DADEBEHRINGBNII特定蛋白分析仪标准操作规程资料讲解.doc

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1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。DADEBEHRINGBNII特定蛋白分析仪标准操作规程-DADEBEHRINGBNII特定蛋白分析仪标准操作规程适用DADEBEHRINGBNII全自动血浆蛋白分析系统的操作目的描述BNII血浆蛋白分析系统的使用和维护。范围适用DADEBEHRINGBNII全自动血浆蛋白分析系统的操作。标本要求1.种类血清、血浆、脑脊液和尿液。2.收集与准备用于检测的血清和肝素、EDTA抗凝的血浆样本，不能含有任何颗粒和纤维蛋白。血脂很高的样本或融化后混浊的冷冻样本在检测前必须离心（15000xg，10分钟）使变澄清

2、。尿液标本及含有颗粒或细胞的脑脊液样本检测前必须先离心后使用（大约15,000xg,10分钟）。确保在仪器上使用的样品量足够，对原始管，其上清（血清/血浆）必须比沉淀细胞或分离胶至少高10mm，如果使用75x12mm试管，大约需要450500l血清/血浆。3.保存3.1.血清或血浆新鲜样本采集后，在1825的室温环境中，必须在8小时内进行检测。样本在28保存，最多可以保存8天，在低温（-25及以下）最多可以保存3个月，条件是在样本采集后24小时内冷冻且应避免反复冻融。冷冻样品应解冻或缓慢升温至室温。此外，检测前冷冻样本必须很好地加以混合并离心。3.2.尿液和脑脊液应尽量使用新鲜的尿液和脑脊液标

3、本,在1825的室温环境中，必须在8小时内进行检测，在28的环境下最多可以保存8天。尿液标本不应被深低温冰冻。在将尿液和CSF样品上放到分析仪上之前应该进行离心，以去除可能存在的细胞。试剂1.DadeBehringBN试剂，2-8冷藏保存。有效期，参见未打开的试剂盒。2.本试剂含有叠氮钠，务必小心使用，切勿食入或接触皮肤及粘膜！叠氮钠遇铜、锂之类的金属物质会形成易爆的叠氮化物。3.用于标准品质控品生产的每一份血液样品都经过了FDA认证的乙肝表面抗原、抗-HCV、抗-HIV1和抗-HIV2检测方法的测定。只有阴性的样品才能作为制品。然而，这并不能证明其无传染性，所有这些来于人体组织和体液的成分都

4、应该被视为具有生物危害性的传染性物质而谨慎处理。4.试剂瓶或样本管中的泡沫或薄层（液体表面薄层）会干扰水平信号的探测。从而影响样品和试剂的正确传送。在将样品和/或试剂放置到BNII上之前，先去除泡沫和/或薄层。运行条件为保证分析系统正常运行,必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下运行仪器1.在封闭的房间里使用该分析仪。2.必须放置在一个不会摇动的水平平面上。3.避免受到阳光直射。4.电子连接装置必须按照通用的法则进行接地。5.电源要求分析仪操作电压230V，190-260V(50/60Hz)；电能消耗450VA；高压分类II。6.环境要求室温保持在15到20，相对湿度小于85%，污染等级2。

5、7.冷却单位所需空间84cm，操作时电压230VAC，线频50/60Hz。开机程序1.开机前准备1.1检查浸在缓冲液瓶中的吸嘴（带水平传感器）是否带有沉淀。如果显示有大量沉淀，需要清洗吸嘴。1.2检查供应瓶中系统液的液量水平。必须保证有足够的系统液进行初始化。必要时补充系统液。2.开机2.1将位于分析仪左侧盖板上的主开关拨到ON打开。2.2将PC打开。点击显示器上BNII图标一次登录在user一栏中选择用户名并在password一栏中输入密码点击OK系统初始化,初始化过程需要10-15分钟。紧急停止程序1.紧急停止1.1紧急停止键在架子单元的旁边右侧，转盘的前方。按此键会中断分析仪的操作。1.

