GMP文件物料分类编码管理程序知识讲解.doc

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1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。GMP文件物料分类编码管理程序-物料分类、编码管理标准目的：建立一个关于本公司物料分类与编码的管理标准，使物料贮存、运输、使用方便、快捷、准确，账目清晰。范围：本公司所有原辅料、包装材料及成品的物料分类与编码。责任：公司各相关部门物料管理及使用人员。内容：1、 物料的分类1.1公司物料分四大类，包括：原料（Y）、辅料(F)、包装材料、成品，每类加编码后，代表不同的物料，详细分类见物料分类附表。2、物料编码规则本公司物料的编码规则如下所示：2.1原料编码规则分类号（Y00X）-年（2位数）+月（2位数）+

2、全年入库流水号（3位数）2.1.1原料分类附表原料名称分类号原料名称分类号阿莫西林Y001氨苄西林Y002青霉素V钾Y003头孢氨苄Y004头孢羟氨苄Y005氢氯噻嗪Y006苯妥英钠Y007马来酸氯苯那敏Y008盐酸麻黄碱Y009咖啡因Y010可可碱Y011茶碱Y012原料分类附表：续表原料名称分类号原料名称分类号颠茄流浸膏Y013颠茄浸膏Y014布洛芬Y015氧氟沙星Y016美索巴莫Y017盐酸二甲双胍Y018诺氟沙星Y019芬布芬Y020酮洛芬Y021盐酸倍他司汀Y022氢氧化铝Y023维生素UY024对乙酰氨基酚Y025人工牛黄Y026氨基比林Y027氢氧化钠Y028盐酸赖氨酸Y029葡

3、萄糖酸锌Y030硫酸庆大霉素Y031依托红霉素Y032右旋糖酐20Y033右旋糖酐40Y034右旋糖酐70Y035乳酸左氧氟沙星Y036葡萄糖Y037氯化钙Y038氯化钾Y039乳酸环丙沙星Y040甘露醇Y041羟乙基淀粉Y042甲硝唑Y043氯化钠Y044Y045Y046Y047Y0482.1.2原料编码示例Y002-1103005Y002：代表氨苄西林原料分类号11：表示2011年03：表示3月份005：表示2011年氨苄西林原料入库第5批次2.2辅料编码规则分类号（F0X）-年（2位数）+月（2位数）+全年入库流水号（3位数）2.2.1辅料分类附表辅料名称分类号辅料名称分类号淀粉F01糊

4、精F02硬脂酸镁F03蔗糖F04羧甲淀粉钠F05碳酸钙F06滑石粉F07羟丙甲纤维素F08聚维酮K30F09甜菊糖F10磷酸氢钙F11胭脂红F12果绿F13倍他环糊精F14活性炭F15冰醋酸F16乙醇F17包衣预混粉F182.2.2辅料编码示例F07-1104012F07：代表滑石粉分类号11：表示2011年04：表示4月份012：表示2011年滑石粉入库第12批次2.3成品编码规则分类号（代码+0X）-年（2位数）+月（2位数）+全年产品流水号（3位数）剂型代码剂型代码片剂CP胶囊剂CJ颗粒剂CK大输液CS2.3.1成品代码附表：2.3.2成品分类附表产品名称分类号产品名称分类号复方妥英麻黄

5、茶碱片CP01洛芬葡锌那敏片CP02头孢氨苄片CP03复方锌布片CP04青霉素V钾片CP05氧氟沙星片CP06美索巴莫片CP07盐酸二甲双胍片CP08氢氯噻嗪片CP09头孢氨苄胶囊CJ01头孢羟氨苄胶囊CJ02诺氟沙星胶囊CJ03布洛芬胶囊CJ04阿莫西林胶囊CJ05维U颠茄铝胶囊CJ06氨苄西林胶囊CJ07氨林酚咖胶囊CJ08酮基布洛芬胶囊CJ09氨咖黄敏胶囊CJ10复方锌布颗粒CK01阿莫西林颗粒CK02小儿氨酚黄那敏颗粒CK03小儿酚氨咖敏颗粒CK04硫酸庆大霉素颗粒CK05依托红霉素颗粒CK06赖氨酸氢钙颗粒CK07葡萄糖酸锌颗粒CK08CS01CS02CS03CS04CS05CS06

