热景生物:首次公开发行股票上市公告书.docx
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1、股票简称:热景生物 股票代码:688068 北京热景生物技术股份有限公司 Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd. (北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢) 首次公开发行股票上市公告书 保荐机构(主承销商) (北京市朝阳区建国路81号华贸中心1号写字楼22层) 2019年9月27日 特别提示 北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“热景生物”、“本公司”、“公司”或“发行人”)股票将于 2019 年 9 月 30 日在上海证券交易所上市。本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素,在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”,应当审慎决策、
2、理性投资。 如无特别说明,本上市公告书中简称或名词释义与本公司首次公开发行股票招股说明书释义相同。 本上市公告书“报告期”指:2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-6月。 本上市公告书数值通常保留至小数点后两位,若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况,均为四舍五入所致。 第一节 重要声明与提示 一、重要声明与提示 本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整,承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并依法承担法律责任。 上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见,均不表明对本公司的任何保证。 本公司提醒广大投资
3、者认真阅读刊载于上海证券交易所网站()的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容,注意风险,审慎决策,理性投资。 本公司提醒广大投资者注意,凡本上市公告书未涉及的有关内容,请投资者查阅本公司招股说明书全文。 本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票(以下简称“新股”)上市初期的投资风险,广大投资者应充分了解风险、理性参与新股交易。 二、新股上市初期投资风险特别提示 (一)涨跌幅限制放宽 上海证券交易所主板、深圳证券交易所主板、中小板、创业板,在企业上市首日涨跌幅限制比例为 44%,之后涨跌幅限制比例为 10%。 企业上市后 5 日内,股票交易价格不设涨跌幅限制;上市 5 日后,涨跌幅限制比例为
4、20%。股票存在股价波动幅度较上海证券交易所主板、深圳证券交易所主板、中小板、创业板更加剧烈的风险。 (二)流通股数量减少 上市初期,因原始股股东的股份锁定期为 36 个月或 12 个月,保荐机构跟投股份锁定期为 24 个月,网下限售股份锁定期为 6 个月。无限售流通股为 14,140,014 股,占发行后总股本的 22.73%,公司上市初期流通股数量较少,存在流动性不足的风险。 (三)融资融券风险 股票上市首日即可作为融资融券标的,有可能会产生一定的价格波动风险、市场风险、保证金追加风险和流动性风险。价格波动风险是指,融资融券会加剧标的股票的价格波动;市场风险是指,投资者在将股票作为担保品进
5、行融资时,不仅需要承担原有的股票价格变化带来的风险,还得承担新投资股票价格变化带来的风险,并支付相应的利息;保证金追加风险是指,投资者在交易过程中需要全程监控担保比率水平,以保证其不低于融资融券要求的维持保证金比例;流动性风险是指,标的股票发生剧烈价格波动时,融资购券或卖券还款、融券卖出或买券还券可能会受阻,产生较大的流动性风险。 (四)市盈率高于同行业平均水平 本公司本次发行价格为 29.46 元/股,此价格对应的市盈率为: (1)36.64 倍(每股收益按照 2018 年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润除以本次发行前总股本计算); (2)28.
