晋中脊柱手术机器人项目实施方案.docx
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1、泓域咨询/晋中脊柱手术机器人项目实施方案晋中脊柱手术机器人项目实施方案xx有限公司目录第一章 行业发展分析8一、 脊柱手术机器人:长期市场规模具备潜力,国产企业崭露头角8二、 手术机器人风起云涌,医疗产业革命新机遇9三、 全球手术机器人市场快速成长,国内仍处于起步阶段11第二章 项目背景、必要性12一、 政策支持高端医疗器械创新,手术机器人成为国家重点发展领域12二、 机器人微创伤手术优势突出,应用领域不断拓展13三、 手术机器人行业概览:医疗产业的革命性产品16四、 加快培育百亿企业17五、 用好“三块金字招牌”,打开转型发展新局面17六、 项目实施的必要性18第三章 项目概况20一、 项目
2、名称及建设性质20二、 项目承办单位20三、 项目定位及建设理由21四、 报告编制说明22五、 项目建设选址24六、 项目生产规模24七、 建筑物建设规模24八、 环境影响24九、 项目总投资及资金构成24十、 资金筹措方案25十一、 项目预期经济效益规划目标25十二、 项目建设进度规划26主要经济指标一览表26第四章 建筑工程可行性分析29一、 项目工程设计总体要求29二、 建设方案29三、 建筑工程建设指标30建筑工程投资一览表30第五章 项目选址可行性分析32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 项目选址综合评价33第六章 SWOT分析34一、 优势分析(S)34二、 劣势
3、分析(W)36三、 机会分析(O)36四、 威胁分析(T)37第七章 运营管理模式41一、 公司经营宗旨41二、 公司的目标、主要职责41三、 各部门职责及权限42四、 财务会计制度46第八章 发展规划51一、 公司发展规划51二、 保障措施55第九章 进度计划58一、 项目进度安排58项目实施进度计划一览表58二、 项目实施保障措施59第十章 原辅材料供应60一、 项目建设期原辅材料供应情况60二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理60第十一章 劳动安全生产分析61一、 编制依据61二、 防范措施62三、 预期效果评价68第十二章 环境影响分析69一、 编制依据69二、 环境影响合理性分析7
4、0三、 建设期大气环境影响分析71四、 建设期水环境影响分析75五、 建设期固体废弃物环境影响分析75六、 建设期声环境影响分析76七、 环境管理分析77八、 结论及建议79第十三章 投资计划方案80一、 投资估算的依据和说明80二、 建设投资估算81建设投资估算表83三、 建设期利息83建设期利息估算表83四、 流动资金85流动资金估算表85五、 总投资86总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划87项目投资计划与资金筹措一览表88第十四章 项目经济效益89一、 基本假设及基础参数选取89二、 经济评价财务测算89营业收入、税金及附加和增值税估算表89综合总成本费用估算表91利润及利润
5、分配表93三、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表95四、 财务生存能力分析97五、 偿债能力分析97借款还本付息计划表98六、 经济评价结论99第十五章 风险评估100一、 项目风险分析100二、 项目风险对策102第十六章 项目综合评价说明105第十七章 补充表格107建设投资估算表107建设期利息估算表107固定资产投资估算表108流动资金估算表109总投资及构成一览表110项目投资计划与资金筹措一览表111营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表115项目投资现金流量表116第一章
