秦皇岛医药中间体项目投资计划书(范文).docx
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1、泓域咨询/秦皇岛医药中间体项目投资计划书目录第一章 项目建设背景、必要性7一、 行业的主要特征7二、 原料药及中间体行业的特点和发展趋势9三、 行业与上下游之间的关系13四、 推进区域协调发展和新型城镇化建设13五、 增强经济社会发展动力和活力16六、 项目实施的必要性18第二章 项目概述20一、 项目名称及投资人20二、 编制原则20三、 编制依据21四、 编制范围及内容22五、 项目建设背景22六、 结论分析22主要经济指标一览表24第三章 建设单位基本情况27一、 公司基本信息27二、 公司简介27三、 公司竞争优势28四、 公司主要财务数据30公司合并资产负债表主要数据30公司合并利润
2、表主要数据30五、 核心人员介绍31六、 经营宗旨32七、 公司发展规划32第四章 选址可行性分析34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 建设市场化法治化国际化营商环境38四、 项目选址综合评价39第五章 建设规模与产品方案40一、 建设规模及主要建设内容40二、 产品规划方案及生产纲领40产品规划方案一览表41第六章 建筑工程方案42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标46建筑工程投资一览表46第七章 发展规划48一、 公司发展规划48二、 保障措施49第八章 法人治理结构52一、 股东权利及义务52二、 董事59三、 高级管理人员63四、
3、监事66第九章 工艺技术方案68一、 企业技术研发分析68二、 项目技术工艺分析70三、 质量管理71四、 设备选型方案72主要设备购置一览表73第十章 原辅材料成品管理74一、 项目建设期原辅材料供应情况74二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理74第十一章 进度规划方案76一、 项目进度安排76项目实施进度计划一览表76二、 项目实施保障措施77第十二章 组织机构管理78一、 人力资源配置78劳动定员一览表78二、 员工技能培训78第十三章 投资方案80一、 投资估算的依据和说明80二、 建设投资估算81建设投资估算表83三、 建设期利息83建设期利息估算表83四、 流动资金85流动资金估
4、算表85五、 总投资86总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划87项目投资计划与资金筹措一览表88第十四章 经济效益89一、 基本假设及基础参数选取89二、 经济评价财务测算89营业收入、税金及附加和增值税估算表89综合总成本费用估算表91利润及利润分配表93三、 项目盈利能力分析93项目投资现金流量表95四、 财务生存能力分析96五、 偿债能力分析97借款还本付息计划表98六、 经济评价结论98第十五章 招标及投资方案100一、 项目招标依据100二、 项目招标范围100三、 招标要求101四、 招标组织方式101五、 招标信息发布103第十六章 总结104第十七章 附表附录106主
5、要经济指标一览表106建设投资估算表107建设期利息估算表108固定资产投资估算表109流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表113利润及利润分配表114项目投资现金流量表115借款还本付息计划表117第一章 项目建设背景、必要性一、 行业的主要特征1、行业经营模式医药生产企业实行严格的市场准入制度。医药生产企业需要取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证后方可办理登记注册,医药生产企业还需取得药品注册批件后才能生产特定的药品。生产医药中间体则不需要药品的生产许可证,但通常医药中间体生产企业会参
