FDA认证岗位职责任职要求.doc

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1、FDA认证岗位职责任职要求FDA认证岗位职责职责描述:1、组织制定公司质量管理的各项规章制度,全面主持质保部工作;2、参与制定企业质量方针、目标;3、负责公司GMP文件的日常管理,负责监督各种质量档案的建立、管理,负责变更控制、偏差处理、纠正措施的审核和关闭;4、负责组织对物料供应商进行质量审计和评价;5、负责对生产全过程、洁净环境、仓储、物流等的监控。6、负责组织内审、第三方审厂工作;7、严格贯彻执行各项工作流程,并根据公司的实际发展情况适时修订;8、协调公司内外相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施;任职要求:1、药学或分析化学等本科及以上学历;2、5年以药厂QA质量管理工作经验,熟悉

2、药事法规,熟悉新版GMP认证,有FDA或欧盟GMP认证经验优先;3、具备较强的领导能力和沟通协调能力,有良好的团队工作精神。微信篇2：GSP认证岗位职责任职要求GSP认证岗位职责岗位职责:1、根据药品管理法、药品经营质量管理规范等有关法律法规,完善公司质量管理体系及规章制度,并督促、指导有关部门和人员贯彻实施;2、负责公司GSP认证、换证,以及新开药店GSP认证的申请和验收等工作;3、定期对门店、仓库,以及有关部门的质量管理工作进行监督、检查,并对发现的问题及时改正;4、负责公司有关GSP方面的培训和教育;5、负责处理公司质量事故、质量查询、质量投诉的报告等,保持与各级药监部门的良好关系;6、

3、完成领导交办的其他工作。任职资格:1、专科及以上学历,医药相关专业,具有执业药师资格证书,3年以上同岗位管理工作经验;2、熟悉药品知识,精通连锁药店质量管理工作;3、爱岗敬业,具有较强的沟通协调能力,具有较强的抗压能力和执行力,原则性强。 岗位职责:1、根据药品管理法、药品经营质量管理规范等有关法律法规,完善公司质量管理体系及规章制度,并督促、指导有关部门和人员贯彻实施;2、负责公司GSP认证、换证,以及新开药店GSP认证的申请和验收等工作;3、定期对门店、仓库,以及有关部门的质量管理工作进行监督、检查,并对发现的问题及时改正;4、负责公司有关GSP方面的培训和教育;5、负责处理公司质量事故、

4、质量查询、质量投诉的报告等,保持与各级药监部门的良好关系;6、完成领导交办的其他工作。任职资格:1、专科及以上学历,医药相关专业,具有执业药师资格证书,3年以上同岗位管理工作经验;2、熟悉药品知识,精通连锁药店质量管理工作;3、爱岗敬业,具有较强的沟通协调能力,具有较强的抗压能力和执行力,原则性强。GSP认证岗位篇3：产品认证项目岗位职责任职要求产品认证项目岗位职责大项目经理(新制式产品认证方向) 北京鉴认证中心有限公司 北京鉴认证中心有限公司,鉴 1. 负责新制式、新技术、新材料产品的认证项目推进;2. 根据公司通用产品认证策略和技术方案,负责组织编制所管项目的产品认证策略、实施方案、执行文

5、件及系列成果文件。3. 全面负责所管项目的人员、质量、安全、进度和成本等工作,高效、高质量的完成项目任务;4. 全面负责与用户的沟通协调工作,充分理解用户业务需求,完成用户需求管理任务;5. 及时汇报项目的进展情况;协调处理与其他部门或项目间的合作事宜。岗位要求:城市轨道交通相关专业背景,本科以上学历;熟悉GB/T 21562、GB/T 28808及GB/T 28809等相关标准,从事过第三方项目管理者优先;具有8年及以上城市轨道交通车辆或信号系统产品研发、测试和生产工作经验,具有相关完整项目经历;具有5年以上城市轨道交通装备开发管理工作经验。微信产品认证项目岗位篇4：GMP认证岗位职责任职要

