行政执法公示内容.doc

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1、1行政执法公示内容1、执法主体（1）单位名称：玉林市玉州区食品药品监督管理局（2）单位类别（性质）：行政法人（3）委托执法机关：玉林市玉州区食品药品执法大队（4）执法人员名录：1、行政执法人员目录序号 姓名 执法证号序号 姓名 执法证号序号 姓名 执法证号1 梁文斌桂K0245001 15 韦震天桂K0245020 29 卢德飘桂K02460082 黄永勋桂K0245004 16 晏光林桂K0245021 30 李英梅桂K02460093 莫方燕桂K0245006 17 陈丽梅桂K0245022 31 梁威桂K02460104 李亮桂K0245007 18 李欣阳桂K0245023 32 黄帅

2、桂K02460115 王燕桂K0245008 19 庞汉樱桂K0245024 33 谢维桂K02460126 文东玉桂K0245009 20 谭志圣桂K0245025 34 杨剑波桂K02460137 吴志新桂K0245010 21 钟兵桂K0245027 35 梁绪高桂K02460148 梁丹桂K0245011 22 陈富海桂K0245028 36 陈欣桂K02460159 陶春松桂K0245013 23 罗飞桂K0245029 37 甘娜桂K024601610 黄延海桂K0245014 24 吴子兴桂k0246001 38 党育桂K024601711 陈家献桂K0245015 25 李庚丽

3、桂k0246002 39 苏陆妹桂K024601812 蒋长媛桂K0245016 26 谭芳桂k0245030 40 杨春兰桂K024601913 梁胜军桂K0245017 27 陈春明桂K0246004 41 黄传宇桂K024602014 朱江敏桂K0245018 28 杨镇火桂K0246007 42 赵林桂K02460212序号 姓名 执法证号序号 姓名 执法证号序号 姓名 执法证号43 梁菲桂K0246022 54 温海燕桂K0246034 65 关范海桂K024604544 杨耀荣桂K0246023 55 吴致良桂K0246035 66 薛臣河桂K024604645 周坤明桂K0246

4、025 56 罗霖桂K0246036 67 蒋泞桂K024604746 庞斯燕桂K0246026 57 李惠红桂K0246037 68 杨崇杰桂K024604847 刘丽宗桂K0246027 58 梁贞华桂K0246038 69 彭俊霖桂K024604948 罗全雄桂K0246028 59 庞健桂K0246039 70 钟富添桂K024605049 莫琼芬桂K0246029 60 邓陶桂K0246040 71 赖祥琴桂K024605150陈宏伟（城西） 桂K024603061钟欢明桂K024604172赵海伶桂K181873751 卢发容桂K0246031 62 杨海芬桂K024604252

5、蒋明添桂K0246032 63 林智桂K024604353杨冰桂K024603364陈宏伟（城北） 桂K0246044二、执法依据（一）法律依据：中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国行政许可法（二）行政法规依据：中华人民共和国药品管理法实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、乳品质量安全监督管理条例、化妆品卫生监督条例、易制毒化学品管理条例、反兴奋剂条例、疫苗流通和预防接种管理条例、中药品种保护条例、医疗器械监督管理条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定。（三）部门规章：食品标识管理规定、直接接触药品的包装3材料和容器管理办法、体外诊断试剂注册管理办法

6、、药品流通监督管理办法、定量包装商品计量监督管理办法、食品经营许可管理办法、药品不良反应报告和监测管理办法、药品类易制毒化学品管理办法、医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）、医疗机构制剂注册管理办法(试行)生物制品批签发管理办法、化妆品卫生监督条例施行细则、医疗器械注册管理办法、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械生产监督管理办法、药品召回管理办法（四）行政执法裁量权基准：广西壮族自治区食品药品监督管理系统规范行政处罚自由裁量权适用规则三、执法权限（职权）（一）行政许可（共 2 项）1.许可事项一：食品经营许可证核发子项：（1）新申请；（ 2）变更；（3）延续；（4）补办；（5）注销。依据：【法

7、律】（1） 中华人民共和国食品安全法第三十五条；（2）中华人民共和国行政许可法 第三十二条第一项至第四项。2.许可事项二：食品生产许可证核发子项：（1）新申请；（ 2）变更；（3）延续；（4）补办；（5）注销。依据：（1）中华人民共和国食品安全法第三十五条、（2 ）中华人民共和国行政许可法第三十二条第一项至第四项、（3）自治区食药监局关于调整食品生产许可权限的通知（桂食药监4食生2015 7 号）。（二）行政处罚（共 20 项）1、处罚事项一：对违反食品生产、经营、运输、检验等规定的处罚子项：（1）对未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动的处罚；（2）对未取得食品添加剂生产许可从事食品添加

