南宁疫苗项目申请报告【范文模板】.docx
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1、泓域咨询/南宁疫苗项目申请报告目录第一章 背景、必要性分析7一、 行业竞争格局7二、 行业发展概况和趋势7三、 全球疫苗行业市场规模10四、 提升科技支撑能力10五、 打造区域性高技术产业和先进制造业基地11六、 项目实施的必要性12第二章 市场分析13一、 疫苗行业整体发展概况13二、 市场规模14三、 行业壁垒17第三章 总论20一、 项目名称及建设性质20二、 项目承办单位20三、 项目定位及建设理由21四、 报告编制说明24五、 项目建设选址25六、 项目生产规模26七、 建筑物建设规模26八、 环境影响26九、 项目总投资及资金构成26十、 资金筹措方案27十一、 项目预期经济效益规
2、划目标27十二、 项目建设进度规划27主要经济指标一览表28第四章 项目投资主体概况30一、 公司基本信息30二、 公司简介30三、 公司竞争优势31四、 公司主要财务数据33公司合并资产负债表主要数据33公司合并利润表主要数据33五、 核心人员介绍34六、 经营宗旨35七、 公司发展规划36第五章 项目选址方案38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 推动产业园区扩能提质增效41四、 项目选址综合评价42第六章 建设规模与产品方案43一、 建设规模及主要建设内容43二、 产品规划方案及生产纲领43产品规划方案一览表43第七章 建筑工程说明45一、 项目工程设计总体要求45二、
3、建设方案47三、 建筑工程建设指标48建筑工程投资一览表48第八章 运营管理50一、 公司经营宗旨50二、 公司的目标、主要职责50三、 各部门职责及权限51四、 财务会计制度54第九章 SWOT分析61一、 优势分析(S)61二、 劣势分析(W)63三、 机会分析(O)63四、 威胁分析(T)64第十章 建设进度分析70一、 项目进度安排70项目实施进度计划一览表70二、 项目实施保障措施71第十一章 环境影响分析72一、 编制依据72二、 环境影响合理性分析72三、 建设期大气环境影响分析72四、 建设期水环境影响分析72五、 建设期固体废弃物环境影响分析73六、 建设期声环境影响分析74
4、七、 环境管理分析74八、 结论及建议75第十二章 原辅材料分析77一、 项目建设期原辅材料供应情况77二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理77第十三章 组织机构及人力资源配置79一、 人力资源配置79劳动定员一览表79二、 员工技能培训79第十四章 投资计划方案81一、 编制说明81二、 建设投资81建筑工程投资一览表82主要设备购置一览表83建设投资估算表84三、 建设期利息85建设期利息估算表85固定资产投资估算表86四、 流动资金87流动资金估算表88五、 项目总投资89总投资及构成一览表89六、 资金筹措与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表90第十五章 经济效益92一、 经济
5、评价财务测算92营业收入、税金及附加和增值税估算表92综合总成本费用估算表93固定资产折旧费估算表94无形资产和其他资产摊销估算表95利润及利润分配表97二、 项目盈利能力分析97项目投资现金流量表99三、 偿债能力分析100借款还本付息计划表101第十六章 项目风险分析103一、 项目风险分析103二、 项目风险对策105第十七章 项目综合评价说明108第十八章 附表附录110主要经济指标一览表110建设投资估算表111建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116营业收入、税金及附加和增值税估算表117综合总成本
