临床药理学与药物治疗学.pptx

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1、2021/9/131临床药理学与药物治疗学临床药理学与药物治疗学Clinical pharmacology&Pharmacotherapeutics中国医科大学临床药理教研室中国医科大学临床药理教研室中国医科大学临床药理教研室中国医科大学临床药理教研室王怀良王怀良王怀良王怀良教授博士生导师教授博士生导师教授博士生导师教授博士生导师2021/9/132n n临床药理学（临床药理学（临床药理学（临床药理学（clinica1 pharmacologyclinica1 pharmacologyclinica1 pharmacologyclinica1 pharmacology）是以人体为对象，）是以人

2、体为对象，）是以人体为对象，）是以人体为对象，研究药物与机体（包括人体和病原体）相互作用规律的学研究药物与机体（包括人体和病原体）相互作用规律的学研究药物与机体（包括人体和病原体）相互作用规律的学研究药物与机体（包括人体和病原体）相互作用规律的学科。这种相互作用包括药物对机体的作用和机体对药物的科。这种相互作用包括药物对机体的作用和机体对药物的科。这种相互作用包括药物对机体的作用和机体对药物的科。这种相互作用包括药物对机体的作用和机体对药物的作用。作用。作用。作用。n n药物对机体的作用称为药物的作用，包括治疗作用和不良药物对机体的作用称为药物的作用，包括治疗作用和不良药物对机体的作用称为药物

3、的作用，包括治疗作用和不良药物对机体的作用称为药物的作用，包括治疗作用和不良反应反应反应反应.n n机体对药物的作用表现为机体对药物的处置，包括药物的机体对药物的作用表现为机体对药物的处置，包括药物的机体对药物的作用表现为机体对药物的处置，包括药物的机体对药物的作用表现为机体对药物的处置，包括药物的体内过程、体内药物浓度动态变化规律。体内过程、体内药物浓度动态变化规律。体内过程、体内药物浓度动态变化规律。体内过程、体内药物浓度动态变化规律。n n临床药理学既是药理学的一个分支，也是临床医学的一个临床药理学既是药理学的一个分支，也是临床医学的一个临床药理学既是药理学的一个分支，也是临床医学的一个

4、临床药理学既是药理学的一个分支，也是临床医学的一个分支。临床药理学涉及到基础医学、临床医学和药学的研分支。临床药理学涉及到基础医学、临床医学和药学的研分支。临床药理学涉及到基础医学、临床医学和药学的研分支。临床药理学涉及到基础医学、临床医学和药学的研究领域，是一门具有广泛学科交叉特点的桥梁学科。究领域，是一门具有广泛学科交叉特点的桥梁学科。究领域，是一门具有广泛学科交叉特点的桥梁学科。究领域，是一门具有广泛学科交叉特点的桥梁学科。2021/9/133n n临床药理学以药理学和临床医学为临床药理学以药理学和临床医学为基础，其范围涉及临床用药科学研基础，其范围涉及临床用药科学研究的各个领域，包括临

5、床药效学、究的各个领域，包括临床药效学、临床药动学、新药临床试验、临床临床药动学、新药临床试验、临床疗效评价、不良反应监测、药物相疗效评价、不良反应监测、药物相互作用以及互作用以及病原体对药物的耐药性病原体对药物的耐药性等方面等方面。2021/9/134n n临床药理学为临床合理用药提供依临床药理学为临床合理用药提供依据，是药物治疗学的基础。从新药据，是药物治疗学的基础。从新药研究的角度看，临床药理学是新药研究的角度看，临床药理学是新药研究的最后阶段，针对新药的临床研究的最后阶段，针对新药的临床疗效、体内过程及安全性等作出评疗效、体内过程及安全性等作出评价，制定给药方案，为药物的生产、价，制定

6、给药方案，为药物的生产、管理以及指导临床合理用药提供科管理以及指导临床合理用药提供科学依据。学依据。2021/9/135本章内容本章内容药物与研究药物的学科药物与研究药物的学科临床药理学发展简史临床药理学发展简史临床药理学的任务临床药理学的任务药物治疗原则药物治疗原则临床药理学的学习方法临床药理学的学习方法2021/9/136 第一节药物与研究药物的学科第一节药物与研究药物的学科Chapter OneDrug and subjects derived frommateria medica2021/9/137药物、药品的现代概念药物、药品的现代概念药物（药物（drug）指用于预防、治疗、诊断疾病

7、的物质。指用于预防、治疗、诊断疾病的物质。药品（药品（drug,medicine,Formulated medicine)药药品品是是用用于于预预防防、治治疗疗、诊诊断断人人的的疾疾病病，并并制制成成适适合合临临床床应应用用剂剂型型，规规定定有有适适应应证证、用用法法和和用用量量的的特特殊殊商商品品。常常用用的的药药品品包包括括中中药药、化化学学药药品品及及生生物物制制品品，例例如如中中成成药药、抗抗生生素素、生生化化药药品品、避避孕孕药药、保保健健药药品品、放放射射性药品、血清疫苗、血液制剂和诊断药品等。性药品、血清疫苗、血液制剂和诊断药品等。2021/9/138近近年年来来，随随着着生生物