8、剂生产活动的处罚；（3）对明知未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的，仍为其提供生产经营场所或者其他条件的处罚；（4）对用非食品原料生产食品、在食品中添加食品 添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品，或者经营上述食品的处罚；（5）对生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的处罚；（6）对经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类，或者生产经营其制品的处罚（7）对经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类，或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品的处罚；（8

9、）对生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品的处罚；（9）对生产经营添加药品的食品的处罚；（10 ）对明知从事第一百二十三条第一款规定的违法行为，仍为其提供生产经营场所或者其他条件的处罚；（11）对生产经营致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂的处罚；（12）对用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂，或者经营上述食品、食品添加剂的处罚；（13）对生产经营超范围、5超限量使用食品添加剂的食品的处罚；（14）对生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官

10、性状异常的食品、食品添加剂的处罚；（15）对生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂的处罚；（16）对生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉，或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的处罚；（17）对以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配 方乳粉的处罚；（18）对利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种，未通过安全性评估的处罚；（19）对食品生产经营者在食品药品监督管理部门 责令其召回或者停止经营后，仍拒不召回或 者停止经营的处罚；（20）对除前款和本法第一百二十三条、第一百二十 五条

11、规定的情形外，生产经营不符合法律、 法规或者食品安全标准的食品、食品添加剂的处罚；（21）对生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂的处罚；（22）对生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂的处罚；（23）对生产经营转基因食品未按规定进行标示的处罚；（24）对食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处罚；（25）对生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的处罚；（26）对食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行

12、检验的处罚；（27）对食品生产经营企业未按规定建立6食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员的处罚；（28）对食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验 许可证和相关证明文件，或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售 记录制度的处罚；（29 ）对食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案的处罚；（30）对餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不合格，或者餐饮服务设施、设备未按规定定期维护、清洗、校验的处罚；（31）对食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作的处

13、罚；（32）对食品经营者未按规定要求销售食品的处罚；（33）对保健食品生产企业未按规定向食品药品监督管理部门备案，或者未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的处罚；（34）对婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食 品添加剂、产品配方、标签等向食品药品监督管理部门备案的处罚；（35）对特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行，或者未定期提交自查报告的处罚；（36）对食品生产经营者未定期对食品安全状况进 行检查评价，或者生产经营条件发生变化，未按规定处理的处罚；（37）对学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位未按规定履行食品安全管理责任的处罚；（38）对食品生产企业

14、、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求的处罚；（39）对食用农产品销售者违反本法第六十五条规定的（食用农产品销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度，如实记录食用农产品的名称、数量、进货日期以及供货者名称、地址、7联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于六个月）的处罚；（40）对违反本法规定，事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的处罚；（41）对隐匿、伪造、毁灭有关证据的处罚；（42）对造成严重后果的处罚；（43 ）对提供虚假材料，进口不符合我国食品安全国家标准的食品、食品添加剂、食品相关产品的处罚；（44）对进口尚无食品安全国家标准的食品，未提交所执

15、行的标准并经国务院卫生行政部门审查，或者进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，未通过安全性评估的处罚；（45）对未遵守本法的规定出口食品的处罚；（46）对进口商在有关主管部门责令其依照本法规定召回进口的食品后，仍拒不召回的处罚；（47）对违反本法规定，进口商未建立并遵守食品、食品添加剂进口和销售记录制度、境外出口商或者生产企业审核制度的处罚；（48）对违反本法规定，集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务的处罚；（49）对食用农产品批发市场违反本法第六十四条规定的（食用农产品

16、批发市场应当配备检验设备和检验人员或对者委托符合本法规定的食品检验机构，对进入该批发市场销售的食用农产品进行抽样检验；发现不符合食品安全标准的，应当要求销售者立即停止销售，并向食品药品监督管理部门报告）的处罚；（50）对违反本法规定，网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证，或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的处罚；（51）对违反本法规定，未按8要求进行食品贮存、运输和装卸的处罚；（52）对违反本法规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的处罚；（53）对食品生产经营者在一年内累计三次因

