天智航：首次公开发行股票并上市招股说明书.docx

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1、北京天智航医疗科技股份有限公司 招股说明书 北京天智航医疗科技股份有限公司 Tinavi Medical Technologies Co.,Ltd. （北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 保荐人（主承销商） （北京市朝阳区安立路66号4号楼）本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 科创板风险提示 重要声明 中国证监会、交易所对本次发

2、行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控

3、制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 本次发行概况 发行股

4、票类型 人民币普通股（A 股） 发行股数 本次发行股票数量为 4,190 万股，占发行后总股本的比例为10.01%，本次公开发行不涉及股东公开发售 每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格 12.04 元 发行日期 2020 年 6 月 22 日 拟上市的交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 41,844.2648 万股 保荐人（主承销商） 中信建投证券股份有限公司 招股说明书签署日期 2020 年 6 月 30 日 重大事项提示 本公司提醒投资者应认真阅读本招股说明书全文，并特别注意下列重大事项提示。 一、发行人是一家拟采用第二套上市标准的尚未盈利的创新医疗器械公司 公司是一

5、家致力于研发、生产和销售骨科手术导航定位机器人的创新医疗器械企业。公司适用并符合上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则第二十二条第二款第（二）项规定的上市标准：预计市值不低于人民币 15 亿元，最近一年营业收入不低于人民币 2 亿元，且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于 15%。报告期内公司扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润持续亏损且存在累计未弥补亏损。作为一家拟采用第二套上市标准的尚未盈利的公司，本公司提示投资者关注公司以下特点及风险： （一） 未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配的风险 2017 年、2018 年和 2019 年，公司扣除非经常性损益后归属

6、于母公司所有者的净利润分别为-1,604.36 万元、-3,910.14 万元和-3,372.84 万元。截至 2019 年末，公司未分配利润为-6,914.09 万元，公司尚未盈利及存在未弥补亏损。根据公司 2018 年年度股东大会决议，公司本次发行及上市完成前的累计未弥补亏损，由本次发行后的新老股东按发行完成后的持股比例共担。 公司主要产品骨科手术导航定位机器人尚处于推广阶段，未取得客户广泛认同，公司未来一段期间无法盈利。预计首次公开发行股票并上市后，公司短期内无法现金分红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。 （二） 收入无法按计划增长的风险 公司将继续加强骨科手术导航定位机器人的市

7、场推广力度，增进医院、医生、患者对骨科手术导航定位机器人的认知程度，争取骨科手术导航定位机器人辅助手术收费尽早纳入医保报销范围，但如果骨科手术导航定位机器人销售收入未能按计划增长，可能导致亏损进一步增加。（三）产品或服务无法得到客户认同的风险 骨科手术导航定位机器人进入临床手术尚处于起步期，增进医院、医生、患者对骨科手术机器人的认知程度尚需一定时间，如果医院、医生及患者对公司骨科手术导航定位机器人认同感较低，可能导致亏损进一步增加。 （四） 资金状况、业务拓展、人才引进、团队稳定、研发投入等方面受到限制或影响的风险 公司无法盈利或保证持续盈利将削减公司的价值，将可能造成公司现金流紧张，损害公司

8、业务拓展、人才引进、团队稳定和研发投入。 公司主要通过外部融资筹措营运资金，将会对公司的资金状况造成压力。如果公司无法在未来一段时间内取得盈利或筹措到足够资金以维持足够的营运资金，公司将减少日常开支，进而对公司业务造成不利影响。 （五） 发行人尚未盈利并预期持续亏损，上市后可能面临退市风险 报告期内，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。公司上市后未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损可能继续扩大，从而可能导致触发上海证券交易所科创板股票上市规则第 12.4.2 条的财务状况，即最近一个会计年度经审计扣除非经常性损益之前或之后的净利润（含被追溯重述）为负，且最近一个会计年度经审计的营业收入（含被追

