ISO质量环境程序文件说课材料.doc
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1、Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。ISO质量环境程序文件-文件版号:A/1发放编号:编制:体系文件编写组审核:批准:2013-05-15发布2013-05-20实施程序文件修订记录NO修订日期文件编号文件名称版本/次修订记录摘要程序文件目录NO文件名称ISO9001/ISO14001条款文件编号版本1文件资料管制程序4.2.3FQEP-Q/EP-001A12记录管制程序4.2.4FQEP-Q/EP-002A03管理评审控制程序5.6FQEP-Q/EP-003A04人力资源管理控制程序6.2FQEP-Q/EP-004A05基础设施管制程序
2、6.3FQEP-Q/EP-005A06订单评审管制程序7.2.1/7.2.2FQEP-Q/EP-006A07沟通及环境信息交流管制程序7.2.3FQEP-QP-007A08采购控制程序7.FQEP-QP-008A09生产过程管制程序7.5.1/7.5.2FQEP-QP-009A010产品标识与可追溯性管制程序7.5.3FQEP-QP-010A011产品防护控制程序7.5.5FQEP-QP-011A012测量和监控设备控制程序7.6FQEP-Q/EP-012A013顾客满意度调查管制程序8.2.1FQEP-QP-013A014内部稽核控制程序8.2.2FQEP-Q/EP-014A015产品监视和
3、测量控制程序8.2.3/8.2.4FQEP-QP-015A016不合格品控制程序8.3FQEP-QP-016A017纠正和预防措施控制程序8.5./8.5.3FQEP-QP-017A018环境方针管制程序4.2FQEP-EP-018A019环境因素评估及管制程序4.3.1FQEP-EP-019A020法律及其它要求管制程序4.3.2FQEP-EP-020A021环境目标标的及管理方案管制程序4.3.3FQEP-EP-021A022环境管理运行管制程序4.4.6FQEP-EP-022A023水污染管理程序4.4.6FQEP-EP-023A024废弃物管理程序4.4.6FQEP-EP-024A02
4、5空气污染管理程序4.4.6FQEP-EP-025A026噪音管理程序4.4.6FQEP-EP-026A027危险物管理程序4.4.6FQEP-EP-027A028环境应急应变管理程序4.4.7FQEP-EP-028A029环境监测与测量管理程序4.5.1FQEP-EP-029A030合规性评价管理程序4.5.2FQEP-EP-030A0*有限公司编号FQEP-Q/EP-01页码第1页共3页主题文件资料管制程序版本A版次11.目的确保需使用文件的部门或人员及时得到其有效文件;2.适用范围与质量/环境体系有关的文件(企业内部编制的质量/环境管理文件和外来的受控文件)。3.职责3.1文控中心负责编
5、制本公司的文件资料管制程序,负责培训并监督该程序的执行。3.2各部门或人员应认真学习和掌握该程序并按规定执行。注:受控文件:指需保持有效版本的文件(当文件出现最新版本时,应及时发放新文件,回收旧文件的文件)。如内部需执行的文件,外部需供方执行的文件。对向顾客提供组织质量管理体系情况证据时的质量/环境手册,常属非受控制文件。4.措施和方法4.1文件分类4.1.1质量环境手册:用以说明本公司质量环境方针、目标及组织权责,描述体系运行原则的基本文件。4.1.2程序文件:描述质量体系运行及要素所涉及到的各个职能部门活动范围的文件。4.1.3作业指导书:具体指导各个岗位如何操作的作业规范。4.1.4规范
6、:阐明要求的文件,如产品检验标准、工序控制要求、工艺流程、样板等。4.1.5质量计划:对特定项目、产品、过程、或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。4.1.6表单记录:记录质量/环境活动及其结果有关数据的规范的表格形式。4.1.7外来文件:对本企业需执行的润滑油产品的行业标准、国家标准、产品质量/环境法;顾客提供的需本企业执行的要求文件。4.1.8各部门内部的管理性文件。4.2文件制定和审批与质量/环境相关的所有文件在发布前,应由以下规定的人员审批其符合性(指符合标准要求和实际操作的需要)、充分性(所有影响因素完全考虑周到)和有效性(在可能的范围内有效解决质量/环境问题和管理问
7、题),满足后方可批准实施。4.2.1文控中心根据各职能部门的程序文件,总经理制定的质量/环境方针和质量/环境目标,汇编成满足GB/T190012008/ISO9001:2008标准要求的质量/环境手册,经管理者代表审查,总经理批准。4.2.2程序文件及其相关的表格由文控中心(依据标准要求职能分配表)统一编写,管理者代表审查,总经理批准。并交文控中心统稿。4.2.3作业指导书及其相关表格由各相关部组织相关人员编写,该部门主管批准。*有限公司编号FQEP-Q/EP-01页码第2页共3页主题文件资料管制程序版本A版次14.2.4规范文件及其相关表格由工程部组织相关人员编制,工程部负责人批准。4.2.