6、 行业发展分析一、 脊柱手术机器人:长期市场规模具备潜力,国产企业崭露头角机器人辅助脊柱手术是骨科手术机器人的另一项重要应用。过去外科医生以人手或在手术中大量拍摄的X光照片的协助下,在脊柱骨中放臵螺丝以进行复杂的脊柱手术,患者及外科医生存在辐射暴露的风险。此外,脊柱手术中对螺丝位臵的精确性要求较高,将螺丝放臵于错误或并非最理想的位臵的后果非常严重。脊柱手术机器人能够提供基于电脑化术前规划的指引系统,显著提高准确度及降低错臵螺丝的风险。医生数量及患者认知度仍有待提升:根据databridge的资料,2020年全球脊柱手术机器人市场规模约为1.17亿美元,目前整体市场规模仍较小,主要还是受制于手术
7、机器人高昂的成本和经过培训的专业术者较少等因素,未来随机器人手术市场认知度提升与手术成本下降,市场规模有望持续增长。脊柱手术机器人全球竞争格局:美敦力旗下Mazor是当前全球脊柱手术机器人的龙头企业,也是全球脊柱机器人的开创者。从2004年第一代Mazor脊柱机器人SpineAssit获得CE与FDA认证到如今最新一代MazorX机器人的上市,Mazor研发的机器人产品一直代表了全球最前沿的技术水平。此外捷迈邦美旗下Medtech研发的ROSA手术机器人同样具备一定竞争力,且都已在国内上市。国内企业中,仅有天智航的天玑手术机器人和鑫君特的Orthbot已获批上市,且相比外资企业销售额较小。二、
8、 手术机器人风起云涌,医疗产业革命新机遇机器人辅助手术优势突出,有望掀起传统手术医疗革命。机器人辅助手术相比传统手术具备:手术创伤更小、操作更灵活、精准度与稳定性更高、医生学习周期短,患者与医生辐射暴露更低等优势,手术机器人已受到全球大量医生的青睐。且自行业诞生以来不断有新术式的机器人涌现,目前已经出现腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人和经皮穿刺手术机器人等,未来机器人辅助手术在医院终端的推广有望掀起全球医疗手术方式的革命。全球手术机器人市场快速成长,国内仍处于起步阶段。全球手术机器人市场规模快速增长,2020年全球手术机器人市场规模达到83亿美元。尽管中国
9、患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创手术数量较多,但中国2020年手术机器人市场规模仅为4.25亿美元,占全球市场的5.1%,渗透率明显低于美国及欧盟市场,未来国内手术机器人市场潜力巨大。政策支持高端医疗器械创新,手术机器人医保覆盖有望逐步扩展。近年来政府制定了众多政策鼓励手术机器人等高端医疗器械发展与创新。手术机器人作为改变未来手术治疗方式的关键产品,预计未来将持续受到国家的政策鼓励与支持,尤其国产手术机器人企业有望在市场中脱颖而出。国内部分地区已开始将机器人辅助手术纳入医保,未来随医保覆盖面的增加与国产手术机器人的上市,限制机器人推广的高成本因素预计将逐步得到解决。机器人应用
10、范围广阔,不同类型产品均存在较大潜力。1)腔镜手术机器人作为最大的细分市场,可以运用在泌尿科、妇科、普外科手术等领域,美国直觉外科公司占据绝对的优势地位。国内市场手术量日益增多,但2020年渗透率仅为0.5%,需求仍存在较大潜力。2)骨科手术机器人中,关节臵换手术应用范围广泛,国内手术仍处于起步阶段;脊柱手术机器人长期市场规模具备潜力,部分国产企业近年来崭露头角。3)泛血管手术机器人全球潜在手术量巨大,但国内术式尚未起步。4)经自然腔道手术机器人全球仍处在早期阶段,全球获批产品依然稀缺。5)经皮穿刺手术机器人2020年国内手术量仅为2.26万例,渗透率1.4%,国内外已有多家企业展开布局。不同
11、类型的机器人产品在国内均具备较大潜力,且未来全球还将出现更多新术式的机器人,手术机器人有望引领国产器械创新的浪潮。三、 全球手术机器人市场快速成长,国内仍处于起步阶段全球手术机器人市场蓬勃发展。根据Frost&Sullivan的资料,预计全球手术机器人市场规模由2015年的30亿美元增至2020年的83亿美元,复合年增长率为22.6%。预期全球手术机器人市场将继续快速增长,并于2026年达到336亿美元,自2020年起的复合年增长率为26.2%。美国目前为全球最大的手术机器人市场。根据Frost&Sullivan的资料,美国2020年的手术机器人市场规模为46亿美元,占全球市场的55.1%。欧