6、2再次按紧急停止键,继续分析仪的操作。2.自动紧急停止2.1当分析仪启动时，打开防护盖或去掉稀释架都会触发紧急停止。2.2重新放好稀释架并盖上防护盖后，分析仪就可以再次正常工作。关机程序1.退出BNII程序主菜单选择File-QuitShiftChange对话框弹出点击Perform分析仪执行下列步骤:清洗液清洗试管将所有在操作位置的样品架移回装载位置分配探针回到各自的清洗单元比色管被清洗并装满清洗液所有架子道上发光二极管亮灯所有的二极管灯灭程序结束。2.关机2.1关闭分析仪电源。2.2关闭打印机电源。2.3关闭电脑和监控器电源。操作程序1.系统准备1.1装载稀释条主菜单Analyzer区域点

7、击Diln.wells栏对话框弹出点击Changedilutionstrips按钮选择Leftnew,Rightnew打开分析仪前盖在相应位置装载稀释条关闭前盖点击OK。1.2装载系统液主菜单Analyzer区域点击Systemliquids栏对话框弹出点击Reloadliquids按钮将水平传感器和吸嘴装在新的液体瓶上点击Systemliquidreloaded。1.3装载反应试剂、定标液和质控品1.3.1察看试剂清单主菜单点击工具栏RoutineReagentlist弹出对话框点击Currentrequirement选择区域根据其相应的当前状态，用不同颜色显示试剂，定标液和质控。后部用X标

8、记的试剂必须放在3-5号通道上。1.3.2装载试剂、定标液和质控品将需要使用的试剂放进编号从20开始的试剂架后，插入1-5号试剂通道，辅助试剂和试剂列表中标有“X”的试剂，插入3-5号试剂通道。定标液和质控品使用编号10开始的试剂架，插入6-15号通道。试剂、定标液和质控品的条码应对准试剂架的缺口。1.3.3新批号输入记录批次数据的质控或定标液放置在仪器上时，架子将被再次，信息对话框中看到一条黄色的状态信息。取出质控或定标液包装盒内的条形码单，无须打开任何对话框，缓慢移动条形码阅读器，均衡地扫过条形码，将其扫描进BNII系统中。2.定标程序试剂：试剂批号通过仪器自动阅读生成，可保存三个试剂批号

9、。2.1测定校准曲线2.1.1校准曲线菜单方法1主菜单点击工具栏CalibrationReferencecurve对话框打开。方法2主菜单点击Referencecurves快捷图标对话框打开。方法3主菜单点击Validation显示区ReferenceCurve对话框打开。2.1.2点击目标试验在Reagentlots菜单中，选中放进分析仪的那一批号点击Measure按钮，测定校准曲线。2.2察看校准曲线2.2.1显示校准曲线选中CalibrationReferenceCurves点击目标试验在Reagentlots菜单中找到批号点击ShowCurves按钮ShowCurves对话框打开。所有

10、校准曲线点的平均偏差大于5%，在日志中会出现一个错误信息。如果发生偏差大于5%的情况，参考曲线应该重新进行测定2.2.2重测校准曲线评估后决定重新进行测定，在ShowCurves对话框中点击Repeat图标，重测校准曲线。2.2.3接受校准曲线尽管其偏差过高，评估后决定接受,在ShowCurves对话框中点击Accept图标接受曲线。2.2.4打印校准曲线在ShowCurves对话框中点击工具栏中的打印机图标，打印曲线。2.2.5删除校准曲线在ShowCurves对话框中点击工具栏中的DeleteCurve图标，删除曲线。3.质控3.1质控测定主菜单点击工具栏Routine-Requestco

11、ntrols选中相应质控及试验点击Measure按钮。分析开始测量质控。3.2查看质控结果3.2.1查看当天质控结果主菜单点击工具栏Result-Controljournal显示当天质控结果。3.2.2查看质控结果统计主菜单点击工具栏QC-Controlstatistics选中测试项目和质控品的类型，质控结果的记录将会在图表的表格中显示。4.样本测定程序4.1创建工作清单4.1.1单个样本输入主菜单点击工具栏Routine-Enterjoblist对话框打开在Sample标识区输入样本编号在Profile或Assay标识区选择测定项目如需更改稀释度，点击Dilution选中所需稀释度点击OK返

12、回Enterjoblist对话框点击Save继续输入下一个样本完成输入后,点击Save&Close退出。4.1.2批量样本输入主菜单点击工具栏Routine-Enterjoblist对话框打开点击Batchinput框在Number框输入样本数在Startno框输入起始样本号如需更改稀释度，点击Dilution选中所需稀释度点击OK返回Enterjoblist对话框点击Save继续输入下一批样本完成输入后,点击Save&Close退出。4.1.3急诊样本输入主菜单点击工具栏Routine-Enterjoblist对话框打开在Sample标识区输入样本编号点击STAT前面的查看框在Profile

13、或Assay标识区选择测定项目如需更改稀释度，点击Dilution选中所需稀释度点击OK返回Enterjoblist对话框点击Save保存。4.1.4添加样本检测项目主菜单点击工具栏Results-LabjournalLabjournal对话框打开双击要修改的样本Enterjoblist对话框打开点击要添加的检测项目点击Save&Close退出。4.1.5删除样本主菜单点击工具栏Results-Labjournal或点击Labjournal图标Labjournal对话框打开点击要删除的样本对话框打开点击Completeselection样本及该样本的所有检测要求被删除。4.1.6删除样本的检测