6、费用估算表117固定资产折旧费估算表118无形资产和其他资产摊销估算表119利润及利润分配表120项目投资现金流量表121借款还本付息计划表122建筑工程投资一览表123项目实施进度计划一览表124主要设备购置一览表125能耗分析一览表125第一章 背景、必要性分析一、 行业竞争格局目前,国内主要的流脑疫苗为多糖疫苗,包括MPSV2、MPSV4以及MenA(A群脑膜炎球菌多糖疫苗),其中MenA和MPSV2属于一类疫苗。国内主导的流脑结合疫苗MCV2有望纳入计划免疫范围。流脑的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高,但因为MPSV2及MPSV4产品无法诱导2岁以下儿童的免疫应答,故结合疫苗有较
7、大优势。多价结合疫苗由于其免疫效果明显,因此未来四价结合疫苗上市后将逐渐取代现有多糖疫苗及低价次结合疫苗,市场前景良好。2021年12月,康希诺生物股份公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)已正式获批,批准文号为“国药准字S20210054”,这是国内首款获批上市的四价脑膜炎结合疫苗(MCV4)。二、 行业发展概况和趋势结核病是由结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis,MTB)感染引起的慢性传染病,在全球广泛流行,是全球共同关注的公共卫生和社会问题,也是我国重点控制的疾病之一,与新冠肺炎同属于中国的乙类传染病。其中肺结核(Pulmonar
8、ytuberculosis)是结核病最主要的类型,其危害主要包括两个方面:一是对身边人的危害,患者可能通过咳嗽、喷嚏、大笑等方式,飞沫携带病菌传染他人;二是对自身的危害,如果没有及时规范抗结核治疗的话,是有可能造成身体损害,严重的肺功能不可逆的受损,甚至出现生命危险;另外因为社会对传染病的恐惧,也可能对结核患者造成心理压力,严重的出现心理疾病。人体感染MTB后绝大多数感染者处于结核分枝杆菌潜伏感染(latenttuberculosisinfection,LTBI)状态,5%10%的LTBI者一生中会发展为活动性结核病。导致LTBI发病的危险因素包括免疫功能受损者(包括HIV感染和医源性免疫抑制
9、剂使用者)、糖尿病患者和老年人等。实现终止结核病流行的策略目标除早期发现结核病患者外,更要对LTBI者开展预防性治疗以阻断发病,这也是世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)在全球推荐的重要策略之一。据WHO2021年全球结核病报告估算,2020年全球新发结核病患者987万,发病率为127/10万,由于新冠疫情的影响,预计2020年结核病是位于新冠肺炎之后的第二大单一感染源致死病因。WHO终止结核病战略的目标是,到2030年,以2015年为基线,将结核病死亡数减少90%,结核病发病率减少80%。该战略为2020年确定的目标是,将结核病发病率降低20%,结核病死亡数
10、减少35%。据WHO2021年全球结核病报告,全球结核病防控阶段性目标实现情况并不理想,2020年结核发病率降低11%(目标20%),结核病死亡数降低9.2%(目标35%)。WHO指出,为实现2030年全球结核病目标,需要在2025年年底前实现技术突破,提供快速简便且可负担的医疗点检测,并需要提供新的、更安全和更有效的治疗工具和疫苗。据2010年我国第五次结核病流行病学抽样调查估计,结核病年发病100万例,发病率78/10万;全国现有活动性结核患者499万例,患病率459/10万;痰涂片阳性肺结核患者72万例,患病率66/10万;菌阴肺结核患者129万例,患病率119/10万;结核病年死亡人数
11、5.4万例,死亡率4.1/10万。地区差异大,西部地区的活动性肺结核患病率、痰涂片阳性肺结核和培养阳性肺结核患病率明显高于全国平均水平,而东部地区低于平均水平。WHO发布的2021年全球结核病报告,我国2020年结核病新发患者数为84.2万(2019年83.3万),结核病发病率为59/10万(2019年58/10万),在30个结核病高负担国家中我国估算结核病发病数排第2位,低于印度(259万)。我国的艾滋病病毒阴性结核病死亡数估算为3万,结核病死亡率为2.1/10万。我国高度重视结核防控,政策频出,2013年,卫生部发布结核病防治管理办法明确各级卫生行政部门与结核病防治相关机构的职责;2017