9、溯重述）低于 1 亿元，或最近一个会计年度经审计的净资产（含被追溯重述）为负，则可能导致公司触发退市条件，而根据科创板上市公司持续监管办法（试行），公司触及终止上市标准的，股票直接终止上市。 二、 发行人产品单一，且主要产品处于产业化初期，存在产能利用率较低的风险 2017 年、2018 年和 2019 年，公司骨科手术导航定位机器人收入占主营业务收入的比例分别为 75.66%、78.76%和 95.15%，公司主营业务收入主要来自于骨科手术导航定位机器人的销售，产品结构单一。公司所处的骨科手术机器人行业起步较晚，尚处于产业化初期，其中推广较好的 Mazor X 脊柱手术机器人从 2016 年

10、上市至 2019 年三季度也仅在全球范围内累计出售了约 248 台。2017 年、2018 年和 2019 年，公司骨科手术导航定位机器人确认收入的销量分别为 16 台、20 台和 41 台，产能利用率仅为 24.00%、10.00%和 17.67%，如果骨科手术导航定位机器人后续市场需求未能持续增长，公司存在产能利用率较低的风险。 三、 发行人核心产品临床应用处于推广初期，市场接受度有待提高公司的核心产品骨科手术导航定位机器人临床应用处于市场推广初期，2017 年、2018 年和 2019 年，骨科手术导航定位机器人实现的销售收入分别为 5,542.22 万元、9,872.42 万元和 21

11、,353.93 万元。公司的核心产品虽然在骨科手术的部分重点医院有所涉及，但是相对于全国范围内的医疗机构来讲，市场接受度仍然较低，累计仅在 72 家医疗机构形成销售。此外，使用骨科手术导航定位机器人辅助的骨科手术收费一般要高于传统手术模式。截止本招股说明书签署日，骨科手术导航定位机器人辅助手术费用仅在广东省江门市纳入医保范围，根据“国家骨科手术机器人应用中心信息管理系统”已录入的统计数据，截至 2019 年末，江门市一台骨科手术导航定位机器人仅累计完成 18 例手术。如果未来公司核心产品骨科手术导航定位辅助的手术理念不能得到更大范围的临床医生和患者的认可，亦或者大部分患者因相关手术费用未纳入医

12、保范围而不愿承担额外的开支，公司核心产品的市场推广效果将存在不确定性。 四、 发行人对北京积水潭医院依赖的风险 公司骨科手术导航定位机器人是“产、学、研、医”协同创新体系形成的研究成果，在产品研发、市场开拓、销售和技术升级等方面，北京积水潭医院和田伟先生均发挥了积极作用，公司对北京积水潭医院存在一定程度的依赖。 在产品研发方面，北京积水潭医院作为公司三代产品的临床试验牵头医疗机构，以田伟先生为代表的北京积水潭医院骨科医师在临床需求、临床研究及临床验证等方面对骨科手术导航定位机器人的研发过程发挥了重要作用。北京积水潭医院职工为公司申请的 11 项专利（其中 9 项专利已授权，2 项专利正在申请中

13、）的共同发明人，但上述专利的专利权人均为公司，不存在权属争议。 在市场开拓方面，北京积水潭医院及以田伟先生为代表的北京积水潭医院骨科医师对骨科手术导航定位机器人的市场推广起到了重要作用，具体而言：（1）北京积水潭医院是两部委创建骨科手术机器人应用中心的牵头医院之一，对推广公司产品起到了重要的示范效应；（2）北京积水潭医院及以田伟先生为代表的北京积水潭医院骨科医师在临床应用规范、手术指南、医师培训和技术指导等方面发挥了重要作用；（3）公司积极参与或组织客户参与北京积水潭医院组织的专业学术会议、专业培训班，聘请北京积水潭医院骨科医师为公司客户提供培训服务等。 在销售方面，报告期内，北京积水潭医院向

14、公司采购了 4 台骨科手术导航定位机器人以及部分手术中心专业工程服务、医用耗材及配件等，为公司 2018 年第二大客户和 2019 年第一大客户，收入占比分别为 10.37%和 13.87%。 在技术升级方面，2019 年 9 月，公司与北京积水潭医院签署了“骨科手术机器人”成果转化及科研合作协议书，该框架协议的有效期至 2024 年 9 月 30 日，协议约定的主要内容有：双方联合在北京积水潭医院内建设“智能骨科手术机器人成果转化平台”，研究制定临床诊疗规范和临床应用指南；双方联合在北京市医疗机器人产业创新中心建设智能骨科联合实验室，推进骨科手术机器人相关研发成果临床应用；合作过程中，公司负

