DTC在促进抗菌药物合理应用中的作用最终版.pptx
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1、隋隋 忠忠 国国 青岛大学医学院附属医院青岛大学医学院附属医院 2010201020102010年年年年11111111月月月月13131313日日日日青岛青岛青岛青岛DTCDTC在抗菌药物在抗菌药物合理使用中的作用合理使用中的作用1DTCDTC概述概述概述概述 2 目前抗菌药物的使用现状目前抗菌药物的使用现状目前抗菌药物的使用现状目前抗菌药物的使用现状提提 要要3DTCDTCDTCDTC在抗菌药物合理使用中的作用在抗菌药物合理使用中的作用在抗菌药物合理使用中的作用在抗菌药物合理使用中的作用 4 总结总结 DTCDTC(Drug and therapeutics committeeDrug a
2、nd therapeutics committee)药物与治疗学委员会药物与治疗学委员会 WHOWHO使用的标准名称(中国医院协会翻译)使用的标准名称(中国医院协会翻译)l l 技术性:技术性:委员会要充分关注药品的临床合委员会要充分关注药品的临床合委员会要充分关注药品的临床合委员会要充分关注药品的临床合理应用技术规范或指南、理应用技术规范或指南、理应用技术规范或指南、理应用技术规范或指南、实施用药干预实施用药干预实施用药干预实施用药干预保保保保护患者的用药安全护患者的用药安全护患者的用药安全护患者的用药安全l l 管理性:管理性:制定、改善药物临床应用、管理制定、改善药物临床应用、管理制定、
3、改善药物临床应用、管理制定、改善药物临床应用、管理制度维护患者治疗用药的公平性与及时性制度维护患者治疗用药的公平性与及时性制度维护患者治疗用药的公平性与及时性制度维护患者治疗用药的公平性与及时性l咨询性:咨询性:技术咨询、政策咨询技术咨询、政策咨询技术咨询、政策咨询技术咨询、政策咨询药物与治疗学委员会药物与治疗学委员会(Drug and therapeutics committee,Drug and therapeutics committee,简称简称DTCDTC)q医院药事管理委员会与医院药事管理委员会与DTC有哪些不同有哪些不同vv卫生部在卫生部在卫生部在卫生部在医疗机构药事管理规定医疗
4、机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定送审稿送审稿送审稿送审稿 拟将拟将拟将拟将“药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会”改为改为改为改为“DTC”DTC”两者的机构结构、性质、定位、人员组成和职责任务都相两者的机构结构、性质、定位、人员组成和职责任务都相两者的机构结构、性质、定位、人员组成和职责任务都相两者的机构结构、性质、定位、人员组成和职责任务都相同,无任何改动同,无任何改动同,无任何改动同,无任何改动但但但但“药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会”名称不能充分体现其专业技术性,名称不能充分体现其专业技术性,名称不能充分体现其专业技
5、术性,名称不能充分体现其专业技术性,容易使人们觉得单纯管理性质的委员会容易使人们觉得单纯管理性质的委员会容易使人们觉得单纯管理性质的委员会容易使人们觉得单纯管理性质的委员会改称改称改称改称“DTC”DTC”更能体现委员会的技术性兼管理性的特点更能体现委员会的技术性兼管理性的特点更能体现委员会的技术性兼管理性的特点更能体现委员会的技术性兼管理性的特点WHO确认DTC的职能对医务人员、管理机构和药学部进行指导对医务人员、管理机构和药学部进行指导对医务人员、管理机构和药学部进行指导对医务人员、管理机构和药学部进行指导制定药物政策制定药物政策制定药物政策制定药物政策为处方集目录评估和遴选药品为处方集目
6、录评估和遴选药品为处方集目录评估和遴选药品为处方集目录评估和遴选药品制定标准治疗指南制定标准治疗指南制定标准治疗指南制定标准治疗指南评估药物使用以确定存在的问题评估药物使用以确定存在的问题评估药物使用以确定存在的问题评估药物使用以确定存在的问题引入有效干预以改善药物使用措施引入有效干预以改善药物使用措施引入有效干预以改善药物使用措施引入有效干预以改善药物使用措施管理管理管理管理ADRADR处理用药错误处理用药错误处理用药错误处理用药错误信息发布信息发布信息发布信息发布vv 药物与治疗学委员会的职责药物与治疗学委员会的职责 监督、指导本机构贯彻执行国家有关药事管理的监督、指导本机构贯彻执行国家有
