QM-2011质量手册40质量管理体系教学文案.doc

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1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。QM-2011质量手册40质量管理体系-质量管理体系1.目的公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2.范围适用于公司质量管理体系及体系文件的控制。3.职责3.1总经理a)负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b)批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2管理者代表a)负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b)批准质量手册和发布质量方针和目标。c)在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3.3综合部a)在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b)负责组织

2、编制与质量方针和目标一致的质量管理体系文件。4.1质量管理体系的总要求公司按ISO9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，交予以持续改进。为此应做到下述要求：a) 公司为质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接品关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改

3、进。4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施的持续改进。4.2.1 按照ISO9001：2008标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。程序文件质量记录及其它质量文件4.2.1.1公司质量管理体系文件结构图：质量第一级文件手册第二级文件4.2.1.2 第三级文件第三级文件可分为两类：a) 部门工作手册，作为部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理体制等）；工作标准（岗位责任制的任职要求）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等；b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标

4、准、规范等，文件的组成适合于特有的活动方式。4.2.2 质量手册质量手册是本公司最高的质量管理体系文件，具有唯一性、适应性和可检查性，质量长手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求，增进顾客满意。4.2.2.1 质量手册的内容包括：本公司概况的介绍、发布令、质量管理体系的范围、应用标准的删减说明、质量管理体系形成文件的引用和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。4.2.2.2 质量手册由质量体系工程师组织编制，管理者代表审定，总经理批准发布实施。4.2.2.3 质量手册由综合部实施动态管理，对实施情况进行经常性的检查，最多间隔时间两

5、次不超过12个月质量体系工程师组织有关部门对其适用性、有效性进行评价，评价的结果报总经理或提供管理评审，若需更改由质量体系工程师提出，以更改单的形式，按原审批程序办理。4.2.3 文件控制本条规定了文件控制的范围，批准发布、分发、更改和归档的要求。本过程的主管是公司最高管理者，归口管理部门为综合部。4.2.3.1 文件的控制范围质量管理体系运行有关的所有文件，包括适当的外来文件，如标准。4.2.3.2 文件的批准与发布文件发布前必须经过审定与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明实施日期，并明确发放范围。a) 质量手册执行4.2.2的规定；b) 形成文件的程序、规定、标准和管理办法等由编制部门

6、领导审定，公司总经理批准；c) 采购文件由物资部领导审定与批准。必要时经总经理批准；d) 产品销售文件由销售部领导审定与批准，必要时经总经理批准；e) 作业指导书、工艺流程、检验规范等由技术部审定与批准，必要时经总经理批准；4.2.3.3 文件分发按文件的分类，分别由综合部分发。文件分发应做到：a) 文件分发必须进行登记，记录文件编号、文件受控号、外来文件应控制分发范围，并以适当方式予以识别；b) 标识文件的受控状态。在文件的指定位置盖“受控文件”或“非受控文件”红色印章；c) 在分发新版文件的同时收回作废的文件，作为资料保留的作废文件盖“保留作废文件”红色印章。4.2.3.4 文件更改与换版

7、文件更改必须按原审批程序进行，实行更改单的形式。更改由文件使用单位指定人员在文件相应公位置划改，并做好标识，在文件更改记录页上予以记录，文件应重新评审与审批。4.2.3.5 文件的归挡文件应分类归档，执行公司的档案管理办法。4.2.3.6 本条详见GY/QP-01-2011文件控制程序。4.2.4 记录控制本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和处理的要求。本过程的主管是公司，归口管理部门为综合部。4.2.4.1 记录控制的范围能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。4.2.4.2 记录的标识记录应尽量采用表格形式，采用相关程序的编码，依

8、顺序编号的方式标识，表格名称应明确表达其用途。4.2.4.3 记录的填写必须及时、真实、完整、清晰和明了，不准涂改，记录必须有记录人签名或盖章。4.2.4.4 记录收集、编目、归档和保管a) 各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档和保管；b) 记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存放应便于检索，按实际需要分别规定保存期限。4.2.4.5 记录的查阅当某项活动以、产品质量需要追溯时，顾客在合同期内或商定的期限内可以查阅记录，但需记录保管部门领导批准并登记。4.2.4.6 记录的处理保存期满的记录可以销毁，由管理部门办理资料销毁申请，交综合部核定后统一销毁。本条详见记录控制程序GY/QP-02-2011。-