6、55 倍(每股收益按照 2018 年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润除以本次发行前总股本计算); (3)48.85 倍(每股收益按照 2018 年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算); (4)38.06 倍(每股收益按照 2018 年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算)。 根据中国证监会上市公司行业分类指引(2012 年修订),公司所属行业为“医药制造业(C27)”。截止 2019 年 9 月 12 日(T-3 日
7、),中证指数有限公司发布的医药制造业(C27)最近一个月平均静态市盈率为 32.45 倍,本次发行价格所对应的发行人 2018 年扣除非经常性损益前后孰低的市盈率高于该市盈率水平,存在未来股价下跌给投资者带来损失的风险。 三、特别风险提示 (一)部分产品技术依赖的风险 2010年8月12日,发行人同军科院微生物所签署专利实施许可合同,双方约定军科院微生物研究所许可发行人以独占方式实施其拥有的两项发明专利权(一种经过表面修饰活化的上转换发光材料、基于上转换发光技术免疫层析试纸条),许可期限:2010年7月31日-2030年7月31日,发行人每年按照上转发光试剂销售收入规模的2%计算支付专利许可费
8、。发行人在军科院微生物所两项专利技术的独家授权许可基础上,通过进一步研发解决了产业化的核心工艺,成功开发出多种系列化产品,目前已成为公司最主要的收入来源,报告期,上转发光试剂产品收入分别为8,454.70万元、10,090.29万元、10,624.31万元、5,155.42万元,占营业收入的比例分别为69.19%、71.01%、56.78%、54.86%。 2016年、2017年公司通过普通许可方式分别获得了北京大学所拥有的“一种高度灵敏和特异的血液HBVpgRNA荧光定量PCR检测体系和检测方法”和“核苷酸组合物、试剂盒及其用途”专利使用权,公司在该专利技术基础上进行成果转化和产业化,目前相
9、关产品已进入注册申请阶段,并获得NMPA的优先审批。上述专利授权许可期限均为专利有效期满截止,但仍不排除专利授权许可被提前终止的情形,因此,公司存在一定的技术依赖风险。 (二)研发失败的风险 体外诊断行业是一个集光机电、软硬件、生物学、临床医学等多学科交叉行业,是典型的技术密集型行业,对技术创新和新产品研发能力要求高、难度大,研发周期较长且投入也相对较大,同时在法律及安全方面的要求较为严苛。因此,在新产品研发的过程中,可能面临因研发技术路线出现偏差、研发进程缓慢、研发投入成本过高等情形,所以体外诊断行业的新技术和新产品研发始终具有较高的风险性。 目前公司在实验室研发阶段产品34项,包括肿瘤诊断
10、、阿尔茨海默症诊断、肾病诊断、自身免疫病诊断等多个方向试剂产品以及仪器和生物原料,如公司未能准确把握市场需求、未能持续进行研发投入、或技术路线选出现偏差,新产品研发将面临终止或失败的风险。 (三)市场竞争加剧的风险 体外诊断行业是国家鼓励发展的行业,2018年营业收入超过2亿元的上市公司达到23家,且将吸引更多的企业进入本行业,市场竞争将会进一步加剧。从竞争参与群体来看,包括国际跨国公司如罗氏、雅培、西门子等企业以及国内企业迈瑞医疗、新产业、万泰生物、万孚生物等,其中国际跨国公司在国内三级以上医院的高端市场中占据相对垄断地位,国内企业随着研发、生产技术水平的不断提高,部分企业的产品质量已经接近
11、或达到国际先进水平,国产产品的市场份额正在逐步扩大。 报告期,发行人上转发光试剂收入分别为8,454.70万元、10,090.29万元、10,624.31万元、5,155.42万元,占营业收入的比重分别为69.19%、71.01%、56.78%、54.86%,2017年较2016年增长19.35%、2018年较2017年增长5.29%。随着市场竞争的加剧,发行人上转发光试剂收入增长有放缓的迹象。同时,报告期化学发光试剂收入分别为0万元、446.56万元、3,014.36万元、2,444.35万元,与同行业相比销售规模较小。如果公司将来不能在研发投入、技术储备、产品布局、销售渠道和服务能力等方面
