中药配方颗粒公司企业管理体系分析_范文.docx
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1、泓域/中药配方颗粒公司企业管理体系分析中药配方颗粒公司企业管理体系分析目录第一章 项目背景分析3一、 产业环境分析3二、 政策端:引导配方颗粒生产与销售规范化,完善医保覆盖4三、 必要性分析6第二章 公司基本情况7一、 公司简介7二、 核心人员介绍8第三章 企业管理体系10一、 企业实施管理体系一体化的必要性10二、 企业实施管理体系一体化的可行性12三、 OHSAS18000职业健康安全管理体系系列标准12四、 ISO14000环境管理体系系列标准17第四章 风险风险及应对措施24一、 项目风险分析24二、 项目风险对策26第五章 SWOT分析说明28一、 优势分析(S)28二、 劣势分析(
2、W)29三、 机会分析(O)30四、 威胁分析(T)30第六章 法人治理结构34一、 股东权利及义务34二、 董事41三、 高级管理人员46四、 监事48第七章 发展规划分析50一、 公司发展规划50二、 保障措施54第一章 项目背景分析一、 产业环境分析坚持对内开放和对外开放并举,坚持进出口并重、引资和引技引智并重、引进来和走出去并重。(一)主动融入“一带一路”拓宽外向通道。推动与国家“一带一路”陆海空大通道互联互通,深度融入全球产业链、物流链和价值链。优化外贸结构。完善外贸布局,创新发展模式,促进外贸向优质优价、优进优出转变。优化提升一般贸易,扩大传统优势产品和具有自主知识产权的高新技术产
3、品出口。加快发展服务贸易,扩大旅游、物流、软件、外包、技术、文化、中医药等领域服务贸易。大力发展跨境电子商务、市场采购和外贸综合服务体等新型贸易业态。促进加工贸易转型升级,引导加工贸易产业由单纯加工向设计、研发、品牌、服务等内容扩展。支持成套设备、资源能源、关键技术以及重点消费品进口。大规模“走出去”。加强双边多边政策对接,推进国际产能和装备制造合作,推动特色优势产业拓展海外市场。支持有实力、有条件企业在境外建立生产研发基地,承揽国际工程项目,跨国兼并收购重点企业和项目。推动企业在境外建设加工制造型、农业产业型、商贸物流型、资源利用型等经贸合作园区。促进沿线人文交流,推进科技、教育、文化资源“
4、走出去”。推动与重点国家建立友好省州、友好城市等经贸合作伙伴关系。高水平“引进来”。提升引资、引智、引技水平,引导优质生产要素投向以先进制造业为主导的战略性新兴产业、现代服务业、现代农业和基础设施建设等领域。有计划、有重点地争取扩大国际金融机构贷款规模和使用范围。鼓励企业利用发行外债。二、 政策端:引导配方颗粒生产与销售规范化,完善医保覆盖从表2来看,经过国家长期政策引导与扶持,中国中药配方颗粒行业逐渐走向规范化,从生产资质与销售终端被严格限制,到2021年11月试点工作结束,生产与销售的限制放开。截至2022年3月,国家已公布196个配方颗粒国标,随着后续配方颗粒品种的国标陆续发布及企业生产
5、的合规产品上市,中药配方颗粒行业将迎来广阔发展空间。归纳结束试点公告的五大要点如下:明确医保定位:中药饮片品种已纳入医保支付范围的,经专家评审后将与其对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围,并参照乙类管理。中药配方颗粒纳入医保有利于提高患者消费意愿,增强支付能力。跨省销售条件:跨省销售中药配方颗粒的,生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案,无国标的中药配方颗粒跨省销售应当符合使用地省标,不符合国标或省标的中药配方颗粒不得上市销售。行业形成一定产品质量门槛,有利于淘汰不合规企业,提高行业集中度。提升准入门槛:中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力,应
6、当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,不允许外购饮片。利好布局完整产业链的龙头企业。销售范围拓展:销售范围由原二级及以上中医医院(综合医院)调整为经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构。销售范围扩大到除药店外的符合中医执业资质的各级医疗机构,终端数量增加有利于配方颗粒市场扩容。重视生产监督:优先使用来源于符合中药材生产质量规范要求的中药材种植养殖基地的中药材,要求企业具备全过程追溯及风险管理能力。利好拥有高质量中药材种植基地及全过程追溯质控体系的企业。十八大以来,党中央把中医药工作摆在更加突出的位置,中医药相关支持政策出台速度逐渐加快,自2016年2月国务院印发中医药发展战略规划纲要(2
7、016-2030年)以来,国家对中医药支持政策已由顶层设计过渡到落地执行阶段,2021年迎来中医药政策落地爆发期,2022年3月,国务院办公厅发布十四五中医药发展规划,明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施。2021年12月,关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见指出,鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明;此外,中药饮片严格按照进价顺加不超25%销售,非饮片中药“零差率”销售,以上政策可提高配方颗粒临床端使用意愿。三、 必要性分析(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期
8、流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 公司基本情况一、 公司简介企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实
9、现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。二、 核心人员介绍1、朱xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于
