瑞普生物：研发中心募投项目调整可行性研究报告.docx

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1、天津瑞普生物技术股份有限公司募投项目之“研发中心项目” 天津瑞普生物技术股份有限公司 研发中心募投项目调整 可行性研究报告 一、研发中心建设调整的必要性说明 “十二五”时期，是我国全面建设小康社会的关键时期，也是加速现代农业发展的攻坚时期，调整经济结构、转变发展方式已经成为社会共识。标准化、规模化、产业化的快速发展，为加快畜牧业发展方式转变创造了良好条件。畜牧业作为农业农村经济的支柱产业，已经成为各地加快现代农业建设的工作重点，加快转变畜牧业发展方式、建设现代畜牧业迎来新的发展机遇。党中央、国务院高度重视畜牧业发展，制定出台了一系列方针政策和扶持措施，扶持政策体系初步形成。“十二五”期间，全国

2、畜禽规模养殖比重提高1015个百分点，存栏100头以上奶牛、年出栏500头以上生猪规模化养殖比重分别超过38%、50%。畜牧业科技支撑能力显著增强。到2015年，先进适用技术转化应用率大幅提高，科技创新与服务体系得到完善，畜牧业科技进步贡献率提高到56%以上；生猪出栏率超过140%，成年奶牛年平均单产超过 5 500kg；在品种培育、饲草料资源开发利用、标准化养殖、畜禽废弃物综合处理利用、草原保护建设、重大疫病防控、机械化生产等重大关键技术领域取得实质性进展。 为满足“十二五”期间建设畜牧业强国的国家战略需求，适应我国畜牧业向集约化方向转变的发展趋势，进一步提高公司在兽药领域的技术竞争力。公司

3、将对研发中心建设进行调整，扩大实验室规模，新建一系列中试和工程化验证平台，使研发中心由过去单纯的实验室研究扩展到中试、工程化验证、临床评价和规模化工艺优化等功能，从而将研发中心建设成为从基础研究、应用开发到临床验证、安全性评价、中试生产、新药注册和产业化技术优化的系统、科学的新兽药创新和产学研合作平台，能够整合行业优势研发资源，打通新兽药技术创新链，形成领先于行业的技术创新体系。 另外，随着我国畜牧业从农户散养向集约化、规模化和标准化现代养殖模式的转变，养殖户的技术需求也发生了明显的变化，市场急需能对动物疫病进行确诊、动物疫情监控和抗体检测的实验室诊断服务。因此，研发中心将新建动物疫病诊断中心

4、，与现有的7个位于养殖密集区的合作诊断实验室和100余名技术服务员组成可进行现场诊断、实验室诊断、疫情监测等功能的领先于行业的技术服务体系，实现公司服务营销模式的升级换代，确保公司的市场竞争优势。 2009年公司被天津市发改委认定为“天津市动物生物制药工程研究中心”、2011年又被国家发改委认定为“生物兽药国家地方联合工程研究中心”。按照国家发改委颁布的国家工程研究中心管理办法规定：“工程中心的宗旨是以国家和行业利益为出发点，通过建立工程化研究、验证的设施和有利于技术创新、成果转化的机制，培育、提高自主创新能力，搭建产业与科研之间的“桥梁”，研究开发产业关键共性技术，加快科研成果向现实生产力转

5、化，促进产业技术进步和核心竞争能力的提高。”工程中心不仅承担本企业的技术创新工作，还要通过市场方式服务于整个行业，促进产业技术的升级换代。因此，项目研发中心增加建设规模和研究领域，并积极进行管理创新，引进国际先进、专业的实验室管理机构，形成立足环渤海、辐射全国的兽药科技创新公共平台，在满足公司新产品、新技术开发的同时，将对外承担动物疫病诊断、新兽药评价、检测分析等有偿服务，实现服务于整个行业的职能。 二、项目建设单位情况 天津瑞普生物技术股份有限公司是集动物（畜禽、宠物、水产等）疫病治疗、预防、诊断、促生长以及调节免疫机制等药用植物提取制剂、化学药物制剂、生物药物制剂等专业化开发、生产于一体的

6、高新技术企业。公司上市后充分发挥其资本运作优势，先后控股了湖北龙翔药业有限公司和湖南中岸生物药业有限公司，控股生产型公司由上市前的3家增加到5家。公司数量的增加、生产规模的扩大和产品品种规格的增多需要增加研发中心的规模，并进一步拓宽领域。 公司研发中心2009年被国家发改委、科技部、财政部等五部委联合认定为“国家认定企业中心”，是继中牧实业股份公司之后行业内第二家国家级技术中心，2011年又被国家发改委认定为“国家地方联合工程研究中心”，公司已累计获得国家发明专利 18 件、国家新兽药注册证书18 个，技术创新能力居行业前列。本项目研发中心的建设将以机制创新为动力，市场需要为导向，应用研究为重

