莨菪烷类抗胆碱药物的相关分析课件.ppt

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1、莨菪烷类抗胆碱药物莨菪烷类抗胆碱药物的相关分析的相关分析第1页，此课件共60页哦莨菪烷类抗胆碱药物的分析莨菪烷类抗胆碱药物的分析第2页，此课件共60页哦莨菪烷类抗胆碱药物的分析莨菪烷类抗胆碱药物的分析莨菪烷(Tropane)第3页，此课件共60页哦莨菪烷类抗胆碱药物的分析莨菪烷类抗胆碱药物的分析莨菪醇(Tropine)第4页，此课件共60页哦莨菪烷类抗胆碱药物的分析莨菪烷类抗胆碱药物的分析第5页，此课件共60页哦莨菪烷类抗胆碱药物的分析莨菪烷类抗胆碱药物的分析第6页，此课件共60页哦莨菪烷类抗胆碱药物的分析莨菪烷类抗胆碱药物的分析第7页，此课件共60页哦莨菪烷类抗胆碱药物的分析莨菪烷类抗胆碱药

2、物的分析第8页，此课件共60页哦莨菪烷类抗胆碱药物的分析莨菪烷类抗胆碱药物的分析第9页，此课件共60页哦莨菪烷类抗胆碱药物的分析莨菪烷类抗胆碱药物的分析第10页，此课件共60页哦莨菪烷类抗胆碱药物的分析莨菪烷类抗胆碱药物的分析第11页，此课件共60页哦莨菪烷类抗胆碱药物的分析莨菪烷类抗胆碱药物的分析第12页，此课件共60页哦莨菪烷类抗胆碱药物的分析莨菪烷类抗胆碱药物的分析第13页，此课件共60页哦二、主要性质一、主要性质1.水解性（酯水解生成醇和酸）（酯水解生成醇和酸）阿托品 莨菪醇 莨菪酸2.碱性阿托品和东莨菪碱结构中，五元脂环含有叔胺氮原子，较阿托品和东莨菪碱结构中，五元脂环含有叔胺氮原子

3、，较强的碱性，易于酸成盐，如阿托品强的碱性，易于酸成盐，如阿托品pKpKb1b1为为4.354.353.旋光性 可用于鉴别阿托品和东莨菪碱第14页，此课件共60页哦一、托烷生物碱一般鉴别试验(Vitaili反应)取供试品约取供试品约10mg10mg，加发烟硝酸，加发烟硝酸5 5滴，置水浴上蒸干，得黄色的残渣，放冷，滴，置水浴上蒸干，得黄色的残渣，放冷，加乙醇加乙醇2 23 3滴，加固体氢氧化钾一小粒，即显深紫色。滴，加固体氢氧化钾一小粒，即显深紫色。二、二、Identification第15页，此课件共60页哦二、氧化反应(与硫酸-重铬酸钾的反应）二、二、Identification第16页，

4、此课件共60页哦三、沉淀反应生物碱在酸性溶液中与重金属盐或大分子酸生成难溶性盐、复盐或配合物沉淀二、二、Identification第17页，此课件共60页哦三、沉淀反应生物碱在酸性溶液中与重金属盐或大分子酸生成难溶性盐、复盐或配合物沉淀二、二、Identification第18页，此课件共60页哦三、沉淀反应生物碱在酸性溶液中与重金属盐或大分子酸生成难溶性盐、复盐或配合物沉淀二、二、Identification第19页，此课件共60页哦三、沉淀反应生物碱在酸性溶液中与重金属盐或大分子酸生成难溶性盐、复盐或配合物沉淀二、二、Identification第20页，此课件共60页哦三、沉淀反应生物

5、碱在酸性溶液中与重金属盐或大分子酸生成难溶性盐、复盐或配合物沉淀二、二、Identification第21页，此课件共60页哦三、沉淀反应生物碱在酸性溶液中与重金属盐或大分子酸生成难溶性盐、复盐或配合物沉淀二、二、Identification第22页，此课件共60页哦四、光谱鉴别法二、二、Identification第23页，此课件共60页哦四、光谱鉴别法二、二、Identification第24页，此课件共60页哦五、色谱鉴别法二、二、Identification第25页，此课件共60页哦六、硫酸盐和溴化物的反应二、二、Identification第26页，此课件共60页哦三、三、Detec

6、tion of specific impurities一、氢溴酸东莨菪碱制备工艺洋金花粗粉洋金花粗粉乙醇乙醇/渗漉渗漉渗漉液渗漉液减压蒸馏减压蒸馏浸膏浸膏H H2 2SOSO4 4/提取提取酸性提取液酸性提取液NaNa2 2COCO3 3,CHCl,CHCl3 3/提取提取总生物碱总生物碱NaNa2 2COCO3 3,CHCl,CHCl3 3/分离分离东莨菪碱东莨菪碱HBr/HBr/成盐成盐氢溴酸东莨菪碱（粗品）氢溴酸东莨菪碱（粗品）75%C75%C2 2H H5 5OH/OH/精制精制成品成品第27页，此课件共60页哦三、三、Detection of specific impurities一

7、、氢溴酸东莨菪碱杂质检查第28页，此课件共60页哦三、三、Detection of specific impurities一、氢溴酸东莨菪碱杂质检查第29页，此课件共60页哦三、三、Detection of specific impurities一、氢溴酸东莨菪碱杂质检查第30页，此课件共60页哦三、三、Detection of specific impurities二、硫酸阿托品第31页，此课件共60页哦第四节 含量测定第32页，此课件共60页哦第四节 含量测定UV 第33页，此课件共60页哦第四节 含量测定第34页，此课件共60页哦第四节 含量测定应用示例氢溴酸东莨菪碱片的含量测定精密量取

