《卫生法学》考试大纲.doc

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1、卫生法学考试大纲考试目的本考试为北医网络学院卫生法学课程考试，旨在认定其学习是否达到了预期的课程要求，同时为北医网络学院下一步教学的实施及评估提供依据。考试总要求考生应掌握卫生法学各章节的基本概念和基础知识，理解我国医药卫生法律体系的运行情况，并能够运用所学的理论知识进行案例分析。考试内容第一章 卫生法学与卫生法概述1、 掌握：卫生法学的概念和研究对象，卫生法的概念，卫生法律关系的概念、 特征和三要素，卫生法律关系的产生、变更和消灭，卫生法的渊源， 卫生立法的含义和依据，卫生法律的制定程序。2、了解：卫生法学的特征，卫生法学的发展历程，卫生法学与相关学科的关系 卫生法的基本原则，卫生立法体制。

2、第二章 卫生行政执法1、掌握：卫生行政执法的概念、原则，卫生行政执法主体，授权组织执法，委 托组织执法，卫生行政行为的概念、效力，卫生行政许可的定义、范 围，卫生行政处罚的概念及管辖，卫生行政处罚原则，卫生行政处罚 种类与形式，卫生行政处罚程序。2、 了解：卫生行政执法人员，卫生行政行为的撤销、废止、变更、消灭，卫生 行政许可实施机关、实施程序与时限规定、监督检查、法律从责任， 卫生监督的定义、范围。第三章 法律责任与法律救济1、掌握：卫生法律责任的概念、种类，卫生行政救济的概念、途径，卫生行政 复议的概念、原则，卫生行政复议的受案范围，卫生行政诉讼概念、 构成要件，卫生行政诉讼的基本特点、受

3、案范围，卫生行政复议与卫 生行政诉讼的区别，卫生行政赔偿的概念、范围。2、了解：卫生行政复议程序，卫生行政诉讼程序，卫生行政赔偿的方式和标准。第四章 传染病防治与国境卫生检疫的法律制度1、掌握：传染病分类，传染病预防，疫情控制；国境卫生检疫的概念、分类；疫苗分类，疫苗接种；艾滋病的治疗与救助，违反艾滋病防治条例需承担的法律责任2、了解：传染病防治中各机构、人员的职责，疫情报告、通报和公布，医疗救治，传染病防治中的监督管理、保障措施和法律责任；国境卫生检疫中传染病的检疫和监测；疫苗流通，疫苗流通接种方面的行政监督管理，预防接种异常反应的处理；艾滋病防治条例的总则、宣传教育、预防与控制、保障措施。

4、第五章 职业病防治与放射卫生法律制度1、 掌握：职业病防治法总则介绍，职业病诊断与职业病病人保障，职业病防治的监督检查；放射性同位素与射线装置安全和防护条例总则介绍，辐射事故应急处理、监督检查。2、 了解：职业病的前期预防，劳动过程中的预防管理；放射性同位素与射线装置的许可、备案、安全和防护，违反有关放射卫生防护规定应承担的法律责任。第六章 日用健康相关产品卫生法律制度1、掌握：食品安全的概念，食品安全法的适用范围，食品安全法中的几项重要新规定，食品生产经营行为的规定，食品生产经营许可制度的规定，违反食品安全法的民事、刑事法律责任。2、了解：食品安全管理法律体系，食品安全监督管理与食品安全事故

5、处置，违反食品安全法的行政法律责任。第七章 环境卫生学校卫生的法律制度1、掌握：公共场所的卫生管理制度，公共场所的卫生监督，医疗废物管理条例总则中的条例适用范围、医疗垃圾处理原则，医疗废物管理条例对医疗机构的规定，医疗废物处置单位的设立与责任；学校卫生工作的任务。2、了解：违反公共场所卫生管理条例的法律责任，医疗废物的行政监督管理，违反医疗废物管理条例的法律责任，学校卫生工作的要求。第八章 突发公共卫生事件应急处理的法律制度1、掌握：突发公共卫生事件的定义，突发公共卫生事件的报告、通报信息发布及举报制度，突发公共卫生事件应急处理中的医疗救护和现场救援。2、了解：突发公共卫生事件应急条例的其他规

