医疗机构药房规范化管理课件.pptx

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1、初 晴二一三年八月医疗机构规范药房 之规范化管理2022/10/170主要内容2022/10/171一一.基基层药房房基基本情况本情况二、二、规范管理要点范管理要点1.总则2.组织机构、机构、人人员与管理与管理3.制度与管理制度与管理4.设施与施与设备管管理理5.药品品购进与与验收管理收管理6.药品品储存与养存与养护管理管理7、药品品调配与配与使用管理使用管理8.监督督管理管理9.附附则药房规范管理要点推进国家基本药物制度建设加强医疗机构药品规范管理促进药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展 2022/10/172原则：遵循切合实际和现状重点放在药品质量管理、药品采购管理、药品使用管理和制

2、度建设管理医疗机构药房明白应该做的工作以及怎样开展各方面工作具有很强的可操作性2022/10/1732022/10/174 组织机构、人员与管理根据功能、任务、规模、本机构的服务范围：专人负责药品质量管理设置药房：负责人具有中等学校（含）以上药学专业毕业学历及药剂师以上专业技术职务药事管理与药物治疗学小组从从药人人员管理按照管理按照卫生部生部医医疗机构机构药事管理事管理规定定要求要求执行行2022/10/175二、县级卫生行政部门药事法律、法规及专业知识培训建立人员培训档案完成培训及取得继续教育学分作为其考核和专业岗位聘任的条件之一基层医疗卫生机构：建立药品质量管理体系人员管理、设施与设备管理

3、、药品质量管理、健康检查和档案药品供应管理、处方调剂管理、突发与危急事件处置管理等2022/10/176基层从药人员的基本职责1.认真学真学习法法律、律、规章和章和国国家基本家基本药物制物制度度及其及其变化化2.负责药品品购入入、验收、收、贮存与养存与养护及相及相关的关的记录，加，加强对特殊特殊药品品和效期和效期药品的品的管理管理3.负责药品的品的调剂、使用与、使用与药品管理品管理2022/10/177基层从药人员的基本职责4.开展开展药品品质量量监测、药品品不良反不良反应、用、用药错误和和药品品损害的收集、害的收集、整理、整理、报告告5.了解并掌握了解并掌握与与临床用床用药相相关的关的药物信

4、息物信息、提供提供药学咨学咨询服服务、向公众向公众宣宣传合理用合理用药知知识6.逐步开展抗逐步开展抗菌菌药物物临床床应用用监测，实施施处方点方点评与超与超常常预警警2022/10/178药品质量管理制度药品质量管理岗位职责药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责特殊药品购进、储存、保管，使用管理基本药物网上采购流程与管理、药品效期的管理处方管理制度（包括调配和审核处方）、药品拆零管理制度不合格药品和退换货药品的管理、药品质量事故处理与报告制度药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理人员培训与人员健康体检的管理、安全卫生

5、管理、与药品质量有关设施设备使用的管理等2022/10/179需要明确的要点药房的房的分区布分区布局局 专用用储存存场所所的基本的基本要求要求 专用用设施施专用用设备工具工具书与信息与信息化管理化管理2022/10/1710四个合理四个合理面面积布局布局流程流程区域划区域划分分2022/10/17112022/10/1712区域划分合理药房：西药、中药饮片、药库、耗材2022/10/1713两个分别设置工作区非工作区非工作区2022/10/1714专用储存场所的基本要求墙壁、顶棚和地面光洁、平整门窗结构严密根据用药范围须设置“三柜一箱”病区储备药品专柜麻醉药品和一类精神药品需避光保存的药品（没

6、有包装的大输液、注射液、液体制剂等）保险柜二类精神药品遮光柜需要冷藏的药品和疫苗带锁专用柜（抽屉）冰箱2022/10/17152022/10/1716专用设施控温：常温、控温：常温、冷藏（2-8C。-冰箱）、阴凉库（20C。以下）-空调防潮：防潮：药架药柜、堆垛架避光：避光：药柜、柜、遮光窗帘（防止阳光直射）防污染、防虫、防鼠、防鸟、防尘-中药饮片：陶瓷储药罐、密闭的药柜等通通风：排：排气扇气扇2022/10/1717专用设备冰箱、空调药架药柜、堆垛架保险柜陶瓷储药罐、密闭的中药饮片药柜等温湿度计计算机、打印机等 国家基本药物处集国家基本药物临床用药指南中国国家处方集新编药物学 中华人民共和国