8、对照品溶液和供试品溶液各精密量取对照品溶液和供试品溶液各2ml2ml，分别置预先精密加入，分别置预先精密加入三氯甲烷三氯甲烷10ml10ml的分液漏斗中，各加的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溴甲酚绿溶液溶液4ml4ml，振摇提取后，振摇提取后，静置使分层；分取三氯甲烷液，照紫外静置使分层；分取三氯甲烷液，照紫外-可见分光光度法，在可见分光光度法，在420nm420nm波长处分别测定吸光度，计算，即得。波长处分别测定吸光度，计算，即得。第35页，此课件共60页哦第四节 含量测定影响因素v 水性最佳pH值：使得使得BHBH+和和InIn-最多最多第36页，此课件共60页哦第四节 含量测定影响因素 酸性染

9、料及其浓度：定量结合，产物溶解性好；可稍定量结合，产物溶解性好；可稍过量过量第37页，此课件共60页哦第四节 含量测定影响因素有机溶剂的选择：提取效率高，氯仿最理想提取效率高，氯仿最理想第38页，此课件共60页哦第四节 含量测定影响因素水分的影响：第39页，此课件共60页哦第四节 含量测定影响因素酸性染料里面的有色杂质第40页，此课件共60页哦1药品临床试验管理规范的英文缩写是（）A.GAP B.GCP C.GLP D.GMP E.GSP第41页，此课件共60页哦2关于中国药典最恰当的说法是（）A.关于药物分析的书 B.收载我国生产的所有药物的书 C.关于药物的词典 D.国家监督管理药品质量的

10、法定技术标准 E关于中草药和中成药的技术规范第42页，此课件共60页哦3.药品质量的全面控制是()A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施B.药品生产和供应的质量控制C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位第43页，此课件共60页哦4制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()A.错误的行为 B.违背道德的行为 C.违背道德和错误的行为 D.违法的行为 E.允许的第44页，此课件共60页哦5药典规定的标准是对该药品质量的()A.最

11、低要求 B.最高要求 C.一般要求 D.行政要求 E.内部要求第45页，此课件共60页哦6日本药局方的英文缩写是（）A.BP B.JPC.USP D.CHP E.以上都不是 第46页，此课件共60页哦7GLP的中文全称是（）A.药品非临床研究质量管理规范 B.药品生产质量管理规范 C.药品经营质量管理规范 D.药品临床试验管理规范E.分析质量管理规范第47页，此课件共60页哦8中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是（）A.外观形状 B.物理常数 C.鉴别 D.检查 E.含量测定第48页，此课件共60页哦9中国药典（2010年版）规定的“溶解”系指1g或1ml溶质能溶解在

12、（）A.1ml溶液中 B.110ml溶液中 C 1030ml溶液中溶液中 D.30100ml溶液中 E.1001000ml溶液中第49页，此课件共60页哦10中国药典（2010年版）规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为（）A.100%(mL/mL)B.99.5%(mL/mL)C.95%(mL/mL)D.75%(mL/mL)E.50%(mL/mL)第50页，此课件共60页哦11中国药典（2010年版）规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的（）A.百分之十 B.百分之一 C.千分之一千分之一 D.万分之一 E.千分之三第51页，此课件共60页哦12按中国药典（2010年版）规定，精密量

13、取25 mL溶液时，宜选用（）A.25ml量筒 B.25ml移液管移液管 C.25ml滴定管 D.25ml量瓶 E.50ml量筒13中国药典（2010年版）规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的（）A.0.1%B.0.3%C1.0%D.5.0%E.10%第52页，此课件共60页哦14中国药典（2010年版）规定的“阴凉处”是指（）A.阴暗处，温度不超过阴暗处，温度不超过20 B.阴暗处，温度不超过10 C.阴暗处，温度不超过20 D.温度不超过20 E.室温，避光处第53页，此课件共60页哦15中国药典规定“精密称定”，是指称量时（）A.使用分析天平称准至0.1mg B.使用万分之一天平

14、称准至0.1 mg C.使用标准天平称准至0.1 mg D.使用微量分析天平称准至0.01 mg E.不论是用何种天平，但须乘准至所取质量的千分之一不论是用何种天平，但须乘准至所取质量的千分之一第54页，此课件共60页哦16药典规定酸碱度检查所用的水是指A.矿泉水 B.离子交换水 C.纯化水 D.反渗透水 E.新沸并放冷至室温的水新沸并放冷至室温的水17中国药典“凡例”中规定，为防止风化，吸潮，挥发或异物进入，药品的储藏条件时（）A.严封 B.熔封 C.密封密封 D.密闭 E.塑封第55页，此课件共60页哦17酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是指A.114的pH试纸 B.酚酞指示剂 C.石蕊试

15、纸石蕊试纸 D.甲基红指示 E.69的pH试纸第56页，此课件共60页哦18.药品质量标准中的检查项内容不包括（）A.安全性 B.有效性有效性 C.均一行 D.真实性 E.纯度要求第57页，此课件共60页哦19药品检验工作中包括有取样，含量测定，鉴别试验，杂质检查，书写检验报告书等内容，正确的顺序为（）A.B.C.D.E.第58页，此课件共60页哦20中国药典的主要内容不包括（）A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引索引第59页，此课件共60页哦21关于中国药典，以下叙述不正确的事（）A.目前为第九版 B.由SFDA组织编订 C.“附录附录”部分另册发行部分另册发行 D.“凡例”部分是药典的重要组成部分 E.“凡例”中有关规定具有法定的约束力第60页，此课件共60页哦