区。深化创新型城市建设,支持各地创建国家创新型县(市),营造新经济发展场景,打造科技服务生态示范区、校地和军民融合发展先行区、科技产业创新核心区。(二)加快培育创新企业集群壮大创新型企业队伍。实施创新型企业培育计划,构建科技创新型企业、高成长性科技企业、科创板上市培育企业发展梯队。发挥大企业引领支撑作用,支持创新型中小微企业加速成长。开展产学研协同创新行动,加快建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。实施高新技术培育“小升高计划”,加快培育一批核心技
18、术能力突出、集成创新能力强的创新型领军企业、独角兽企业和瞪羚企业,着力培育以高新技术企业为主力军的创新型企业集群。实施更大力度的研发费用加计扣除、科研仪器加速折旧等政策,支持企业开展应用基础研究,承担科技重大专项和科技计划项目。到2025年,高新技术企业达3000家。(三)实施人才强市战略深入实施江海英才计划。坚持推动人才优先发展,加快推进人才发展体制机制改革和政策创新,构建更加开放、更高效率、更有竞争力的人才政策制度体系,建设具有长三角乃至全国影响力的人才发展高地。修订实施南通市江海英才引进计划实施办法,坚持高端引领、梯次配备、整体开发,构建“塔尖亮、塔身壮、塔基牢”的完备人才梯队。集聚更多
19、高层次科技领军人才和高水平创新团队。加强人才发展软环境建设,加强江海英才计划与省级引才工程项目衔接,聚焦全市重点产业,大力引进以带技术、带项目、带资金为特征的高层次创新创业领军人才、青年科技人才、经营管理人才。构建企业家政策服务体系,培育壮大创新型企业家、青年及大学生创业者、企业高管及连续创业者、科技人员创业者、留学归国创业者等创业群体。到2025年,高层次人才占比达到8.5%。三、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段,同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑,研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受
20、降价潮影响,一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创,九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地,进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后,现在医保红利效应已逐渐消失,具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域,从而进入创新药快速发展时代。(一)海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划,包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等,其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已
21、分13批引进6000余名高层次创新创业人才,对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加,青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例,为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元,增速随体量增大逐渐放缓,近两年平均增速在2%左右。而我国的医药工业处于投入期,研发支出增长远远快于平均水平,2015年同比增长13.1%。(二)未来2-3年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性,因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药
22、物筛选的小分子到先导化合物再到临床前研究阶段,成功率不足三分之一,而再从临床阶段到上市,成功率仅约十分之一。从前期分子筛选开始,平均几千个分子中才能有一个获得成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元,这决定了药企如想获得持续增长,必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线。(三)生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球各大药企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里,一共有700多种包括小分子和大分子实体在内的新活性物质(NewActiveSubstance,NAS)被发现,其中667种作为创新生物药在美国获批上市。2016年全球销售TOP10的药物分子中,其中有8款
23、是生物药,以单克隆抗体和抗肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多家药企已在生物药领域的单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局,并已卓有成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物,也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药,同时搭建了VEGF靶点单抗平台,拥有未来高成长性。在疫苗和CAR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地,在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。(四)创新药带来的医药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要组成,业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段,从前期小批量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物
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