7、药典等2022/10/1718药品购进与验收管理采购药品供货单位必须提供的证明文件药品生产许可证或者药品经营许可证营业执照授权委托书药品生产批件（首次购进）省药检所质检报告2022/10/1719购进药品须建立并执行入库验收制度购进药品应逐批验收建立真实完整的药品购进验收记录2022/10/1720药品入品入库验收收记录药品的通用名称剂型、规格批号、生产日期、有效期生产厂商（中药材要标明产地）批准文号、供货单位购进数量、购进日期及验收结论等验收记录保存：至超过药品有效期1年，并但不得少于3年2022/10/1721 验收合格，签字入库：完成入库确认医疗机构拒绝接收：不符合质量、有效期、包装和订

8、单数量要求及破损等不得无故退货，需要退货的必须写明退货原因并详细记录2022/10/1722 药品实行色标和分类管理库存药品色标管理合格药品区绿色待验退货药区过期、变质、被污染等黄色黄色不合格药品区红色色2022/10/1723库存药品分类管理普通库房：5个分开存放药品与非药品化学药品、中药饮片、中成药、生物制品内服、外用药品性质互相影响、易串味药品、拆零药品药品与医疗器械（耗材）专用库房易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品（化学试剂）2022/10/1724麻醉药品、一类精神药品专库或专柜（保险柜）存放专人负责专库（柜）加锁双人双锁专帐记录，帐物相符专用帐册保存在药品有效期满后不少于2年2022/

9、10/1725建立相应的养护档案及时排除影响药品质量的隐患过期、失效、霉烂、虫蛀、破损、淘汰、污染或变质等药品应封存登记处理定期监测和记录温湿度维护储存设备设施配备专（兼）职养护人员定期对储存药品检查与养护药品养护2022/10/1726效期药品的管理建立效期药品管理制度至少每季度清理并填写药品效期表5个月内近效期药品必须公示上墙先产先出”、“先进先出”、“近效期先出”2022/10/1727药品调配与使用管理调剂处方：审核处方或医嘱“四查十对”适宜性审核2022/10/1728四查查处方查药品查配伍禁忌查用药合理性十对对科别、姓名、年龄对药名、剂型、规格、数量对药品性状、用法用量对临床诊断2

10、022/10/1729处方、医嘱适宜性审核遴选的药品是否适宜规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定处方用药与临床诊断的相符性剂量、用法的正确性选用剂型与给药途径的合理性是否有重复给药现象是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌其它用药不适宜情况2022/10/1730向患者交付药品用药指导按照药品说明书或者处方用法每种药品的用法、用量、注意事项等2022/10/1731拒绝调配处方医嘱发现严重不合理用药用药错误不规范处方不能判定其合法性的处方非经医师处方2022/10/1732拆零药品调配管理做好拆零记录，保存原最小包装包装材料（容器）应当清洁卫生（食品标准）包装材料上标

11、明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医嘱使用期限、医疗机构名称、拆零日期等内容拆零药品不得混批包装拆零记录至少应当保存一年，原包装应当保存至拆零药品用完为止2022/10/1733拆零调配药品的操作管理设立独立的拆零调配室或者专用操作台保持工作环境整洁拆零调配使用的容器和工具使用前后清洗、消毒拆零调配场所应定期消毒灭菌裸手不得直接接触药品2022/10/1734中药饮片调配计量准确不得错斗、串斗和错配饮片形状类似和配伍相反、相畏饮片不能放在一起装斗前及调配时应当进行质量复核饮片贮藏应保持通风、阴凉及干燥避免日光的直接照射温湿度应控制在25、75%以下麻醉和毒性等特殊中药饮片2022

12、/10/1735不得以以下方式宣传和推荐药品医疗广告新闻报道医疗资讯服务类专题节（栏）目互联网等2022/10/1736不得以以下方式经营或者变相经营药品邮售、伪造处方柜台开架自选义诊、义卖咨询、试用销会以及互联网交易等2022/10/1737药品的使用对临床诊断、预防和治疗疾病用药过程实施监督管理遵循安全、有效、经济的合理用药原则尊重患者对药品使用的知情权和隐私权2022/10/1738 药品调配与使用管理药品的使用品的使用：保障患者用保障患者用药安全有效安全有效合理合理依据国家基本药物制度国家基本药物临床用药指南抗菌药物临床应用指导原则中成药临床应用指导原则等相关指南2022/10/1739拆零药品：是指拆掉药品最小包装单元，即失去用法、用量、批号和有效期，需要再包装的药品从药人员：指医疗卫生机构中依法取得相应资格的药学专业技术人员2022/10/1740感谢耐心倾听，欢迎批评指正！谢谢！2022/10/1741