15、责提供实验条件并进行科研成果转化，北京积水潭医院提供技术和临床支持。具体内容详见本招股说明书“第十一节 其他重要事项”。 鉴于北京积水潭医院及以田伟先生为代表的北京积水潭医院骨科医师在公司核心产品的研发过程、市场推广等方面发挥的重要作用，若未来北京积水潭医院及以田伟先生为代表的北京积水潭医院骨科医师与公司不再合作，一方面会减少临床需求和产品使用的信息反馈，将延缓天玑 2.0、关节置换机器人及其他骨科手术机器人的研发进度，甚至会使公司面临研发失败的风险，影响公司在骨科手术机器人领域的技术研发优势；另一方面会减少学术交流、专业培训等方式的市场推广活动，导致医生或医院接受新产品新技术的渠道受阻，将直

16、接影响骨科手术导航定位机器人的市场推广，进而对公司的经营业绩及盈利能力造成不利影响。 五、创建骨科手术机器人应用中心政策已到期的不利影响 国家工信部、国家卫健委于 2017 年 5 月发布关于组织创建骨科手术机器人应用中心的通知（工信厅联装函2017301 号），决定组织创建骨科手术机器人应用中心，创建周期原则上不超过两年，根据该文要求，2017 年 11 月国家工信部与卫健委发布关于同意北京积水潭医院等 21 家牵头医院创建骨科手术机器人应用中心的通知（工信厅联装函2017638 号），支持骨科手术机器人在医疗机构开展创新应用示范，探索建立骨科手术机器人使用技术标准和临床应用规范。在应用中心

17、的实际推广过程中，公司为唯一入选的生产企业。报告期内公司大部分骨科手术导航定位机器人的销售收入都来源于该政策支持，具体而言，2017 年、2018 年、2019 年，公司在上述政策支持下的销售数量分别为 2 台、16 台和 31 台，数量占比分别为 12.50%、80.00%和 75.61%，销售收入分别为 752.14 万元、7,811.49 万元和 16,351.79 万元，收入占骨科手术导航定位机器人收入总额的比例分别为 13.57%、79.12%和 76.58%。 截至 2019 年 11 月，创建骨科手术机器人应用中心政策已到期，一方面，政策到期后即使国家有关部门再出台类似的政策，但

18、鉴于 Mazor Robotics 公司的 Renaissance、MEDTECH 公司的 ROSA ONE 和 MAKO Surgical 公司的 RIO 已取得国家药监局核发的医疗器械注册证，也可能进入支持政策的目录清单，公司将可能不再是唯一合格供应商，从而在政策支持下的市场份额将面临不利局面；另一方面，若国家有关部门不再出台类似的支持政策，可能会使得终端医院的采购积极性降低；最后，在政策支持下，2019 年 3 月末在手订单（已签订销售合同）和在跟踪订单（医院有采购意向且正在履行程序）合计数量为 51 台，至 2019 年末订单转化率为 74.51%。政策到期后至 2020 年 4 月末

19、，新签订单为 17 台，相对较少，且受直销客户比重较高因素影响订单转换率为 88.24%，但是未来不排除在手订单和在跟踪订单转化率存在下降的风险，进而对公司的盈利能力产生不利影响。 六、 收入具有季节性的风险 报告期内，公司主营业务收入呈现一定的季节性特征，主要是核心产品骨科手术导航定位机器人销售受终端医院客户采购安排所致。 公司骨科手术导航定位机器人终端单台售价较高，终端医院客户以公立医院为主，而公立医院采购此类大型医疗设备需要进行资金审批、招投标、配套设备到位等相对复杂流程，因此，公立医院在第四季度安排的大额采购相对较多。 2017 年、2018 年和 2019 年，公司第四季度主营业务收

