赣州骨科机器人项目实施方案(参考范文).docx
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1、泓域咨询/赣州骨科机器人项目实施方案赣州骨科机器人项目实施方案xxx有限公司目录第一章 项目建设背景及必要性分析7一、 手术机器人市场前景广阔,国内处于行业发展早期7二、 商业模式:手术机器人收入多样化,耗材和维护费用占比大8三、 骨科手术机器人是国内发展最早,竞争最激烈的细分品类8四、 精准扩大有效投资10第二章 行业、市场分析11一、 国内手术机器人未来渗透率有望迅速提升11二、 手术机器人切实解决临床需求,行业处于初期,未来成长空间达数百亿11三、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容13第三章 项目概述16一、 项目概述16二、 项目提出的理由17三、 项目总投资及资金构成
2、18四、 资金筹措方案18五、 项目预期经济效益规划目标18六、 项目建设进度规划19七、 环境影响19八、 报告编制依据和原则19九、 研究范围21十、 研究结论21十一、 主要经济指标一览表22主要经济指标一览表22第四章 产品方案与建设规划24一、 建设规模及主要建设内容24二、 产品规划方案及生产纲领24产品规划方案一览表24第五章 项目选址26一、 项目选址原则26二、 建设区基本情况26三、 着力畅通经济循环29四、 项目选址综合评价29第六章 法人治理30一、 股东权利及义务30二、 董事32三、 高级管理人员37四、 监事40第七章 发展规划分析42一、 公司发展规划42二、
3、保障措施43第八章 运营模式分析45一、 公司经营宗旨45二、 公司的目标、主要职责45三、 各部门职责及权限46四、 财务会计制度49第九章 安全生产分析57一、 编制依据57二、 防范措施58三、 预期效果评价64第十章 组织机构管理65一、 人力资源配置65劳动定员一览表65二、 员工技能培训65第十一章 项目进度计划67一、 项目进度安排67项目实施进度计划一览表67二、 项目实施保障措施68第十二章 工艺技术及设备选型69一、 企业技术研发分析69二、 项目技术工艺分析72三、 质量管理73四、 设备选型方案74主要设备购置一览表75第十三章 投资方案76一、 投资估算的依据和说明7
4、6二、 建设投资估算77建设投资估算表79三、 建设期利息79建设期利息估算表79四、 流动资金81流动资金估算表81五、 总投资82总投资及构成一览表82六、 资金筹措与投资计划83项目投资计划与资金筹措一览表84第十四章 经济效益85一、 基本假设及基础参数选取85二、 经济评价财务测算85营业收入、税金及附加和增值税估算表85综合总成本费用估算表87利润及利润分配表89三、 项目盈利能力分析90项目投资现金流量表91四、 财务生存能力分析93五、 偿债能力分析93借款还本付息计划表94六、 经济评价结论95第十五章 项目风险评估96一、 项目风险分析96二、 项目风险对策98第十六章 项
5、目总结101第十七章 补充表格103主要经济指标一览表103建设投资估算表104建设期利息估算表105固定资产投资估算表106流动资金估算表107总投资及构成一览表108项目投资计划与资金筹措一览表109营业收入、税金及附加和增值税估算表110综合总成本费用估算表110利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表114第一章 项目建设背景及必要性分析一、 手术机器人市场前景广阔,国内处于行业发展早期根据Frost&Sullivan报告,2015-2020年,全球手术机器人市场规模从30亿美元增加到83.2亿美元,复合增长率为22.6%。2020年全球手术机器人前三大市场分别
6、为美国、欧洲和中国,分别占据55.1%、21.4%和5.1%。中国患者基数庞大,需要使用手术机器人进行微创手术的手术量庞大,然而2020年中国手术机器人市场规模仅为4亿美元,显著低于美国及欧盟市场,具有较大成长空间。根据Frost&Sullivan的预测,全球手术机器人市场2020-2026年预估复合增长率为26.2%。按照细分市场来看,腔镜手术机器人为手术机器人占据最大的市场份额,可用于包括泌尿外科、妇科、胸外科及普外科手术等领域。骨科手术机器人增速较快,受人口老龄化影响,关节炎患者数量逐年增加,导致关节置换机器人手术需求量增长。其它如泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术机器人日益普及,都将带来
7、行业提速。2020年全球腔镜手术机器人市场规模52.5亿美元,骨科手术机器人市场规模13.9亿美元,两者占据80%市场份额,腔镜和骨科在未来仍是手术机器人的主要发展领域。预计到2026年腔镜和骨科手术机器人市场分别为180.1亿美元和46.9亿美元,总市场规模将达到336亿美元。二、 商业模式:手术机器人收入多样化,耗材和维护费用占比大手术机器人业务收入主要包括系统、耗材和服务。系统收入指手术机器人的销售收入。耗材收入包含镊子、剪刀、超声手术刀及无菌保护罩等销售收入,仅能使用有限次数。服务收入指提供维护、培训和其他售后服务的收入。耗材以及服务收入非常可观,且比系统收入具有更高的利润率,随着新机
