GSP药品储存、运输应急预案.doc

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1、新疆神木药业有限责任公司 药品储存、运输应急预案 (预案编号：XJSM-YA-001) 编制人： 编制日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 1 批准书 药品储存、运输应急预案(预案编号：XJSM-YA-001) 编制人： 编制日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 新疆神木药业有限责任公司 二O一四年六月五日 药品储存、运输应急预案 为确保药品的质量在储存、运输环节得到有效控制，按照药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）第八十八条“药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。“及第一百零九条 “企业应当制定冷藏

2、、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。”的规定，特制定本预案。 一、工作目标及原则 为确保药品储存、冷链药品在运输途中可能发生的突发事件做出快速反应，应快速、高效启动药品储存、冷链药品运输应急预案，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中的药品质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。 二、应急保障 （一）人员保障 为加强药品仓储、运输管理，制定紧急应对措施，快速、高效、迅速处理突发仓储、运输事故，保证药品在仓储、运输过程中的质量不受影响。根据药品经营质量管理规范要求，决定成立应急管理小组，主管公司药品

3、在仓储、运输等环节应急管理工作，组织、实施和协调解决质监系统应急管理工作中的重大问题。 1、应急管理小组成员 组 长：段保华 副组长：卢海涛 成 员：范伟红、王瑾马存贞、周虎、王文强 2、成员职责 1）应急小组负责实施相关应急管理制度； 2）小组组长起协调、调度和信息发布作用； 3）副组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施，写出总结材料。 4）组员负责事故发生后现场指导、与外部和公司勾通作用。 （二）物质保障 根据药品经营质量管理规范的要求和公司实际情况，对在储存、运输环节需要各种设施设备应给予充足的资金支持。确保药品在储存、运输等各个经营环节的药品安全。其中包括：需要验证的设备得到

4、验证等。 （三）信息保障 1、应用现代科技对运输设备跟踪，冷藏车、冷库和仓库自动温湿度监控，及时掌握第一时间信息。果断处理突发事件，或防止突发事件的发生。 2、应急管理小组各成员应有联系电话，便于及时联系，及时调度，及时处理突发事件，做到有急必应。应急救援通讯电话如下： 火警电话 119； 公安报警 110； 药监部门电话：0997- 组长电话：； 质管部长电话： 副组长电话：； 办公室电话：0997- 运输部经理电话： 组员： 电 工： 青松戚超 方案。 2、应急准备 针对可能发生的事故，为迅速、有序地开展应急行动而预先进行的组织准备和应急保障。 3、应急响应 事故发生后，有关组织或人员采取的应急行动。 4、应急救援 在应急响应过程中，为消除、减少事故危害，防止事故扩大或恶化，最大限度地降低事故造成的损失或危害而采取的救援措施或行动。 5、恢复 事故的影响得到初步控制后，为使经营状态、运输情况尽快恢复到正常状态而采取的措施或行动。 （二）应急预案相关情况说明 1、备案 本预案呈送总经办。 2、维护和更新 本应急预案根据我司实际情况及相关法律法规要求进行更新。 3、制定与解释 本预案由质量管理部门制定，由质量管理部门解释。 4、应急预案实施 本预案由2014年6月5日正式实施。