漳州骨科机器人项目投资计划书(参考范文).docx
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1、泓域咨询/漳州骨科机器人项目投资计划书漳州骨科机器人项目投资计划书xx有限公司目录第一章 行业、市场分析7一、 商业模式:手术机器人收入多样化,耗材和维护费用占比大7二、 骨科手术机器人是国内发展最早,竞争最激烈的细分品类7三、 手术机器人行业壁垒高,替代传统手术正当时9第二章 项目投资背景分析15一、 腔镜、骨科机器人引领市场,其它领域机器人百花齐放15二、 进化路径:新技术革命带来手术机器人行业无限潜力16三、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容17四、 聚焦创新驱动,积极创建国家级创新型城市18第三章 项目绪论22一、 项目名称及投资人22二、 编制原则22三、 编制依据2
2、3四、 编制范围及内容23五、 项目建设背景24六、 结论分析26主要经济指标一览表27第四章 选址方案分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 积极构建区域发展新格局32四、 项目选址综合评价33第五章 产品方案34一、 建设规模及主要建设内容34二、 产品规划方案及生产纲领34产品规划方案一览表35第六章 发展规划分析36一、 公司发展规划36二、 保障措施42第七章 SWOT分析说明45一、 优势分析(S)45二、 劣势分析(W)47三、 机会分析(O)47四、 威胁分析(T)48第八章 运营管理模式54一、 公司经营宗旨54二、 公司的目标、主要职责54三、 各部门职
3、责及权限55四、 财务会计制度58第九章 原材料及成品管理65一、 项目建设期原辅材料供应情况65二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理65第十章 项目规划进度66一、 项目进度安排66项目实施进度计划一览表66二、 项目实施保障措施67第十一章 组织机构及人力资源配置68一、 人力资源配置68劳动定员一览表68二、 员工技能培训68第十二章 劳动安全分析70一、 编制依据70二、 防范措施71三、 预期效果评价74第十三章 项目投资分析75一、 投资估算的依据和说明75二、 建设投资估算76建设投资估算表78三、 建设期利息78建设期利息估算表78四、 流动资金80流动资金估算表80五、 总
4、投资81总投资及构成一览表81六、 资金筹措与投资计划82项目投资计划与资金筹措一览表83第十四章 项目经济效益评价84一、 基本假设及基础参数选取84二、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表86利润及利润分配表88三、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90四、 财务生存能力分析91五、 偿债能力分析92借款还本付息计划表93六、 经济评价结论93第十五章 风险分析95一、 项目风险分析95二、 项目风险对策97第十六章 招标、投标99一、 项目招标依据99二、 项目招标范围99三、 招标要求99四、 招标组织方式100五、 招标信息发布103
5、第十七章 总结评价说明104第十八章 附表附件106建设投资估算表106建设期利息估算表106固定资产投资估算表107流动资金估算表108总投资及构成一览表109项目投资计划与资金筹措一览表110营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表114项目投资现金流量表115第一章 行业、市场分析一、 商业模式:手术机器人收入多样化,耗材和维护费用占比大手术机器人业务收入主要包括系统、耗材和服务。系统收入指手术机器人的销售收入。耗材收入包含镊子、剪刀、超声手术刀及无菌保护罩等销售收入,仅能使用有限次数。
