十堰骨科机器人项目可行性研究报告参考模板.docx
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1、泓域咨询/十堰骨科机器人项目可行性研究报告十堰骨科机器人项目可行性研究报告xxx(集团)有限公司目录第一章 行业发展分析9一、 进化路径:新技术革命带来手术机器人行业无限潜力9二、 国内手术机器人未来渗透率有望迅速提升9三、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容10第二章 项目背景、必要性13一、 商业模式:手术机器人收入多样化,耗材和维护费用占比大13二、 手术机器人行业壁垒高,替代传统手术正当时13三、 坚持创新驱动发展,全面塑造发展新优势18第三章 项目承办单位基本情况22一、 公司基本信息22二、 公司简介22三、 公司竞争优势23四、 公司主要财务数据24公司合并资产负债
2、表主要数据24公司合并利润表主要数据25五、 核心人员介绍25六、 经营宗旨27七、 公司发展规划27第四章 项目概述29一、 项目名称及建设性质29二、 项目承办单位29三、 项目定位及建设理由30四、 报告编制说明33五、 项目建设选址35六、 项目生产规模35七、 建筑物建设规模35八、 环境影响35九、 项目总投资及资金构成36十、 资金筹措方案36十一、 项目预期经济效益规划目标36十二、 项目建设进度规划37主要经济指标一览表37第五章 建筑工程可行性分析40一、 项目工程设计总体要求40二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标41建筑工程投资一览表42第六章 建设方案与产品规划4
3、4一、 建设规模及主要建设内容44二、 产品规划方案及生产纲领44产品规划方案一览表44第七章 SWOT分析46一、 优势分析(S)46二、 劣势分析(W)47三、 机会分析(O)48四、 威胁分析(T)48第八章 运营管理模式56一、 公司经营宗旨56二、 公司的目标、主要职责56三、 各部门职责及权限57四、 财务会计制度60第九章 法人治理结构66一、 股东权利及义务66二、 董事70三、 高级管理人员76四、 监事78第十章 节能分析80一、 项目节能概述80二、 能源消费种类和数量分析81能耗分析一览表81三、 项目节能措施82四、 节能综合评价84第十一章 环境保护方案85一、 环
4、境保护综述85二、 建设期大气环境影响分析86三、 建设期水环境影响分析89四、 建设期固体废弃物环境影响分析89五、 建设期声环境影响分析90六、 环境影响综合评价91第十二章 原辅材料分析92一、 项目建设期原辅材料供应情况92二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理92第十三章 技术方案分析94一、 企业技术研发分析94二、 项目技术工艺分析97三、 质量管理98四、 设备选型方案99主要设备购置一览表100第十四章 劳动安全分析101一、 编制依据101二、 防范措施102三、 预期效果评价105第十五章 投资估算106一、 投资估算的依据和说明106二、 建设投资估算107建设投资估算
5、表109三、 建设期利息109建设期利息估算表109四、 流动资金111流动资金估算表111五、 总投资112总投资及构成一览表112六、 资金筹措与投资计划113项目投资计划与资金筹措一览表114第十六章 经济收益分析115一、 基本假设及基础参数选取115二、 经济评价财务测算115营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表117利润及利润分配表119三、 项目盈利能力分析120项目投资现金流量表121四、 财务生存能力分析123五、 偿债能力分析123借款还本付息计划表124六、 经济评价结论125第十七章 招投标方案126一、 项目招标依据126二、 项目招标范围12
