进口医疗器械委托申报合同书(6页).docx
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1、-进口医疗器械委托申报合同书-第 6 页进口医疗器械委托申报合同书合同编号:京典y 号 甲方:有限公司(以下简称甲方) 乙方:_医药科技有限公司(以下简称乙方) 经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议: 、委托条款: 1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务 。 2、甲方负责按医疗器械注册管理办法提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。 3、乙方负责资料文件送审,并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理,并保证在资料文件完整的情况下,自国家食品药品监督管理局医疗器械
2、司受理该产品之日起,在其规定的工作日取得注册证,乙方有义务对甲方资料保密。 4、关于注册时间计划见合同附件。 5、乙方取得注册证书,在确定收到甲方全部应付款项后,应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。 二、支付条款: 1、甲方支付乙方上述产品注册技术服务费人民币万元;检测技术服务费用人民币万元,标准技术服务费人民币万元。 2、在合同签订5日内,甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后,甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙 乙方取得上述产品的注册证后,甲方支付乙方5%的代理服务费。 3、根据医疗器械注册管理办法,所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本
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