第四章 粉碎筛析混合与制粒 (2)精选文档.ppt

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1、第四章 粉碎筛析混合与制粒本讲稿第一页，共五十三页第一节第一节 粉碎粉碎柴田式粉碎机柴田式粉碎机1加料斗加料斗2打板打板3出粉风管出粉风管4电机电机5机壳内壁钢齿机壳内壁钢齿6动力轴动力轴本讲稿第二页，共五十三页一、粉碎目的一、粉碎目的？（1 1）增加药物的表面积，促进药物溶解与吸收）增加药物的表面积，促进药物溶解与吸收（2 2）便于调配和服用）便于调配和服用（3 3）加速药材中有效成分的浸出或溶出）加速药材中有效成分的浸出或溶出（4 4）为制备多种药物剂型奠定基础）为制备多种药物剂型奠定基础(散剂、片散剂、片剂、胶囊剂等剂、胶囊剂等)本讲稿第三页，共五十三页二、粉碎的基本原理二、粉碎的基本原

2、理v物体的形成分子间的内聚力物体的形成分子间的内聚力v内聚力的不同不同的硬度和性质内聚力的不同不同的硬度和性质v粉碎过程：借助于外力部分地破坏内聚力粉碎过程：借助于外力部分地破坏内聚力本讲稿第四页，共五十三页 三、粉碎方法三、粉碎方法1 1、干法粉碎法、干法粉碎法2 2、湿法粉碎法、湿法粉碎法3 3、低温粉碎法、低温粉碎法4 4、超细粉碎法、超细粉碎法本讲稿第五页，共五十三页1 1、干法粉碎法、干法粉碎法v含义：药物干燥后再粉碎的方法含义：药物干燥后再粉碎的方法v药物水分一般应少于药物水分一般应少于5%5%v原料原料粗粉碎粗粉碎(超细粉碎超细粉碎)收集收集灭菌灭菌包装包装本讲稿第六页，共五十三

3、页2 2、湿法粉碎法、湿法粉碎法v往药物中加入适量水或其它液体并与之一起往药物中加入适量水或其它液体并与之一起研磨粉碎。研磨粉碎。v机理：减少其分子间的引力而利于粉碎。机理：减少其分子间的引力而利于粉碎。本讲稿第七页，共五十三页“水飞法水飞法”v朱砂、珍珠、炉甘石等采用朱砂、珍珠、炉甘石等采用“水飞法水飞法”粉碎，粉碎，即将药物碎块，加适量水，研磨。将得到的即将药物碎块，加适量水，研磨。将得到的湿粉干燥，研散，过筛，即得极细粉。湿粉干燥，研散，过筛，即得极细粉。v手工研磨手工研磨v球磨机球磨机本讲稿第八页，共五十三页v湿法粉碎：粉碎粒度细，产品口感好。湿法粉碎：粉碎粒度细，产品口感好。v主要工

4、艺路线主要工艺路线 原料原料-粗粉碎粗粉碎-湿法超细湿法超细-干燥干燥-收集产品收集产品 本讲稿第九页，共五十三页3 3、低温粉碎法、低温粉碎法使物料脆性增加，易于粉碎；使物料脆性增加，易于粉碎；在常温下难以粉碎或粉碎效果不好；在常温下难以粉碎或粉碎效果不好；具有一定黏性的物料；具有一定黏性的物料；可保留挥发性成分；可保留挥发性成分；热敏性物料；热敏性物料；本讲稿第十页，共五十三页 低温粉碎方法低温粉碎方法物料先冷却后粉碎物料先冷却后粉碎物料边冷却边粉碎物料边冷却边粉碎物料与干冰混合再粉碎物料与干冰混合再粉碎组合运用上述方法组合运用上述方法本讲稿第十一页，共五十三页4 4、超细粉碎法、超细粉碎

5、法微米级、亚微米级以及纳米级粉体微米级、亚微米级以及纳米级粉体 纳米粉体：纳米粉体：粒径为粒径为1 1l00nml00nm 亚微米粉体：粒径为亚微米粉体：粒径为0.10.1lmlm 微米粉体：微米粉体：粒径大于粒径大于1m1m本讲稿第十二页，共五十三页 打破中药材细胞为目的粉碎为中药细胞级超微粉碎打破中药材细胞为目的粉碎为中药细胞级超微粉碎 现代理论认为：只有药物的化学成份与生命体内的成份相现代理论认为：只有药物的化学成份与生命体内的成份相互间产生化学和生命体内的成份相互间产生化学和物理作用互间产生化学和生命体内的成份相互间产生化学和物理作用才能达到治疗疾病的目的。而动植物的化学成份大多存在于