7、点，成果产业化为目标，全力建设国际一流的现代化高科技动物药品产业基地，全心服务于中国畜牧业。 三、研发中心技术研究方向的调整 本项目将在新型动物用生物制品、药物新剂型、原料药、中兽药和饲料添加剂等五大领域的基础上新增动物疫病实验室诊断和药物评价的技术研究领域。同时，在新型动物生物制品研究方向将增加多肽合成疫苗、转基因疫苗研究子领域；在药物制剂方向将增加泡腾剂、微囊包被制剂、浇泼剂等研究子领域；在宠物用形成国际先进的研究开发优势，某些领域达到国际领先水平，本项目调整后的技术研发方向见图1。 图1 研发中心技术研究方向 （一）兽用生物制品 1、基因工程疫苗 以病毒或细菌作为载体的基因工程活载体疫苗

8、的研究和开发，拟以鸡痘病毒、腺病毒、马立克氏病病毒等作为载体，表达禽流感病毒、新城疫病毒、传染性法氏囊病毒等的保护性抗原；基因缺失标志疫苗，该类疫苗安全高效，并且能够区分疫苗免疫动物与野毒感染动物，是近五年内可望取得突破性进展的理想基因工程疫苗，如将猪伪狂犬病基因缺失标志疫苗及鉴别诊断试剂配套用于控制和根除我国的猪伪狂犬病；DNA 疫苗，在现有实验室研究的基础上重点开发禽流感、新城疫、传染性法氏囊病和猪圆环病毒的DNA疫苗；多肽疫苗，重点开展口蹄疫、狂犬病等重大动物疫病的口服多肽疫苗的开发；转基因疫苗，利用转基因土豆或水稻技术，构建含有禽流感病毒、牛结核分枝杆菌、新城疫病毒、鸡传染性支气管炎病

9、毒等保护性抗原基因的转基因土豆或水稻，开发转基因疫苗。 2、基因工程药物 主要利用基因工程、蛋白质工程技术开发可替代化学药物的活性多肽药物，主要研究方向为抗菌肽的筛选与基因工程表达技术研究；基因工程酶研究；基因工程技术表达的干扰素、白细胞介素等的开发。 3、疫苗新毒株 建立疫苗种质资源库，从临床分离、鉴定禽流感、鸡新城疫、鸡传染性法氏囊病、猪瘟、猪蓝耳病等22种主要动物疫病的病原，筛选疫苗侯备毒株；选育动物新发疫病疫苗毒株，开发高效、优质疫苗；从国外引进优质疫苗毒株选育适合国内养殖特点的新毒株疫苗。 4、治疗性抗体 鸡新城疫、传染性法氏囊病、传染性支气管炎、猪瘟、鸭瘟、鸭病毒性肝炎等精制卵黄抗

10、体的研究；犬瘟热病毒、犬细小病毒等单克隆抗体研究。 5、新型动物疫病诊断技术 根据病原微生物或病毒的结构特点，开发能够区分疫苗免疫动物与野毒感染动物的鉴别诊断试剂盒，与疫苗配合使用，实施疫病根除计划，是未来预防、控制和消灭动物重大传染病的基本策略。拟在猪瘟诊断试剂盒、牛结核菌素诊断试剂、布鲁氏菌病诊断试剂、猪伪狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒、伪狂犬病乳胶凝集试验抗体检测试剂盒、禽流感病毒ELISA检测试剂盒、禽流感病毒乳胶凝集试验抗体检测试剂盒和乙型脑炎乳胶凝集试验抗体检测试剂盒基础上，开展上述产品在工艺和产品稳定性的产业化研究，尽快为本行业输送合格产业化产品，同时利用新型分子检测技术开展

11、人畜共患病和重大动物疫病新的诊断试剂技术研究，以适应规模化养殖中的疫病大规模监控、流行病学研究及免疫效果评价等的需求。 6、疫苗新工艺及配套设备 主要进行悬浮培养和高效表达技术、活疫苗耐热保护技术、灭活疫苗的动态高压灭活技术、灭活疫苗超虑浓缩技术等疫苗生产工艺关键工程技术的研究。 7、新型疫苗佐剂 主要研究可提高传统疫苗和基因工程疫苗免疫原性、副作用小的新型疫苗免疫佐剂，如IFN- 、IL-1 、IL-2和骨髓单核细胞细胞生长因子（MGF）等；疫苗释放技术研究，将丙交酯/乙交酯聚合物、葡聚糖、类蛋白、聚乳酸等制备的缓释系统应用到基因工程疫苗中，产生长效免疫效果。 8、多肽合成疫苗 主要利用多肽