8、量的增加,耗材服务预期会保持快速增涨。三、 骨科手术机器人是国内发展最早,竞争最激烈的细分品类骨科手术机器人是利用机器人、导航定位、自动控制、先进传感器等新技术,为外科医生提供稳定的操作平台、精确的定位和智能的操作手段的创新医疗设备。就应用场景而言,骨科机器人在脊柱外科、关节外科和创伤复位等领域发展较为成熟。骨科手术机器人通常包括主控台、机械臂、光学跟踪系三大主体结构,以及导航定位工具包和手术计划与控制软件。手术操作流程如下:(1)通过影像设备扫描得到患者损伤部位图像,将图像传至主控台完成识别,医生通过主控台设计手术螺钉方向、入点及深度设计,完成手术规划;(2)在手术过程中,机械臂可辅助医生进
9、行手术区域精确定位;(3)同时光学跟踪系统进行实时位置监控,一旦出现定位差错,可引导机械臂自动纠错。骨科手术机器人精度可达到亚毫米级,在微创术式、高危险区域具有明显优势,降低传统手术精度低风险高、创伤大等难点,有效减少术后并发症,以及降低医生辐射等。在骨科手术机器人操作过程中,计算机虚拟对象、导航系统和病灶物理对象是3个必不可少的重要组成部分,与之对应的图像与规划技术、导航配准技术和目标跟踪技术是手术过程中的几个关键技术。全球手术机器人市场近年来保持高速增长,从2016年2.6亿美元增长至2020年13.9亿美元,预计到2026年将达到46.9亿美元,是手术机器人第二大市场。Persisten
10、ceMarketResearch的数据显示,每台骨科手术机器人价值50-150万美元,2018年全球骨科手术机器人新增装机量为700-1,000台。我国骨科手术机器人起步较晚,2018年新机安装量仅为26台,占全球4%。目前我国骨科手术机器人起步较晚,处于产业化初期。骨科手术机器人是竞争激烈的手术机器人细分领域,以以色列MazorRobotics(2018年被美敦力收购)、法国MEDTECH(2016年被捷迈邦美收购)、美国MAKOSugical(2013年被史塞克收购)公司为主的外企占据全球主要市场份额。同时,美敦力、史塞克、博医等公司单独出售手术导航系统。在国内市场,MazorRoboti
11、cs公司的骨科机器人Renaissance在2014年8月获得NMPA审批,用于脊柱外科手术。MEDTECH公司的Rosa也获批应用于脊柱外科领域。MAKOSurgical公司的RIO手术机器人亦通过NMPA审批,用于关节外科领域。天智航的天玑骨科机器人是首家获得NMPA评审的三类医疗器械注册的国产品牌骨科机器人。四、 精准扩大有效投资牢固树立“项目为王”理念,加快实施一批“两新一重”项目,推动投资规模有力增长、结构持续优化、质量不断提升。保持政府投资合理增速,规范政府投资决策,更好发挥政府投资引导和撬动作用。建立政府投资正面清单,强化政府投资绩效评估。完善鼓励社会投资政策体系,建立健全准入、
12、审批、事中事后监管、信用约束等机制。有序推进政府和社会资本合作(PPP)模式,积极开展基础设施建设领域不动产投资信托基金(REITs)试点。推动企业设备更新和技术改造投资,支持企业投资战略性新兴产业,引导社会投资参与“两新一重”和补短板项目建设。优化再造投资项目审批流程,深入推进工程建设项目审批“四统一”,全面推广投资项目“容缺审批+承诺制”办理模式、“六多合一”集成式审批等改革,推进要素跟着项目走。第二章 行业、市场分析一、 国内手术机器人未来渗透率有望迅速提升中国手术机器人行业处于早期发展阶段,增长潜力较大。根据Frost&Sullivan的数据,2020年国内手术机器人市场基数为4亿美元
13、,2015-2020年复合增速35.7%,至2026年预期年复合增速44.3%,达到38亿美元。按细分市场来看,2020年腔镜手术机器人和骨科手术机器人占市场主导,分别占比60.7%和10.1%。2020年7月,国家卫健委发布国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知,显示2018年至2020年间向国内医疗机构销售225台腔镜手术机器人,相对2018年以前增速加快。2020年中国腔镜手术机器人市场规模3.2亿美元,骨科手术机器人市场规模0.4亿美元,腔镜和骨科在未来仍占据主要市场。同时,通过统计2015-2026年不同种类手术机器人占比情况,显示中国泛血管手术机器人及
14、经自然腔道手术机器人市场占比快速扩大。二、 手术机器人切实解决临床需求,行业处于初期,未来成长空间达数百亿临床需求方面,手术机器人是集成众多学科,应用于大部分临床术式的医疗设备,具有微创操作、灵活度高、三维高清成像、滤震、学习周期短、减少辐射等优点。随着手术机器人的广泛应用,行业操作标准将更替,未来将重新定义手术操作。卫生经济学方面,应用手术机器人能精简医护人员数量,手术整体费用并未大幅增长甚至减少的情况下降低手术难度、减小创伤、提升手术质量。行业发展阶段方面,行业内诞生了诸如直觉外科、美敦力、史塞克、微创机器人等业内领先公司,形成了以耗材和服务费收入为主,系统收入为辅的商业模式,目前在国内行
15、业仍处于初级阶段。市场空间方面,根据Frost&Sullivan数据,2020年全球市场规模约为83亿美元,美欧市场占比76.5%,中国仅占5.1%,渗透率提升空间较大。预计到2026年全球手术机器人市场将增至336亿美元。国内手术机器人2020年市场基数为4亿美元,预计至2026年达到38亿美元,约合人民币242亿元,年复合增速高达44.3%。政策导向+医保加持+产品力提升+5G远程创新术式,促进行业迈向繁荣2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。鉴于手术机器人费用偏高,京沪等地相继出台将手术机器人纳入医保,大幅降低手术机器人应用门槛,这类