8、5质量计划、环境方案的编制职责依据本质量环境手册的第7章产品质量策规定执行。4.2.6各部门内部的管理性文件由本部门负责人编写,管理者代表批准。4.3文件的标识和发放:4.3.1标识范围:质量环境手册和程序文件,部门编制的其他文件,除每批所需特定的技术要求以外的所有的文件(包括外来文件)均应进行“受控文件”标识。4.3.2标识内容:4.3.2.1编号标识:每份文件按文件编写导则设定唯一的文件编号。4.3.2.2受控标识:对发放于内部执行的文件或发放外部(如给供方)执行的文件,应加盖“受控文件”印章;发放外部作证据用的文件(如给顾客),应加盖“非受控文件”印章。4.3.2.3文件的编号原则:A:
9、外来文件编号直接引用原文件编号;B:体系文件:厂名(科武/FQEP)-文件类别(质量环境手册/Q/EM,质量环境程序文件/Q/EP,作业指导书/WI,质量记录Q,环境记录E)-流水号(000);质量文件类别为Q,环境文件类别为E,若是质量与环境共同的文件类别则为Q/E;4.3.2.4版本、版次标识:每页文件应标识版本、版次。4.3.3文件发放:4.3.3.1标识后的文件应由文控中心负责发放。质量/环境手册可整本发放,也可把程序文件独立发放。每份文件应发放到文件的使用部门。文件发放范围由文控中心填制,发放时由领用人在“文件分发回心记录表”内签名,。4.3.3.2每批所需特定的技术要求文件则根据生
10、产过程管制程序加以传递。4.4文件的管理4.4.1文控中心建立文件档案,保存每一版本的文件及其每一版本间的文件修改清单,以实现文件变更的可追溯性。4.4.2贮存于计算机中或软盘应注意防病毒和受损,并对所存文件形成清单,标识每份文件的版次及存放地址,以利于识别和使用。4.4.3文控中心对加盖“受控文件”的文件建立“文件管制总览表”,列出各类文件目录及其版次,以便识别文件的现行修订状态。对发放到各部门的文件也由文控中心建立部门的“文件管制总览表”交各部门负责人,以利于管理本部门的文件。4.5文件领用4.5.1当有新进人员、转岗人员、或需使用文件的人员未领到文件时,其部门负责人填制“文件补发、借阅、
11、作废申请单”,交由文控中心按4.3.1相应条款执行发放文件。4.6各部门或人员在使用文件时应注意4.6.1不得随意借用其他人的文件复印。4.6.2不得使用未加盖“受控文件”原章标识的复印件,一经发现立即交文控中心收回销毁。*有限公司编号FQEP-Q/EP-01页码第3页共3页主题文件资料管制程序版本A版次14.6.3当文件使用人的文件破损严重,影响使用时,应到文控中心办理更换手续,交回破损文件,补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件分发号,文控中心将破损文件加盖“作废”标识。4.6.4当文件使用人将文件丢失后,应按4.5.1条办理申请领用手续,但必须在“文件补发、借阅、作废申请单“中作出说明,
12、文控中心在补发文件时应给予新的分发号;4.6.5当文件使用者离职时,必须将文件交回文控中心(纳入移交手续中)。4.7文件借阅4.7.1需临时借阅文件的人员,需经文控中心批准可借阅文件。借阅者应在指定日期归还文件,到期不归还由文控中心主动收回。归案文件一律不外借,防止文件丢失和损坏。4.8外来文件的控制4.8.1收到外来文件的部门/人员,应交文控中心按受控文件进行标识和发放管理,并填写“外来文件一览表”。4.8.2文控中心应确保文件是有效版本。4.8.3当外来文件失效时,文控中心应及时收回已发文件,并进行“作废文件”标识。4.9文件修改4.9.1文件的编制、审批和执行人员应关注文件执行的有效性和