7、关药事管理的监督、指导本机构贯彻执行国家有关药事管理的监督、指导本机构贯彻执行国家有关药事管理的法律、法规和规章制度;法律、法规和规章制度;法律、法规和规章制度;法律、法规和规章制度;组织实施治疗指南,制定与遴选本机构药品处方组织实施治疗指南,制定与遴选本机构药品处方组织实施治疗指南,制定与遴选本机构药品处方组织实施治疗指南,制定与遴选本机构药品处方集和基本用药供应目录;集和基本用药供应目录;集和基本用药供应目录;集和基本用药供应目录;对本机构临床用药进行评估、监督和指导,根据对本机构临床用药进行评估、监督和指导,根据对本机构临床用药进行评估、监督和指导,根据对本机构临床用药进行评估、监督和指
8、导,根据临床各科室用药情况,提出干预和改进意见临床各科室用药情况,提出干预和改进意见临床各科室用药情况,提出干预和改进意见临床各科室用药情况,提出干预和改进意见(干预干预干预干预与改善临床药物合理使用特别是抗菌药物、注射与改善临床药物合理使用特别是抗菌药物、注射与改善临床药物合理使用特别是抗菌药物、注射与改善临床药物合理使用特别是抗菌药物、注射剂的合理应用剂的合理应用剂的合理应用剂的合理应用);制定本机构临床合理用药实施措施,分析、评价制定本机构临床合理用药实施措施,分析、评价制定本机构临床合理用药实施措施,分析、评价制定本机构临床合理用药实施措施,分析、评价药品不良反应、用药错误,提供咨询和
9、指导;药品不良反应、用药错误,提供咨询和指导;药品不良反应、用药错误,提供咨询和指导;药品不良反应、用药错误,提供咨询和指导;审核本机构上市后药品临床观察和新制剂;审核本机构上市后药品临床观察和新制剂;审核本机构上市后药品临床观察和新制剂;审核本机构上市后药品临床观察和新制剂;监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理品及放射性药品的临床使用与规范化管理品及放射性药品的临床使用与规范化管理品及放射性药品的临床使用与规范化管理 发布药物
10、与治疗学委员会(组)和药品的有关信发布药物与治疗学委员会(组)和药品的有关信发布药物与治疗学委员会(组)和药品的有关信发布药物与治疗学委员会(组)和药品的有关信息,指导本机构临床合理用药;息,指导本机构临床合理用药;息,指导本机构临床合理用药;息,指导本机构临床合理用药;对医务人员进行有关药事管理和合理用药教育对医务人员进行有关药事管理和合理用药教育对医务人员进行有关药事管理和合理用药教育对医务人员进行有关药事管理和合理用药教育药学部门与药学部门与DTCDTC的关系的关系qq 是是DTCDTC日常办事机构日常办事机构“秘书处秘书处”会议记录、决定、传递与归档会议记录、决定、传递与归档 q 向向
11、DTCDTC报告、介绍全院药品采购、周转、报告、介绍全院药品采购、周转、使用状况使用状况 DTC DTC在药品管理循环中的作用在药品管理循环中的作用采采采采 购购购购遴遴遴遴 选选选选分分分分 发发发发使使使使 用用用用l l药品品种药品品种药品品种药品品种l l生产企业生产企业生产企业生产企业l l供应商供应商供应商供应商l l药品贮存环境适宜性药品贮存环境适宜性药品贮存环境适宜性药品贮存环境适宜性l l分发的合理性分发的合理性分发的合理性分发的合理性l l调剂工作与流程适宜性调剂工作与流程适宜性调剂工作与流程适宜性调剂工作与流程适宜性l l提供指导提供指导提供指导提供指导l l合理周转量合
12、理周转量合理周转量合理周转量l l药品品种适宜性药品品种适宜性药品品种适宜性药品品种适宜性l l处方点评处方点评处方点评处方点评l l宣传、教育宣传、教育宣传、教育宣传、教育l l干预干预干预干预药学部门药学部门药学部门药学部门我国为什么要建立我国为什么要建立DTCDTC1.1.科学技术的快速发展,新的诊断和治科学技术的快速发展,新的诊断和治疗方法大量出现。疗方法大量出现。2.2.制药领域恶性竞争,新药大量出现。制药领域恶性竞争,新药大量出现。3.3.医院药品使用存在医院药品使用存在不合理。不合理。患者用患者用药风险加大。药风险加大。1.1.科学技术的快速发展,新的诊断和科学技术的快速发展,新
13、的诊断和治疗方法大量出现。治疗方法大量出现。基础医学和临床医学的进步新的诊断、治疗仪器基础医学和临床医学的进步新的诊断、治疗仪器基础医学和临床医学的进步新的诊断、治疗仪器基础医学和临床医学的进步新的诊断、治疗仪器不断增加、临床治疗学的发展不断增加、临床治疗学的发展不断增加、临床治疗学的发展不断增加、临床治疗学的发展国外新药不断开发、我国药品大量低水平重复生产、国外新药不断开发、我国药品大量低水平重复生产、国外新药不断开发、我国药品大量低水平重复生产、国外新药不断开发、我国药品大量低水平重复生产、遴选难度加大、患者用药风险增加遴选难度加大、患者用药风险增加遴选难度加大、患者用药风险增加遴选难度加