17、违反本法规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的处罚；（54）对食品生产经营者聘用人员违反第一百三十五条第一款、第二款规定的处罚；（55）对食品作虚假宣传且情节严重的，省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该食品后仍然销售该食品的处罚。依据：中华人民共和国食品安全法（2015 年 10 月 1 日施行）第一百二十二条、第一百二十三条、第一百二十四条 、第一百二十五条、第一百二十六条、第一百二十八条 、第一百二十九条、第一百三十条、第一百三十一条、第一百三十二条、第一百三十三条 、第一百三十四条、第一百三十五条、第一百四十条。处罚事项二：对违反药品生产(配制) 、经营、运输、检验等规

18、定的处罚子项：（1）对进口药品未按规定登记备案的处罚；（2 ）对无证配制医院制剂的处罚；（3）对无证经营药品的处罚；（4 ）对为假劣药品提供便利条件的处罚；（5）对未按规定施行 GSP 的处罚；（6）对从非法渠道购进药品的处罚；（ 7）对伪造、变更、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的处罚；（8）对采取不正当手段骗取许可证、药品批准证明文件的处罚；（9）对违法销售医疗机构制剂的处罚；（10）对无真实完整的药品购销记录的处罚；（11）对违法调配处方的处罚；（12 ）对销售未标明产地的中药材9的处罚；（13）对药品标识不符合规定的处罚；（14 ）对违反药品经营管理规定的处罚；（15）对未通过

19、 GSP 认证经营药品的处罚；（16）对擅自使用其他医疗机构配制的制剂的处罚；（17 ）对医疗机构制剂标识违反规定的处罚；（18）对生产 (配制)、销售、使用与药品标准规定成份不符药品的处罚；（19）对生产 (配制)、销售、使用假冒药品的处罚；（20）对生产( 配制)、销售、使用禁止使用的药品的处罚；（21）对生产 (配制)、销售、使用未经批准生产、进口的药品案的处罚；（22）对生产 (配制)、销售、使用未经检验的药品案的处罚；（23）对生产 (配制)、销售、使用变质药品案的处罚；（24）对生产( 配制)、销售、使用被污染药品案的处罚；（25）对生产( 配制 )、销售、使用无批准文号原料药生产

20、（配制）的药品案的处罚；（26）对生产( 配制)、销售、使用适应症或功能主治超规定范围的药品案的处罚；（27）对生产( 配制)、销售、使用成份含量不符合药品标准规定的药品案的处罚；（28）对生产 (配制)、销售、使用未标明有效期、更改有效期的药品案的处罚；（29）对生产(配制)、销售、使用不注明生产（配制）批号、更改生产（配制）批号的药品案的处罚；（30）对生产 (配制)、销售、使用超过有效期的药品案的处罚；（31）对生产(配制)、销售、使用药包材未经批准的药品案的处罚；（32）对生产(配制)、销售、使用擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品案的处罚；（33）对生产(配制)、销售、使

21、用经检验不符合药品标准、炮制规范的药品、中药饮片、医疗机构制剂案的处罚；（34）对未按规定实施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚；（35）对未取得药品10生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的处罚；（36）对生产、销售劣药的处罚；（37）对生产、销售假药、劣药有关人员和生产设备材料的处罚；（38）对伪造生物制品批签发合格证 案的处罚；（ 39）对使用其他不符合标准规定的药品案的处罚。依据：（1）中华人民共和国药品管理法（2015 年 04 月 24 日施行）第八十条、第七十二条、第七十六条、第七十八条、第三十四条、第七十九条、第八十一条、第

22、八十二条、第八十三条、第十八条、第十九条、第八十四条 、第五十四条、第八十五条 、第七十三条、第七十四条；（2）中华人民共和国药品管理实施条例（2002 年 9 月 15 日施行）第六十五条、第六十三条、第七十三条、第七十四条 、第六十八条、第七十一条、第六十六条；（3 ）麻醉药品和精神药品管理条例（2005 年 11 月 1 日施行）第七十八条；（4）生物制品批签发管理办法 （2004 年 7 月 13 日施行）第三十一条。处罚事项三：对违反药包材规定的处罚子项：（1）对生产、销售、进口不合格药包材的处罚；（2 ）对未经批准使用药包材产品目录中的药包材的处罚；（3）对使用不合格药包材的处罚。依据：（1）直接接触药品的包装材料和容器管理办法（2004年 7 月 20 日施行）第六十四条、第六十二条、第六十五条。（2）中华人民共和国药品管理法（2015 年 04 月 24 日施行）第四十九条。