6、才能达到治疗疾病的目的。而动植物的化学成份大多存在于细胞内，中医药工程的目的就是应使细胞内的化学成份充分细胞内，中医药工程的目的就是应使细胞内的化学成份充分的释放出来，并使之顺利进入人体产生治疗疾病作用。为此，的释放出来，并使之顺利进入人体产生治疗疾病作用。为此，粉碎应使中草药粉碎至细胞破壁水平，使中草药粉碎至细胞粉碎应使中草药粉碎至细胞破壁水平，使中草药粉碎至细胞破壁水平并破壁水平并使中草药细胞中的化学成份充分释放使中草药细胞中的化学成份充分释放，顺利地进，顺利地进入溶媒（体内或体外），达到充分利用有效成份的目的。入溶媒（体内或体外），达到充分利用有效成份的目的。本讲稿第十三页，共五十三页微

7、纳米中药的提出微纳米中药的提出药效与药材粒径的关系药效与药材粒径的关系(粒径与疗效粒径与疗效)(纳米、微米雄黄对肿瘤细胞的抑制纳米、微米雄黄对肿瘤细胞的抑制)？铅、铜、铜和铬等金属离子都是对环境危害较大的污染物，？铅、铜、铜和铬等金属离子都是对环境危害较大的污染物，但是在低剂量时却存在着刺激作用。即但是在低剂量时却存在着刺激作用。即毒物兴奋效应毒物兴奋效应，如：毒理学，如：毒理学文献中大量报道的有机物的文献中大量报道的有机物的hormesis效应一般为致癌物，如多效应一般为致癌物，如多环芳烃类和芳香胺类化合物，这类物质对人类和动物都具有高毒性，环芳烃类和芳香胺类化合物，这类物质对人类和动物都具

8、有高毒性，但在低剂量时被发现它们具有刺激作用；但在低剂量时被发现它们具有刺激作用；氰化物是众所周知的剧毒氰化物是众所周知的剧毒品，但是品，但是Leduct发现低浓度的氰化物可刺激亚特兰大鲑鱼胚胎的发发现低浓度的氰化物可刺激亚特兰大鲑鱼胚胎的发育，经育，经58天培育后的实验鱼苗的干重是对照的天培育后的实验鱼苗的干重是对照的2倍。倍。本讲稿第十四页，共五十三页四、粉碎设备四、粉碎设备（一）常规粉碎设备（一）常规粉碎设备1.1.柴田式粉碎机柴田式粉碎机(万能粉碎机万能粉碎机)2.2.万能磨粉机万能磨粉机3.3.球磨机球磨机（二）常用超细粉碎设备（二）常用超细粉碎设备1.1.流能磨流能磨 2.2.振动

9、磨振动磨本讲稿第十五页，共五十三页低温行星式球磨机（液氮型）低温行星式球磨机（液氮型）本讲稿第十六页，共五十三页五、粉体学理论五、粉体学理论在药剂学中的应用在药剂学中的应用本讲稿第十七页，共五十三页(一一)粉体学的概念粉体学的概念v微粉或称粉体：固体细微粒子的集合体。组成微粉或称粉体：固体细微粒子的集合体。组成微粉的粒子可小到微粉的粒子可小到0.1m0.1m。v粉体学：研究微粉和粒子的理化性质的科学。粉体学：研究微粉和粒子的理化性质的科学。本讲稿第十八页，共五十三页 (二二)粉体的特性粉体的特性v 1 1粒子大小与测定粒子大小与测定本讲稿第十九页，共五十三页几何学粒径几何学粒径v用显微镜看到的

10、实际长度的粒子径用显微镜看到的实际长度的粒子径本讲稿第二十页，共五十三页粒径测定方法粒径测定方法v直接测定法：显微镜法、筛选法直接测定法：显微镜法、筛选法v间接测定法：沉降法、电测法间接测定法：沉降法、电测法本讲稿第二十一页，共五十三页2 2粒子形态粒子形态v用球形、立方形、柱形等表示用球形、立方形、柱形等表示v某些结晶可能呈针状、片状、板状等某些结晶可能呈针状、片状、板状等本讲稿第二十二页，共五十三页3 3微粉的比表面积微粉的比表面积v单位重量或容量微粉所具有的表面积单位重量或容量微粉所具有的表面积微粉的比表面积大小与某些性质有着密切关系微粉的比表面积大小与某些性质有着密切关系例如活性炭的吸