10、xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、田xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、王xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、莫xx,中国国籍,
11、无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。5、尹xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。第三章 企业管理体系一、 企业实施管理体系一体化的必要性随着社会的进步和日益严格的法律法规要求,企业
12、除了关注顾客的要求(包括现有的和潜在的需求或期望)之外,还必须确保自身的生产经营活动不损害员工的身心健康、不污染环境并满足更多的社会责任等。为了满足现代社会的多种要求,越来越多的企业积极采用国际/国家标准,建立质量、环境、职业健康安全以及其他管理体系。然而,当多个管理体系在同一企业中独立运行时却不可避免地产生了一些问题。1.重复由于各类管理标准的主要关注对象不同,且都是在不同时间以独立形式发布的,因此企业为了满足不同标准认证的需要,宁愿做重复劳动,出现了三本手册、三套程序文件、重复内审、重复管理评审的现象,这显然白白浪费了资金、时间和精力等组织资源。2.冲突在一个企业内如果有多个专业管理体系各
13、自为政、独立运行,就极有可能出现资源配置上的冲突和工作接口的矛盾,进而导致体系运行的协调成本增加和整体的管理效率降低。3.浪费从内部审核角度看,如果不同管理标准的审核员对同一问题(例如文件的控制)有不同的解释和要求,企业的有关人员就会无所适从。从第三方认证角度来说,由于认证审核不统一,企业为了获得三种证书,就不得不接受三种外部审核,这不但使企业的审核费、交通费和接待费大量增加,而且还要耗去管理人员和员工大量的时间和精力。由此可见,企业为了向相关方证明自身的经营活动满足他们的要求,就必须按照多个标,准的要求建立相应的管理体系以取得多张认证证书,而激烈的市场竞争环境又要求企业必须运用科学的管理方法
14、来提高资源的利用率和工作效率,最大限度地降低管理成本。因此,为了增强综合的竞争优势,企业需要不断寻求管理的系统化、规范化的方法,以便在确认顾客需求的基础上,以最合理的管理成本;同时达到管理的整体高效和在更广泛的程度上满足各方要求的目的。根据系统论原理和国内外企业一体化的实践,实现管理体系一体化对于企业具有的意义和作用可以概括为:管理体系一体化是简化贯标工作,降低认证成本的需要;管理体系一体化是强化管理、提高效益的重要途径;管理体系一体化是增强竞争实力、参与国际竞争的有力武器。二、 企业实施管理体系一体化的可行性管理体系一体化的由来以及相关的研究和实践,都与ISO9000质量管理体系系列标准、I
15、SO14000环境管理体系系列标准以及OHSAS18000职业健康安全管理体系系列标准的广泛认证和重新修订密不可分。研究ISO9001、ISO14001和OHSAS18001这三个标准,发现其不同点主要体现在作用、目的、关注焦点、适用范围、过程控制切入点、法律法规及其他要求这几个方面。虽然三个标准存在上述差异性,但是QMS、EMS和OHSMS都是组织整体管理系统中的子系统,它们相互依赖并服从于整体管理系统的要求。加之ISO9001,ISO14001和OHSAS18001这三大标准在性质、理论基础、管理原则和运行模式等方面具有较多的相同和相似性(见表66),因此,同一企业内不同管理体系的目标及功
16、能的实现都应当并且可以在一个综合的管理体系中得到统一确定和协调控制。三、 OHSAS18000职业健康安全管理体系系列标准(一)OHSAS18000系列标准产生的背景职业健康与安全是许多行业都涉及的问题。例如,粉笔灰对呼吸道的危害,水泥厂粉尘对肺部的危害,建筑业坠落的危险,机加工车间断指、断臂的危险,化工、能源、医药行业对员工呼吸、神经系统的危害,交通运输行业运输工具事故的危害,煤矿瓦斯爆炸和塌方的危险,等等。根据国际劳工组织的统计,全世界每年发生的各类伤亡事故是2.5亿起,其中死于工伤事故的约为82.5万人,因为职业病而导致的死亡人数约为27.5万人。这些危险或危害在这些行业中都有可能发生,
17、而有无发生、发生的频率、灾害的大小,除了客观无法控制的原因之外,绝大部分与企业对员工健康安全的重视程度和所采取的措施是否得力有关。20世纪80年代以来,随着国际社会对职业健康安全问题的日益关注,以及ISO9000和ISO14000在世界各国得到广泛认可与成功实施,许多国家开始重视职业健康安全方面的管理标准。英国颁布了BS8800职业安全卫生管理体系指南国家标准,美国工业卫生协会制定了职业安全卫生管理体系的指导性文件,日本工业安全协会提出了职业安全卫生管理体系导则,澳大利亚/新西兰制定了职业安全卫生管理体系原则、体系和支持技术通用指南标准草案。ISO也注意到各国关于制定职业安全卫生标准的呼声,希
18、望将此课题列为ISO的研究项目。但是在1997年1月召开的技术工作委员会(TMB)会议上并未通过,只能暂不制定这类国际标准。1999年3月,由全球数家知名的标准制度研究、认证机构BSI、DNV,SGS,BVQI,NSAI,AS/NZ、UNE,LRQA、SABS等13个组织共同颁布了OHSAS18000职业健康安全管理体系系列标准,成为目前国际社会普遍采用的职业健康安全管理体系系列标准,但该系列标准其实并不是国际标准。(二)OHSAS18000系列标准的构成、目的和用途OHSAS18000职业健康安全管理体系系列标准由OHSAS18001:1999.职业健康安全管理体系规范和OHSAS18002
19、:1999职业健康安全管理体系OHSAS18001实施指南两个标准组成。OHSAS18001标准规定了对职业健康安全管理体系的要求,明确了职业健康安全管理体系的诸要素,可以说是OHSAS18000系列标准的主体标准。OHSAS18002阐述了职业健康安全管理体系要素,是OHSAS18001的实施指南。(三)OHSAS18000系列标准的指导思想1.强调组织最高管理者的承诺和责任OHSAS18000系列标准特别强调,组织的最高管理者应制定职业健康安全方针,以阐明职业健康安全目标及改进职业健康安全行为的承诺。此外,最高管理者还应为体系提供必要的支持和资源配置,并定期对体系进行评审、调整和改进。2.