6、CS07CS08CS09CS102.3.3成品编码示例CP02-1105016CP02:表示复方锌布片分类号11：表示2011年05：表示5月份016：表示2011年复方锌布片产品的第16批次2.4包装材料编码规则2.4.1印刷包装材料编码规则成品分类号-N0X-年（2位数）+月（2位数）+全年入库流水号（3位数）0X：为该类包材的代码N：表示同一品种不同包装规格的包装材料，用A、B、C等区分。2.4.1.1印刷包装材料代码附表包装材料名称代码包装材料名称代码标签01说明书02小盒03中盒04铝箔(PTP)05复合膜06双铝复合膜07铝塑膜082.4.1.2印刷包装材料分类附表产品名称规格包装

7、材料名称分类号复方妥英麻黄茶碱片（糖衣）1001024标签CP01A011001024说明书CP01A021001024中盒CP01A04复方妥英麻黄茶碱片（糖衣）601030标签CP01B01601030说明书CP01B02601030中盒CP01B04复方妥英麻黄茶碱片（糖衣）1521040铝箔CP01C051521040小盒CP01C03产品名称规格包装材料名称分类号1521040说明书CP01C021521040中盒CP01C04复方妥英麻黄茶碱片（薄膜衣）151036双铝复合膜CP01D07151036小盒CP01D03151036说明书CP01D02151036中盒CP01D04洛

8、芬葡锌那敏片121027铝箔CP02A05121027小盒CP02A03121027说明书CP02A02121027中盒CP02A04头孢氨苄片301060标签CP03A01301060说明书CP03A02301060中盒CP03A04头孢氨苄片1221040铝箔CP03B051221040小盒CP03B031221040说明书CP03B02头孢羟氨苄胶囊121036铝箔CJ02A05121036小盒CJ02A03121036说明书CJ02A02121036中盒CJ02A04诺氟沙星胶囊124040铝箔CJ03A05124040说明书CJ03A02124040中盒CJ03A04诺氟沙星胶囊10

9、5040说明书CJ03B02105040中盒CJ03B04印刷包装材料分类附表：续表一印刷包装材料分类附表：续表一产品名称规格包装材料名称分类号诺氟沙星胶囊501030小盒CJ03C03501030说明书CJ03C02诺氟沙星胶囊201050小盒CJ03D03201050说明书CJ03D02复方锌布颗粒121020复合膜CK02A06121020小盒CK02A03121020说明书CK02A02121020中盒CK02A04复方锌布颗粒15200复合膜CK02B0615200小盒CK02B032.4.1.3印刷包装材料编码示例CJ02-A05-1103006CJ02-A05:表示头孢羟氨苄胶囊

10、包装材料（规格121036）铝箔的分类号11：表示2011年03：表示3月份006：表示2011年头孢羟氨苄胶囊包装材料（规格121036）铝箔入库第6批次2.4.2通用包装材料编码规则分类号（TB0X）-年（2位数）+月（2位数）+全年入库流水号（3位数）2.4.2.1通用包装材料分类附表品名规格分类号品名规格分类号空心胶囊TB01空心胶囊TB02空心胶囊TB03空心胶囊TB04空心胶囊TB05空心胶囊TB06塑瓶60g（方）TB07电磁感应封口垫60gTB08塑瓶45gTB09电磁感应封口垫45gTB10塑瓶30gTB11电磁感应封口垫30gTB12瓶盖60gTB13封口签华严TB14瓶盖45gTB15封口签燎原TB16瓶盖30gTB17胶带纸华严TB18PVC透明250TB19胶带纸燎原TB20PVC淡黄色TB21热缩膜TB22PVC透明130TB23纸箱TB24TB25TB26TB27TB28TB29TB30TB31TB322.3.3通用包装材料编码示例TB22-1104021TB22：代表通用包装材料热缩膜分类号11：表示2011年04：表示4月份021：表示2011年热缩膜入库第21批次-