输液贴进货检验规范.doc

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1、一次性使用输液贴原辅材料、零部件验收管理制度 文件编号： 版本号：A/01、总则加强原辅材料、零部件进库验收管理工作是本公司把好质量关的一个重要环节，起到采购部门的监管作用。2、适用范围 适用于本公司生产用的原辅材料、零部件、包装物等。3、职责：3.1 质管部负责原辅材料、零部件、包装物的验收、检验。3.2 供销部负责验收过程的管理。4、验收程序4.1 原辅材料、外协件进库先由仓库管理员按本批进货书面文件进行查对。查对项目：产品名称、型号、规格、数量、结果是否与书面材料相符。4.2 检查本次到货产品的质量保证书或合格证。4.3 检查包装是否完好，有否受潮、污染和破损，包装的标识是否清晰和完整。

2、4.4 经过检查核对后先作登记，同时填写进货物品请验单，递交质管部。4.5 填写请验单后将本次到货物品按不同品种、规格分别放入待检区域等候检验。4.6 质管部按监视和测量程序文件规定进行检验，出具检验报告书，送交仓库管理员。4.7 仓库管理员根据检验报告书结果，合格的办理入库手续，将本次物品移入合格品区域；不合格的立即通知供销部作处理。4.8 合格入库的物品进货批号或编号管理按批号管理编码方法进行编号。原辅材料、零部件进货检验规范 文件编号： 版本号：A/01 目的 为了确保所用原辅材料、零部件的质量，满足标准规定的要求，因此需对所有生产所需的原辅材料、零部件规定其进货检验质量标准，作为进货检

3、验依据。2 适用范围 适用于本公司一次性使用输液贴产品的用料、零部件。3 引用标准FZ/T 64005-1996 卫生用薄型非织造布GB6543-86 瓦楞纸箱4 技术要求4.1 吸水垫检验要求a. 外观检查：包装袋应用洁净无毒的塑料薄膜包装，外用瓦楞纸箱装，无破损。b. 目测检查：吸水垫应为白色（纯白色），应无破洞破边、不应有色斑、无污点、毛发及异物。c. 尺寸要求：幅宽允差1mm，以通用量具进行。d. 重量要求：平方质量偏差率% 7，架盘天平称量。e. 资质要求：检验报告或合格证。4.1.1 取样方式：随机抽样。4.1.2 取样量：在该批中抽100cm。4.1.3 判定符合4.1全部检验要

4、求的为合格，不符合的为不合格。4.2 无纺布检验要求a.外观检查：包装无破损、每包必须有合格证。b.目测检查：应无破洞破边、无明显褶皱、无色斑、污点毛发及异物。C.尺寸要求：幅宽偏差允差1mm，以通用量具进行。d.重量要求：平方质量偏差率% 7，架盘天平称量。e.资质要求：检验报告或合格证。4.2.1 取样方式：随机抽样。4.2.2 取样量：在该批中抽100cm。4.2.3 判定符合4.2全部检验要求的为合格，不符合的为不合格。4.3 热熔压敏胶检验要求a. 外观检查：包装无破损、应双层包装。b目测检查：白色或微黄色块状粘弹、固体、无异物。c. 卫生要求：无味、无毒、不刺激皮肤。d. 资质要求

5、：检验报告或合格证。4.3.1 取样方式：随机抽样。4.3.2 取样量：在该批中抽3块。4.3.3 判定符合4.3全部检验要求的为合格，不符合的为不合格。4.4 淋膜纸小包装检验要求a. 外观检查：包装无破损、应双层包装。b目测检查：印刷为单面印刷，字迹清楚，不能有重印和漏印。c. 尺寸要求：幅宽偏差允差2mm、以通用量具进行。d. 资质要求：检验报告或合格证。4.4.1 取样方式：随机抽样。4.4.2 取样量：在该批中抽100cm。4.4.3 判定符合4.4全部检验要求的为合格，不符合的为不合格。4.5 内盒、纸箱检验要求a. 外观检查： 表面应洁净、无外来杂质污染、无破损现象。印刷文字应清

6、晰、无差错、符合本公司规定的图样，油墨应均匀，不得有剥落现象。b. 尺寸要求：包装材料的基本尺寸应符合本公司包装材料图样标准。4.5.1 取样方式：随机抽样。4.5.2 取样量：在该批中内盒抽20只、纸箱抽5只。4.5.3 判定符合4.5全部检验要求的为合格，不符合的为不合格。编制： 审核： 批准：日期： 日期： 日期：进货检验规范1 范围 本规范规定了本公司原辅材料仓库各种产品的进货检验方法。 本规范适用于本公司原材料仓库各种产品的进货检验，供质管部在进货检验中参照执行。2 引用标准 SFD/QSC-7002-2010 原辅材料零部件进货检验标准 GB83682005 一次性使用输液器GB1

7、4233.12 医用输液、输血、注射器具检验方法GB15810-2001 一次性使用无菌注射器GB15811-2001 一次性使用无菌注射针GB18671-2009 一次性使用静脉输液针3 检验项目3.1 生物性能 3.2 化学性能按照GB/T14233.1-2008标准中规定的方法进行，其结果必须符合规定。3.3 物理性能输液贴按GB15811-2001标准中的要求进行，其结果必须符合规定。4 包装材料4.1 技术要求4.1.1 包装材料的基本尺寸应符合本公司包装材料图样标准。4.1.2 表面应洁净、无外来杂质污染、无破损现象。4.1.3 包装材料的印刷文字应清晰、无差错、符合本公司规定的图

8、样，油墨应均匀，不得有剥落现象。4.1.4输液贴大包装外层应选用优质牛皮纸，中间瓦楞纸厚度5层(中包装3层)，纸质应坚硬、有韧性、不易压扁、不易破裂，能保证产品灭菌过程中的真空和加压下不损坏。4.1.5装箱钉扣必须平贴，以免损坏箱内中小包装。6 配件6.1 长度、外径、内径、厚度等应符合规定。6.2 表面光滑，无变质，无杂质。7 辅料7.1 包装应能保证在贮存、运输时，对产品无污染。7.2 生产公司名称、地址及产品名称、规格、批号清晰。7.3 应有合格证或质保书。8 合格证、说明书8.1 包装要保证在贮存运输时无污染。8.2 印刷字迹应清楚，文字应正确。8.3 纸张克重和规格应符合技术协议书。9. 所有物品经检验合格后，由质管部出具报告，通知有关部门办理入库手续。10. 检验不合格的物品应通知供销部，按不合格品控制程序进行。