6、6三、 招标要求127四、 招标组织方式129五、 招标信息发布131第十八章 总结评价说明132第十九章 附表附件134建设投资估算表134建设期利息估算表134固定资产投资估算表135流动资金估算表136总投资及构成一览表137项目投资计划与资金筹措一览表138营业收入、税金及附加和增值税估算表139综合总成本费用估算表140固定资产折旧费估算表141无形资产和其他资产摊销估算表142利润及利润分配表142项目投资现金流量表143本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用
7、途。第一章 行业发展分析一、 进化路径:新技术革命带来手术机器人行业无限潜力1985年,PUMA560首次应用于临床手术标志着手术机器人行业的诞生,该机器人可更精准地进行神经外科活检。2000年直觉外科公司开发达芬奇手术机器人获FDA批准,在此后10年时间里几乎垄断了全球腹腔手术机器人市场,包括前列腺癌手术、心脏瓣膜修复及妇科手术等领域的应用。除了腹腔手术机器人,其它领域手术机器人在2010年后开始涌现,如MAKO骨科机器人成为行业的代表性产品,主要用于脊柱、关节置换等手术。未来,随着5G通讯技术、人机交互技术、人工智能等先进技术应用于手术机器人领域,有望实现更高手术精准度、灵敏度及智能远程控
8、制,覆盖更多的临床应用场景。二、 国内手术机器人未来渗透率有望迅速提升中国手术机器人行业处于早期发展阶段,增长潜力较大。根据Frost&Sullivan的数据,2020年国内手术机器人市场基数为4亿美元,2015-2020年复合增速35.7%,至2026年预期年复合增速44.3%,达到38亿美元。按细分市场来看,2020年腔镜手术机器人和骨科手术机器人占市场主导,分别占比60.7%和10.1%。2020年7月,国家卫健委发布国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知,显示2018年至2020年间向国内医疗机构销售225台腔镜手术机器人,相对2018年以前增速加快。20
9、20年中国腔镜手术机器人市场规模3.2亿美元,骨科手术机器人市场规模0.4亿美元,腔镜和骨科在未来仍占据主要市场。同时,通过统计2015-2026年不同种类手术机器人占比情况,显示中国泛血管手术机器人及经自然腔道手术机器人市场占比快速扩大。三、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。大型医疗器械采购一般有明确的配置规划,如国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知,2020年底机器人计划配置268台,其中2018-2020年规划225台。随着国产品牌的崛起,配置有望加
10、速。2021年2月工信部发布的医疗装备产业发展规划(2021-2025)征求意见稿,鼓励有条件的地方对相关医疗装备在医保支付、收费定价等方面先行尝试,推动手术机器人产品的推广和应用。2021年4月上海公布将达芬奇手术机器人纳入医保收费,项目限制在肾部分切除术、前列腺根治术、子宫全切术和直肠癌根治术四种。2021年8月,北京将天智航机器人手术纳入医保,且不限报销的手术种类。与上海政策不同,北京将产品范围限定为骨科手术机器人,但并未限定机器人厂商及手术类型,极大扩展了手术机器人应用领域,更多的患者和手术机器人厂商可从中获益。这类地方政策在其它地区存在较大推广可能性。手术机器人行业经历近30年的发展
11、,形成以上游软、硬件为主的供应商,中游机器人设计及生产制造厂家,下游以医院、经销商为主的共生产业链。目前,国产厂家主要集中在中游的手术机器人生产制造环节,腔镜手术机器人和骨科手术机器人领域,上游元器件主要依赖进口,也是“十四五”医疗装备产业发展规划重点提及的发展领域,元器件行业的发展一方面增强自主知识产权,另一方面减少海外出口限制风险。下游主要对接医院市场,未来手术机器人配置数额一旦放大,将刺激中游厂家销售放量。新工业洞察数据统计,仅2021年上半年,手术机器人领域的融资金额近20亿美元,A轮及A轮之前的早期融资项目占比60%,其中也不乏6亿美元(CMRSurgical)、1亿欧元(eCent