13、适宜性。应为适应实际情况的变化和提高有效性而适时加以修改。由原制定人填写“文件制修订申请单”,原审查、批准人审查、批准;体系文件的全面更改由管理评审会议提出或由管理者代表批准。4.9.2文件更改后的审批应由原审批人进行。若出现机构变动或人员调动,可由原职务的对应职务或人员进行审批。4.9.3更改后的文件经批准后按4.3条款发放到相应的场所,并同时收回失效文件,对失效文件标识“作废文件”。4.10文件的换版和作废4.10.1文件经多次修改(修改码从0到9时)或文件需进行大幅度修改时应进行换版。每修订一次为A1版,再修订一次为A2版,依此类推到A9版,再修订一次为B0版,依些类推;原版次文件作废,
14、换发新版本;4.10.2所有作废文件应加盖“作废文件”标识。对任何需保留的作废文件加盖“留用”标识,以免误用。4.10.3对所有作废的文件由文控中心负责人集中统一销毁。5.相关文件质量手册记录管制程序6.质量记录6.1文件管制总览表6.2文件制修订申请单6.3外来文件一览表6.4文件分发收回记录6.5文件补发、借阅、作废申请单*有限公司编号FQEP-Q/EP-02页码第1页共3页主题记录管制程序版本A版次01.目的确保质量/环境管理体系中的质量/环境记录保存完好,并利于快速查寻。2.适用范围为质量/环境管理体系有效运行、产品符合规定要求提供证据的记录。3.职责3.1文控中心负责编制本公司的记录
15、管制程序,负责培训并监督该程序的执行。3.2各部门或人员应认真学习和掌握该程序并按规定执行。4.措施和方法4.1质量/环境记录的填写4.1.1从事质量/环境活动的人员要按发布的记录控制一览表及其表格附件中相应的表格格式使用。填制时只能用钢笔、签字笔、圆珠笔,不能用铅笔填写。4.1.2质量/环境记录在填写时应有记录人员签名并有日期,记录情况应实是求是,做到字迹清晰,内容完整,数据真实。生产过程的控制记录和检验记录不得更改。如因笔误而需更改,应清晰划改,并在更改处签上更改人名字。4.1.3公司环境管理体系运行所产生的环境记录包括,但不仅限于以下:1) 管理评审会议记录2) 各级人员教育、培训、技能
16、和经历3) 产品实现策化必要时产生的流程图或环境计划等4) 对相关方的评价结果及必要环境影响措施5) 内审计划、内审记录、内审结果和内审报告6) 采取纠正措施的结果7)采取预防措施的结果8)信息交流的记录9)运行控制及应急准备与响应的记录10)测视和测量的记录11)适用的环境法律法规与其它要求的信息12)投诉、事故记录13)过程、产品信息14)检查、维护记录*有限公司编号FQEP-Q/EP-02页码第2页共3页主题记录管制程序版本A版次015)重要环境因素信息4.2质量/环境记录的标识4.2.1为了保证质量/环境记录有唯一性标识,对每一份质量记录都有表式均设有唯一性编号;4.3质量/环境记录格
