肠外营养在pivas的配置课件.ppt
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1、关于肠外营养在pivas的配置现在学习的是第1页,共36页一、PIVAS的成立现在学习的是第2页,共36页肿瘤药准备区的空气检测肿瘤药准备区的空气检测-对芝加哥地区三个药物准备区进行空气抽样调查“检测结果显示,经过320小时的监控,检测出空气当中存在5-FU(0.12-82.6ng/m3),环磷酰胺(370ng/m3)80小时”*Neal AD,Wadden RA,Chiou WL Am J Hosp Pharm 1983,40:597-601现在学习的是第3页,共36页非洁净环境 微生物污染 热原污染 微粒污染 现在学习的是第4页,共36页药物危害操作人员现在学习的是第5页,共36页传统输液
2、配液模式存在问题在非洁净环境下冲配药物易被污染不合理用药现象较普遍危害药物对环境、配药人员的伤害临床药学发展和作用被忽视药品损失危危害害性性 现在学习的是第6页,共36页法律依据法律依据 2002年1月,医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定 第二十八条医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心(室),实行集中配制和供应。2010年4月,静脉用药调配质量管理规范静脉用药调配质量管理规范 2011年1月30日,医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定。第二十九条 肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。第三十条 医疗机构根据临床需要建立静脉用药
3、调配中心(室),实行集中调配供应。静脉用药调配中心(室)应当符合静脉用药集中调配质量管理规范,由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收,合格后方可集中调配静脉用药。现在学习的是第7页,共36页 静脉用药调配中心 英文名称 Pharmacy Intravenous Admixture Services简称 PIVAS 世界上第一个PIVAS:1969年,美国俄亥俄州立大学医院 1999年上海静安区人民医院建立中国第一个PIVAS 现在学习的是第8页,共36页二、PIVAS的布局和设备现在学习的是第9页,共36页PIVAS基本功能区及净化级别功能区功能区 主要功能主要功能 净化级别净化
4、级别 一次更衣间 换鞋(戴鞋套)、一次更衣(脱白大褂)、洗手、清洗净化服、存放净化区内清洁消毒用具10万级 二次更衣间 手消毒、换防护服、戴口罩、帽子、手套 1万级 调配操作间 摆放生物安全柜和垂直流工作台;混合调配药物 1万级(操作台100级)审方打印区 审核静脉输液处方,确认其正确性、合理性与完整性;打印输液标签 无,控制区 摆药准备区 摆放、补充拆除外包装的药品(抗肿瘤药品例外);根据输液标签准备需要调配的药品 无,控制区 成品输液核对、包装区 检查核对成品输液应无沉淀、变色、异物、渗漏等现象;按输液标签内容确定药名、规格、用量、非整瓶(支)的用量等无误;确认签名齐全 无,控制区 成品输
5、液发放区 发放成品输液 无,控制区 二级库房 储存药品、医用耗材和物料 无 去外包装区 拆除药品的外包装 无 其他辅助工作区 办公室、会议室、会客区、生活区、普通更衣室、普通洁具间、机房、冷藏间、推车间等 无 现在学习的是第10页,共36页净化环境与细菌检测相关技术参数 功能区域 检测项目 一更 二更 成品输液室调配室调配成品输液操作 台环境洁净级别 100000 级 10000 级 100 级尘埃粒子/m3 0.5m5m 0.5m 5m 0.5m 5m3500000200003500002000 3,500 0细菌测试沉降菌浮游菌沉降菌 浮游菌 沉降菌 浮游菌10/皿5003/皿100 1/
6、皿 5换气次数 15次/小时 25次/小时静压差 10Pa 15Pa 2025P(万级营养间)10Pa(万级抗生素间)温 度1826相对湿度4565,(推荐至少达到70以下)噪 音60dB(推荐45dB以下)工作区域亮度300 Lx(推荐400Lx500Lx)抗生素间排风量根据抗生素间的设计规模确定现在学习的是第11页,共36页配置肠外营养液设备超净工作台(水平/垂直层流台)洁净等级 100级 0.5um以上微粒小于3500个/m3 5um以上微粒0个配置不会对人体产生伤害的药物正压现在学习的是第12页,共36页洁净台区域划分洁净台区域划分洁净台区域划分内区内区:最靠近高效过滤器的区 域,距离
7、高效过滤器1015cm,可用来放置已打开的安瓿和其 他一些以开包装的无菌物体;工作区工作区:工作台的中央部位,所有的配置应在此区域完成;外区外区:从操作台外边到15 20cm距离的区域,可用来放 置未拆除 外包装的注射器等 现在学习的是第13页,共36页清洁与消毒清洁与消毒 1)每天在操作开始前,提前启动水平层流台循环风机和紫外线灯,30分钟后关闭紫外灯,再用75%乙醇擦拭层流洁净台顶部、两侧及台面,顺序为从上到下,从里向外进行消毒;然后打开照明灯后方可进行调配;2)在调配过程中,每完成一份成品输液调配后,应当清理操作台上废弃物,并用常水清洁,必要时再用75%的乙醇消毒台面;3)每天调配结束后
8、,应当彻底清场,先用常水清洁,再用75%乙醇擦拭消毒清洁与消毒现在学习的是第14页,共36页注意事项注意事项 1)物品放入工作台前,应用75%酒精擦拭其整个外表面,以避免带入微粒及微生物污染;2)尽量避免在工作台面上摆放过多的物品,大件物品之间的摆放距离应为15cm;小件物品之间的摆放距离应为5cm左右;3)避免物体放置过于靠近水平层流操作台边缘,所有的操作应在工作区内进行,不要把手腕或胳膊放置在台面上,随时保持“开放窗口”操作模式;注意事项现在学习的是第15页,共36页开放窗口 工作台面上的无菌物品或配置操作时的关键部位需享受到最洁净的气流,也就是该无菌物品或关键部位与高效过滤器之间应无任何
9、物体阻碍,也就是“开放窗口”的概念。开放窗口闭合窗口现在学习的是第16页,共36页注意事项注意事项 4)避免任何液体物质溅入高效过滤器;5)避免在洁净间内剧烈的动作,避免大声喧哗,应当严格遵守无菌操作规则;6)安瓿用砂轮切割和西林瓶的注射孔盖子打开后,应当用75%乙醇仔细擦拭消毒,去除微粒,打开安瓿的方向应当远离高效过滤器;注意事项现在学习的是第17页,共36页注意事项注意事项 7)每周应当做一次动态浮游菌监测,方法:将培养皿打开,放置在操作台上半小时,封盖后进行细菌培养,菌落计数;8)每年应对水平层流洁净台进行各项参数的检测。注意事项现在学习的是第18页,共36页 添加照片 现在学习的是第1
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