12、合成技术开发口蹄疫、猪繁殖与呼吸障碍综合征、猪圆环病毒病、禽流感等重大动物疫病的多肽合成疫苗。 9、转基因疫苗 利用植物如玉米、马铃薯等作为载体通过转基因技术开发鸡传染性支气管炎、鸡新城疫、猪瘟等转基因可饲疫苗。 （二）药物制剂 1、长效缓控释剂型 开发抗生素、抗寄生虫药物的长效缓控释剂型，使体内有效期达到72小时以上，解决动物频繁用药的难题，同时可降低药物毒性，“中心”已开发出头孢噻呋、多西环素、氟苯尼考多个长效注射液。 2、靶向微囊制剂 喹诺酮类药物、四环素类药物的靶向微囊剂型，提高药物的吸收率与在炎症部位的浓度，降低药物毒副作用。 3、脂质体制剂 改善药物在水中稳定性和水溶性，提高在肠道

13、内的吸收率和生物利用度，从而适合畜禽群体饮水给药的特点。技术中心已完成卡介菌多糖核酸脂质体的实验室研究工作。 4、纳米超微制剂 开发可提高中药吸收率和药效的纳米超微复方中药，替代传统的中药散剂剂型。 5、泡腾制剂 满足现代畜牧业以饮水给药为主要给药方式的需求，开发无须搅拌、不易沉淀、可迅速溶解于水的泡腾新剂型。 6、微囊包被制剂 主要解决药物的稳定性和难吸收性，可广泛应用于畜禽抗菌制剂、促生长制剂以及一些微量饲料添加剂等。 7、浇泼剂型 主要开发治疗猪、牛、羊和宠物体表寄生虫驱虫的抗寄生虫药的该剂型，用药方便、毒性低，方便群体给药。 （三）原料药 1、新型抗菌原料药 开展溶葡萄球菌酶、T4 溶

14、菌酶、头孢喹诺、沃尼妙林研制与应用，“中心”已开发出第四代动物专用头孢类抗生素-头孢喹肟。 2、新型抗寄生虫原料药 主要开展莫西菌素、米尔贝肟、西拉菌素原料药的研制与应用。 3、经济型新化学合成药 主要进行硝唑尼特、盐酸丙硫咪唑亚砜、硝唑尼特、盐酸丙硫咪唑亚砜原料药的研制与应用。 （四）中兽药 1、中药组方与药理研究 在中兽医理论的指导下，加强对中药单方的组成成分的药理学、毒理学研究，同时对中药复方进行合理的药效研究。 2、中药生产中常用的关键技术研究 中药新型提取工艺的研究，如超临界流体萃取技术、大孔树脂吸附分离技术、机械分离技术膜分离技术、高速离心分离技术、超声提取技术、酶工程技术、超细粉

15、碎技术、薄膜包衣技术、冷冻高燥、高速逆流色谱技术。 3、中药新剂型研究 适合畜牧业群体给药的中药混悬剂、颗粒剂、超微制剂、注射剂、透皮制剂等新剂型的开发。 4、中兽药质量控制技术的研究 建立中药指纹图谱、薄层层析等现代中药质量控制技术，解决中兽药质量不稳定的问题。 （五）饲料添加剂 1、植物提取物饲料添加剂 开发具有抗菌、抗病毒、增强免疫力、改善生产性能的植物提取物饲料添加剂。 2、微生态制剂 针对不同动物，进行乳酸杆菌、芽孢杆菌、枯草杆菌、双歧杆菌等有益菌株的选育，开发高效、安全的微生态制剂。 3、酶制剂 基因工程酶的研究；适合不同畜禽的复合酶制剂开发。 （六）动物疫病实验室诊断 主要建立猪

16、、鸡、牛、宠物等动物主要疫病的病原分离鉴定、诊断实验室体系和动物疫情监测体系，为市场提供可定性和定量的诊断服务。 （七）药物评价 建立生物制品、原料药、药物制剂、饲料添加剂的临床验证、安全性评价、残留试验、生物等效性试验等评价体系，为新药开发提供评价服务。 四、研发中心组建方案的调整 根据研发中心研究方向和领域的调整，在原有的基础上对其组织机构进行了相应的调整，新增加动物疫病诊断中心和药物分析中心，该中心将承担对外动物疫病诊断和药物分析有偿服务；将动物实验中心增加药物评价功能改为药物评价部，研发中心组织部门由原先的12个部门扩大为14个部门，包括8个研发部和6个后勤保障部门合计14个部门。调整