8、物技技术术的的发发展展，又又出出现现了了应应用用基基因因工工程程技技术术生生产产的的基基因因工工程程药药。现现已已上上市市的的主主要要产产品品有有人人胰胰岛岛素素、人人生生长长素素、干干扰扰素素类类、组组织织纤纤溶溶酶酶原原激激活活剂剂、重重组组链链激激酶酶、白白介介素素类类、促促红红细细胞胞生生成成素素、乙乙肝肝疫疫苗苗、嗜血性流感嵌合疫苗等。嗜血性流感嵌合疫苗等。2021/9/139 二二、研究药物的学科研究药物的学科研研究究药药物物的的学学科科随随历历史史的的进进程程逐逐渐发展起来。渐发展起来。100多多年年前前，有有关关药药物物的的知知识识如如药药物物的的来来源源、形形状状、成成分分、

9、用用途途、剂剂量量和和制制剂剂等等都都包包括括在在药药物物学学（materia medica）学科之内。）学科之内。2021/9/1310n n随着科学的进步随着科学的进步,研究药物的学科有研究药物的学科有了很大的发展，现已分成多门独立了很大的发展，现已分成多门独立的学科。临床药理学的发展与这些的学科。临床药理学的发展与这些学科的发展密切相关。学科的发展密切相关。2021/9/1311生药学生药学(pharmacognosy)(pharmacognosy)研究天然药物的来源、形态、组织特研究天然药物的来源、形态、组织特征和化学成分，以便鉴定生药，保证征和化学成分，以便鉴定生药，保证生药规格。生

10、药规格。植物化学（植物化学（botanic chemistrybotanic chemistry）研研究究植植物物药药的的化化学学成成分分(特特别别是是有有效效成成分分)的的理理化化性性质质、化化学学结结构构以以及及提提取和分离方法。取和分离方法。2021/9/1312n n药物化学药物化学(pharmaceutical chemistry,medicinal chemistry)研研究究化化学学药药物物的的制制备备原原理理、方方法法以以及及药药物物的的化化学学结结构构与与药药理理作作用用的的相相互互关系。关系。n n药物分析药物分析(pharmaceutical analysis)原原为为药

11、药物物化化学学的的一一部部分分，现现已已分分为为独独立的学科，立的学科，研究有关化学药物及制剂的分析。研究有关化学药物及制剂的分析。2021/9/1313n n药剂学（药剂学（pharmacy)pharmacy)研研究究药药物物制制剂剂的的制制备备原原理理、调调配配技技术和生产工艺。术和生产工艺。2021/9/1314n n毒理学（毒理学（toxicologytoxicology）研研究究毒毒物物的的毒毒性性、入入侵侵途途径径、中中毒毒原原理理及及病病理理过过程程，为为诊诊断断、治治疗疗及及预预防防中毒及指定标准提供依据的学科。中毒及指定标准提供依据的学科。n n毒毒物物是是指指能能对对人人体

12、体产产生生毒毒害害作作用用的的物物质质，包包括括中中毒毒量量的的药药物物、环环境境以以及及工工农业生产中的有毒物质。农业生产中的有毒物质。2021/9/1315n n药理学与药物治疗学药理学与药物治疗学 药理学与药物治疗学都是研究药药理学与药物治疗学都是研究药物与人体相互作用的科学，但各有物与人体相互作用的科学，但各有侧重。侧重。n n药理学药理学(Pharmacology)(Pharmacology)侧重于药物侧重于药物作用的理论研究。作用的理论研究。2021/9/1316n n药物治疗学药物治疗学(Pharmacotherapeutics)Pharmacotherapeutics)侧重于研

13、侧重于研究药物的应用问题，着重研究在疾究药物的应用问题，着重研究在疾病防治中选择药物和用药方法以及病防治中选择药物和用药方法以及制定药物治疗方案等实际问题。制定药物治疗方案等实际问题。2021/9/1317n n药理学是药物治疗学的理论基础，药理学是药物治疗学的理论基础，药物治疗学是药理学理论在临床的药物治疗学是药理学理论在临床的实际应用。实际应用。n n化学治疗学是药物治疗学的一个分化学治疗学是药物治疗学的一个分支，主要是研究应用药物抑制或杀支，主要是研究应用药物抑制或杀灭病原微生物、寄生虫以及恶性肿灭病原微生物、寄生虫以及恶性肿瘤细胞，从而防治传染性疾病和恶瘤细胞，从而防治传染性疾病和恶性

14、肿瘤的科学。性肿瘤的科学。2021/9/1318n n基础药理学与临床药理学是关系十分基础药理学与临床药理学是关系十分密切的药理学的两个分支。密切的药理学的两个分支。n n基础药理学介绍药理学的基本概念和基础药理学介绍药理学的基本概念和原理，以实验动物为研究对象，研究原理，以实验动物为研究对象，研究药物与机体间相互作用的基本原理，药物与机体间相互作用的基本原理，并根据药动学和药效学的基本特点描并根据药动学和药效学的基本特点描述药物的剂量与药效之间的关系。述药物的剂量与药效之间的关系。2021/9/1319n药理学的研究首先要进行动物实药理学的研究首先要进行动物实验，然后外推其适应证而进行临验，