12、年,国务院办公厅发布“十三五”全国结核病防治规划提出到2020年,全国肺结核发病率下降到58/10万的总体目标;2017年,国家卫健委与教育部联合发布关于印发学校结核病防控工作规范(2017版)的通知,提出将结核病检查项目作为学校新生入学体检和教职员工常规体检的必查内容;2019年,卫健委联合其他七部门发文遏制结核病行动计划(20192022年),指出我国结核病流行形势仍然严峻的现状,并且提出到2022年,要将全国肺结核发病率降至55/10万以下,死亡率维持在较低水平(3/10万以下)。十三五以来,我国逐渐构建并完善了疾病预防控制机构、结核病定点医疗机构、基层医疗卫生机构分工明确、协调配合的结
13、核病防治服务体系。三、 全球疫苗行业市场规模由于中国人均可支配收入和医药卫生费用支出快速增长,中国疫苗市场规模持续扩张。一方面,中国居民人均年收入的增长促进了中国居民购买力的提升,而中国民众健康意识与购买力的增加将持续推动中国疫苗市场的增长。另一方面,中国医疗卫生总费用稳步增长,2016年至2020年,中国医疗卫生总支出从46,344.88亿元增加到72,175.00亿元,投入到疫苗等预防性医疗卫生支出的费用也在不断增长。尽管中国疫苗市场经历了多年的高速发展,但2018年中国疫苗人均支出仅为3.7美元,而美国的人均支出为47.7美元,欧洲五国和日本分别为14.4美元和20.0美元,中国人均疫苗
14、费用支出远低于发达国家,中国疫苗市场仍有较大的发展潜力。四、 提升科技支撑能力大力实施科技强市,集中全市优势创新资源,多渠道增加研发投入,吸引国内国际专业创新力量,推动实施电子信息、智能制造、生物医药、有色金属深加工、特色优势农业等重大产业技术攻关。积极参与对接国家重大科技项目和重大科技工程布局,加强人工智能、生命健康、生物技术等技术研发与应用示范,加快培育“蛙跳”产业。持续推进南宁中关村创新示范基地、南宁中关村科技园等平台建设,不断发挥示范引领作用和溢出效应。扎实推进“科创中国”试点城市建设,深化区域协同创新,大力引进和培育新型产业技术研究机构、研发中心、重点实验室等创新平台,打造一批公共技
15、术服务平台和海外人才离岸创新创业基地,促进科技成果转化及产业化。积极参与“一带一路”科技创新行动计划,大力推动中国东盟科技城建设,打造面向东盟科技创新合作的核心载体。五、 打造区域性高技术产业和先进制造业基地深入实施工业强市战略,把制造业高质量发展放到更加突出位置,聚焦优势重点产业补链强链延链,锻长板补短板,提升产业链供应链现代化水平,提高制造业比重,巩固壮大实体经济根基。加快发展壮大电子信息、先进装备制造、生物医药等重点产业集群,推动产业基础再造和全产业链提升,提高产业竞争力。推动铝、食品、化工、建材、林木加工等传统产业向高端化、精细化、绿色化发展,发展服务型制造。打造东盟南宁珠三角供应链,
16、建设承接东部、衔接东盟的电子信息产业核心部件制造基地、重要的电子信息产业核心部件研发、制造和供应基地。构建新能源汽车、工程机械装备、节能环保装备和轨道交通装备等产业链。加快壮大战略性新兴产业,支持新兴制造业产业集群集聚发展,重点推动智能制造关键技术装备、重大成套装备、工业机器人、智能网联汽车等智能制造产业发展,加快建设南宁智能制造城。立足特色优势,促进平台经济、绿色经济、枢纽经济、共享经济健康发展。聚焦“三大三新”、“双百双新”重点领域,高水平高质量招商引资,积极承接产业转移,着力引进“央企”、“湾企”、“民企”等领军龙头企业,努力形成新的增长点。六、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力
17、项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 市场分析一、 疫苗行业整体发展概况疫苗发展至今已有两百多年的历史,接种疫苗已成为目前人类最有效、最经济的疾病预防方式,疫苗的发展亦被认为是20世纪公共卫生领域最伟大的成就之一。18世纪末,世界上诞生了预防天花的牛痘疫苗,拉开了疫苗产业的历史帷幕;19世纪,疫苗基础理论逐渐搭建,特别是在巴斯德提出传染病细菌学说后,狂犬病、伤寒、霍乱