6、求GMP认证岗位职责岗位职责:1.负责对质量保证和质量控制的管理;2.组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施;3.组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施;4.建立管理规则保证实验室的高效运转并符合GMP的要求。包括建立SOP,检验程序,安全操作以及优化它们的过程。5.负责组织日常分析检验,并对原始数据作出复核和判断保证实施有效的质量标准。6.对试剂、对照品等的收发作出复核。7.及时顺畅的处理OOS结果保证文件记录, 完整的管理。8.督促环境检测人员监测环境数据,并要求其及时上报任何偏差/超标。9.处理实验室异常情况,例如设备的损坏,不规范的安全措施,并报告上级。10. 批准与质

7、量管理相关的文件,制定公司检验项目的质量标准和操作规程的要求,并监督检验人员严格按照规程要求进行各项检验工作,确保检验数据准确无误;。11.根据实验室实际情况提报设备购买计划。12.关注分析技术的进展以及相关法规的更新,对SOP作出必要的升级跟进,同时修订相关记录。13.指导培训检验员的合格的分析技术并关注发展他们的分析技术满足新技术的要求。14.检验报告的签发。15.督促QC分析仪器设备的维护及验证。16.负责所辖实验室的电子数据系统管理(包括人员权限设定、用户管理、数据备份等),确保相关的规程在所辖实验室得到有效实施,持续改进电子数据系统管理规程17.参与官方、客户对公司的质量审计,为其提

8、供支持18.完成上级主管根据业务需求临时分派的其他工作任务。任职要求:1. 药物分析、化学分析等相关专业,本科或硕士学历;2. 8年以上成熟药厂QA/QC或相关工作经验;3. 拥有仪器验证、分析经验,能够独立开展分析方法验证、分析方法开发的工作,熟悉HPLC, GC等常用的药物分析方法;4. 熟悉CP, EP和USP;5. 拥有良好的人际关系和沟通能力以及团队领导能力;6. 较强的文撰写字能力;7. 扎实的英文学术阅读、写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;8.拥有强烈的创新意识和能力, 出色的管理能力、表达能力、沟通能力以及判断能力等;态度严谨、有很强的责任意识,具有较强的学习能力

9、和执行力,为人诚实,工作努力,性格乐观积极向上。 质量总监岗位职责:1.负责对质量保证和质量控制的管理;2.组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施;3.组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施;4.建立管理规则保证实验室的高效运转并符合GMP的要求。包括建立SOP,检验程序,安全操作以及优化它们的过程。5.负责组织日常分析检验,并对原始数据作出复核和判断保证实施有效的质量标准。6.对试剂、对照品等的收发作出复核。7.及时顺畅的处理OOS结果保证文件记录, 完整的管理。8.督促环境检测人员监测环境数据,并要求其及时上报任何偏差/超标。9.处理实验室异常情况,例如设备的损坏,不规范的

10、安全措施,并报告上级。10. 批准与质量管理相关的文件,制定公司检验项目的质量标准和操作规程的要求,并监督检验人员严格按照规程要求进行各项检验工作,确保检验数据准确无误;。11.根据实验室实际情况提报设备购买计划。12.关注分析技术的进展以及相关法规的更新,对SOP作出必要的升级跟进,同时修订相关记录。13.指导培训检验员的合格的分析技术并关注发展他们的分析技术满足新技术的要求。14.检验报告的签发。15.督促QC分析仪器设备的维护及验证。16.负责所辖实验室的电子数据系统管理(包括人员权限设定、用户管理、数据备份等),确保相关的规程在所辖实验室得到有效实施,持续改进电子数据系统管理规程17.

11、参与官方、客户对公司的质量审计,为其提供支持18.完成上级主管根据业务需求临时分派的其他工作任务。任职要求:1. 药物分析、化学分析等相关专业,本科或硕士学历;2. 8年以上成熟药厂QA/QC或相关工作经验;3. 拥有仪器验证、分析经验,能够独立开展分析方法验证、分析方法开发的工作,熟悉HPLC, GC等常用的药物分析方法;4. 熟悉CP, EP和USP;5. 拥有良好的人际关系和沟通能力以及团队领导能力;6. 较强的文撰写字能力;7. 扎实的英文学术阅读、写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;8.拥有强烈的创新意识和能力, 出色的管理能力、表达能力、沟通能力以及判断能力等;态度严谨、有很强的责任意识,具有较强的学习能力和执行力,为人诚实,工作努力,性格乐观积极向上。GMP认证岗位【FDA认证岗位职责任职要求】9