12、盟为手术机器人的第二大市场,于2020年的市场规模为18亿美元,占全球市场的21.4%。中国手术机器人市场仍处于早期发展阶段,但增长潜力巨大。尽管中国的患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创伤手术数量众多,但中国2020年的手术机器人市场规模仅为4.25亿美元,占全球市场的5.1%,明显低于美国及欧盟市场。预期未来国内手术机器人市场将以44.3%的复合年增长率快速增长,于2026年达到38.40亿美元。第二章 项目背景、必要性一、 政策支持高端医疗器械创新,手术机器人成为国家重点发展领域近年来,政府制定了众多政策鼓励手术机器人等高端医疗器械发展与创新。国家发改委在关于推动先进制造业
13、和现代服务业深度融合发展和实施意见中明确提出要重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备,逐步实现设备智能化、生活智慧化。手术机器人作为改变未来手术治疗方式的关键产品,预计未来将持续受到国家的政策鼓励与支持,尤其国产手术机器人企业有望在市场中脱颖而出。目前国内机器人辅助手术费用较为昂贵。以腔镜手术机器人为例,国内销售量最大的达芬奇手术机器人采购价格超过2000万元,此外医院和患者还需要承担配套的手术专用耗材和机器维护的成本,单次手术费用相比传统腹腔镜手术高出3万元左右。手术费用较为昂贵是当前制约机器人辅助手术推广的关键原因之一。2021年部分地区相继将机器人辅助手术纳入医保报销。上海
14、市将机器人辅助腔镜手术纳入乙类医保:2021年4月,上海医保局发布关于部分新增医疗服务项目纳入本市基本医疗保险支付范围有关事项的通知,将“人工智能辅助治疗技术”等28个新项目纳入上海基本医疗保险支付范围。限定支付范围为腔镜手术机器人的四类手术:1)前列腺癌根治术;2)肾部分切除术;3)子宫全切术;4)直肠癌根治术。但患者仍需自负20%的金额。北京市将机器人辅助骨科手术纳入医保:2021年8月,北京市医保局发布关于规范调整物理治疗类医疗服务价格项目的通知,其中将机器人辅助骨科手术费用分为两部分:1)手术费用定价不超过8000元,被列入甲类目录,可100%报销;2)配套专用器械部分被列入乙类目录,
15、报销比例70%。目前手术机器人的应用优势已经有了更多的临床证据,未来手术机器人纳入医保报销的术式种类和地域范围有望持续扩大,从而显著降低患者的负担成本,大幅提升机器人辅助手术的接受程度。未来国内医保的实施速度将成为加速手术机器人产品放量的重要因素。国产手术机器人接连获批上市,有望进一步推动医院接受度。近年来国产手术机器人上市获批速度明显加快:从2021年2月天智航的天玑2.0获批上市到10月威高“妙手-S”成为国产第一款获批上市的腔镜手术机器人,微创机器人的产品“图迈”也已经进入最终的注册申请阶段。国产产品的上市有望在为患者提供高质量手术服务的同时,降低机器人辅助手术的成本,提升选择机器人辅助
16、手术的性价比。国产手术机器人的上市将加快国内终端医院和患者的接受度。二、 机器人微创伤手术优势突出,应用领域不断拓展手术机器人的历史:应用领域不断拓展。手术机器人的历史始于1985年创建的PUMA560,该机器人可更精准地进行神经外科活检。2000年,IntuitiveSurgicalInc.开发的达芬奇手术系统获FDA批准。该系统最初用于治疗前列腺癌,并已越来越多地用于心脏瓣膜修复及妇科手术。达芬奇手术系统经过几代升级后,目前仍是全球最受欢迎的腔镜手术机器人。除腔镜外,其他术式的手术机器人于2010年代开始迅速涌现,如脊柱、关节臵换及泛血管手术的手术机器人。未来,随著人工智能、人机交互技术及