15、然后外推其适应证而进行临床药理学研究。床药理学研究。2021/9/1320 三、临床药理学三、临床药理学（clinical pharmacologyclinical pharmacology）临临床床药药理理学学以以基基础础药药理理学学和和临临床床医医学学为为基基础础，主主要要以以人人体体为为研研究究对对象象，其其内内容容涉涉及及临临床床用用药药科科学学研研究究的的各各个个领领域域，包包括括临临床床药药效效学学、临临床床药药动动学学、新新药药临临床床试试验验、临临床床疗疗效效评评价价、不不良良反反应应监监测测以以及及药药物物相互作用等。相互作用等。2021/9/1321 临临床床药药理理学学的

16、的研研究究为为临临床床合合理理用用药药提提供供依依据据，是是药药物物治治疗疗学学的的基基础础；从从新新药药研研究究的的角角度度看看，临临床床药药理理学学也也是是新新药药研研究究的的最最后后阶阶段段，针针对对新新药药在在人人体体的的疗疗效效、体体内内过过程程及及安安全全性性等等作作出出评评价价，制制定定给给药药方方案案，为为药药物物的的生生产产、管管理理以以及及指指导导临床合理用药提供科学依据。临床合理用药提供科学依据。2021/9/1322临床药理学研究的必要性临床药理学研究的必要性（1 1）药物的作用的种属差异；）药物的作用的种属差异；（2 2）影响情感、行为等方面的药物对实验）影响情感、行

17、为等方面的药物对实验动物的效应与人的效应存在明显区别；动物的效应与人的效应存在明显区别；（3 3）许多因素诸如疾病、生理状态、性别、）许多因素诸如疾病、生理状态、性别、年龄、药物相互作用、心理行为、社会、年龄、药物相互作用、心理行为、社会、环境等均能影响药物的作用；环境等均能影响药物的作用；（4 4）药物的人体实验存在着实验技术、法）药物的人体实验存在着实验技术、法律法规以及伦理道德等方面的限制。律法规以及伦理道德等方面的限制。2021/9/1323药物治疗过程药物治疗过程(Drug therapy)(Drug therapy)n n药药物物治治疗疗是是临临床床治治疗疗疾疾病病的的基基本本手手

18、段段,是是指指应应用用药药物物对对疾疾病病进进行行的的治治疗疗。药药物物治治疗疗过过程程包包括括从从选选择择药药物物，确确定定剂剂量量、剂剂型型和和给给药药途途径径开开始始，直直至纠正疾病状态的全过程。至纠正疾病状态的全过程。2021/9/1324n n该过程可以分解为：该过程可以分解为：药剂学阶段药剂学阶段药代动力学阶段药代动力学阶段药效动力学阶段药效动力学阶段药物治疗学阶段药物治疗学阶段2021/9/1325临床药理学涉及的药物治疗临床药理学涉及的药物治疗过程的所有阶段过程的所有阶段n n药药剂剂学学阶阶段段是是药药物物治治疗疗最最初初阶阶段段,指指药药物物以以不不同同制制剂剂的的形形式式

19、，通通过过不不同同给给药药途途径径，从从给给药药部部位位进进入入病病人人体体内的过程。内的过程。n n药药物物的的生生物物利利用用度度是是决决定定吸吸收收的的关关键键因因素素，而而药药物物制制剂剂本本身身的的质质量量又又直接影响生物利用度。直接影响生物利用度。2021/9/1326n n近近年年来来问问世世的的控控释释系系统统（controlled-re1ease system）、靶靶向向释释药药系系统统(targeting derived system)、透透皮皮给给药药系系统统（transdermal forms）等等新新剂剂型型具具有有缓缓释释、控控释释或或靶靶向向释释药药等等特特点点，

20、使使药药物物吸吸收收的的规规律律发发生生明明显显改变。改变。2021/9/1327n n药代动力学阶段药代动力学阶段 进入体内的药物随进入体内的药物随血液分布到各器官器组织，到达病变血液分布到各器官器组织，到达病变部位，使该部位的药物浓度达到能发部位，使该部位的药物浓度达到能发挥治疗作用的水平并能维持一定的作挥治疗作用的水平并能维持一定的作用时间。用时间。n n药效动力学阶段药效动力学阶段 药物到达靶器官或药物到达靶器官或组织后，通过与组织细胞内受体结合组织后，通过与组织细胞内受体结合或其他作用途径，发挥药理作用。或其他作用途径，发挥药理作用。2021/9/1328n n治疗学阶段治疗学阶段 药物通过药理作用对病药物通过药理作用对病变部位或疾病的病理生理过程产生变部位或疾病的病理生理过程产生影响，从而产生治疗作用。影响，从而产生治疗作用。