6、服务收入指提供维护、培训和其他售后服务的收入。耗材以及服务收入非常可观,且比系统收入具有更高的利润率,随着新机量的增加,耗材服务预期会保持快速增涨。二、 骨科手术机器人是国内发展最早,竞争最激烈的细分品类骨科手术机器人是利用机器人、导航定位、自动控制、先进传感器等新技术,为外科医生提供稳定的操作平台、精确的定位和智能的操作手段的创新医疗设备。就应用场景而言,骨科机器人在脊柱外科、关节外科和创伤复位等领域发展较为成熟。骨科手术机器人通常包括主控台、机械臂、光学跟踪系三大主体结构,以及导航定位工具包和手术计划与控制软件。手术操作流程如下:(1)通过影像设备扫描得到患者损伤部位图像,将图像传至主控台
7、完成识别,医生通过主控台设计手术螺钉方向、入点及深度设计,完成手术规划;(2)在手术过程中,机械臂可辅助医生进行手术区域精确定位;(3)同时光学跟踪系统进行实时位置监控,一旦出现定位差错,可引导机械臂自动纠错。骨科手术机器人精度可达到亚毫米级,在微创术式、高危险区域具有明显优势,降低传统手术精度低风险高、创伤大等难点,有效减少术后并发症,以及降低医生辐射等。在骨科手术机器人操作过程中,计算机虚拟对象、导航系统和病灶物理对象是3个必不可少的重要组成部分,与之对应的图像与规划技术、导航配准技术和目标跟踪技术是手术过程中的几个关键技术。全球手术机器人市场近年来保持高速增长,从2016年2.6亿美元增
8、长至2020年13.9亿美元,预计到2026年将达到46.9亿美元,是手术机器人第二大市场。PersistenceMarketResearch的数据显示,每台骨科手术机器人价值50-150万美元,2018年全球骨科手术机器人新增装机量为700-1,000台。我国骨科手术机器人起步较晚,2018年新机安装量仅为26台,占全球4%。目前我国骨科手术机器人起步较晚,处于产业化初期。骨科手术机器人是竞争激烈的手术机器人细分领域,以以色列MazorRobotics(2018年被美敦力收购)、法国MEDTECH(2016年被捷迈邦美收购)、美国MAKOSugical(2013年被史塞克收购)公司为主的外企
9、占据全球主要市场份额。同时,美敦力、史塞克、博医等公司单独出售手术导航系统。在国内市场,MazorRobotics公司的骨科机器人Renaissance在2014年8月获得NMPA审批,用于脊柱外科手术。MEDTECH公司的Rosa也获批应用于脊柱外科领域。MAKOSurgical公司的RIO手术机器人亦通过NMPA审批,用于关节外科领域。天智航的天玑骨科机器人是首家获得NMPA评审的三类医疗器械注册的国产品牌骨科机器人。三、 手术机器人行业壁垒高,替代传统手术正当时手术机器人是将机器人技术应用在医疗领域,根据医疗领域的特殊应用环境和医患之间的实际需求,编制特定流程、执行特定动作,然后把特定动
10、作转换为操作机构运动的设备。手术机器人集成了医学、材料学、自动控制学、数字图像处理学、生物力学、机器人学等诸多学科为一体的新型交叉科学。从临床医学应用角度可将手术机器人分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人和其它手术机器人(如神经外科手术机器人)。一般情况下,手术机器人可实现遥控操作,主刀医生控制主端,机械臂为从端,主端控制进入人体体内的从端进行手术操作,通过配套的实时成像系统进行实时手术操作。相对于开放手术及传统微创手术,手术机器人克服了众多限制。开放手术有创口大、手术时间长、失血量大、感染率高、术后留痕等缺点。传统微创手术也因为缺少机
11、器辅助,影响自然手眼的协调和灵活度,手术过程中手部的生理震颤很容易通过硬性工具传递,大大限制了手术的精细程度。手术机器人自诞生以来,被寄予厚望。对比之下,手术机器人具有以下优点:(1)微创操作,减少伤口及术后并发症。机器人微创手术一般切口较小,大幅减少手术失血量和术后并发症风险,病人恢复期短。(2)灵活的机械臂可实现高度复杂手术操作。手术机器人机械臂通常可实现6个自由度的操作,通过算法处理,医生通过操作机械臂实现设备的细微运动,提高了手术的精准度及稳定性。(3)三维高清成像系统。手术机器人提供的三维高清图像使手术领域有自然视觉景深,使得操作医生手术视野放大,从而精准的进行组织识别和区分组织层次