18、和鼠疫的疫苗相继问世,物理、化学及生物学方法在微生物减毒方面的广泛运用,为疫苗研发开辟了广阔前景;20世纪前半叶,免疫学和微生物学迅速发展,许多学者开始致力于研发灭活疫苗;20世纪后期至今,随着组织培养技术、免疫化学及免疫生物学的进一步发展,更多人用疫苗、提纯疫苗以及基因工程疫苗研发成功。根据美国约翰霍普金斯大学研究,对于全球疫苗免疫联盟(GAVI)所支持的73个国家,在2021-2030年,每1美元的疫苗相关投入预计约会节约21美元的疾病经济负担、获得54美元的统计生命价值。得益于全球人均寿命的提高、老龄化比例的提升、民众疾病预防意识的增强、公共医疗卫生支出的增加及公共医疗卫生的发展,全球疫
19、苗市场规模持续增长。根据EvaluatePharma统计,2018年全球疫苗市场规模达到305亿美元,占全球药品市场份额的3.5%,在众多治疗领域中位列第五。未来,在创新疫苗上市及中国、印度和南美等新兴市场的销售扩张的推动下,全球疫苗市场将进一步扩大。预计2024年全球疫苗市场的规模将达到448亿美元,复合增长率6.6%,增速仅次于抗肿瘤药物。二、 市场规模2020年,全球卫生健康领域遭遇新冠肺炎疫情肆虐的重创,包括对全球结核病防控的影响。2021年全球结核病报告显示,2020年全球普及结核病预防、诊断治疗和关怀经费使用共计53亿美元,不到2022年130亿美元的全球经费目标的一半(41%),
20、尚有巨大提升空间。全球只有不到60%的患者获得了治疗和关怀服务,2020年在总共发病人数990万人里有410万人没有得到诊断,或者诊断没有报告到国家结核病防治系统,而没有得到治疗服务,其中74%发生在10个国家,包括印度占24%,印尼占11%,菲律宾占8.3%,中国排在第六位。学校是学生高度集中的场所,一旦发生结核病,很容易发生校园内的传播流行。为减少结核病在校园内传播流行,国家卫健委发布中国学校结核病防控指南。其中明确,各级各类学校应在新生入学体检和教职员工常规体检中开展结核病相关检查,并将结果纳入学生和教职员工的健康档案。健康体检是早期主动发现肺结核患者的重要手段,原则上在学生入校前完成,
21、最晚应在开学后1个月内完成。体检的内容主要是对肺结核患者密切接触史和肺结核可疑症状的问诊、进行TST(结核菌素皮肤试验)检测和胸部X光片检查。2020年我国总在校学生人数同比增长2.39%至2.89亿人。根据教育部数据,2020年我国学前教育在校学生人数同比增长2.21%至4818万人,为2000年以来峰值水平;小学在校学生人数同比增长1.55%至10725万人,初中在校学生人数同比增长1.80%至4914万人,高中在校学生人数同比增长4.21%至4163万人。此外,随着高等教育升学率持续增加,2020年我国高等教育在校学生人数同比增长4.52%至4183万人。在各级各类学历教育在校学生人数稳
22、步增加的情况下,2020年我国总在校学生人数同比增长2.39%至2.89亿人。长期来看我国受教育人数增加、三胎政策开放致新生人口增长、叠加居民受教育水平提升,会使得我国在校人数预计每年保持一定增长,进而推动结核筛查需求逐步上升。中国第七次人口普查显示,年龄65岁以上人口为1.91亿,占总人口的13.5%。与2010年第六次人口普查相比,65岁以上人口增加了7170万人。根据世界银行预测,按照中性情景,中国将在2035年进入超老龄化社会,即65岁及以上老年人口占比超过20%,2050年这一比例将提高至26%。随着人口老龄化逐渐加重,65岁以上老年人作为易感人群及重点人群结核病筛查需求将快速扩大,
23、潜在市场持续扩大。根据Frost&Sullivan的数据,2018年我国疫苗市场收入为331.7亿元,占全球疫苗市场的15.7%,预计将于2023年增加到1,017.7亿元,复合增长率为25.1%,届时将占全球疫苗市场的26.4%。免疫规划疫苗市场在2018年达到30.8亿元营收规模,预计于2023年增至44.1亿元,2018年到2023年的年复合增长率为7.5%。该市场的主要增长驱动因素包括不断增加的新生儿人数、利好的政府政策及免疫规划疫苗产品的高性价比。非免疫规划疫苗市场营收规模在2018年达到300.9亿元,预计到2023年增长到973.6亿元,2018年到2023年的复合增长率为26.
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