ISO八大原则教学提纲.doc

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1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。ISO八大原则-知识就是力量总则：一、八项质量管理原则的产生及意义质量管理是组织各项管理的内容之一和重要组成部分。ISO/TC176于1997年正式提出八项质量管理原则，作为2000版ISO9000标准的设计思想。二、基本内容：1、以顾客为关注焦点2、领导作用（管理，指导）3、全员参与4、过程方法（分段）5、管理的系统方法（识别。分析；实现）6、持续改进（关注变化或更新产生的结果）7、基于事实的决策方法（数据；信息的真实）8、与供方互利的关系（不断创造价值）一.领导作用Leadership1.1领导者的

2、管理哲学:企图心.客户满意管理.系统质量、管理评审、质量策划方向性.质量方针既质量目标资源.人员、仪器、材料、环境1.2相关ISO条文5.1管理者承诺5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理系统规划5.6管理评审6.资源管理5.4.1质量目标各项质量目标应可被量测且与质量方针一致.5.4.2质量管理系统规划质量管理系统策划符合质量方针目标和过程管理5.3质量方针a. 适合于组织的目的b. 包含符合要求及持续改善质量管理系统有效性承诺c. 提供一个建立及审查质量目标的机制d. 在组织中被传达及了解e. 被审其持续适切性5.1管理承诺最高管理阶层提供下列对质量管理系统发展与执行及持续改善

3、其有效性之承诺的证明:a. 在组织内传达符合顾客及法令规章要求的重要性b.建立质量方针c.确保各项质量目标与建立d.实施管理审查e.确保资源的取得15.6.2审查输入a. 稽核的结果b. 顾客回鐀c. 流程绩效及产品符合性d. 各项预防与矫正行动的优点e. 先前管理审查的跟催措施f. 可能影响品质管理系统的变更g. 改善的建议5.6.3审查输出a. 过程有效性之改善b.顾客要求之改善c.资源需求5.6管理审查5.6.1概述1. 以确保其持续适切,正确及效性2.审查应包括评定改善的机会3.品质政策目标变更要求1. 提供所需资源a. 实施,维持及持续改善(QMS)b. 提升顾客满意度2. 培训_胜

4、任,认知,有效性3. 提供和维持达成产品合格所需的设施4. 工作环境6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境1.3领导作用之流程:提供资源指挥全员参与员工自查量测订定质量方针与质量目标稽核纠正持续改善目标达成客户满意高层主管随时给予热情与专家之关怀2知识就是力量二.以顾客为关注焦点Customer-Focus创造出的产品就是供顾客使用,要使顾客自愿拿钱买你的产品,必须使顾客满意.顾客贯串着的全过程2.1相关ISO条文5.2顾客方法5.3质量方针7.2.1产品相关要求的决定7.2.3顾客沟通7.3.2设计与开发输入7.5.4顾客财产8.2.1顾客满意度7.2.3顾客沟通a

5、. 产品信息b. 询价,合约或订单处理包括修改,毁约.c.顾客回鐀,如抱怨建议7.2.1产品相关需求的决定a. 顾客指定的需求b. 非顾客所陈述的特定用途,法令,法规,额外的需求(OEM)5.2以顾客为关注焦点最高管理层应确保顾客要求被决定并达成提高顾客满意的目标5.3品质政策全面,全员,全过程宣导品质政策8.2.1顾客满意监控有关顾客感觉的信息,作为一种品质管理系统绩效的量测,订定顾客满意度.7.5.4顾客财产应鉴别,验证,保护及保全顾客所提供使用或组成产品的财产,假如任何顾客财产遗失,损坏或发现不适用时,应向顾客报告及维持记录._含知识产权7.3.2设计与开发输入a.功能及绩效的需求b.适