12、。(4)震颤滤除功能。手术机器人通过计算机算法自动过滤外科医生手部固有的震颤,降低操作失误的风险。(5)缩短医生的学习曲线及术中疲惫。机器人微创伤手术允许外科医生直观地操作器械,辅以本身具备的震颤过滤、三维高清图像及高灵活度的特点,大大缩短了外科医生的学习曲线,通常仅需要完成20台手术就可成为认证的手术机器人操作医生。(6)减少辐射及暴露风险。手术机器人带有可指示植入物放置位置的光学导航系统,大幅减少X光片的使用,从而减少医生的辐射暴露伤害。同时还能避免医生和病人的直接接触,减少手术医生感染(如乙肝、艾滋病等)的风险。(7)加速医院运营周转,提升医务人员效率,降低患者治疗及预后负担。在手术效率
13、及人员配备方面,使用手术机器人可以节省手术时间,最大限度的减少了操作人员数量,提升医生效率。甚至完成一台高难度的外科手术只需要外科医生、麻醉师及护士各一名。以达芬奇手术机器人为例,作为当今最先进的微创外科治疗平台,它使外科手术的精度超越了人手的极限,经过精密仪器计算过的每一步操作使手术更加有保障地顺利进行。在住院平均时间和手术费用方面,对比传统手术治疗股骨胫骨骨折,运用某品牌骨科手术机器人具有治疗手术时间、术后住院时间及总住院时间短,住院总费用、药物治疗费用低,直接疾病经济负担轻等优势。再如腹腔镜手术费用和效果方面,达芬奇手术机器人在食管癌复杂手术方面较传统开放手术和腔镜手术有明显优势,腔内缝
14、合更加简便省时,极大降低其操作难度,手术安全性明显增加,而医疗费用并未大幅增加。具体来看,术后吻合口瘘发生率、术后肺炎发生率、术后重返重症监护室发生率均低于腔镜组。达芬奇机器人手术患者平均住院费用为12.2万元/例,腔镜手术患者平均住院费用为11.08万元/例。因达芬奇手术机器人手术与腔镜手术相比更加精准,创伤更小,每例达芬奇手术机器人手术平均住院费比腔镜手术高1.12万元,增长率为10%。达芬奇手术机器人在患者整体费用并未大幅增长的基础上降低了腔镜手术难度、减小创伤、提升了手术质量。海外,BrionyK.Varda等人在JournalofPediatricUrology上发表的研究成果表明,
15、对美国2003-2015年间,利用开放、腹腔镜和机器人进行的11,899例儿科肾盂成形术进行统计,其中75%开放、10%腹腔镜和15%机器人。通过对比,开放手术费用平均中位数为10,817美元,手术机器人费用平均中位数为11,877美元,绝对差异仅为1,060美元。手术机器人一般是由三部分组成,包括患者侧手推车、三维高清影像系统和外科医生控制台,与一系列器械和配件兼容使用。患者侧手推车一般由3-4个机械臂和基座组成。其中,两个机械臂分别替代医生的左手和右手。第三个机械臂可安装腔镜,可在体内移动、传输实时影像。第四个机械臂可作为辅助进行若干复杂的额外工作,扩大手术能力。机械臂可由外科医生操作控制
16、台上的控制器和脚踏式开关协同控制。三维高清影像系统主要由显示器、图像处理器、光缆电源、三维电子腹腔内窥镜组成。显示器用于控制系统设置和手术部位实时影像的显示,图像处理器用于处理加工实时影像,光缆电源用于提供手术部位照明,三维电子腹腔内窥镜在腔镜顶端装有高清摄像头,包括双物镜,可提供具有自然景深的图像。一般情况下内窥镜镜头设计为广角视野,可提供高达15倍的电子光学放大效果。手术机器人融合了机器人学、机构学、机械学、生物力学、医学、智能材料、计算机视觉等多种学科。考虑到微创外科手术机器人设计过程中的复杂度、精确性和安全性,众多技术被使用到手术机器人的设计制当中,其中力反馈技术、精密运动控制技术、控
17、制系统结构与控制方法是影响手术机器人性能的关键技术。这些技术的应用使得微创手术机器人系统具有比传统手术具有精度高、灵活性好、操作直观性好、安全性高等优势。随着外科医学技术革命的发展,使得外科手术朝着微创、精准、智能化方向迈进。手术机器人未来朝着几个方向发展:(1)小型化和轻型化。研究结构紧凑、小巧、模块化的新型从操作手臂,在保持较大运动空间的基础上,使其具有较好的刚度及较高的运动分辨率,满足微创手术需要。(2)远程医疗。随着5G通讯技术、全息影像技术、新电子技术和计算机多媒体技术的快速发展,将使得微创外科手术机器人的远程医疗技术成为其未来发展的趋势。远程微创外科手术机器人技术可以实现远程外科手