14、项目主菜单点击工具栏Results-Labjournal或点击Labjournal图标Labjournal对话框打开在相应的样本号下面点击要删除的检测项目对话框打开点击Requestsonly。4.2装载样本4.2.1装载带条码的样本条形码样本可以按任意顺序定位在仪器上，使用通道6到15装载样本。确保条形码标签排放正确，以便进行扫描，将它们在6到15通道推进去开始测定运行。4.2.2装载不带条形码的样本主菜单点击工具栏Routineloading或点击loading图标打开Loading对话框从Rackidentification框中样本架将样本装载到所选的样本架在右侧Sampleidenti

15、fier列表框中选择放在试管架上的样本至左侧样本架区域选择要装载样本的位置点击Take确认，或点击Autoload，系统自动依次将尚未装载的样本分配到选择好的架子上。将装好样本的样本架在6到15通道推进去开始测定。4.2.3装载儿童样本架儿童样本架其形状会阻止正确读取条形码，所以这些架子上的位置必须被忽略。识别了相应架上的所有样本后，点击Ignoreallemptypositions忽略所有空白位置键，系统忽略未装载的空白位置，架子不会再次被弹出。4.3查看样本结果主菜单点击工具栏Results-Labjournal或点击Labjournal图标Labjournal对话框打开，显示样本结果。4

16、.4卸载样本、质控及试剂主菜单点击工具栏System-Rackstatus点击要弹出的试管架点击Eject弹出键。维护保养程序1.每日保养程序1.1检查系统液容器中的液体量是否足够。1.2确保分析仪前盖关闭。1.3检查稀释架是否已插入，稀释孔是否足够。1.4检查管道有无扭曲，污物，渗漏及气泡。1.5按照系统准备中的描述完成所有准备。2.每周保养步骤2.1用70%酒精浸泡的无麻抹布清洁消毒系统的外表面，转盘盖，稀释单位和架子通道。2.2检查注射器和阀门有无渗漏，结晶。主菜单点击工具栏SystemUserserviceSyringe选择要冲洗的注射器、洗涤液冲洗注射器。2.3检查试剂和样本探针有无

17、损坏和阻塞（如：探针弯曲或扭转，或分配器喷出液散开）。主菜单点击工具栏SystemUserserviceCleandispensingprobe点击OK对话框弹出CleanNow分配探针会移动到一个可以进行清洁的位置清洁试剂针和样本针点击Cleaningdone试剂传送臂会一个接一个地（大约间隔20秒钟）移动到分配探针在15号通道起始处的调节点位置检查分配探针是否正好位于15号通道起始处的凹口上方检查喷出的液体，喷出的液体必须垂直落入冲洗站中，呈清澈的圆柱形，不能散开，不能有液滴溅出。3.每月保养程序3.1消毒管道系统在一个单独的容器内准备消毒液，1升约40的热水内加入10克Neodisher

18、GK。消毒管道需要1升，消毒废物容器需要2升。主菜单点击工具栏SystemUserservice选Decontamination打开消毒对话框点击OK打开对话框在Includewastecontainer选择框选择是否要消毒废物容器，在Timetotakeeffect框决定消毒液体需要浸泡时间按Start键开始进行消毒打开下一个对话框把冲洗液的吸嘴放到盛有1升消毒液的容器内，点击Continue在消毒过程中，可以在对话框底部的文本框内查看分析仪当前执行的步骤管道系统消毒完成将水平传感器从消毒液中取用蒸馏水漂洗传感器，并放回冲洗液容器内点击Quit退出键确认，然后更换反应杯和冲洗液过滤器。3.2

19、更换反应杯建议必要时随时更换反应杯，但至少应该每月更换一次。主菜单点击工具栏SystemUserservice选择Cuvette在弹出的对话框中点击Replacecuvette弹出Changerotorcuvettes对话框打开前面的树脂玻璃盖，打开转盘盖，更换反应杯更换完毕后点击Changerotorcuvettes信息对话框内的Confirm键确认按分析仪提示把反应杯冲洗单元放回到位置上盖上转盘盖盖上前部的树脂玻璃盖。在执行以下工作前，按FileQuit文件退出关闭分析仪。3.3用潮湿的无麻棉布清洁灌冲系统液体传感器,或者将其取出,放到一个装有水的容器内,等结晶溶解后擦干,接回到系统液体瓶