20、立足全员参与,注重对员工的培训和教育OHSAS18000系列标准规定职业健康安全方针应传达到全体员工,使每个人都明确自己在职业健康安全管理方面的职责和义务;要有效地发挥员工在职业健康安全方面的作用,除了要提高他们的职业健康安全意识和参与的积极性之外,还必须通过必要的教育和培训,使全体员工掌握与其所承担的职责相适应的知识和技能。3.重视风险的预防在人们的工作活动和工作环境中,总是存在这样那样潜在的危险源,这些危险源有化学的、物理的、生物的和其他种类的。OHSAS18000标准将“特定危险事件发生的可能性与后果的结合”定义为风险。风险可用发生概率、危害范围、损失大小等指标来评定。现代职业健康安全管
21、理的对象就是职业健康安全风险。在标准的许多条款中明确要求通过风,险评价和风险控制来预防风险。4.着眼持续改进OHSAS18000系列标准提供了一个策划、实施、检查、改进的职业健康安全管理体系模式。组织在职业健康安全管理方针的指导下,建立符合标准要求的体系,并按标准提出的体,系模式周而复始地按照策划、实施、检查、改进的动态循环运行职业健康安全管理体系,从而实现不断改进。5.制定必要的文件支持系统OHSAS18000系列标准提供了一个系统化的管理过程,并要求把其中的计划、组织、实施和检查、监控等活动,集中、归纳、分解和转化为相应的文件化的目标、程序和作业文件,以制定必要的文件支持工作程序和重要信息
22、。(四)OHSAS18000系列标准中的职业健康安全管理体系模式及其要素关系OHSAS18000系列标准提出了与ISO14000系列标准相似的、符合PDCA循环的管理体系模式。OHSAS18000系列标准的内容包括:一般要求事项、职业健康安全方针、策划、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审等。体系的运行首先确立“职业健康方针”,然后为实现方针进行策划,“实施与运行”是对策划的职业健康安全管理体系实施运行,“检查与纠正措施”是在运行过程中利用检查的手段发现运行中的问题,通过原因分析,制定纠正措施并有效实施,防止问题的再发生,最后以“管理评审”对整个循环过程进行评价,根据评价结论对职业健康安全管理
23、体系进行改进,包括方针和目标的调整和修订。如此循环下去,最终实现预防和控制工伤事故、职业病及其他损失的目标,使组织的职业健康安全管理状态得到改善和提高。上述三大管理体系标准在中国都已经得到及时转化和发布,其认证工作已展开并获得了快速发展。四、 ISO14000环境管理体系系列标准(一)ISO14000系列标准产生的背景ISO14000系列标准的产生与人类日益对环境问题的关注密不可分。随着人口的增加、经济的增长,全球所面临的环境问题主要有温室效应所带来的气候变化;臭氧层被破坏,有毒有害化学物质污染与越境转移,海洋污染,生物多样性破坏,生态环境恶化。一个又一个公害事件的发生让全世界触目惊心,如19
24、52年的伦敦烟雾事件造成4000人死亡;19531956年,日本因甲基汞而引发水俣病事件;1979年在美国因三哩岛核电站泄漏造成直接损失10亿美元;1986年因瑞士化学公司仓库起火,30吨剧毒物入河而使1000英里流域内的鱼类死亡,300英里流域内的水不能饮用。面对这些危及当代乃至后代生存的环境问题,国际社会也采取了对策和行动:1972年,美国学者受罗马俱乐部委托,提交了一份研究报告,名为增长的极限,它所倡导的“合理的、持久的均衡发展”得到各国学者的普遍认同。1972年6月5日斯德哥尔摩环境大会发表了人类环境宣言人类环境行动计划,并将6月5日定为“世界环境日”。1983年在联合国大会和联合国环
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