16、地方政策未来在其它地区存在较大推广可能性。截至2021年底,国家药监局已批准国产手术机器人相关的创新医疗器械3项,国内企业在产品力及创新术式方面取得长足进步,随着越来越多创新产品获批上市,手术机器人行业将迎来繁荣发展。腔镜、骨科手术机器人引领市场,其它各领域手术机器人百花齐放全球来看,腔镜、骨科手术机器人占据主导,预计到2026年骨科手术机器人达46.9亿美元。以达芬奇手术腹腔机器人为例,目前全球装机5989台,年收入43.6亿美元,扣非后净利润达10.6亿美元。在未来较长时间内,腔镜和骨科仍是国内手术机器人的主要应用和投资领域。三、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容2015年
17、以来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。大型医疗器械采购一般有明确的配置规划,如国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知,2020年底机器人计划配置268台,其中2018-2020年规划225台。随着国产品牌的崛起,配置有望加速。2021年2月工信部发布的医疗装备产业发展规划(2021-2025)征求意见稿,鼓励有条件的地方对相关医疗装备在医保支付、收费定价等方面先行尝试,推动手术机器人产品的推广和应用。2021年4月上海公布将达芬奇手术机器人纳入医保收费,项目限制在肾部分切除术、前列腺根治术、子宫全切术和直肠癌根治术四种。
18、2021年8月,北京将天智航机器人手术纳入医保,且不限报销的手术种类。与上海政策不同,北京将产品范围限定为骨科手术机器人,但并未限定机器人厂商及手术类型,极大扩展了手术机器人应用领域,更多的患者和手术机器人厂商可从中获益。这类地方政策在其它地区存在较大推广可能性。手术机器人行业经历近30年的发展,形成以上游软、硬件为主的供应商,中游机器人设计及生产制造厂家,下游以医院、经销商为主的共生产业链。目前,国产厂家主要集中在中游的手术机器人生产制造环节,腔镜手术机器人和骨科手术机器人领域,上游元器件主要依赖进口,也是“十四五”医疗装备产业发展规划重点提及的发展领域,元器件行业的发展一方面增强自主知识产
19、权,另一方面减少海外出口限制风险。下游主要对接医院市场,未来手术机器人配置数额一旦放大,将刺激中游厂家销售放量。新工业洞察数据统计,仅2021年上半年,手术机器人领域的融资金额近20亿美元,A轮及A轮之前的早期融资项目占比60%,其中也不乏6亿美元(CMRSurgical)、1亿欧元(eCentialRobotics)等的大额融资。鉴于市场和政策推动,国内手术机器人行业近年来蓬勃发展,涌现出一系列创业公司。随着手术机器人早期市场教育完成,国内公司技术创新能力,创新链和产业链的不断完善,微创机器人、天智航、妙手机器人、堃博医疗、润迈德医疗、柏惠维康等为代表的企业不断为国产手术机器人赛道增砖添瓦。
20、第三章 项目概述一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:赣州骨科机器人项目2、承办单位名称:xxx有限公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xx5、项目联系人:龚xx(二)主办单位基本情况公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营
21、理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 (三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx,占地面积约66.00亩。项目拟定建设区域地理位置优
22、越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xx套骨科机器人/年。二、 项目提出的理由在骨科手术机器人操作过程中,计算机虚拟对象、导航系统和病灶物理对象是3个必不可少的重要组成部分,与之对应的图像与规划技术、导航配准技术和目标跟踪技术是手术过程中的几个关键技术。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资30803.37万元,其中:建设投资22567.39万元,占项目总投资的73.26%;建设期利息620.13万元,占项目总投资的2.01%
23、;流动资金7615.85万元,占项目总投资的24.72%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资30803.37万元,根据资金筹措方案,xxx有限公司计划自筹资金(资本金)18147.69万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额12655.68万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):64400.00万元。2、年综合总成本费用(TC):49952.34万元。3、项目达产年净利润(NP):10583.81万元。4、财务内部收益率(FIRR):26.62%。5、全部投资回收期(Pt):5.51年(含建设期24个月)。6、
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