17、后的基本组织框架见图2。 - 12 - 天津瑞普生物技术股份有限公司募投项目之“研发中心项目” 图2 研发中心组织机构图 - 10 - 天津瑞普生物技术股份有限公司募投项目之“研发中心项目” 五、研发中心任务功能的调整 研发中心职能将由原先较为单一的新药开发、培训交流、人才培养拓展，调整为研究开发、中试与药物评价、动物疫病诊断服务、药物分析服务、成果转化、技术培训交流、专业人才培训等职能，为我国兽药行业的技术进步提供全面、系统的技术支撑。调整后的研发中心的主要任务详见图3： 新兽药与新技术的研究开发 主要功能与任务 药物中试、工艺放大与评价 动物疫病实验室诊断服务 药物分析与检测服务 公开公正

18、的成果转化体系 技术交流培训与人才培养 图3 研发中心主要功能与任务图 （一）新兽药、新技术的研究开发 把握国内外兽药行业技术发展趋势，针对制约我国兽药行业发展的瓶颈及关键共性技术问题如现代中药提取技术、基因工程技术、抗原浓缩技术、活疫苗耐热保护技术、细胞悬浮培养技术等开展科技攻关，在新型兽用生物制品、药物新剂型、原料药和饲料添加剂等五大领域形成国际先进的研究开发优势。 （二）新兽药中试、工艺放大与评价 构建开放、共享、系统化的集新兽药中试、工艺放大与药物评价平台，按照市场机制为国内外企业提供服务。如在中试与工艺放大方面，研发中心将对以鸡痘病毒为载体的动物用基因工程疫苗研制技术、活疫苗耐热保护

19、技术、灭活疫苗抗原超滤浓缩技术、中药提取技术、物理法制备海洋药物等进行系统集成和工程化验证，并构建相应的技术和产品标准体系。通过市场机制，实现系列耐热保护剂活疫苗、多联浓缩灭活疫苗、猪繁殖与呼吸综合征活疫苗、新型中药提取等重要兽药制品的产业化。 （三）构建科学的项目管理体系和公开公正的产学研合作和成果转化体系 通过构建科学的项目管理体系和公开公正的产学研合作和成功转化体系，显著提高研发的成功率、成果的转化率和转化速度。 按照国际通行的项目管理模式，对项目的启动、计划、执行、评估等四个阶段进行严格的管理。根据项目的技术特征，采用串行研究和并行研究相结合的模式，建立从市场与疫情信息搜集、实验室研究

20、、应用研究、中试、工程化化放大、技术经济分析、工程化技术咨询在内的有机的、连贯的项目管理体系，确保项目的成功率、转化率，并使项目的成本、时间、人力得到良好的控制。 （四）构建国际化、专业化的交流合作平台 构建国际化、专业化的交流合作平台，引进行业急需的新技术、新产品和新装备，进行再创新，促进自主创新能力的提升。 研发中心将以项目为载体，采取共同开发、技术外包以及联合申请项目等多种方式广泛开展与国内科研院校的技术合作。利用“研发中心”现有与国际知名动物保健品研究机构和生产企业建立的合作关系如英国动物健康研究所、美国密西根州立大学、美国农业部禽病和肿瘤学研究所、美国国立卫生研究院、美国国家动物疫病

21、预防控制中心、德国汉诺威兽医学院、英特威公司、梅里亚公司、法国诗华公司引进我国动物保健品产业急需的新技术、新工艺、新产品和新装备，并进行消化吸收二次开发和技术集成，利用5年左右时间使公司在兽药研发的技术水平处于国际前沿。 （五）构建全方位的动物疫病诊断与药物分析对外服务体系 根据市场需求，持续不断地为畜牧业动物疫病控制提供实验室诊断服务，为新药开发提供药物分析检测服务，使研发中心成为行业知名的新兽药创制基地。 （六）构建面向技术、面向应用、面向市场的人才培养平台 构建面向技术、面向应用、面向市场的人才培养平台，为公司发展培养高级复合型工程技术人才和专业管理人才。 通过“研发中心”基地建设、内延

22、、外联等方式建立人才培养体系，培养面向生产和技术开发的应用型高素质人才，主要包括：充分利用自身的优势，走“订单式”人才培养之路，培养企业急需的人才。定向招生、联合培养工程硕士。采取长期进修与短期培训相结合的方法，对企业的管理人员、工程技术人员和职工进行全方位、多形式的培训。 六、研发中心发展目标调整 1、技术队伍建设的调整 由于研发中心规模的扩大，未来3-5年研发人员将由原计划的100余人增加到200人，学科带头人由3-5人增加到10-15人，同时为降低研发成本，研发中心将与专业实验室管理公司合作，由其派驻部分大型仪器设备操作人员。 2、新技术、新产品研发的调整 每年新兽药注册证书获得数量由