14、大、患者用药风险增加 改革开放前药品改革开放前药品改革开放前药品改革开放前药品400400400400500500500500种种种种 医院制剂医院制剂医院制剂医院制剂200200200200300300300300多种多种多种多种 现处方药约达现处方药约达现处方药约达现处方药约达7000700070007000种种种种q2.2.制药领域恶性竞争,新药大量出现。制药领域恶性竞争,新药大量出现。vv 企业太多太乱:生产企业(约企业太多太乱:生产企业(约企业太多太乱:生产企业(约企业太多太乱:生产企业(约6000600060006000家)经营企家)经营企家)经营企家)经营企业(约业(约业(约业(
15、约16000160001600016000家)家)家)家)批准批准批准批准“新药新药新药新药”不规范:不规范:不规范:不规范:2005200520052005年批年批年批年批“新药新药新药新药”10386103861038610386个个个个l l“新药新药新药新药”1113111311131113个个个个 l l仿制仿制仿制仿制“新药新药新药新药”8075807580758075个个个个l l 改剂型、规格的改剂型、规格的改剂型、规格的改剂型、规格的“新药新药新药新药”1198119811981198个个个个vv“一药一药一药一药”多企业低水平重复生产多企业低水平重复生产多企业低水平重复生产
16、多企业低水平重复生产环丙沙星、氧氟沙星、阿奇霉素等都环丙沙星、氧氟沙星、阿奇霉素等都环丙沙星、氧氟沙星、阿奇霉素等都环丙沙星、氧氟沙星、阿奇霉素等都100100多家企业生产多家企业生产多家企业生产多家企业生产左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星200200家家家家鱼腥草注射液:鱼腥草注射液:鱼腥草注射液:鱼腥草注射液:195195多家多家多家多家诺氟沙星:约诺氟沙星:约诺氟沙星:约诺氟沙星:约10701070家家家家vv“一药多名一药多名一药多名一药多名”、“一药多剂型一药多剂型一药多剂型一药多剂型”、“一药多剂一药多剂一药多剂一药多剂量、规格量、规格量、规格量、规格”情况非常严重、且很混
17、乱情况非常严重、且很混乱情况非常严重、且很混乱情况非常严重、且很混乱头孢呋辛头孢呋辛头孢呋辛头孢呋辛6363个商品名个商品名个商品名个商品名头孢哌酮、头孢他啶、阿奇霉素头孢哌酮、头孢他啶、阿奇霉素头孢哌酮、头孢他啶、阿奇霉素头孢哌酮、头孢他啶、阿奇霉素8080个个个个有的甚至用注册商标名有的甚至用注册商标名有的甚至用注册商标名有的甚至用注册商标名有的还冠以企业名有的还冠以企业名有的还冠以企业名有的还冠以企业名 vv无科学依据、任意无科学依据、任意无科学依据、任意无科学依据、任意“创造新药创造新药创造新药创造新药”如某些如某些如某些如某些 -内内内内酰类抗生素酰类抗生素酰类抗生素酰类抗生素+酶抑
18、制剂酶抑制剂酶抑制剂酶抑制剂任意配伍组方:如头孢曲松任意配伍组方:如头孢曲松任意配伍组方:如头孢曲松任意配伍组方:如头孢曲松/舒巴坦两者舒巴坦两者舒巴坦两者舒巴坦两者t t1/21/2相差很大,相差很大,相差很大,相差很大,为为为为68h:1h 68h:1h 难起协同作用难起协同作用难起协同作用难起协同作用一代头孢一代头孢一代头孢一代头孢/酶抑制剂:一代头孢主要抗菌谱是酶抑制剂:一代头孢主要抗菌谱是酶抑制剂:一代头孢主要抗菌谱是酶抑制剂:一代头孢主要抗菌谱是GG+菌菌菌菌一代头孢一代头孢一代头孢一代头孢/TMP/TMP:甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同:甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同:甲氧苄胺嘧
19、啶与头孢作用机制不同:甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同q 3.3.医院药品使用存在医院药品使用存在不合理。不合理。患者患者用药风险加大。用药风险加大。药品遴选差:缺乏国家层面标准治疗指南(临床药品遴选差:缺乏国家层面标准治疗指南(临床药品遴选差:缺乏国家层面标准治疗指南(临床药品遴选差:缺乏国家层面标准治疗指南(临床诊疗指南)和循证医学的依据;过度听从医师的诊疗指南)和循证医学的依据;过度听从医师的诊疗指南)和循证医学的依据;过度听从医师的诊疗指南)和循证医学的依据;过度听从医师的要求、有的对用药干预尚不适应;缺乏药品信息;要求、有的对用药干预尚不适应;缺乏药品信息;要求、有的对用药干预尚不适应