11、附力较强是因为它比表面积很大例如活性炭的吸附力较强是因为它比表面积很大本讲稿第二十三页，共五十三页4 4微粉的密度与孔隙率微粉的密度与孔隙率v(1)(1)微粉的密度微粉的密度表示方法有：表示方法有：真密度：真密度：除去微粒本身的空隙及粒子之间空隙的密度除去微粒本身的空隙及粒子之间空隙的密度粒密度：粒密度：除去粒子间，但不出去粒子本身的空隙密度除去粒子间，但不出去粒子本身的空隙密度堆密度堆密度(或称松密度或称松密度)：单位容积微粉的质量单位容积微粉的质量 本讲稿第二十四页，共五十三页5 5微粉的流动性微粉的流动性v休止角休止角v流速流速本讲稿第二十五页，共五十三页（1 1）休止角）休止角本讲稿第

12、二十六页，共五十三页休止角测定方法休止角测定方法使微粉经一漏斗流下并成圆锥体堆。设锥体高使微粉经一漏斗流下并成圆锥体堆。设锥体高为为H H，锥体底部半径为，锥体底部半径为R R，则，则tgtgH/RH/R，角角即为休止角。即为休止角。本讲稿第二十七页，共五十三页(2)(2)流速流速v微粉由一定孔径的孔或管中流出的速度。微粉由一定孔径的孔或管中流出的速度。v微粉流速快，其流动均匀性好，即流动性好。微粉流速快，其流动均匀性好，即流动性好。本讲稿第二十八页，共五十三页流速的测定方法流速的测定方法v在圆筒容器的底部中心开口在圆筒容器的底部中心开口(出口大小视微粉粒径出口大小视微粉粒径大小而定大小而定)

13、，把微粉装入容器内，测定，把微粉装入容器内，测定单位时间单位时间里流出的微粉量里流出的微粉量。本讲稿第二十九页，共五十三页 6 6微粉的润湿性与测定方法微粉的润湿性与测定方法v(1)(1)润湿性润湿性 润湿：液滴在固体表面的粘附现象。润湿：液滴在固体表面的粘附现象。v固体的润湿性经常用接触角来衡量。固体的润湿性经常用接触角来衡量。本讲稿第三十页，共五十三页 (2)(2)接触角的测定方法接触角的测定方法v直接法：该法重现性差，已较少应用。直接法：该法重现性差，已较少应用。v透过法：透过法：测定的接触角与真实的接触角可能有差异。测定的接触角与真实的接触角可能有差异。vH-H-法法(液滴高度和压块孔

14、隙率法液滴高度和压块孔隙率法)测定结果有较好重现性测定结果有较好重现性,较常用。较常用。本讲稿第三十一页，共五十三页第二节第二节 筛析筛析本讲稿第三十二页，共五十三页一、筛析的目的一、筛析的目的v（1 1）将颗粒或粉末分等）将颗粒或粉末分等v（2 2）混合）混合v（3 3）及时将合格粉末筛出，提高粉碎效率）及时将合格粉末筛出，提高粉碎效率本讲稿第三十三页，共五十三页二、药筛的种类与规格二、药筛的种类与规格v按药筛制法分两类：按药筛制法分两类：（1 1）冲眼筛：又称模压筛。）冲眼筛：又称模压筛。金属板上冲压出圆形的筛孔金属板上冲压出圆形的筛孔（2 2）编织筛：用金属丝（不锈钢丝、铜丝、铁）编织筛

15、：用金属丝（不锈钢丝、铜丝、铁丝等）或其他非金属丝（尼龙丝、绢丝、马丝等）或其他非金属丝（尼龙丝、绢丝、马尾、细竹丝等）编织而成尾、细竹丝等）编织而成本讲稿第三十四页，共五十三页三、粉末的分等三、粉末的分等v最粗粉最粗粉 指能全部通道一号筛，但混有能通过二号筛不超过指能全部通道一号筛，但混有能通过二号筛不超过2020的粉末。的粉末。v粗粉粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过4040的粉末。的粉末。v中粉中粉 指能全部通过四号筛，但混有能超过五号筛不超过指能全部通过四号筛，但混有能超过五号筛不超过6060的粉末。的粉末。本讲稿第三十五页，