20、入占比分别为 53.75%、41.95%和 66.03%，公司业绩存在季节性波动风险。 七、 保荐机构与发行人存在权益关系的相关事项 截止本招股说明书签署日，保荐机构中信建投证券的全资子公司中信建投资本担任执行事务合伙人的润信鼎泰和无锡润信持有发行人股份的比例分别为5.64%和 1.35%，合计持股比例为 6.99%。 八、 关于发行人产品含“机器人”名称及自动化程度的提示 发行人的核心产品为提供导航定位功能、辅助医生从事骨科手术的机器人产品，即骨科手术导航定位机器人。基于人工智能和科学技术的发展现状，手术机器人仍处于产品生命周期的导入期，市场并不成熟，其产品特性、检测方法、自主性、安全性和有

21、效性认证并没有建立统一的标准，国家药监局根据现行有效的医疗器械命名规则，未核发直接使用“机器人”命名的医疗器械注册证。 在行业标准方面，国际机器人联盟（IFR）将机器人定义为具有一定自主性，在其环境内运动以执行预期的任务的执行机制（mechanism）；国际电工委员会（IEC）正在制定外科手术机器人（Medical robots for surgery）的国际标准。在国家政策方面，国家发改委、工信部、卫健委等部委发布的有关机器人、人工智能、高端医疗器械产业规划及政策文件中，均采用“机器人”和“手术机器人” 的命名方式。在医学临床应用、学术研究、行业研究方面，国内外主流医疗机构、科研机构等单位也

22、均使用外科手术机器人（Medical robots for surgery）或机器人辅助手术（Robot Assisted Surgery）的概念。 综上，本招股说明书中将发行人产品统一称为骨科手术导航定位机器人，属于医疗机器人的一种，发行人所属细分行业为骨科手术机器人行业。在国际和行业标准、相关政策文件、政府机构批复文件、行业研究报告、文献等内容的引述中，将遵循原文中“骨科机器人”、“手术机器人”等内容的称谓。 此外，目前阶段，医疗机器人尚无法全流程、全自动的实施手术，手术过程中仍需要医生的介入。国际著名学术期刊科学机器人学（Science Robotics）对医疗机器人的自动化程度进行了定

23、义，并分为 6 个阶段，即无自动化（第一阶段）、机器人辅助（第二阶段）、任务自动化（第三阶段）、条件自动化（第四阶段）、高度自动化（第五阶段）、完全自动化（第六阶段）。目前，发行人天玑骨科手术导航定位机器人处于机器人辅助（第二阶段）向任务自动化（第三阶段）的过渡时期，与国外主流产品处于同一阶段。 九、特别提醒投资者关注发行人的以下风险 本公司提醒投资者认真阅读本招股说明书“风险因素”部分，并特别注意以下事项： （一） 实际控制人持股比例较低的风险 本次发行前，张送根先生为公司控股股东、实际控制人。张送根先生直接持有发行前 20.09%股份，张送根先生及其一致行动人智汇合创合计持有发行前 28.

24、87%股份，持股比例相对较低。在本次发行完成并上市后，张送根先生实际支配公司股份的比例将进一步降低。如果公司其他股东通过增持股份谋求公司控制权，将对公司管理团队和生产经营的稳定性产生影响，因此公司存在实际控制人持股比例较低的风险。 （二） 募投项目大额资金支付及存在产能不被充分利用的风险 为推进募投项目之“骨科手术机器人运营中心建设项目”，安徽天智航与智信泰签署了商品房买卖合同，购置价款总额为 13,971.01 万元。截止本招股说明书签署日，安徽天智航已按照合同约定支付购置价款总额的 60%，预计智信泰将于 2021 年 7 月前完成商品房验收并交付安徽天智航使用。 在募投项目中，发行人计划