23、1.5 个调整为 3 个，专利授权量由 4件调整为8件，国家兽药文号由5个调整为13个，转化新技术由2项调整为4项。 3、公共服务目标的调整 研发中心将由过去单一的技术培训交流公共服务扩展到动物疫病诊断、药物分析评价等方面，建成后每年可为社会提供20个以上新兽药的临床试验、安全性评价和工艺优化服务，进行动物疫病实验室诊断病例数量超过50万次，药物分析服务2万次。 4、专业人才培养方面的调整 研发中心将与天津农学院合作联合培养硕士研究生，同时充分发挥博士后工作站的职能，预计专业人才培养能力由原计划的每年3-5名扩大到10-15名；开展行业技术培养交流的能力由原计划的1000人次扩大到3000人次

24、。 七、研发中心发展战略、管理机制与运行机制的调整 （一）发展战略调整 使命：引领和推动兽药行业的技术进步，为行业提供全方位的动物疫病诊断与新药开发服务，促进我国畜牧业健康发展，为提高我国公共卫生和食品安全水平奠定基础。 业务定位：致力于兽药生产关键共性技术的研究、验证、转化、产业化和人才培养；开展动物疫病实验室诊断、药物评价与分析对外公共服务。 经营理念：行业为重，市场为源；创新为本，转化为先；开放共享，自我发展。 研发中心将坚持机制创新与技术创新并重，以市场为导向，搭建产业与科研之间的桥梁，研发兽药制品领域中的关键技术和共性技术，提高兽药产业技术的先进性、配套性、成熟性和工程化水平。为此研

25、发中心将规划和实施技术发展战略、国际化战略、人才战略、品牌战略、知识产权战略等，推动公司兽药产业的技术进步和核心竞争力的提高。 （二）经营思路 研发中心在坚持上述使命、定位、经营理念的前提下，采取资源整合、有效融资、职业化经营等策略，以保持研发中心的持续赢利和组织管理高效，从而建立良性循环的自我发展机制。 （三）经营模式 1、 建立项目发展基金，保障资金来源 通过企业研发经费投入和申请政府专项额课题资助等多种形式筹集资金，实行研发经费年度预算制，保障项目顺利实施。 2、 多渠道、多形式引入项目 除企业自主立项外，采取灵活、开放的合作模式（成果买断、协议合作、项目合作、技术合作、产品合作、领域合

26、作、全面合作），多渠道引入国内外具有市场价值的研究成果，进行消化吸收再创新。 3、 建立项目管理机制，确保项目高效、规范运行研发中心实行项目管理和招标制。定期发布一次项目招标信息，标的明确，项目周期明确，公开竞标。对中标项目按照国际项目管理规范（启动、计划、实施、评估）进行严格管理，建立项目周报制度，定期评估，动态管理，规范项目退出机制，确保项目高效、规范运行。 4、 引入专业实验室管理公司，合作全方位合作提高研发中心运行效率。 （四）运行机制 1、运行机制基本模式 研发中心按照体制创新、科技创新的思路，进行管理体制和运行机制建设，建立和健全竞争机制、评价机制、监督机制和激励机制。以研发中心的

27、发展目标设计创新环境，在创新环境中培养创新意识；用研发中心的硬件设施搭建创新平台，在创新平台上锻炼创新人才。逐步在管理、技术、人才和效益四个方面实现自我发展和良性循环的运行机制。 2、运行机制创新模式 （1）管理机制创新 研发中心通过与知名的专业实验室管理公司合作，由其负责部分实验室的管理，解决了一些大型实验设备一次性投入大、专业操作人员缺乏、使用效率低等问题，提高了研发中心的运行效率，确保其良性发展。 （2） 技术创新机制 构建面向市场的研究开发系统，根据行业发展需要确定课题项目和管理方式。让“研发中心”成为新技术、新工艺、新设备与新产品的孵化器，源源不断地对技术、产品、工艺、设备等进行创新

28、，并经集成化开发、工程化验证后，再转移扩散。 在推广、转移、扩散的同时，将来自企业和市场发展中新的技术问题，带到研发中心新一轮的技术开发中去。建立起技术研发不断在循环中持续创新、在创新中推动发展的环链，形成“研发中心”特有的技术创新体系。 （3） 产学研合作机制 “研发中心”将积极探索高效、高质、灵活多样的产学研合作机制，如平台合作、项目合作、委托攻关等，形成“利益共享、优势互补”的产学研合作体系，从而有效整合国内外优势研究资源，使“研发中心”技术创新实力到达国际先进水平。 （4） 激励机制 构建全面、系统的激励体系，使有贡献的技术人员在获得物质财富的同时，获得工作自主、业务成就等各方面激励。