12、继续保持一定的优势,公司将会面临着增长放缓、市场份额下降以及盈利能力下降的风险。 (四)技术升级迭代的风险 相对于药品平均10-15年的研发周期来讲,诊断试剂的研发周期一般为3-5 年,体外诊断行业的技术成熟相对较快,产品迭代的周期也相对较短。单就免疫诊断领域来讲,就经历了放射免疫分析技术(RIA)、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)和化学发光免疫分析技术(CLIA)的发展历程。目前化学发光免疫分析技术和产品就在迅速地对原来的技术和产品进行替代,正逐渐成为市场主流,相关产品已成为目前该领域增长最快的产品。体外诊断行业每一次技术的更新都会对检测
13、的灵敏度以及准确性带来相应的提高,同时也会对过去技术和产品产生快速的颠覆以及替代。公司目前主要产品技术包括上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术等核心技术及产品,以及酶联免疫技术、胶体金技术等常规技术及其产品,如公司不能及时跟上行业内新技术和产品的发展趋势,将面临着技术升级迭代引致的相关风险。 (五)产品定价下降的相关风险 体外诊断试剂行业的定价模式,基本上都是首先考虑该产品在区域市场经物价部门批准的检验项目收费水平和自身研发投入、生产成本等情况来确定大致的价格范围,其次根据产品市场竞争情况来确定具体价格,如该产品属于在市场上广泛使用的成熟产品,将参照同行业的价格来确定,使产品具有价格竞
14、争力。新产品刚推出时,竞争者较少,市场价格也会相对较高,但在相关产品进入成熟期后,市场竞争日趋激烈,价格也会随之出现下降。 目前我国体外诊断试剂产品市场已普遍实行招投标模式,只有中标后才可以按其中标价格向医院销售产品。随着我国医疗制度改革的进一步深化,国家对体外诊断试剂价格的管理未来可能将日趋严格,公司产品销售价格可能受到招投标政策、医院采购规定等政府政策因素的影响。此外,受到相关产品医保政策以及其他因素的影响,物价部门也可能会下调相关产品检验项目的收费,相应的诊断试剂产品价格也会下调。 如果公司未来不能持续加大研发投入,推出新产品,或者受到政府物价部门调整收费以及招投标政策等因素的影响,公司
15、将面临着产品定价下降的相关风险。 (六)发行人仪器销售持续性存在不确定的风险 报告期,发行人仪器销售规模分别为1,539.61万元、1,213.52万元、2,168.52万元、472.88万元,占主营业务收入的比重分别为12.60%、8.62%、 11.64%、5.06%。发行人仪器销售主要为公共安全领域,包括各级疾控中心、公安、消防、军队、口岸、食药监、粮食饲料、健康管理等政府机构、企事业单位,具体应用领域涵盖生物安全、食源性致病菌、真菌毒素、传染病以及大健康方面的肠道微生物检测等。用于各级疾控中心、公安、消防、军队、口岸等方面的仪器多为法定装备性质,一般留待重大疫情等生物安全事件时才使用,
16、虽然仪器和检测试剂都有一定的效期,且在效期后需要重新列装采购,需求也有一定的持续性,但订单的获得存在不确定性。用于粮食饲料企业、健康管理企业方面的食品安全、微生物检测,具有广阔的市场,仪器销售后对检测试剂的需求具有一定的持续性,但新增仪器的销售需要持续的市场推广,订单的获得也存在不确定性。发行人仪器销售收入持续性存在不确定性的风险。 (七)部分关键原材料以进口为主以及价格上涨的风险 公司部分关键原材料为采购进口产品,如化学发光仪器生产所需的光电倍增管模块,主要向滨松光子学商贸(中国)有限公司采购,报告期内的采购金额分别为30.77万元、164.32万元、205.11万元、219.29万元;上转