6、照生产药品相关的法律规定以及GMP的要求进行生产,以满足下游原料药生产商客户的要求。近年来,全球制药产业链出现了明显的专业分工,为制药企业提供规模化、定制生产服务,承担工艺研发、改进等功能的CDMO企业模式亦迅速发展。2、行业的周期性、区域性和季节性特征(1)周期性医药制剂及上游原料药和中间体的需求取决于疾病的种类和发生频率。尽管医疗技术不断进步,但疾病并不能被彻底消灭,且随着人们生活水平的不断提升,人们对健康生活的要求和标准也提出了更高的要求,因此医药行业始终不同程度地处于成长期,不存在明显的周期性。从具体产品来看,由于阿莫西林属于基础常用类抗生素,临床使用极为普遍,使用量保持稳定,故阿莫西
7、林产业链上的医药中间体、原料药和制剂未呈现出明显的周期性。(2)区域性在全球原料药产业大转移的背景下,全球原料药和中间体行业供求呈现出一定的区域性特征:中国、印度是目前世界上前两大的原料药生产国,北美和西欧是世界上两大原料药需求区;中国是全球最大的原料药出口国,美国则是全球最大的原料药进口国。原料药及医药中间体行业对基础配套、原材料供应、科研人才的要求较高,行业内企业主要集中在制造业发达的浙江、江苏、山东、四川、广东等地区。我国阿莫西林原料药生产目前主要集中在几家大型原料药生产企业,包括内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药、常盛制药、绿园药业等。故阿莫西林原料药产能主要集中在内蒙古、河北、
8、广东、山西、河南等地。阿莫西林制剂方面,虽然我国已成为全球最大的阿莫西林制剂生产国,但并非阿莫西林制剂的最大市场,美国长期是全球最大的阿莫西林制剂市场。(3)季节性医药中间体和原料药生产医药终端药品的原材料,全年可进行生产、销售,原料药及医药中间体行业不存在明显的季节性特征。二、 原料药及中间体行业的特点和发展趋势原料药需经过添加辅料等环节进一步加工成制剂,方可供临床使用。化学原料药是指通过化学合成方法生产制造出的原料药。医药中间体是指原料药合成工艺步骤中产生的中间化学产品,医药中间体还需要经过后续的合成步骤才能制成原料药。生产医药中间体不需要药品的生产许可证,但通常医药中间体生产企业会参照生
9、产药品相关的法律规定以及GMP的要求进行生产,以满足下游原料药生产商客户的要求。1、全球原料药市场将持续扩张随着医药行业整体的扩张,全球原料药市场规模亦逐年上升,特别是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升,相应的原料药的需求也大大提高,预计全球原料药行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势,根据MarketsandMarkets的预测,全球原料药市场规模自2019年至2024年将以6.1%的复合增长率增长。2、我国化学原料药规模近两年整体呈现上升态势2017年11月27日,原环境保护部发布重点排污单位名录管理规定(试行),原料药制造行业被纳入水环境重点排污单位名录,国内
10、部分企业由于环保因素退出市场,导致国内化学原料药产量在2018年大幅下降,2019年后,随着环保治理的逐步完成,我国化学原料药产量逐步上升。3、近年我国医药中间体市场呈短期调整趋势,预计未来将随原料药产量增长而恢复增长医药中间体按应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等类别。经过多年的发展,目前我国医药中间体生产过程当中所需的化工原料和前置中间体基本能够实现自主配套。同时随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化,我国已形成从科研开发到生产销售的完整医药中间体产业体系,并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医
11、药中间体出口大国。近年来,受环保、安全生产监管政策影响,医药中间体及下游原料药生产企业均面临一定环保治理压力,市场中部分企业由于无法满足绿色生产或企业规模无法满足“退城进园”等要求被逐步淘汰或被迫搬迁停产,因此近年来我国医药中间体行业整体规模呈短期调整态势。环保监管趋严对原料药和医药中间体生产企业形成了较大的压力,但对具有环保技术和资本优势的企业是实现跨越式发展的契机,加速行业集中度提升。环保不达标同时又缺乏资本进行环保投入的企业在趋严的环保监管下因不能满足监管要求只能逐步退出市场,而生产工艺绿色、环保的企业能够充分发挥其环境友好的优势,不断扩大市场规模。预计未来随专利到期的原研药品种数量不断