20、上。3.4清洁冲洗液的容器。3.5更换冲洗液过滤器。3.6用浸过70%酒精的无麻抹布清洁条形码扫描仪。3.7消毒终端设备、条形码阅读器和打印机3.8清洁鼠标。DadeBehringBN全自动血浆蛋白分析系统信息来源：麦森作者：admin添加时间：2008-2-310:29:20产品名称：DadeBehringBN全自动血浆蛋白分析系统产品简述：MDSIN品质提供的DadeBehringBN全自动血浆蛋白分析系统，具有以下特点：避免样品/试剂错误；样品和试剂可以随意送进系统，不用花时间排列样品/试剂；只要将样品和所需试剂放好，BN就可以马上开始分析工作；系统的相向界面可以直接把工作需求从主电脑传

21、送到BN，不用个别输入资料，省时方便；可采用不同大小的样品管：12-16mm直径55-100mm高；不用转移样品；微量样品（儿科样品）可用圆锥型微型管；连续进样：5条试剂道，每排可容纳7瓶试剂，10条样品道，每排可容纳10个样品，最大容量为35瓶试剂和100样品；每一样品架和试剂架可独立操作，使操作流程更灵活更方便；定标液和质控设有专用架，不用把定标/质控转至样品杯或样品管；测定原理：动态定时散射比浊法；检测项目：60多项；检测速度：225T/小时；分析方法：动态定时；定标：多点定标；试剂用量：平均40ul；重量：150KG；MDSIN希望以品质产品及服务与中国客户共赢.健康生活,美好未来！产

22、品提示：DadeBehringBN全自动血浆蛋白分析系统-血浆蛋白分析仪，全自动血浆蛋白分析系统，EHSY提供的DadeBehringBN全自动血浆蛋白分析系统-血浆蛋白分析仪，全自动血浆蛋白分析系统，可靠保证阁下DadeBehringBN全自动血浆蛋白分析系统-血浆蛋白分析仪，全自动血浆蛋白分析系统，作为高品质DadeBehringBN全自动血浆蛋白分析系统-血浆蛋白分析仪，全自动血浆蛋白分析系统提供商，我们向全球客户提供DadeBehringBN全自动血浆蛋白分析系统-血浆蛋白分析仪，全自动血浆蛋白分析系统。西域订货号：M180198L180199产品名称：DADE/德灵血浆蛋白分析系统产

23、品简述：MDSIN品质提供的DADE/德灵血浆蛋白分析系统，具有以下特点：避免样品/试剂错误；样品和试剂可以随意送进系统，不用花时间排列样品/试剂；只要将样品和所需试剂放好，就可以马上开始分析工作；系统的相向界面可以直接把工作需求从主电脑传送到BN，不用个别输入资料，省时方便；不用转移样品；微量样品（儿科样品）可用圆锥型微型管；连续进样：每一样品架和试剂架可独立操作，使操作流程更灵活更方便；定标液和质控设有专用架，不用把定标/质控转至样品杯或样品管；测定原理：动态定时散射比浊法；检测项目：60多项；检测速度：225T/小时；分析方法：动态定时；定标：多点定标；试剂用量：平均40ul；特种蛋白分

24、析系统-特种蛋白特种蛋白分析仪是近年来国内检验科常购的临床设备。使用单一专门化的仪器在国外比较普遍，对于一些非专门化的仪器也常用作单一的测定，这应该是一个检验的趋势，现就国内主要的特种蛋白分析系统及其原理介绍如下：BN蛋白检测分析系统德国BEHRING公司是由首位医学诺贝尔奖获得者EmilVonBehring博士在1904年创立，近百年来，该公司在Behring博士科技于上的精神领导下，以血浆特定蛋白的研究和临床诊断领先于世界。EmilvonBehring博士是血浆蛋白检测领域的鼻祖；1901年，Behring博士因在科学研究，尤其是疫苗接种方面的先驱性贡献，获得了全球第一个医学诺贝尔奖金。其

25、后，EmilvonBehring博士创建了蛋白研究和生产基地Behringwerke，成为历史上专门致力于血浆蛋白研究的第一家公司。clin-1977年BEHRING公司生产出LN（LaserNephelometry）自动检测系统，1985生产出BNA系统，1987为TTS系统，1988生产出我们广为应用的BN100，1995更新为BNII，1997年和美国德灵公司（DADEBEHRINGINC）合并，组成美国德灵公司（DADEBEHRINGINC），2000年最新推出BNProSpec产品。2007年德灵公司被西门子公司收购。临床实验室测定原理：BN蛋白检测分析系统采用经典的血浆蛋白检测原理