17、5G通讯的进步,手术机器人有望扩展到更多的外科专业并实现更高的手术精准度、灵敏度及智能远程控制。手术机器人的分类:经过数十年的发展,手术机器人现在主要用于腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人和经皮穿刺手术机器人5个快速增长的外科领域。机器人微创伤手术相比传统手术具备明显优势:减少手术伤口、术后恢复快及较少术后并发症。与开放手术的大切口相比,病人在机器人微创伤手术中一般仅有一个或几个小切口,切口用来放入手术器械。因此,手术能以精准及微创伤的方式完成。这也将大幅减少失血及术后并发症的风险,例如感染及黏连,使得病人更快康复。灵活的机械臂与高度复杂的手术兼容。手术机器
18、人通常配备一个或多个高自由度的机械臂。通过电脑算法处理,机械臂将外科医生双手的活动复制成为人体内相应的仪器细微运动。这使得外科医生能够在较小的手术空间内流畅及精准地移动手术器械,这在高难度手术中不可或缺。手术的精准度及手术结果的稳定性。与传统微创伤手术的二维图像不同,由手术机器人提供的三维高清图像使手术领域有自然视觉景深。数字变焦功能亦使外科医生能够流畅地放大视野,从而促进精准的组织识别及组织层次区分。手术机器人通过计算机算法自动过滤外科医生手部固有的震颤。此功能使外科医生更容易远程控制手术器械,并降低不慎横切组织的风险。降低外科医生疲惫及缩短学习曲线。通过手术机器人具有震颤过滤、三维高清图像
19、及高灵活度的特点,外科医生进行手术时更为方便且疲惫度降低。与在传统微创伤手术中手眼协调受到影响相比,机器人微创伤手术允许外科医生直观地操作器械。该等功能亦缩短外科医生的学习曲线,使手术机器人更便于在开放手术或传统微创伤手术方面经验有限的外科医生使用。手术机器人的人体工程学设计也降低了外科医生因长期不适及疲惫而遭受职业病的可能性。减少辐射暴露。在一些开放手术及传统微创伤手术,外科医生必须获取一系列的X光片以确认植入物的正确放臵位臵。手术机器人一般带有可指示植入物放臵位臵的光学导航系统,可大幅减少手术中所需要的X光片数量。这将减少外科医生、病人及其他手术室员工的辐射暴露。手术机器人的手术来源分为三
20、个部分:系统、耗材及服务。系统:手术机器人本身,包括硬件和软件。企业以一次性的价格向医院出售手术机器人;耗材:手术过程中与机器人配套使用的器械,例如镊子、剪刀及无菌保护罩等,持续性地向医院出售;服务:与手术机器人销售相关的服务,例如维修和其他售后服务等。短期以设备销售为主,长期耗材将成为主要收入来源。2020年国内手术机器人市场销售中系统占据55.8%,耗材占据38.2%;但同年美国市场系统收入仅占25.3%,耗材占57.7%。行业初期,由于国内目前机器人手术量未达到一定规模,企业收入仍以机器人本身的销售为主,预计未来将逐步向美国市场的收入结构靠拢,长期耗材将成为企业主要收入来源。三、 手术机
21、器人行业概览:医疗产业的革命性产品手术机器人是一种精密的医疗设备,借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明,被用于在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统组成。外科医生坐在手术控制台,观看由放臵在患者体内腔镜传输的手术部位三维影像,并操控机械臂、手术器械及腔镜的移动。机械臂模拟人类的手臂,为外科医生提供一系列模拟人体手腕的动作,同时过滤人手本身的震颤。四、 加快培育百亿企业按照“优势引进、梯队培育、重点帮扶”的思路,推动百亿企业由少到多、由小变大、由大做强,凝聚转型发展的磅礴力量。全力打造龙头企业。推动安泰产值达到200亿
22、元以上、吉利力争重回“百亿俱乐部”;加快东方希望年产60吨金属镓、中煤九鑫年产200万吨焦化等企业新上项目建设,培育扶持更多企业迈进百亿行列。积极招引优势企业。瞄准国际国内500强企业,引进一批有实力、有情怀的大企业落户晋中,推进阜榆精细化学品新材料、宝能集团光伏玻材新材料等项目建设,力争早投产、早达效。梯次培育潜力企业。持续推进“百强千企万户”工程,推动“个转企、小升规、规改股、股上市”,强化市场主体增量总量双考核,新创办小微企业7000户,净增规上工业企业100户,新培育“专精特新”企业25户、“小巨人”企业4户以上,力争实现“独角兽”企业破零。持续深化国企改革。不断优化“一体两翼三平台”
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