12、增多,仿制药的品种数量迅速上升,原料药市场规模逐年上升,进而相应的医药中间体的需求将大大提高。根据MordorIntelligence的预测,全球医药中间体市场2020年至2026年将以5.3%的年复合增长率增长。4、原料药及中间体的出口量持续增长出口方面,我国医药行业具有技术创新体系完善、基础化工产品品类齐全、知识产权保护体系完善等特点,近年来,我国原料药行业迅猛发展。据中国医药保健品进出口商会公布的数据,2019年我国原料药(含医药中间体)的出口数量达1,011.85万吨,同比增长8.83%,出口金额达到336.83亿美元,同比增长12.10%。5、原料药CDMO业务快速发展,目前市场仍较
13、为分散近年来,为了降低新药研发成本、提高研发效率、缩短研发上市周期、降低上市后药品生产成本,制药产业链出现了明显的专业分工,CRO、CMO、CDMO等专业服务厂商迅速发展,提升了药品生产产业链的经营效率。CDMO对于药品生产产业链的价值主要有以下两点:一是CDMO企业利用自身专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量研究、安全性研究上丰富的技术经验积累,能够更高效地完成工艺研究并提供更为专业的生产服务,使客户得以专注于创新药的研发以提高新药研发效率;二是由于新药生产需要一定的固定资产投资和生产人员投入,创新药研发公司通过同CDMO企业合作,减少了前期固定投入,而CDMO企业通过同时为大量的新
14、药提供定制研发和生产服务,获取到相应的规模效应,再加上其在供应链体系、生产组织管理、质量控制等方面的专业优势,有效地降低了生产成本。预计随着医药市场的进一步发展,人类疾病谱的继续变化以及新药研发费用持续保持高位,未来CDMO业务还将长期蓬勃发展。我国CDMO企业以往收入来源以海外为主,MAH制度红利为国内CDMO企业全面打开了国内市场,预计国内订单将加快增长。2014年至2019年我国CDMO行业市场规模的年均复合增长率达到20.49%,预计未来几年MAH制度红利还将进一步释放,2021年我国CDMO市场规模将达794亿元。目前全球CDMO市场相对分散,根据EvaluatePharma的数据,
15、全球前五大CDMO企业的市场占有率仅为9.9%,其中CDMO第一大企业Lonza的市场占有率仅为3.4%。综上所述,CDMO行业市场前景广阔,具有良好的发展空间。三、 行业与上下游之间的关系基础化工行业、精细化工行业是目前医药中间体行业的上游行业。我国基础化工行业和精细化工行业已进入成熟期,供应充足,且基本品种均能够自主配套。随着人类疾病谱的持续变化、人口总量不断增加、各国老龄化程度不断加大、城市化进程加快、人们保健意识的增强以及医保体系的进一步完善,人们对药品的总体需求持续增加,增加的需求传导带动原料药及医药中间体的发展。四、 推进区域协调发展和新型城镇化建设坚持新发展理念,深入落实区域协调
16、发展战略、主体功能区战略、新型城镇化战略,以绣花功夫规划建设管理城市,建设现代宜居的高品质生活城市。(一)建立国土空间规划体系完善国土空间总体规划成果,构建国土空间规划体系,推动总体规划与专项规划和详细规划有机衔接,逐步形成城市化地区、农产品主产区、生态功能区三大空间布局,构建山海相间、组团支撑、彰显特色的一流国际旅游城市规划体系。落实主体功能区规划,优化重大基础设施、重大生产力和公共资源布局,有序推动经济结构调整、产业发展、城镇化建设。加强重点区域规划管控和排查整改。牢牢守住资源消耗上线、环境质量底线、耕地和生态保护红线,支持城镇高效率聚集产业和人口。加强对山系、水系、绿系的保护和合理利用。
17、完善规划制度政策体系,强化规划监督实施,严格审批和监管,确保“一张蓝图”干到底。(二)推动区域协调发展加快空间治理现代化,强化三大板块联动发展。北部山林生态涵养板块,以青龙满族自治县为主,加强生态环境保护与修复,设置产业负面清单,打造生态引领示范区;中部平原城乡协调板块,包括昌黎县、卢龙县等平原地区,重点促进城乡融合、产业融合发展,保护基本农田,提高主导产业集聚能力和建设水平,打造产业强市支撑区;东南部沿海优化统筹板块,包括海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区等城区和秦皇岛开发区、北戴河新区以及海域部分,坚持陆海统筹发展,优化空间和产业布局,承接首都特色功能疏解,实施高水平集中适度开发,打造全省