6、用的法令和规章要求c.可行时,先前类似设计信息的取得d.其它设计与开发必要的要求e.这些输入应被审查其适切性,需求是完整的,明确的且互不矛盾的.3主动确认有具体声明的需求或无具体声明的需求就是2.2以顾客为关注焦点5了解64顾客可满足客户之期望或无法满足客户之期望87无法满足的期望,满足或超越合理的期望与需求沟通4基本要求+顾客需求=顾客满意知识就是力量三.全员参与5.1全员参与:工作意愿+工作能力+工作品质=品质目标5.2相关ISO条文:5.1管理承诺5.3质量方针6.2人力资源7.5.4顾客财产6.2人力资源6.2.1概述适当的教育、训练、技艺及经验,执行影响产品品质工作的人员应胜任其工作

7、.6.2.2胜任,认知及训练a. 决定执行影响产品品质工作的人员所的胜任能力.b. 提供训练或采取其它措施以满足这要求.c. 评估所采取措施的有效性.d. 确保员工认知他们的作业与如何贡献自己以达目标的关连性与重要性.全员沟通职责上工程为下工程服务宣导确认提升全员素质规范全员能力要求培训资格上岗5.3程序:全员训练达成能力及资格确认和有效性全员目标达成8知识就是力量四.过程方法ProcessApproach4.1过程方法4.1.1了解每一件工作的真正目的_必要之条件与资源(SOP).4.1.2工作的过程就是确认,去使用设备材料方法等资源实现工作目的.4.2.3工作绩效=过程的是否完成在于工作目

8、标是否达成.4.1.4请记住:5.6.2审查输入点是否应用过程方法的理念去达成.4.2相关ISO条文从第5章8章全过程.4.3输出过程输入5W1H达成工作目的符合品质要求的产品客户对服务之满意生产流程顺畅有效工作条件法令规定客户需求工程标准6我的工作四.过程方法改进计划4.26资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境5.管理责任5.1管理承诺5.2顾客导向5.3品质政策5.4规划5.5责任,授权与沟通5.6管理审查8.5改善措施8.5.1持续改善8.5.2矫正措施8.5.3预防措施PA执行检查7.产品实现7.1产品实现的规划7.2顾客相关的流程7.3设计与开发7.4采购7

9、.5生产与服务的提供7.6监控与量测仪器的管制CD8.量测,分析与改善8.1概述8.2监控与量8.3.2合格品的管制8.4资料的分析7五.持续改善8.5.1持续改善应活用品质政策、品质目标、稽核结果、资源与矫正预防措施和理审查的运用,持续改善品质系统有效性.1. 依据公司产品服务特性籍由统计分析之结果,针对影响:1.1系统管理之有效性1.2产品品质之趋势1.3 SOP的实用性及操作性1.4 各功能目标达成状况2.持续改善运用:2.1防呆法2.2流程标准化合理化2.3设备量治具更新2.4品质成本降低2.5空间有效性规划与适用2.6生产效率提升2.7客户满意度提升2.8库存周转金减低2.9品质提升

10、2.10人力资源之善用,QCC改善提案改善持续改善之策略:新标准创新改善新标准创新10时间知识就是力量五.持续改善ContinualImprovement6.1持续改善的精神:企业可得致效益的增长.6.1.1提高企业的实力,增强了竞争优势.6.1.2增加对改进机会快速和灵活之反应能力.6.1.3使企业质量管理系统能动能态的适应内外环境之变化并为团队发展之动力.6.2相关ISO条文:5.1管理者承诺5.3质量方针品质管理体系的持续改进5.6管理审查8.5.1持续改善6.3流程:6.3流程.管理职责顾客要求顾客满意AP测量、分析改善资源管理CD输入输出产品产品实践图1:过程导向品质管理系统的模式9

11、知识就是力量六.系统管理SystemApproachToManagement6.1系统管理之目的6.1.1持续增强主要过程的应变及处理能力6.1.2强化过程中的达成预期目标,相互协调6.1.3计算机化管理建立事业有效性和效率的信心6.2相关ISO条文0从章(从简介_量测、分析和改善)至第八章6.3流程建立QMS及品质目标题(可量测)及必要之过程衡量、评估及持续改善,过程绩效PA了解过程间之相互关系,实施过程DC检查规划有效之行动方案,过程之监控、量测及报告结果5知识就是力量七.基本事实的决策方法FactualApproachToDecisionMaking7.1事实决策内涵7.1.1决策的事实

