新药引进管理办法[范文模版]（一）.doc

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1、新药引进管理办法范文模版 新药引进规定 1、新药是指在医院未曾使用过，且引进后能提升医院临床用药水平，满足临床需要，并在省统一招标目录中标的药品。 2、新药引进要坚持合理分工、明确责任、流程规范、阳光透明的原则。 3、新药引进流程。收集新药资料药剂科作相关性评价临床科室填写新药申请单药事管理委员会审核由采购部门少量试用采购临床科室试用由申请临床科室提供新药试用评价报告签订新药引进承诺进入用药目录，采购使用。 4、新药引进申请单由具有中级以上职称资格临床医生填写，填写时按通用名进行申请，并提出参考规格，不得指定商品名，并须由科主任（分管领导）签字同意。 5、新药引进由药事委员会进行评审，讨论周期

2、一般每季度进行一次。 6、通过评审进入医院药品目录的新药，与供货商签订新药引进承诺书后，由药剂科按需要量组织采购，投入临床使用。 7、新药进院时，原则上相同通用名、相同剂型的药品最多同时存在原研品、国产仿制品各一种，以满足不同层次患者的临床需要。为减少差错，原则上相同剂型的药品只选择一种最合适剂量的药品，必须坚持“一品双规”的原则。 8、在特殊情况下需要采购医院用药目录之外的药品，可进行临时一次性采购，但必须符合以下条件： （一）指定特殊需要人和需要量的药品； （二）临床抢救急需的药品； （三）临床学科建设需要的特殊药品； 9、药品临时采购的基本流程。由需要的临床使用科室科主任填写药品临时采购申请单，交药剂科主任审核审核后，由分管院长审批同意，交药剂科即时办理。 10、医院用药目录由药剂科拟订，提交药事管理委员会讨论确定。常规情况下，招标周期修订一次；特殊情况时，根据需要及时修订。医院用药目录修订时，药剂科应筛选出临床已经不用或基本不用的药品和一些疗效差、剂型落后的药品，提交药事管理委员会讨论确认，将这些淘汰药品退出医院用药目录。 第 2 页 共 2 页免责声明：图文来源于网络搜集，版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益，请作者与本上传人联系，我们将及时更正删除。