25、将骨科手术机器人配套专用手术工具、一次性无菌定位工具包的年产能分别提升至 3,000 套和 10 万套，满足发行人未来三年骨科手术机器人装机及临床应用过程中的配套专用手术工具和一次性无菌定位工具包的需求，由于配套专用手术工具与一次性无菌定位工具包依赖于发行人骨科手术定位导航机器人销售的情况，2017 年、2018 年和 2019 年，发行人骨科手术定位导航机器人尚处于临床应用初期，产能利用率处于较低水平，分别为 24.00%、10.00%和 17.67%，报告期内累计产量为 107 台，累计确认收入的销量为 77 台。一次性无菌定位工具包于 2019 年 5 月取得国家药监局核发的第二类医疗器

26、械注册证，目前使用收费尚未单独纳入医保范围，2019 年销售收入仅为 125.10 万元，市场推广进度较慢。若未来公司骨科手术导航定位机器人销售数量不达预期或医院开机次数较少或者患者因价格高对一次性无菌定位工具包的接受程度较低，那么配套专用手术工具和一次性无菌定位工具包募投项目的产量可能处于较低水平，存在产能不能被充分利用的风险，进而对发行人的盈利能力带来不利影响。 （三） 产业投资产生的投资损失风险 报告期内，公司进行了数起骨科手术机器人相关产业投资，目的是依托公司在骨科手术机器人领域的先发优势，通过股权投资跟踪医疗机器人新技术、拓展医疗机器人应用领域、完善骨科手术机器人上下游产业链，主要涉

27、足脊柱医用耗材、移动 CT、机械臂和静脉配药机器人等领域。截至 2019 年末，公司其他权益工具账面价值 10,711.28 万元，占总资产的比例为 15.01%。 公司对外投资不以谋求控制权为目的，持股比例都在 20%（含）以下，不参与被投资公司的日常经营管理。鉴于公司对外投资的企业中大部分为医疗器械行业的初创企业，经营管理不成熟，同时考虑到医疗器械行业具有研发投入高、产品获得认证到上市销售耗时长并且不确定性高等特征，若公司投资的初创企业核心产品研发、上市进展未达预期，则公司持有的股权也可能将面临较大减值风险。受业绩不佳、经营层动荡等原因影响，2018 年法国 SPW 股价大幅下跌，公司管理

28、层根据企业会计准则的相关规定对该笔投资计提了 2,169.11 万元的资产减值损失，对公司 2018 年业绩造成重大不利影响。另外，上海谦迈由于持续亏损等原因，2019 年末公司持有的上海谦迈 200.00 万元投资已减计为零。 （四） 实施期权激励计划影响未来利润以及稀释股权的风险 发行人 2018 年年度股东大会，审议通过关于公司发行股票期权激励计划的议案等议案，本次股票期权激励在 2019 年确认股份支付费用为 3,192.48 万元，将在 2020 年-2022 年期间确认股份支付费用，各期分别为 2,918.23 万元、 1,359.54 万元和 299.70 万元，相应减少发行人未

29、来期间的净利润。同时，本次股票期权激励计划如果全部行权，约占公司届时总股本的 4.14%，将相应稀释其他股东持有的发行人股份。 （五） 政府补助政策变化风险 作为国内骨科手术机器人行业的领军企业，公司骨科手术机器人研发项目获得了有关政府部门的高度重视和大力支持。2017年、2018年和2019年，公司计入当期损益的政府补助金额分别为2,885.61万元、5,021.75万元和2,419.51万元，除即征即退增值税之外的政府补助金额分别为2,885.61万元、4,404.78万元和 2,000.03万元，利润总额分别为1,572.32万元、-799.24万元和-4,284.49万元除即征即退增值

30、税之外的政府补助金额占当期利润总额的比例分别为183.53%、-551.12% 和-46.68%，政府补助对公司经营业绩影响较大。2020年1-4月，公司新取得政府补助金额为791.73万元。 报告期内，公司政府补助多为一次性拨付，如果未来政府对行业支持政策发生变化导致政府补助缩减甚至取消，将会对公司生产经营造成不利影响。 十、 发行人对盈亏平衡的预测性信息 公司管理层基于骨科手术导航定位机器人市场推广进度、生产经营情况的判断，对公司盈亏平衡提供了预测性信息，具体如下： 序号 项目 主要内容 主要影响因素 1 行业政策 国家的宏观经济政策及有关法律、法规 宏观经济运行的稳定性，有关法律、法规的

