质量记录 控制程序.doc

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1、瑞福联科有限公司程序文件Document of Procedure文件编号：QP-424-02版 次：A/1第 1 页 共 5 页质量记录控制程序文件编号： QP-424-02 文件版次： A/1 生效日期： 2012-07-01 文件受控印章：文件分发部门：总经理 管理者代表 业务部 资材部 研发部工程部 品质部 生产部 人力资源部 其他()编制审核批准瑞福联科有限公司质量记录控制程序文件编号：QP-424-02版 次：A/1第 2 页 共 5 页版次修改原因/修改内容生效日期批准人瑞福联科有限公司质量记录控制程序文件编号：QP-424-02版 次：A/1第 3 页 共 5 页1.0目的对质

2、量记录进行控制，确保质量活动的记录完整、准确、可靠，以证实产品质量特性符合规定的要求和质量管理体系的有效运行。2.0范围 适用于企业质量体系与运行中形成的所有质量记录的控制。3.0职责 3.1程序文件制订者：制定质量的表单格式，确实保存期限。 3.2记录的使用与保存部门：正确填写质量记录，对记录分类归档、保存与作废销毁。 3.3品质部：负责对质量记录进行检查、分析以及对外调阅本公司质量记录进行审核后，报管理者代表批准。4.0定义无5.0作业内容 5.1质量记录的种类：凡与质量活动有关的程序文件的制订者，应依据本程序的规定，对作为质量改善、追溯、及衡量质量体系有效性的质量记录加以控制和管理。质量

3、记录的种类如下所示： 5.1.1有关管理评审记录 5.1.2有关合同评审的记录 5.1.3有关采购产品和合格供应商的质量记录 A.先期产品质量策划记录 B.测量系统分析记录 C.制程FMEA（故障模式和故障影响分析）控制记录 d.SPC（统计制程控制）统计分析记录 E.生产件批准记录 F.持续改进记录 5.1.4有关产品标识和可追溯的方式记录 5.1.5有关生产设备使用、维护保养等方面的记录 5.1.6有关产品监视和测量的记录 5.1.7有关监视和测量装置的记录 5.1.8有关纠正和预防措施的记录 5.1.9有关客户投诉的记录 5.1.10有关内部质量审核的结果及跟踪审核活动中采取纠正措施的实

4、施情况与有效性记录 5.1.11有关人员培训的记录瑞福联科有限公司质量记录控制程序文件编号：QP-424-02版 次：A/1第 4 页 共 5 页 5.1.12有关产品生产过程的记录 5.2质量记录的标识 5.2.1表单设计 5.2.1.1相关质量程序文件的制订者，应依据6.1中有关质量记录种类的要求，在程序文件中设计表单，以记录有关的质量信息，其内容可包括产品规格、数量、生产日期、不合格情况等。 5.2.1.2在设计表单时，应给予表单适当的名称，以便使用者能够明确表单记录信息的质量种类。 5.2.1.3表单编号：表单应按质量体系文件编写规定予以编号管理，并由文控负责将所有表单登记于质量记录清

5、单。 5.2.2质量记录填写要规范，字迹要清晰，接收质量记录的相关部门对有缺陷的质量记录应及时通知记录部门纠正。 5.3质量记录的保存 5.3.1质量记录的保存单位，应依据记录的性质分类保存。 5.3.2记录保存时，应注意提供适宜的环境，防止损坏和丢失记录。 5.4质量记录的调阅 5.4.1本公司人员调阅质量记录必须由记录保存单位的直属管理部门负责人批准。 5.4.2非本公司人员调阅质量记录必须由管理者代表批准。 5.5质量记录的销毁 5.5.1记录超过保存期限时，由保存单位销毁过期无效的记录。 5.5.2保存期限：有关质量程序文件的制订者，在设计表单时，应规定记录的保存期限。保存期限的确定应

6、考虑以下内容： 5.5.2.1客户的规定 5.5.2.2使用期限 5.5.2.3认证单位认证和定期复审的时间间隔。6.0参考文件 6.1文件与资料管理程序 6.2质量体系文件编写规定7.0质量记录 7.1质量记录清单瑞福联科有限公司质量记录清单序号记录号质量记录名称责任部门保存年限备注1文件发放/回收登记表管理部3年2受控文件清单管理部3年3借阅文件登记表管理部3年5文件修改/作废申请单管理部3年质量记录控制清单管理部3年会议记录管理部1年内部联络单管理部1年管理评审计划品质部3年管理评审报告品质部3年会议签到表品质部3年员工履历表人事部2年员工登记表人事部3年员工异动表人事部2年员工离职申请

7、表人事部2年培训需求申请表人事部2年员工年度培训计划人事部2年培训记录表人事部3年员工需求申请表人事部3年员工转正考核表人事部3年员工离职交接清单人事部3年设备管理台账工程部3年设备点检表生产部3年设备保养计划表工程部2年设备检修单工程部2年设备报废单工程部2年设备购置申请表生产部3年设备验收单生产部3年客户满意度调查表业务部3年口头/电话订单记录业务部3年内部订单业务部1年订单评审表销售计划业务部3年顾客信息反馈表业务部3年瑞福联科有限公司质量记录清单一览表序号记录号质量记录名称责任部门保存年限备注产品售后服务卡业务部1年订单统计表业务部1年产品发运通知单业务部2年供货合同业务部3年退换货产

8、品验证记录单业务部1年产品设计开发任务书研发部1年设计更改审批通知单研发部3年设计评审申请报告研发部3年设计评审报告研发部3年设计产品试验报告研发部3年设计确认报告研发部3年设计输入/输出清单研发部3年工艺评审报告研发部3年产品质量评审报告研发部3年关键件、重要件明细表研发部3年设计变更申请单研发部3年首件样品检验报告研发部1年产品型式试验大纲研发部3年技术资料分发及配备表研发部3年供方调查表采购部3年产品检验/试验报告单采购部3年供方评定表采购部1年合格供方名录采购1年供应商调查表采购1年合格供方业绩评定表采购1年采购计划单采购1年生产计划单生产计划1年生产限额领料单（套料单）生产部1年成品

9、入库单生产部1年退料单生产部1年生产日报表生产部1年生产月报表生产部1年瑞福联科有限公司质量记录清单一览表序号记录号质量记录名称责任部门保存年限备注维修日报表生产部1年生产线QC日报表品质部1年产品维修统计表生产部3年产品老化记录表生产部1年物资收发存登记表仓库3年物料/产品标识卡品质部3年流程卡品质部3年顾客财产登记表仓库3年顾客财产领用表资材部3年计量仪器管理台帐品质部3年_年度计量仪器调校计划表品质部3年计量仪器降级、限用、报废申请单品质部2年仪器校准报告品质部2年校验通知单品质部2年计量仪器调校申请单品质部2年年度内审计划品质部2年内部审核报告品质部2年内审检查表品质部2年内审不合格项分布表品质部2年送货检验报告单品质部1年品质异常联络单品质部1年首件确认单品质部1年巡检记录表品质部1年成品送检单品质部1年出货检验报告品质部1年样品检验记录单品质部1年不合格品处置单品质部1年不合格品统计表品质部1年让步接收/降级使用申请单品质部1年纠正/预防措施及实施验证报告品质部1年瑞福联科有限公司质量记录清单一览表序号记录号质量记录名称责任部门保存年限备注