18、蓝色经济先行区和环渤海高质量发展新高地。做大做强中心城市,打造发展创新平台和新增长极。全面优化县域经济布局,壮大县域特色产业集群。(三)加强城市规划建设管理完善城市重点规划,加强城市设计,建好城市标志性地段、景观、建筑,打造“城市客厅”和优美天际线,塑造滨海风情、时代风尚、长城风韵和谐一体的城市风貌。拓展城市发展空间,稳步推进西港片区和北部新城规划建设。实施城市更新行动,加大老旧小区、城中村改造和社区建设力度,完成城市区80年代老旧片区改造,完善市政基础配套设施,加快海绵城市建设,增强城市安全韧性。全面推进城市数字化转型,抓好新型智慧城市分级分类建设,让城市更聪明、更智慧。有序调控房地产投资,
19、促进房地产市场平稳健康发展。持续开展城市绿化美化亮化净化专项整治,深入落实片长制、路长制,开展星级公园、美丽街区、精品街道等创建工作。全面推进以人为核心的新型城镇化,推动县城扩容提质,统筹新城建设与老城改造,完善基础设施和公共服务,因地制宜推进县城智慧化改造。规划建设高质量发展的特色小镇,推动农民就近生活、就地就业。深化户籍制度改革,落实财政转移支付和城镇新增建设用地规模与农业转移人口市民化挂钩政策,统筹职住平衡,大幅提高城镇化率。(四)促进港产城融合发展坚持以城定港、港产城融合,优化港口功能布局,实施港口转型升级工程,加快推进秦皇岛港建设一流国际旅游港和现代综合贸易港。大力发展高端服务业、战
20、略性新兴产业,建设绿色开放的一流国际旅游城市的中央功能区。积极发展集装箱综合中转业务、跨境大宗商品进出口综合贸易、本地大宗散货业务等转型支柱产业,打造国家粮食集疏运重要港口,争取冰鲜水产品、肉类、药品等进境指定口岸资质,谋划建设跨境电子商务综合试验区,打造绿色生态和智慧型港口,建设环渤海重要保税港区。拓展港口辐射腹地,积极发展国际海铁联运集装箱班列业务,推动公铁水空联运无缝衔接,提升秦皇岛港服务“一带一路”及内陆更深远腹地的能力。建设海洋生态文明,打造海洋经济创新发展示范城市,积极培育新兴海洋产业,着力建设带动力强的海洋优势产业集群,打造以海洋科研、海洋设计、海洋交通运输、海洋文化旅游和资源综
21、合利用、高端装备制造、生物医药为重点的全国现代海洋产业基地。五、 增强经济社会发展动力和活力坚定不移推进改革,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用,坚定不移扩大开放,形成全方位、多层次、多元化、高水平开放格局。(一)深度融入京津冀协同发展和“一带一路”建设以承接北京非首都功能疏解为“牛鼻子”,抓好秦皇岛开发区(中关村海淀园秦皇岛分园)、北戴河生命健康产业创新示范区、秦皇岛港口转型发展示范区等承接平台建设,提高承接承载能力,积极承接教育、医疗、文化、科研等优势资源疏解,优化升级邮轮游艇、高端商贸、保(免)税购物等高端业态,打造国家区域医疗中心。深度融入“一带一路”建设,开辟和增
22、加国际航线、班轮、班列,全力拓展陆海联运大通道。积极参与“一带一路”沿线国家重大基础设施建设,加快钢铁、建材等优势产能和装备“走出去”,在海外建设生产基地和产业园区,打造全省“走出去”标杆企业。积极对接和服务雄安新区建设,实施雄安绿博园秦皇岛园建设项目。促进港产城深度融合转型发展,在河北沿海经济带高质量发展中找准定位、抓住先机。(二)加大招商引资和开放平台建设持续优化招商机制,选优配强招商队伍,围绕强链、补链、延链开展精准招商。创新招商方式,建立招商引资项目预审评估、签约项目跟踪落地和动态管理机制,严格考核奖惩,构建办好大活动、联系大企业、引进大项目、落地大见效的招商引资新体系。抢抓非信息领域
23、新型基础设施建设机遇,聚焦国际、国内500强企业和行业领军、隐形冠军企业,聚焦京津地区、长三角、珠三角等优势区域,瞄准生命健康、高端制造、现代物流、数字经济等重点产业,谋划盯引一批产业链基础性引擎性项目。完善口岸服务功能,提升口岸开放水平。全力推进北戴河机场航空口岸正式对外开放。推动自由贸易试验区政策向综合保税区延伸,提升综合保税区发展能级。深化开发区管理体制、人事薪酬制度等改革,推进建设运营模式创新,完善考核评价体系和激励约束机制,提高开发区产业水平、投资强度、亩均效益。坚持政府引导、市场主导,优化企业布局,坚决淘汰关停一批、搬迁入园进区一批、就地改造提升一批、做大做优做强一批。优化开发区形
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