31、重大变化 2 行业竞争 行业技术路线及竞争者 行业技术路线突破，产品竞争程度 3 销售收入 达到盈亏平衡年度时需完成 60 台设备的收入确认，其中直销 8 台、经销 52 台，实现销售收入 2.89 亿元 医疗机构的采购意愿及经费预算，产品的推广力度，手术费及一次性无菌定位工具包纳入医保的进度 4 期间费用 期间费用基本保持 2019 年水平 公司的业务管理和绩效考核、研发计划 5 募集资金投资项目 募集资金投资项目的投资进度 募集资金到位 上述预测假设条件详见本招股说明书“第八节 财务会计信息与管理层分析” 之“二十一、公司未来经营状况和盈利能力发展趋势”之“（一）未来实现盈利依据的假设条件

32、”。 以上预测信息为公司管理层基于目前市场及公司的经营情况作出的预测，受上述多重因素的影响，与未来的实际情况可能存在一定的偏差。本公司提醒投资者，该等预测能否实现仍然具有较大不确定性，鉴于该等风险及不确定性因素的存在，上述预测性信息不应视为本公司的承诺，投资者在投资决策审慎使用以上预测性信息。 十一、 财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况 公司财务报告审计截止日为 2019 年 12 月 31 日。2020 年 3 月 31 日的合并及公司资产负债表、2020 年 1 月至 3 月的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表以及财务报表附注未经审计，但已由上会会计师审阅，并于 2020 年

33、5 月 11 日出具了审阅报告（上会师报字(2020）第 4001 号)。公司财务报告审计截止日之后经审阅的主要财务信息及经营状况如下：截至 2020 年 3 月 31 日，公司的资产总额为 67,487.44 万元，负债总额为 8,565.99 万元，归属于母公司股东权益为 57,872.28 万元。2020 年 1-3 月，公司实现的营业收入为 2,162.88 万元，较 2019 年 1-3 月增长 83.64%；2020 年 1-3 月，归属于母公司股东的净利润-1,346.88 万元，较 2019 年 1-3 月亏损减少 34.52%，主要原因是本期营业收入、政府补助及投资收益较上年

34、同期增加所致。 截至本招股说明书签署日，公司经营模式、原材料采购、产品市场需求、税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项方面均未发生重大变化。 具体信息详见本招股说明书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“二十二、 财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况”。 十二、 新型冠状病毒肺炎疫情对公司生产经营影响 2019 年末至 2020 年初，我国发生新型冠状病毒肺炎（COVID-19）重大传染性疫情，为应对该重大疫情，各地政府采取了封城、相关人员隔离、推迟复工日期、向疫情严重地区大规模派遣医疗人员等举措。 公司核心产品骨科导航定位骨科手术机器人的最终用户为医疗机构，本次新冠疫情对公司的

35、生产经营影响主要体现在以下几个方面：（1）销售拓展及装机验收延迟。疫情延缓了销售拓展计划并延缓了装机验收进程，延迟收入确认和货款回收进而导致公司一季度销售收入无法实现预计目标，若本次疫情未能迅速控制解决，会对公司 2020 年销售带来不利影响。（2）患者使用设备的频率大幅下降。新型冠状病毒引发肺炎疫情爆发以来，各医院将主要精力集中于对新型冠状病毒肺炎病人的收治及防疫工作，减少了对其他病患治疗的医疗资源投入。同时，其他病患为减少感染新型冠状病毒肺炎的风险，减少了就医频次。（3）公司停止了医院的场地培训业务。公司严格落实了北京市人民政府关于疫情防控工作的通知和要求，目前已经全面复工复产。机械臂和光

36、学跟踪相机等主要原材料库存能够满足在手订单需求，虽主要供应商不属于疫情高发地区，但受物流影响存在延迟交货的问题，如果未来公司订单增加，则可能存在因原材料供应不及时出现公司产品交货延迟的情形。 十三、 销售推进延迟对2020年经营情况和持续经营能力的影响 新型冠状病毒肺炎疫情爆发后，医院将主要精力集中于对新型冠状病毒肺炎病人的收治及防疫工作，骨科手术导航定位机器人采购流程推进、装机培训等工作受到影响,患者使用设备的频率大幅下降。另外，创建骨科手术机器人应用中心政策已在 2019 年 11 月到期。截至 2019 年 3 月末，公司骨科手术导航定位机器人在手订单（已签订销售合同）数量为 11 台，