29、 物质财富激励包括实效工资激励、成果转化收益分红激励、项目及阶段性成果奖励等激励办法，以及期权、股权激励机制； 工作自主激励表现为加强软环境的建设。使专业技术人员获得充分尊重，同时建设更加宽松的、比较自主的工作环境。 业务成就激励是通过不同阶段的目标设定，提高工作的挑战性、自主性，激发工作热情和个人潜能；使专业技术人员在目标完成后能够得到自我满足感和成就感。 （5） 人才培养机制 研发中心坚持“面向技术、面向应用、面向市场”的方针，通过内延、外联等方式建立人才培养体系，在提高自身素质和水平的同时，面向社会培养企业急需的人才。主要包括：人才培训机制、人才使用机制、人才交流机制、考核评估机制等。

30、对内造就一支年龄梯次合理、专业结构协调、富有合作精神的优秀技术团队，确保技术中心的科研开发水平始终处于行业领先地位。对外坚持长期开展职业技术培训，走“订单式”人才培养之路，培养企业急需的人才。通过多种培养方式，逐步成为培养面向生产和技术开发的应用型、复合型高素质人才的基地。 （6） 知识产权保护机制 知识产权是一种依法保护发明创造者利益的制度，同时也是一种激励发明创造的良好机制，知识产权保护将在有效配置技术创新资源、激发科技人员技术创新的积极性、促使技术创新成果管理科学化、加快技术创新成果产业化等方面的技术创新中的发挥巨大作用。 通过建立有效、严密的知识产权管理和保护制度，增强知识产权保护意识

31、，将无形的知识变为有形的产权加以保护，从而更好地使保障激励机制在技术创新与进步中发挥作用，而不是简单的成果封闭和强调有偿转让。为了促进产学研联合，在项目合作的合同中明确项目的知识产权范围和内容，使各参与单位或个人的责、权、利分明，使项目各承担单位均能享受科技成果转化带来的收益。 我国专利法规定，对发明人的奖励和报酬，重点不在发明完成后，而是在技术发明产业化以后，从其创造出来的效益中提取。专利制度的这一作用在很大程度上促使技术创新迅速应用于生产实践，避免了技术的闲置和浪费，也能够促进新技术迅速转化为生产力。 八、研发中心建设内容和设备方案的调整 （一） 建设地点的调整 本项目原计划建于天津市东丽

32、经济开发区现全资子公司-瑞普（天津）生物药业有限公司厂区预留空地。现调整为天津空港经济区中心大道与西九道交临处公司自有土地上。 （二） 建设内容的调整 由于研发中心功能任务的扩展，研究领域的拓宽，以及随着公司控股子公司数量增加而导致研发任务量的增加，其建设规模由原计划的9600平方米增加到18304平方米，具体调整如下： 1、 研发大楼调整 研发大楼由7000平方米增加到10850平方米，新增3850平方米，主要是满足新增动物疫病诊断中心、药物分析中心，以及增加部分研究领域和中试与工艺放大功能的需要，具体见表1： 表1 研发大楼建设调整内容 新增实验室 新增面积 备注 动物疫病诊断中心 145

33、0平方米 为研发中心新增职能，主要为养殖户提供各种动物疫病的实验室诊断服务，包括病原分离鉴定实验室、PCR实验室、酶联免疫实验室、冰冻切片室、病理切片室等实验室。 多肽合成实验600平方米 为研发中心生物制品研发部新增实验室，多肽室 合成疫苗已经成为新型动物疫苗的一个重要方向，增加该实验室有利于拓宽公司动物疫苗研发领域。主要包括合成实验室、纯化实验室、分析实验室、分解实验室、抗原筛选实验室等。 药物分析中心 400平方米 主要是满足新增气质联动仪、质谱仪、高压液相色谱仪等仪器设备数量的需要。 工艺室 1400平方米 研发中心新增的基因工程、蛋白质工程、中药制药、药物制剂等中试和工程化验证实验室

34、。主要包括10L-200L的发酵室、蛋白纯化室、微波提取室、超微粉碎室、制粒室、制片室、中药提取室、注射液室等。 2、实验动物房调整 研发中心实验动物房由原先单一的临床小试扩展到药动学试验、药代学试验、药效学试验、急性毒性试验、慢性毒性试验、药物残留试验和生物等效性试验等功能，并对外承担新兽药的动物试验服务。因此，其建筑面积由2000平方米增加到4456平方米，新增2456平方米。主要增加SPF鸡饲养室1300平方米，兔饲养室400平方米、小鼠实验室200平方米，主要满足新产品的临床小试、药理学和毒性评价等工作。新增犬、猫饲养室556平方米，主要满足公司宠物药物研发的需求。 3、配套公用工程的