12、ialRobotics)等的大额融资。鉴于市场和政策推动,国内手术机器人行业近年来蓬勃发展,涌现出一系列创业公司。随着手术机器人早期市场教育完成,国内公司技术创新能力,创新链和产业链的不断完善,微创机器人、天智航、妙手机器人、堃博医疗、润迈德医疗、柏惠维康等为代表的企业不断为国产手术机器人赛道增砖添瓦。第二章 项目背景、必要性一、 商业模式:手术机器人收入多样化,耗材和维护费用占比大手术机器人业务收入主要包括系统、耗材和服务。系统收入指手术机器人的销售收入。耗材收入包含镊子、剪刀、超声手术刀及无菌保护罩等销售收入,仅能使用有限次数。服务收入指提供维护、培训和其他售后服务的收入。耗材以及服务收入
13、非常可观,且比系统收入具有更高的利润率,随着新机量的增加,耗材服务预期会保持快速增涨。二、 手术机器人行业壁垒高,替代传统手术正当时手术机器人是将机器人技术应用在医疗领域,根据医疗领域的特殊应用环境和医患之间的实际需求,编制特定流程、执行特定动作,然后把特定动作转换为操作机构运动的设备。手术机器人集成了医学、材料学、自动控制学、数字图像处理学、生物力学、机器人学等诸多学科为一体的新型交叉科学。从临床医学应用角度可将手术机器人分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人和其它手术机器人(如神经外科手术机器人)。一般情况下,手术机器人可实现遥控操作
14、,主刀医生控制主端,机械臂为从端,主端控制进入人体体内的从端进行手术操作,通过配套的实时成像系统进行实时手术操作。相对于开放手术及传统微创手术,手术机器人克服了众多限制。开放手术有创口大、手术时间长、失血量大、感染率高、术后留痕等缺点。传统微创手术也因为缺少机器辅助,影响自然手眼的协调和灵活度,手术过程中手部的生理震颤很容易通过硬性工具传递,大大限制了手术的精细程度。手术机器人自诞生以来,被寄予厚望。对比之下,手术机器人具有以下优点:(1)微创操作,减少伤口及术后并发症。机器人微创手术一般切口较小,大幅减少手术失血量和术后并发症风险,病人恢复期短。(2)灵活的机械臂可实现高度复杂手术操作。手术
15、机器人机械臂通常可实现6个自由度的操作,通过算法处理,医生通过操作机械臂实现设备的细微运动,提高了手术的精准度及稳定性。(3)三维高清成像系统。手术机器人提供的三维高清图像使手术领域有自然视觉景深,使得操作医生手术视野放大,从而精准的进行组织识别和区分组织层次。(4)震颤滤除功能。手术机器人通过计算机算法自动过滤外科医生手部固有的震颤,降低操作失误的风险。(5)缩短医生的学习曲线及术中疲惫。机器人微创伤手术允许外科医生直观地操作器械,辅以本身具备的震颤过滤、三维高清图像及高灵活度的特点,大大缩短了外科医生的学习曲线,通常仅需要完成20台手术就可成为认证的手术机器人操作医生。(6)减少辐射及暴露
16、风险。手术机器人带有可指示植入物放置位置的光学导航系统,大幅减少X光片的使用,从而减少医生的辐射暴露伤害。同时还能避免医生和病人的直接接触,减少手术医生感染(如乙肝、艾滋病等)的风险。(7)加速医院运营周转,提升医务人员效率,降低患者治疗及预后负担。在手术效率及人员配备方面,使用手术机器人可以节省手术时间,最大限度的减少了操作人员数量,提升医生效率。甚至完成一台高难度的外科手术只需要外科医生、麻醉师及护士各一名。以达芬奇手术机器人为例,作为当今最先进的微创外科治疗平台,它使外科手术的精度超越了人手的极限,经过精密仪器计算过的每一步操作使手术更加有保障地顺利进行。在住院平均时间和手术费用方面,对
17、比传统手术治疗股骨胫骨骨折,运用某品牌骨科手术机器人具有治疗手术时间、术后住院时间及总住院时间短,住院总费用、药物治疗费用低,直接疾病经济负担轻等优势。再如腹腔镜手术费用和效果方面,达芬奇手术机器人在食管癌复杂手术方面较传统开放手术和腔镜手术有明显优势,腔内缝合更加简便省时,极大降低其操作难度,手术安全性明显增加,而医疗费用并未大幅增加。具体来看,术后吻合口瘘发生率、术后肺炎发生率、术后重返重症监护室发生率均低于腔镜组。达芬奇机器人手术患者平均住院费用为12.2万元/例,腔镜手术患者平均住院费用为11.08万元/例。因达芬奇手术机器人手术与腔镜手术相比更加精准,创伤更小,每例达芬奇手术机器人手
