RECIST实体瘤的疗效评价标准11版教学资料.doc
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1、Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。RECIST实体瘤的疗效评价标准11版-RECIST(实体瘤的疗效评价标准)版本1.1指南改编自E.A.Eisenhauer,etal:Newresponseevaluationcriteriainsolidtumours:RevisedRECISTguideline(version1.1).EuropeanJournalofCancer45(2009)228247基线病灶分类可测量病灶至少有一条可以精确测量的径线的病灶。根据CT或MRI评价,病灶最长直径至少为2个层厚10mm(层厚5-8mm)。根据胸
2、部X线评价,病灶最长直径至少20mm。根据测径器评价,最长直径10mm的浅表性病灶。根据CT评价,恶性肿瘤淋巴结短轴15mm。注:恶性肿瘤淋巴结用最短轴作为直径,其它可测量病灶用最长轴。不可测量病灶不可测量病灶包括小病灶(包括短轴在10-14.9mm的淋巴结)和真正无法测量的病灶,如胸膜或心包积液、腹水、炎性乳腺疾病、软脑膜病、累及皮肤或肺的淋巴管炎,测径器不能准确测量的临床病灶,体检发现的腹部肿块,重现影像技术无法测量的。骨病:骨病为不可测量的疾病,除软组织成份可采用CT或MRI评价外,且符合基线时可评价的定义。既往局部治疗:既往放疗病灶(或其它局部治疗的病灶)为不可测量病灶,除非治疗完成后
3、进展。正常部位囊性病灶:单纯囊肿不应视为恶性病灶,也不应记录为目标病灶或非目标病灶。认为是囊性转移的囊性病灶是可测量病灶,如果符合上述特定定义。如果还出现了非囊性病灶,那么这些病灶首选为目标病灶。正常结节:短轴10mm的结节被视为正常,不应记录或安装可测量或不可测量病灶分类。记录治疗评价在基线时必须评价所有部位疾病。基线评价应尽量在接近试验开始前进行。对于充分的基线评价,治疗前28天内必须进行所有要求的扫描,所有疾病必须正确记录。如果基线评价不充分,以后的状况通常为不确定。目标病灶所有累及器官达最多2个病灶/每个器官,共5个病灶,所有可测量病灶应视为基线目标病灶。根据大小(最长病灶)和适合性选
4、择目标病灶准确重复测量。记录每个病灶的最长直径,除外病理学淋巴结应记录短轴。基线时所有目标病灶直径(非结节病灶的最长径,结节病灶的最短轴)的总和是试验中进行的评价比较的基础。l 若两个病灶融合,就测量融合的肿块。如果目标病灶分裂,则使用各部分的总和。l 应继续记录变小的目标病灶的测量。如果目标病灶变的太小而不能测量,如认为病灶已消失则记录为0mm;反之应记录为默认值5mm。注:结节性标准缩小至10mm(正常),仍应记录实际测量结果。非目标病灶所有不可测量的疾病均为非目标病灶病灶。所有未鉴别为目标病灶的可测量病灶也纳入非病灶疾病。不需要进行测量,但是评价以无、不确定、有/未增大、增大表示。1个器
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