35、调整 配套公用工程面积由原先的600平方米增加到2998平方米，新增2398平方米，主要原因是研发大楼和实验动物房建筑面积的增加和楼层的增高，相应的公用配套设施的数量增加，所占面积增大。 （三） 仪器设备配置的调整 研发中心增加中试与工程化验证实验室后将配备大量的中试化设备。另外，研发中心承担对外公共技术服务职能后，原计划实验仪器设备配置数量也难以满足需要。大型实验仪器设备需要大量专业操作人员和维护人员，将大幅度增加公司研发费用的投入。为解决此问题，公司将计划与专业实验仪器设备公司合作，部分大型实验仪器设备由专业的实验仪器设备公司提供，并负责日常运行和维护，公司向其支付设备使用费。因此，研发中

36、心将减少一些大型实验仪器设备的采购，研发设备投资将由原计划的2606万元降低到435万元，具体见表2： 表2 研发中心仪器设备调整 项 目 数量（台套） 金额（万元） 检测分析仪器 20 570 基因工程仪器 16 530 蛋白质工程仪器 65 1,071 合 计 101 2,171 九、原材料、动力、供水等配套及外部协作条件的调整： （一）原材料消耗 本项目所需原材料主要为：SPF鸡蛋、白油、司本-80、吐温-80、硬脂酸铝、血清、水解乳蛋白、健康动物、氯化钠、氢氧化钠、各种中药药材、培养基、冻干疫苗瓶、塑料瓶、胶塞、铝盖、标签、纸盒、纸箱等。 以上原材料均为普通产品，市场均有销售，本项目可

37、利用现有供货渠道采购，供应有保证。原材料所需品种和年耗量详见下表。 表3 原材料消耗明细表 序号 原材料名称 年消耗总量 备注 单位 数量 1 鸡胚 枚 1780000 SPF蛋 2 乳化剂 2.1 白油、植物油 万毫升 2350 2.2 司本-80 万毫升 120 分析纯 2.3 吐温-80 万毫升 67 分析纯 2.4 硬脂酸铝 公斤 67 分析纯 3 血清 万毫升 4 4 培养基 公斤 1500-2000 5 化学试剂 公斤 4000-5000 分析纯 6 各种中药药材 公斤 3000-4000 7 甲壳质 公斤 2000-3000 8 酶 公斤 300-400 9 生物试剂 公斤 20

38、0-300 （二）动力、供水等配套条件： 天津空港经济区于2002年10月设立，地处天津滨海国际机场东北侧，距市区3公里，距港口30公里，距北京110公里，与干线铁路相连，具有加工制造、保税仓储、物流配送、科技研发、国际贸易等功能，是高度开放的外向型经济区域。 （1） 供水：空港经济开发区已经并入城市自来水管网，采用环网供水，配有400MM的自来水管径，保证不间断供水，水质稳定良好，可满足用户生产、生活用水需求。 水压为 0.2MPa（2 公斤/立方米）.日供水能力 8 万吨。同时，配有 500MM管径的污水排放管道，现污水管道已接入天津市午睡管网系统，污水排放泵站、雨水排放泵站已建设完成并投

39、入使用。 （2） 排水：区内排水采取雨污分流制。雨水可通过管道及泵站直接排入河道用于农田灌溉；生产和生活污水通过天津市政管网排入污水处理厂进行净化。 (3)电力设施：空港经济开发区内有3.5万伏2座、11万伏变电站各一座，装机容量为9万kVA，区内采用10千伏电缆直埋地下，环网供电；11万伏变电站是天津最先进的变电站, 研发中心总用电负荷 210kW，配置 315kVA 箱式变压器一座，开发区南500米处有220kV变电站一座。 (4)天然气设施：开发区天然气干线工程已经配套完毕，根据需要，可向各个企业提供优质的天然气。 (5) 通讯设施：区内建有4万门程控电话局一座。采用日本NEC设备，可为