26、：动态散射比浊法（红外区波长，排除非特异性干扰）。利用红外线高性能发光二极管（840nm）作为光源，检测前向角13-24o固定角度的散射光强度，由硅化光电二极管接收散射光信号，散射光强度和免疫复合物浓度成正比。散射光电信号与储存在仪器内的标准曲线进行比较，转换成检测物的浓度单位。clin-德灵公司为IFCC特定蛋白标准参考物（CRM470）唯一指定生产厂家，自行研制开发的单克隆抗体试剂，进一步保证了试剂的稳定性并使用了独特的位点封闭技术，排除异嗜性抗体干扰。多克隆抗体全部来自小动物（兔子等），使批间差最小、特异性更好、灵敏度更佳（同一种试剂可以用于血清、脑脊液和尿液检测）并且具有更长久的稳定性

27、。临床实验室成熟稳定的第三代乳胶增强技术，使检测灵敏度提高十倍以上。BN系列线性范围是所有仪器最宽的，减少重检可能。试剂瓶倾斜放置，确保最小剩余量。BN系列的蛋白检测项目有很多是德灵公司独有的，具体检测项目如下：血浆蛋白检测项目临床实验室IgG免疫球蛋白GIgA免疫球蛋白AIgM免疫球蛋白MMKappaK轻链LambdaL轻链IgG1IgG亚型1IgG2IgG亚型2IgG3IgG亚型3IgG4IgG亚型4C3c补体C3C4补体C4临床实验室ADNaseB抗DNA酶BCIC循环免疫复合物RF类风湿因子CRPC反应蛋白ASL抗链Oclin-ALB白蛋白1-MG1微球蛋白TRF转铁蛋白2MG2巨球蛋

28、白2-MG2微球蛋白TotalProtein总蛋白CystatinC胱氨酸蛋白酶抑制剂C临床实验室Ferritin铁蛋白HPT触珠蛋白HEM血液结合素STfR可溶性转铁蛋白clin-AAT1抗胰蛋白酶AAG1酸性糖蛋白CER酮蓝蛋白SAA血清淀粉样蛋白Aclin-HsCRP超敏C反应蛋白APOA1载脂蛋白A1APOB载脂蛋白BAPOA2载脂蛋白A2APOE载脂蛋白ELp(a)脂蛋白-Myoglobin肌红蛋白clin-Fbg纤维蛋白原Plasminogen纤溶酶原AT抗凝血酶临床实验室IgE免疫球蛋白Eclin-Alb白蛋白2MC2巨球蛋白clin-PRE前白蛋白RbP视黄醇结合蛋白BNPro

29、Spec技术参数临床实验室检测原理动态定时散射比浊法；以13-24o固定角度测量散射光强度检测项目60多项检测速度最多达：170测试小时分析方法动态定时，终点测定，Lin-Integral定标多点定标装载单位45个标准品或质控品的放置位30个试剂位45个样品位稀释单位两个框架单位中最多放置96个稀释杯试管型号直径：12-16mm高度：55-100mm儿童样品管微量管（圆锥形，1.5ml）条形编码类型自动化阅读不同类型的条形编码：2/5插条代码条条形码39,93,128UPC,EAN试剂容量平均40ml样品稀释1:1到1:32,000液面感应对样品、标准品、质控品以及试剂均可感应；同时，对系统中

30、的液体系统也可感应比色杯90个比色杯检测温度371.5光源红外线高性能发光二极管波长84025nm探测器整体性预放大的硅光电二极管终端型号WindowsNT计算机处理器SupportsPChardwareplatforms486andPentium内存64MBPC100SDRAM硬盘6GBultraATA操作系统CompatiblewithDos,Windows3.1,3.11,95,98,NT4.0界面二纬数据输出阿拉伯数字键盘，鼠标打印机HplaserJet1100orequivalent一般数据电压100-127V/50或60Hz187-240V/50或60Hz电源消耗分析仪140VA(

31、待机状态)60项测试，包括崭新的项目：HCY，CystatinC,sTfR,CardioPhasehsCRP,SAA,CDT.,具有不断的新项目开发能力本文来自检验地带网成熟的乳胶增强技术，使检测灵敏度提高十倍采用预反应程序进行抗原过量检测，省时，不浪费试剂，节省成本www.tb-随机连续进样功能全系统条形码识别，包括定标液和质控品，操作更简便本文来自检验地带网所有抗体均由德灵公司自己生产，使用了高特异性的单克隆抗体www.tb-BNP具有真正的试剂冷藏功能，10BNII是检测速度最快的血浆蛋白分析仪：225测试/小时www.tb-媒体转载请自觉注明本文来自:检验地带网()详细出处：http:/www.tb-