12、依据在哪里?7.1.2如何有效汇整分析这些事实数据者(QC七大手法之应用)7.1.3确保决策的考量与数据分析的结果互为因果7.2相关ISO条文:7.5.2生产和服务的过程确认7.5.3鉴别与追溯7.6量测与监控仪器的管制8.2.3过程的量测与监控8.3不合格产品管制8.4数据分析8.5.2矫正行动8.5.3预防行动117.6量测与监控仪器的管制1. 校验流程2. 校验周期3. 校验追溯例事4. 履历表5. 校验标签之使用6. 校验环境7. 校验作业及矫正措施7.5.3鉴别与追溯a适当的方法识别产品各阶段b.识别监督和量测的产品状况c.有追溯要求时,应管制和记录产品的唯一识别7.5.2生产和服务

13、过程确认确认应证实这些流程达成计划结果能力.a界定这些流程审查与核准标准b.设备与人员资格的核准c.判定方法或程序的使用d.记录的需求e.再确认g.特殊制程,特殊流程8.3不合格品管制应确保不符合需求的产品被鉴别及管制,以预防其被误用或交货处理不合格品的管制与相关责任,与授权应被界定于文件化程序. 处理不合格品a. 采取措施,消除不合格品b. 不合格品的特采(放行,让步)c. 标示与隔离 交货后的不合格品,应评价其影响并采取适当措施.数据(数据)分析应提供以下信息:a. 顾客满意b. 产品要求的符合性c. 过程和产品的特性及趋势d. 供方8.2.3过程的量测与监控适切的鉴别为“量测和监督”流程

14、所需的统计技术和管理工具,并制定相关程序及指导性文件以供执行.1. 制程管控:如X-Rchart,P-chart,SPC等2. 设备查核,点检,定期保养,易损工具更换周期表如:TPM3. 人员管制,绩效巡检4. 产品量测,抽样计划,允收水准,ORT检测记录8.标准件管理9强制作业10.新购检验,量测11.搬运、保存与储藏12.校验记录13.相关检测治工具之维护及管制14.相关仪器设备之维护及管制15.相关之软件及硬件之维护入管制，128.5.3预防措施a. 决定潜在不符合及其原因b. 评估措施的需要以预防不符合的发生c. 决定和实施所需之措施d. 记录所采取措施的结果审查所采取的预防措施8.5

15、.2矫正行动 进料制程成品品质异常顾客抱怨设备异常.方法:流程:8.4资料分析数据分析应提供信息在关于:a. 顾客满意b. 符合产品要求c. 流程和产品的特性和趋势包括采取预预防措施的机会和供货商统计分析手法应用:1. 满意度调查市场分析2. QC七大手法及新QC七大手法3. SPC、CPK4. FMEADOE分析结果加予运用,并提报管理层及相关单位作为持续为断改善之依据.原因分析析记录不合格品标准化确认提出改善对策提交管理评审分析记录决策7.3程序:用数据说话报表13知识就是力量八.伙伴关系MutuallyBeneficialSupplierRelationship8.1互利式供货商关系8.

16、1.1增加企业供货商双方创造价值的能力8.1.2能在讯息万变的市场上(E时代)有效的因应8.1.3减少管理成本、降低风险、资源共享8.1.4达成三羸8.2相关ISO条文:7.4采购8.3不合格产品管制8.4数据分析7.4.3采购产品的验证应建立和实施必要的检验或其它活动以确保产品符合采购规定要求.当拟在供货商现场进行验证时,应在采购信息中规定所预期的验证安排和产品放行的方法.7.4.2采购信息,包括:a. 产品、程序、流程和设备要求之核准b. 人员资格之要求c. 品质管理系统要求,沟通前组织应确保特定之采购需求的适切性7.4采购7.4.1采购流程确保采购的产品能符合采购规定要求.供货商依据工厂要求评估供货商和选择供货商,对供货商选择评估和再评估的准则.必须建立并记录.148.3伙伴关系共同改善分享信息及未来计划开放明确的沟通管道共同了解客户的要求填选供货商供应键企业本身顾客供货商产品服务过程品质15-