16、共五十三页四、过筛与离析的器械四、过筛与离析的器械本讲稿第三十六页，共五十三页（一）过筛器械与应用（一）过筛器械与应用（1 1）手摇筛）手摇筛 用于毒性、刺激性或质轻药粉，避免细粉飞用于毒性、刺激性或质轻药粉，避免细粉飞扬；只能小量生产。扬；只能小量生产。（2 2）振动筛粉机（筛箱）振动筛粉机（筛箱）本讲稿第三十七页，共五十三页（3 3）悬挂式偏重筛粉机）悬挂式偏重筛粉机装置构造简单，效率较高，适用于矿物药、化学药品或无显著粘装置构造简单，效率较高，适用于矿物药、化学药品或无显著粘性的药粉过筛。性的药粉过筛。（4 4）电磁簸动筛粉机）电磁簸动筛粉机过筛效率高。过筛效率高。本讲稿第三十八页，共五

17、十三页(二二)离析器械与应用离析器械与应用用于气固分离用于气固分离 v1 1、旋风分离器、旋风分离器利用离心力以分离气体中细粉利用离心力以分离气体中细粉v2 2袋滤器袋滤器滤袋是用棉织或毛织品制成的圆形袋。滤袋是用棉织或毛织品制成的圆形袋。优点：截留气流中微粒的效应很高。优点：截留气流中微粒的效应很高。缺点：不适用于高温潮湿的气流。缺点：不适用于高温潮湿的气流。本讲稿第三十九页，共五十三页第三节第三节 混合混合本讲稿第四十页，共五十三页一、混合的目的一、混合的目的v混合目的：混合目的：是使多组分物质含量均匀一致。是使多组分物质含量均匀一致。本讲稿第四十一页，共五十三页二、混合方法二、混合方法v

18、 1搅拌混合v 2研磨混合v3过筛混合本讲稿第四十二页，共五十三页三、混合机械三、混合机械v1 1槽形混合机槽形混合机v2 2混合筒混合筒v3 3双螺旋锥形混合机双螺旋锥形混合机本讲稿第四十三页，共五十三页第四节第四节 制粒制粒颗粒剂颗粒剂片剂、胶囊剂等片剂、胶囊剂等本讲稿第四十四页，共五十三页一、制粒的目的一、制粒的目的目的：目的：1 1、改善流动性、改善流动性 2 2、防止成分离析、防止成分离析 3 3、防粉尘飞扬、防粉尘飞扬 4 4、防药粉在器壁上吸附、防药粉在器壁上吸附 5 5、利于压片、制胶囊等、利于压片、制胶囊等本讲稿第四十五页，共五十三页二、制粒方法与设备二、制粒方法与设备v(一

19、一)制粒的方法制粒的方法v1 1挤出制粒挤出制粒v2.2.高速搅拌制粒高速搅拌制粒v3.3.流化喷雾制粒流化喷雾制粒v4.4.喷雾干燥制粒喷雾干燥制粒v5.5.滚转法制粒滚转法制粒本讲稿第四十六页，共五十三页（二）制粒的设备（二）制粒的设备1 1挤出制粒挤出制粒(湿法制粒湿法制粒)药粉加黏合剂制成软材，挤药粉加黏合剂制成软材，挤压使其通过筛或孔板制粒。压使其通过筛或孔板制粒。摇摆式制粒机等摇摆式制粒机等本讲稿第四十七页，共五十三页2 2高速搅拌制粒高速搅拌制粒(湿法制粒湿法制粒)本讲稿第四十八页，共五十三页3 3流化喷雾制粒（湿法制粒）流化喷雾制粒（湿法制粒）流化床制粒或沸腾制粒流化床制粒或沸

20、腾制粒本讲稿第四十九页，共五十三页4 4喷雾干燥制粒喷雾干燥制粒(湿法制粒湿法制粒)本讲稿第五十页，共五十三页5 5滚转法制粒（湿法制粒）滚转法制粒（湿法制粒）中药浸膏粉、半浸膏粉及黏性强的细粉制粒中药浸膏粉、半浸膏粉及黏性强的细粉制粒6 6滚压法制粒（干法制粒）滚压法制粒（干法制粒）7 7重压法制粒（干法制粒）重压法制粒（干法制粒）本讲稿第五十一页，共五十三页优点优点 物料不需经过湿和热的过程，可以缩短物料不需经过湿和热的过程，可以缩短工时，并可减少生产设备。尤于适用对湿、工时，并可减少生产设备。尤于适用对湿、热敏感的药物。热敏感的药物。本讲稿第五十二页，共五十三页v试述试述“等量递增等量递增”混合的含义、操作混合的含义、操作步骤及注意事项。步骤及注意事项。v制粒的目的是？制粒的目的是？v湿法制粒的方法有哪些？湿法制粒的方法有哪些？本讲稿第五十三页，共五十三页