20、;缺乏药品信息;要求、有的对用药干预尚不适应;缺乏药品信息;购入不符合质量;或非必要的昂贵药品购入不符合质量;或非必要的昂贵药品购入不符合质量;或非必要的昂贵药品购入不符合质量;或非必要的昂贵药品vv未依据标准治疗指南、处方集和基本用药供应目未依据标准治疗指南、处方集和基本用药供应目未依据标准治疗指南、处方集和基本用药供应目未依据标准治疗指南、处方集和基本用药供应目录开具处方;过度使用药品、开大处方或非必要录开具处方;过度使用药品、开大处方或非必要录开具处方;过度使用药品、开大处方或非必要录开具处方;过度使用药品、开大处方或非必要的昂贵药品、影响了可获得性目标的昂贵药品、影响了可获得性目标的昂
21、贵药品、影响了可获得性目标的昂贵药品、影响了可获得性目标v 不规范调剂:未按法律法规有关规定审核不规范调剂:未按法律法规有关规定审核处方,导致用药错误或用药不当处方,导致用药错误或用药不当v 有的医务人员对合理用药重要性认识尚需有的医务人员对合理用药重要性认识尚需提高提高 有的临床专家:对于用药方面,听取其他专业人有的临床专家:对于用药方面,听取其他专业人有的临床专家:对于用药方面,听取其他专业人有的临床专家:对于用药方面,听取其他专业人员意见较弱员意见较弱员意见较弱员意见较弱 08080808年初卫生部下发年初卫生部下发年初卫生部下发年初卫生部下发关于进一步加强抗菌药物临关于进一步加强抗菌药
22、物临关于进一步加强抗菌药物临关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知床应用管理的通知床应用管理的通知床应用管理的通知(医发(医发(医发(医发200820082008200848484848号号号号)09090909年年年年3 3 3 3月月月月23232323日卫生部又发文日卫生部又发文日卫生部又发文日卫生部又发文关于抗菌药物临床应关于抗菌药物临床应关于抗菌药物临床应关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知用管理有关问题的通知用管理有关问题的通知用管理有关问题的通知医发医发医发医发200920092009200938383838号号号号)vv 医疗机构尚缺乏适宜的干预与制约机制和医疗机构尚缺乏适
23、宜的干预与制约机制和医疗机构尚缺乏适宜的干预与制约机制和医疗机构尚缺乏适宜的干预与制约机制和相应的管理制度与技术规范相应的管理制度与技术规范相应的管理制度与技术规范相应的管理制度与技术规范vv 医院药品使用、管理与企业利益之间不一医院药品使用、管理与企业利益之间不一医院药品使用、管理与企业利益之间不一医院药品使用、管理与企业利益之间不一致致致致vv 有药可用与医务人员用药知识不足之间的有药可用与医务人员用药知识不足之间的有药可用与医务人员用药知识不足之间的有药可用与医务人员用药知识不足之间的差距差距差距差距vv 有的患者用药依从性差,有的点药、要医有的患者用药依从性差,有的点药、要医有的患者用
24、药依从性差,有的点药、要医有的患者用药依从性差,有的点药、要医师开具处方师开具处方师开具处方师开具处方vv 政府相关部门的政策支持与配合对合理用政府相关部门的政策支持与配合对合理用政府相关部门的政策支持与配合对合理用政府相关部门的政策支持与配合对合理用药起决定性作用药起决定性作用药起决定性作用药起决定性作用q 因此,我国需要有一个委员会(因此,我国需要有一个委员会(DTCDTC)来)来组织各方面专家协调统一医疗需求、合理组织各方面专家协调统一医疗需求、合理使用和市场供应之间正确的平衡点。使用和市场供应之间正确的平衡点。qDTCDTC从事:从事:v 制定必要的规章制度和技术规范制定必要的规章制度
25、和技术规范制定必要的规章制度和技术规范制定必要的规章制度和技术规范vv 合理、正确遴选药品合理、正确遴选药品合理、正确遴选药品合理、正确遴选药品vv 干预不合理应用干预不合理应用干预不合理应用干预不合理应用vv 进行培训、教育、提供咨询、指导进行培训、教育、提供咨询、指导进行培训、教育、提供咨询、指导进行培训、教育、提供咨询、指导WHOWHO在国际范围内的多中心调查显示,住院患者在国际范围内的多中心调查显示,住院患者抗菌药物使用约抗菌药物使用约30%30%,抗菌药物费用支出占全部,抗菌药物费用支出占全部药费的药费的15%15%30%30%我国抗菌药物仍处医院所有药品销售第一位,药我国抗菌药物仍
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- DTC 促进 抗菌 药物 合理 应用 中的 作用 最终版
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