18、术,打破地域限制,使社会医疗资源得到充分共享。(3)多感知信息融合。基于传感器技术、医学图像信息技术、虚拟现实技术的发展,多感知信息人机交互控制技术成为未来发展趋势,使操作者能够获取临床手术视觉、力觉、触觉等信息,增强医生实施手术临场感。(4)智能化控制技术。基于视觉信息的手术器械自动跟踪技术、基于先验知识的器官运动跟踪与补偿技术、基于虚拟导向和安全屏障的自动导航技术以及基于医疗机器人局部自主作业技术能够提升微创外科手术机器人的智能程度,进一步提高机器人微创外科手术的有效性和安全性,最大限度地减轻操作者的劳动强度。第二章 项目投资背景分析一、 腔镜、骨科机器人引领市场,其它领域机器人百花齐放腔
19、镜手术机器人是商业化最成功的手术机器人代表。凭借微创、精细、灵活、滤震、学习周期短、辐射减少等显著优势,极大地扩展了外科医生的手术能力,有效解决传统手术所面临的各种问题。因此在泌尿外科、妇科、普外科、心胸外科、头颈外科等领域得到了广泛的应用。以直觉外科公司为例,通过其机器人系统不断更迭和术式演变,为腔镜手术机器人的发展形成重要参考。2000-2020年直觉外科公司收入从0.27亿美元增长至43.6亿美元,复合增速为29%,净利润从0.23亿美元增长到10.7亿美元,复合增速26.9%。达芬奇装机量、耗材产出、服务收入稳健增长,其中耗材占比逐渐提升。腹腔手术机器人是市场空间最大的细分品类,长期以
20、来被直觉外科公司垄断。2021年10月,医疗器械巨头美敦力宣布Hugo手术机器人获得CE批准上市,用于泌尿科和妇科手术(此两类手术量约占所有机器人手术的一半),结束了直觉外科全球一家独大的局面。全球腔镜手术机器人市场高速发展。根据Frost&Sullivan数据,20162020年,全球腔镜手术机器人市场规模从27.1亿美元增加到52.5亿美元,复合增速为18.0%,预计到2026年将达到180.1亿美元,复合增速22.8%。2016-2020年,中国手术机器人市场规模从6.7亿元增加到20.7亿元,年复合增速52.9%,估计到2026年将达到150.5亿元,复合增速39.2%。2020年国内
21、腔镜手术机器人保有量189台,相比美国等海外国家还有极大的空间。2013年以前,国内年装机量基本低于5台,2014-2018年新增在10台左右,2019、2020年增加至50台以上,后续有望呈现高速增长。目前中国腔镜手术机器人处于绽放前夜。国产腔镜手术机器人厂家较多,2021年10月26日,NMPA批准了威高手术机器人公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。此前,微创机器人的蜻蜓眼DFVison三维电子腹腔内窥镜于2021年6月8日获批上市,微创图迈手术机器人正在注册申请阶段。5年内年,将有多家国产机器人完成临床试验并获批,国产腔镜机器人进入大时代。二、 进化路径:新技术革命带来手
22、术机器人行业无限潜力1985年,PUMA560首次应用于临床手术标志着手术机器人行业的诞生,该机器人可更精准地进行神经外科活检。2000年直觉外科公司开发达芬奇手术机器人获FDA批准,在此后10年时间里几乎垄断了全球腹腔手术机器人市场,包括前列腺癌手术、心脏瓣膜修复及妇科手术等领域的应用。除了腹腔手术机器人,其它领域手术机器人在2010年后开始涌现,如MAKO骨科机器人成为行业的代表性产品,主要用于脊柱、关节置换等手术。未来,随着5G通讯技术、人机交互技术、人工智能等先进技术应用于手术机器人领域,有望实现更高手术精准度、灵敏度及智能远程控制,覆盖更多的临床应用场景。三、 手术机器人产业支持政策
23、持续加码,助力行业供需扩容2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。大型医疗器械采购一般有明确的配置规划,如国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知,2020年底机器人计划配置268台,其中2018-2020年规划225台。随着国产品牌的崛起,配置有望加速。2021年2月工信部发布的医疗装备产业发展规划(2021-2025)征求意见稿,鼓励有条件的地方对相关医疗装备在医保支付、收费定价等方面先行尝试,推动手术机器人产品的推广和应用。2021年4月上海公布将达芬奇手术机器人纳入医保收费,项目限制在肾部分切除术、前列腺根
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