17、发光及胶体金等快速试剂生产所需的NC膜,主要向默克化工技术(上海)有限公司采购,报告期内,采购金额分别为61.67万元、108.65万元、112.62万元、14.98万元, 2016年-2018年均呈现稳定增长态势,2019年1-6月受上一年末库存影响,采购较少。2018年NC膜的采购价格还有一定幅度的提高,根据2017年12月29 日与默克化工技术(上海)有限公司签署的5年期供货协议,以及附件中约定的产品清单和最低价格,自2019年1月1日起,产品的初始价格在每一合同年度均增加10%,如果产品的生产成本一年一次增加了5%或以上,产品的价格均可进行调整。此外,根据该供货协议,供应商年度最多产品
18、供应量为2.5千米,约可生产快速试剂700万人份。2018年公司快速试剂产量为573万人份。 虽然光电倍增管、NC膜等关键原材料的市场上也有其他厂家生产,但公司在产品研发、生产工艺流程与滨松光子、默克化工的产品匹配适用性较好,因此,公司存在部分关键原材料在一定程度上依赖进口及价格上涨的风险。 (八)上转发光试剂原料 UCP 颗粒来自于外购的风险 UCP颗粒即上转换发光颗粒,是发行人上转发光试剂产品中的重要示踪物,报告期内发行人生产所使用的UCP颗粒均来自于上海科炎光电技术有限公司(或上海洞舟实业有限公司),发行人与其已经签订了长期的合作协议,按照试剂销售额(含税)的1%支付颗粒成本费用。虽然发
19、行人能够在实验室实现小批量UCP 颗粒的制备,但依据目前自身的发展阶段、未来发展计划,发行人的主要精力仍为不断扩充上转发光技术平台所配套的检测试剂项目,加快更多上转发光试剂项目的产品化、产业化和市场化,在未来一段时期内发行人仍然会采取和上海科炎光电技术有限公司(或上海洞舟实业有限公司)合作的方式,向其采购UCP颗粒。 第二节 股票上市情况 一、股票注册及上市审核情况 (一)中国证监会同意注册的决定及其主要内容 本公司首次公开发行A股股票(以下简称“本次发行”)经中国证券监督管理委员会证监许可20191615号文同意注册,具体内容如下: 一、 同意你公司首次公开发行股票的注册申请。 二、 你公司
20、本次发行股票应严格按照报送上海证券交易所的招股说明书和发行承销方案实施。 三、 本批复自同意注册之日起12个月内有效。 四、 自同意注册之日起至本次股票发行结束前,你公司如发生重大事项,应及时报告上海证券交易所并按有关规定处理。 (二)上海证券交易所同意股票上市的决定及其主要内容 经上海证券交易所自律监管决定书(2019204号)批准,本公司发行的 A股股票在上海证券交易所上市。公司A股股本为62,196,341股(每股面值1.00元),其中14,140,014股股票将于2019年9月30日起上市交易。证券简称为“热景生物”,证券代码为“688068”。 二、公司股票上市相关信息 (一) 上市
21、地点及上市板块:上海证券交易所 (二) 上市时间:2019 年 9 月 30 日 (三) 股票简称:热景生物;扩位简称:热景生物 (四) 股票代码:688068 (五) 本次公开发行后的总股本:62,196,341 股 (六) 本次公开发行的股票数量:15,550,000 股 (七) 本次上市的无流通限制及锁定安排的股票数量:14,140,014 股 (八) 本次上市的有流通限制及锁定安排的股票数量:48,056,327 股 (九) 战略投资者在首次公开发行中获得配售的股票数量:777,500股 (十) 发行前股东所持股份的流通限制及期限:参见本上市公告书“第八节重要承诺事项”之“二、发行人控
22、股股东、持有发行人股份的董事、高级管理人员等就股份的限售与减持作出的承诺”。 (十一) 发行前股东对所持股份自愿锁定的承诺:参见本上市公告书“第八节重要承诺事项”之“二、发行人控股股东、持有发行人股份的董事、高级管理人员等就股份的限售与减持作出的承诺”。 (十二) 本次上市股份的其他限售安排: 山证创新投资有限公司本次跟投获配777,500股,承诺获得本次配售的股票持有期限为自公司首次公开发行并上市之日起24个月。 参与网下发行申购热景生物股票并获配的公开募集方式设立的证券投资基金和其他偏股型资产管理计划(包括为满足不符合投资者适当性要求的投资者投资需求而设立的公募产品)、基本养老保险基金、社
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