37、在跟踪订单（医院有采购意向且正在履行程序）数量为 40 台，合计 51 台，期后实际转化为收入的数量为 38 台，转化率为 74.51%；截至 2020 年 3 月末，公司在手订单数量为 12 台，在跟踪订单数量为 76 台，合计 88 台。受上述不利情况的影响，假设公司在手订单和在跟踪订单的转化率较上年同期下降 5%、下降 10%、下降 15%和下降 20%，则2020 年全年确认收入的数量分别为 64 台、60 台、55 台和 51 台。 根据公司的盈亏平衡假设，达到盈亏平衡年度确认收入的销量为 60 台，在创建骨科手术机器人应用中心政策已到期，且本次新型冠状病毒肺炎疫情影响仍持续的情况下

38、，若 2020 年确认收入的销量低于 60 台，则公司将继续亏损；根据 2018 年的经营情况，若 2020 年确认收入的销量低于 20 台，则公司收入可能低于 1 亿元且亏损，将导致公司触发退市条件，而根据科创板上市公司持续监管办法（试行），公司触及终止上市标准的，股票直接终止上市。 公司充裕的货币资金和良好的回款能力为持续经营能力提供了保障，创建骨科手术机器人应用中心政策到期和新型冠状病毒肺炎疫情不会对公司持续经营能力造成重大不利影响。 十四、2020年1-6月预计业绩情况 经初步测算，公司 2020 年 1-6 月业绩预计情况如下表所示： 单位：万元 项目 2020 年 1-6 月 20

39、19 年 1-6 月 变动比率 项目 2020 年 1-6 月 2019 年 1-6 月 变动比率 营业收入 5,686.61 至 6,456.52 4,457.85 27.56%至 44.83% 归属于母公司所有者的净利润 -2,602.99 至-1,973.11 -5,966.22 -扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润 -3,685.56 至-3,055.68 -5,051.72 -注：2020 年 1-6 月财务数据为公司初步预计数据，不构成公司的盈利预测或业绩承诺，下同。 2020 年 1-6 月，公司预计营业收入 5,686.61 万元至 6,456.52 万元，较上年同期

40、增长 27.56%至 44.83%；归属于母公司所有者的净利润-2,602.99 万元至 -1,973.11 万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为-3,685.56 万元至-3,055.68 万元，较上年同期亏损额减少。 2020 年 1-6 月公司骨科手术导航定位机器人预计完成收入确认台数 11 台至 13 台，较上年同期 8 台保持增长，带动公司营业收入较上年同期上升 27.56%至 44.83%，但受本期计提股份支付 1,806.24 万元等因素影响，2020 年 1-6 月公司仍处于亏损状态。 具体信息详见本招股说明书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“二十二、财务

41、报告审计截止日后主要财务信息及经营状况”。 目 录 第一节 释义. 20 第二节 概览. 26 一、 发行人及本次发行的中介机构基本情况 . 26 二、 本次发行概况 . 26 三、 发行人报告期的主要财务数据和财务指标 . 28 四、 发行人的主营业务经营情况 . 28 五、 发行人技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 . 30 六、 发行人选择的具体上市标准 . 31 七、发行人公司治理特殊安排 . 32 八、募集资金用途 . 32 第三节 本次发行概况 . 33 一、本次发行基本情况 . 33 二、本次发行的有关当事人 . 34 三、 发行人与本次发行有关中介机构权益关系的说明 . 35 四、 与本次发行上市有关的重要日期 . 36 第四节 风险因素 . 39 一、 尚未盈利或存在累计未弥补亏损的风险 . 39 二、 产品市场推广风险 . 40 三、技术风险 . 43 四、经营风险 . 44 五、内控风险 . 49 六、财务风险 . 49 七、法律风险 .