17、式的更改4.3.1质量/环境记录格式的更改应文件资料管制程序中的4.9条款实施。更改后的格式要在实施前及时调整记录一览表及其表格附件,使其保持为有效版本的文件。4.4质量/环境记录的收集、归档4.4.1质量/环境记录由各部门自行收集及保管,每月应对收集上来的质量/环境记录进行分类编目和对名称和时间标识,以利于查询和追溯。如有存于电脑上或磁盘上的质量/环境记录,也应在文件目录上或磁盘上按此要求进行标识。并归案存放,文控中心各部门根据质量/环境管理体系要求本部门填制的质量/环境记录,形成“记录一览表”,以利于质量记录的管理。4.5质量/环境记录的保存期与贮存4.5.1各质量/环境记录的保存期限根据
18、记录一览表中的保存年限规定执行,根据质量/环境记录的不同性质作用,采用不同的质量/环境记录的保存期,如果在记录一览表中没处规定的质量/环境记录则至少保存一年。4.5.2各类质量/环境记录应有专人专柜保管,确保质量/环境记录的完好无损。同时做好防火、防潮、防虫害等工作。4.5.3存于电脑中的质量/环境记录,要做好防病毒。如有进行备份,对备份磁盘要做好防潮、光、压。4.5.4外来质量/环境记录如顾客投诉或产品检验记录,由各责任部门整理、归档,并按本程序要求做好管理保管工作。4.6质量/环境记录的借阅4.6.1归档的质量/环境记录必须严格保管,借阅时必须经本部门领导批准后借阅,借阅时填写“文件补发、
19、借阅、作废申请单”,标明归还时间并及时索回。4.6.2所有质量/环境记录的原件一律不外借,合同条件下要提供给顾客的记录,须经本部门领导审核批准,并使用复印件。4.7质量/环境记录的处理质量/环境记录达到规定的保存年限后,由各部门统一交文控中心进行登记,经总经理批准后统一由工务部销毁。*有限公司编号FQEP-Q/EP-02页码第3页共3页主题记录管制程序版本A版次05.相关文件5.1质量环境管理手册5.2文件资料管制程序6.质量记录6.1记录一览表6.2文件补发、借阅、作废申请单*有限公司编号FQEP-Q/EP-03页码第1页共4页主题管理评审控制程序版本A版次01.目的1.1通过对质量/环境管
20、理体系的充分性、有效性、适宜性的评审,持续完善体系提高运行效果。1.2确保质量/环境管理体系持续符合GB/T190012008/ISO9001:2008标准。1.3确保质量管理体系能够实现质量方针、目标的要求,提高市场竞争力。2.范围适用于全公司质量/环境管理体系的评审3.职责3.1总经理3.1.1负责按计划时间每年年初主持管理评审。3.1.2评审前,总经理应提出评审的重点和对评审输入的要求于管理评审计划中,批准管理评审计划。3.1.3主持评审会议,对各部门评审意见的基础上对体系运行情况做出切合实际的评价,并明确改进任务和要求。3.1.4批准管理评审报告3.2管理者代表3.2.1根据内部质量/
21、环境体系审核的情况和纠正预防措施的实施情况,在管理评审会上向总经理报告体系运行情况,提出改进的要求。3.2.2协调落实改进措施中的问题的解决。3.2.3根据总经理意图,编制管理评审计划,经总经理批准后通知各个部门准备管理评审所需的资料、控制好评审的输入。3.2.4负责管理评审会上的记录。3.2.5整理、编写、分发管理评审报告。3.2.6对评审后的跟踪活动的具体实施及验证。3.3相关部门3.3.1根据评审通知,各部门主管负责准备并提供评审所需的与管辖范围有关的资料。3.3.2出席会议,就本部门质量/环境体系运行情况进行报告。评价与本部门有关的质量/环境管理文件的完整性、实施的有效性包括对本部门的
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