6、定，违反突发公共卫生事件应急条例的法律责任，传染性非典型肺炎防治管理办法简介。第九章 母婴保健及人口与计划生育法律制度1、掌握：婚前保健，孕产期保健，医疗保健机构和母婴保健工作人员的管理，违反母婴保健法的法律责任2、了解：母婴保健法律制度概述，母婴保健工作的管理机构及其职责第十章 医疗机构与人员管理法律制度1、掌握：医疗机构设置中中外合资、合作医疗机构的设置，医疗机构执业的总体要求，中外合资、合作医疗机构的执业，违反医疗机构管理条例等相关法律规定应承担的法律责任，执业医师法中医师资格考试和注册，医师的权利和义务，医师的执业规则，医师考核和培训，医师违反相关规定应承担的法律责任；关于医疗广告的有

7、关规定，关于处方管理的有关规定。2、了解：医疗机构设置的总体要求、医疗急救机构和社会民办医疗机构的设置，医疗急救机构、社会民办医疗机构的执业；护士管理和执业药师管理的相关法律规定。第十一章 药品管理法律制度1、 掌握：药品生产的质量管理，药品包装的管理，经营药品的质量管理，药品流通管理，医疗机构配制制剂的条件，医疗机构配制制剂的使用，医疗机构的药品管理，药品标准，特殊药品管理，非处方药管理，禁止生产和销售假药、劣药，药品广告。2、了解：药品的概念，药品管理的发展，开办药品生产企业的条件，开办药品经营企业的条件，进出口药品的管理，药品价格，临床用药安全的相关法律问题及药品监督与法律责任。第十二章

8、 医疗器械监督管理法律制度1、 掌握：医疗器械的概念及分类，医疗器械生产管理，医疗器械广告管理。2、 了解：医疗器械监督管理立法，医疗器械经营企业管理，医疗器械的各项行政管理规定，违反医疗器械各项管理应承担的法律责任。第十三章 血液与血液制品管理法律制度1、掌握：血液与血液制品管理的基本法律原则，血站执业管理，献血对象的瓜不里，临床用血的管理，单采血浆站设立的条件，违反血液与血液制品管理应承担的民事、刑事法律责任。2、了解：血液与血液制品的概念，血液与血液制品管理的规范性法律文件，血站的设立，特殊血站管理，血液制品生产的管理，违反血液与血液制品管理应承担的行政法律责任。第十四章 医疗事故处理法

9、律制度1、 掌握：医疗法律行为，医疗法律关系，患者的权利，患者的义务，医疗机构和医务人员的权利，医疗机构和医务人员的义务，医疗纠纷，医疗事故的概念、构成要件，病历资料的保管、查阅、复制和封存，医疗事故的民事责任，医疗事故的行政处理及行政责任，医疗事故的刑事责任。2、了解：医疗事故的预防，医疗事故的报告制度，医疗事故技术鉴定，可以物品的封存与检验，尸体检查，举证责任倒置，医疗事故民事赔偿应考虑的因素，医疗事故赔偿项目的规定。第十五章 医学发展带来的法律问题1、掌握：我国的辅助生殖技术立法概况，人体器官移植条例的适用范围、捐献原则和条件，人体器官移植的准入制度、执业原则、医疗机构及医务人员的义务等

10、；人类遗传资源管理的原则，人类遗传资源研究开发项目的知识产权问题。2：了解：人工辅助生殖技术，人工辅助生殖技术引起的法律问题，代理母亲，器官移植的法律问题，确立脑死亡的意义，脑死亡立法的思考，基因工程概述，我国人类基因工程立法状况，安乐死概述，安乐死立法中的问题。第十六章 国际卫生法1、掌握：国际卫生法的概念，国际卫生法的特征，国际卫生法的渊源。2、了解：阿拉木图宣言，国际卫生条例。试卷形式试卷总分：100 分考试时间： 90 分钟答题方式：试卷分为试题册、答题卡，所有客观题答案涂在答题卡上。试卷题型比例：客观题： 100%试卷结构一览表部分名称题号题量分值（一）单项选择题1-404040（二）多项选择题41-703060合计70100题型示例（一）.单项选择题（从选项中选择一个最佳答案。每题1分，共40分）1.下列处罚措施中属于卫生行政处罚中人身罚的是（ ）A警告B没收C行政拘留D责令停产整顿（二）.多项选择题（从选项中选择出所有正确答案，多选、少选或错选均不得分。每题2分，共60分）1.法律解释作为卫生法的渊源之一专指由国家机关对特定的法律规范的内容和含义所作的说明，主要包括（ ）A学理解释B立法解释C司法解释D行政解释