40、客户提供安装国内、国际电话、传真、互联网等多项业务。 （6)道路设施：开发区内棋盘式路网畅通，两侧统一绿化。十、调整后环境保护、节能、消防与劳动安全卫生 （一）环境保护 1、废气及治理情况 （1） 实验动物房外排废气：通过高效过滤器过滤处理，排气中基本不含菌毒，不会造成环境污染。 （2） 燃油锅炉排放废气：虽含有 SO2，但排放浓度未超国家相应的标准，对环境影响不大。 （3） 化验废气：采用通风厨等设施，高空排放。 2、废水及治理措施 “研发中心”进行研发和实验会产生：化验污水、餐饮废水、动物房地面冲洗以及生活污水，以上污水经处理后，可以达标排放，最终排入污水市政管网。 3、固体废弃物及其治理

41、措施 （1） 培养基：经过高压灭活处理后，由物资回收部门回收利用。 （2） 鸡蛋壳:经过高压灭活处理后，由饲料厂回收。 （3） 动物尸体:经焚烧炉焚烧处理可以无害化。 （4） 其他固体废弃物:原料、包装材料的废弃包装物、碎玻璃瓶等。 以上固体废弃物经过处理后，不会对环境造成不利影响。 4、噪声 项目噪声主要来源于冷冻机组、空调风机、燃气锅炉及污水处理站的风机和泵类等产生的机械和空气动力噪声，其噪声值在 70-90dB（A）之间。主要采取如下隔声、降噪措施： （1） 动力设备的建筑墙体采取密闭隔音措施，使散出噪声最大限度地降低； （2） 合理规划厂区布局，使噪声源尽量远离行政办公区及人流集中区；

42、 （3） 选用低噪声动力设备、动力设备设置减振基础或减震垫； （4） 锅炉房设置隔声间； （5） 空调机组、制冷机组送风管安装消声器，安置在厂房半地下并经隔声处理，冷却塔选用低噪音的轴流风机，设置隔声屏障，在进排风处安装特制消声器，集水盘上铺放消声垫，脚座安装阻尼弹簧减振器。 5、施工期间的污染源及治理措施 （1） 废气 施工期间对环境空气产生的污染主要是施工扬尘，对区域造成暂时性不利影响，这些污染会随着施工期的结束而消失。 （2） 废水本项目施工期产生的废水为生活污水，主要为施工人员盥洗水，其产生量较小，可就地泼洒地面抑尘，不外排。项目施工期较短，因此，不会对周围地表水环境产生明显影响。 （

43、3） 固体废物 施工过程将产生弃土、废砖石、混凝土块等建筑垃圾和施工人员的生活垃圾，为一般固体废物。施工土方大部分用于基础回填和地表平整，其余废砖石、混凝土块等建筑垃圾按要求运至指定地点，用于沟坑的填埋；生活垃圾送县城垃圾处理指定地点进行填埋处理。 （4） 噪声 施工期间主要噪声设备有装载机、压路机、推土机、挖掘机、摊铺机、振捣机等，噪声级在 80105dB（A）之间。本项目将选用低噪声动力设备，动力设备设置减振基础或减震垫以降低噪声。 （二）节能 1、能耗量 本项目能源消耗品种主要是水、电和天然气 ，年耗量详见表：表 4 能源消耗明细表 序 类别 年用量 折标 年用量 来源 号 系数 折合

44、标准煤 1 水 3.1 万吨 外购 2 电 33 1.229 40.56 外购 万 kW.h t 标煤/万 kWh 吨 2、节能措施 （1） 建筑节能 建筑造型既要美观适用又尽可能规整、体型系数小，以减少外墙传热面积；外围墙体采用隔热性能好的材料，减少热损失；屋顶保温层宜选用容重较小、导热系数较低的材料以防止屋顶重量、厚度过大；不同朝向的窗墙面积比要符合国家节能规范要求；、建筑物外门选用自闭功能的门。 （2） 设备节能研发设备选用先进的节能设备，凡有热交换的设备均采用传热性能好的设备，达到节约热源、冷源的目的。本项目选用的机电产品均按机械工业部推荐的节能产品选用。 （3） 给排水节能 循环水泵

45、采用恒压变频自动控制系统，做到节省能源保证供水。卫生器具采用节水型器具。 （4） 暖通节能 根据研发需求，设置空调系统，可根据需要启闭各空调系统，在保证室内洁净等级的前提下，充分利用回风，在满足人均最小新鲜空气量及房间正压要求的同时采用最小新风量，各空调系统设温湿度检测点及自动控制系统，以便随时调节供热量及供冷量，空调冷水机组选用能随冷负荷季节性变化而自动调节冷量、电量的先进设备。空调风机、冷冻、冷却水泵设变频装置以便更好地节约电能。空调系统凝结水全部回收。 （5） 电气节能 本项目采用高效节能型干式变压器，在电源低压侧设置自动补偿柜，降低了无功功率损耗。采用高效能电子镇流器，和采用优质材料制造的光源，提高了