18、术平均住院费比腔镜手术高1.12万元,增长率为10%。达芬奇手术机器人在患者整体费用并未大幅增长的基础上降低了腔镜手术难度、减小创伤、提升了手术质量。海外,BrionyK.Varda等人在JournalofPediatricUrology上发表的研究成果表明,对美国2003-2015年间,利用开放、腹腔镜和机器人进行的11,899例儿科肾盂成形术进行统计,其中75%开放、10%腹腔镜和15%机器人。通过对比,开放手术费用平均中位数为10,817美元,手术机器人费用平均中位数为11,877美元,绝对差异仅为1,060美元。手术机器人一般是由三部分组成,包括患者侧手推车、三维高清影像系统和外科医生
19、控制台,与一系列器械和配件兼容使用。患者侧手推车一般由3-4个机械臂和基座组成。其中,两个机械臂分别替代医生的左手和右手。第三个机械臂可安装腔镜,可在体内移动、传输实时影像。第四个机械臂可作为辅助进行若干复杂的额外工作,扩大手术能力。机械臂可由外科医生操作控制台上的控制器和脚踏式开关协同控制。三维高清影像系统主要由显示器、图像处理器、光缆电源、三维电子腹腔内窥镜组成。显示器用于控制系统设置和手术部位实时影像的显示,图像处理器用于处理加工实时影像,光缆电源用于提供手术部位照明,三维电子腹腔内窥镜在腔镜顶端装有高清摄像头,包括双物镜,可提供具有自然景深的图像。一般情况下内窥镜镜头设计为广角视野,可
20、提供高达15倍的电子光学放大效果。手术机器人融合了机器人学、机构学、机械学、生物力学、医学、智能材料、计算机视觉等多种学科。考虑到微创外科手术机器人设计过程中的复杂度、精确性和安全性,众多技术被使用到手术机器人的设计制当中,其中力反馈技术、精密运动控制技术、控制系统结构与控制方法是影响手术机器人性能的关键技术。这些技术的应用使得微创手术机器人系统具有比传统手术具有精度高、灵活性好、操作直观性好、安全性高等优势。随着外科医学技术革命的发展,使得外科手术朝着微创、精准、智能化方向迈进。手术机器人未来朝着几个方向发展:(1)小型化和轻型化。研究结构紧凑、小巧、模块化的新型从操作手臂,在保持较大运动空
21、间的基础上,使其具有较好的刚度及较高的运动分辨率,满足微创手术需要。(2)远程医疗。随着5G通讯技术、全息影像技术、新电子技术和计算机多媒体技术的快速发展,将使得微创外科手术机器人的远程医疗技术成为其未来发展的趋势。远程微创外科手术机器人技术可以实现远程外科手术,打破地域限制,使社会医疗资源得到充分共享。(3)多感知信息融合。基于传感器技术、医学图像信息技术、虚拟现实技术的发展,多感知信息人机交互控制技术成为未来发展趋势,使操作者能够获取临床手术视觉、力觉、触觉等信息,增强医生实施手术临场感。(4)智能化控制技术。基于视觉信息的手术器械自动跟踪技术、基于先验知识的器官运动跟踪与补偿技术、基于虚
22、拟导向和安全屏障的自动导航技术以及基于医疗机器人局部自主作业技术能够提升微创外科手术机器人的智能程度,进一步提高机器人微创外科手术的有效性和安全性,最大限度地减轻操作者的劳动强度。三、 坚持创新驱动发展,全面塑造发展新优势坚持创新在全局中的核心地位,围绕“四个面向”和重点产业发展,深入实施创新驱动发展战略、科技强市战略,通过“强平台、促转化、聚人才、优生态”,进一步完善科技创新体系,推进“产业导向+创新驱动+应用牵引”深入融合,加快建设科技强市、人才强市。聚焦重点产业发展需求,鼓励高校院所和优势企业共同谋划,集聚创新要素,构建高水平创新平台体系,进一步增强科技创新能力。(一)提升区域创新能力加
23、强创新创业共同体培育,高标准建设湖北省中国工程科技十堰产业技术研究院,推动“政产学研金服用”一体化、创新创业创造一体化、研究开发产业一体化,提升区域创新能力。围绕全市产业发展重点,加快重点产业化项目、高层次人才团队等创新资源引进,建设专业研究院,构建“政府主导创环境、企业主体强创新、各类人才激活力、科技研发出成果、金融配套强保障、中介服务提效率、成果转化增效益”的创新生态圈,提升创新能力和产业化水平。鼓励多元主体参与创新创业共同体建设。探索建设不同承建主体、不同发展路径、不同运营模式的创新创业共同体。争创国家级制造业创新中心、国家级产业创新中心、国家级质量检验检测和技术中心、中国黄酒检验检测中
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