新修保健食品安全制度.doc

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1、保健食品安全管理制度目 录一、保健食品安全管理责任制的岗位职责二、经营场所和仓库卫生管理制度三、从业人员的健康管理和培训制度四、保健食品进货查验、进货记录、档案管理、索证索票和销售管理制度五、保健食品售后服务和召回制度六、保健食品安全的其他制度保健食品安全管理责任制的岗位职责为确保企业经营行为的合法性及企业质量安全管理制度的落实，特制定各项岗位责任制度。一、企业负责人岗位职责1、对企业保健食品的经营负全面责任,保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对从业人员的质量教育，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施。3、负责签发保健食品质量管理

2、制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健食品质量有裁决权。5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在企业的贯彻实施。6、负责定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。二、食品卫生管理员岗位职责1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守企业的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。3、每年负责安排企业经营人员的健康检查、建立并管

3、理员工健康档案。4、负责监督营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。 5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向企业负责人报告。三、购销人员岗位职责1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守企业各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。2、采购人员应根据企业的计划按需进货，择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。 3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查保健食品生产企业或供货者的营业执照、保健食品生产（卫生）许可流通许可证以及其他资质证明、保健食品

4、批准证书和产品质量标准、保健食品检验合格报告，或进口保健食品的检验检疫合格证明，对保健食品逐件验收。4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向负责人（质管部）报告。5、销售时正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。经营场所和仓库卫生管理制度为保证保健食品质量，规范保健食品经营场所和仓库卫生管理，依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，特制定本制度。一、经营场所卫生管理制度1、经营场所

5、与办公区、生活区分开，不能对经营的保健食品造成污染，确保保健食品质量。2、应保持经营场所的卫生、整洁，每天早晚各做一次清洁，无污染物、污染源。3、货架及陈列的保健食品应保持无灰尘、无破损，柜台清洁明亮，保健食品摆放规范整齐、并有明显标志。4、在岗员工应着装整洁，挂牌上岗。指甲、头发应注意修剪整齐，保持良好的个人卫生习惯。5、经营场所地面平整，并有防虫、防鼠设施。6、不得将易燃、易爆等物品带入经营场所，个人物品不得放在保健食品货架及柜台中。二、仓库卫生管理制度1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标志。所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目与货位卡相符。2、应根

6、据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象，库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。3、仓库内应保持干燥、整洁、通风、地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑，无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。仓库应定期做好清洁卫生消毒工作。每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生，每月进行一次消毒、杀菌、并作好记录.。4、非仓库员工不得进入仓库，进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。5、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品无关的物品。

7、从业人员的健康管理和培训制度一、从业人员健康管理制度为保证保健食品质量，保证职工身体健康，防止传染病的发生及传播，依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，特制定本制度。1、企业直接接触保健食品的从业人员，每年必须进行一次健康检查， 取得健康证明后方可参加工作。2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品安全疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定的医院体检合格后方可上岗。4、企业发现患传染病的员工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认未受

8、传染的，方可继续留岗工作。二、 从业人员培训制度为了提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平，有计划、有目的地开展职工质量教育工作，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规特制定本制度。1、企业从业人员应按中华人民共和国食品安全法、保健食品管理办法 等规定，根据各自的职责接受培训教育。2、食品卫生管理员（或管理部门）负责制定年度员工培训计划，报企业负责人批准后下发实施并按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅，任何人无正当理由，均不得缺席企业组织的培训，并应自觉完

9、成学习计划。4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括中华人民共和国食品安全法,保健食品卫生管理办法等相关法律法规、岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等，培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。6、企业内部培训教育的考核，由企业负责人（或管理部门）组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试等考核方式，并将考核结果存档。 保健食品进货查验、进货记录、档案管理、索证索票管理制度为保证购进保健食品的质量，把好验收质量关，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、

10、保健食品管理办法等法律、法规，制定本制度。一、保健食品进货查验管理制度 1、质量管理人员，负责保健食品的验收工作。2、质量管理人员，必须熟悉保健食品的知识，能正确处理保健食品验收中的质量问题。3、验收时应按要求对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件逐一检查验收。4、验收保健食品的包装、标签、说明书上应用市场企业的名称、地址，是否在显著位置标有保健食品的专有标志，品名、批注文号，产品批号、市场日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成分、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及储藏条件等。5、验收整件包装中营养产品合格证。6、验收进口保健食品，应有进口保健食品批准证书复印件

11、。7、验收进货品种，应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量报告书。8、对验收中货与单不符、质量异常、包装不牢、标示模糊或有其他问题的品种，应当拒收。二、保健食品进货记录管理制度1、企业应当实行进货记录管理，进货记录按照每次购入的情况记录，内容包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、购进价格、购货日期、供货者名称及联系方式等信息。2、销售台账应记录保健食品的产品流向。内容包括产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售价格、销售日期、库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。3、进货记录档案，有关文件应当保存至产品保质期结束后1年，但保存期限不得少于2年。4、

12、从事批发业务的经营企业还应当详细记录购货者名称、住所以及联系方式等信息。 5、超过保质期或者腐败、变质、质量不合格等涉及退货、销毁的保健食品应当按照有关要求采取措施，并记录处理情况。三、保健食品档案管理制度 1、企业负责人（质量管理部门）负责保健食品安全档案的整理及相关信息收集。 2、企业应建立保健食品安全管理档案其内容包括从业人员健康档案、保健食品索证档案、进货查验记录档案、保健食品安全知识培训档案等。3、企业负责人（质量管理部门）负责保健食品购进档案的索取工作，并定期进行检查，过期的重新索取。4、企业负责人（质量管理部门）负责进货记录管理，有关文件应当保存至产品保质期结束后1年，但保存期限

13、不得少于2年。5、制定每年健康体检计划，对每一次体检情况都要汇总，建立人员体检档案，档案至少保存三年。6、制定从业人员培训计划，将培训情况进行汇总，建立人员培训档案。四、保健食品索证索票制度 1、企业负责人（质量管理部门）严格执行企业制定的保健食品购进程序确保从合法的企业购进合法、质量可靠的保健食品。 2、企业负责人（质量管理部门）负责企业和品种的资料索取工作，建立 首营企业和首营品种初审工作，并加强合同管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。3、经营企业索证应当包括以下内容：（一）保健食品生产企业或供货者的营业执照；（二）保健食品生产（卫生）许可证、流通许可证以及其他资质证

14、明；（三）保健食品批准证书和产品质量标准；（四）保健食品检验合格报告，或进口保健食品的检验检疫合格证明；（五）法律法规规定的其他材料。 如提供复印件的，复印件应逐页加盖保健食品生产企业或供货者的公章并存档备查。4、销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核，还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样复印件。5、经营企业应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证，凭证应注明保健食品的名称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期。6、企业购进保健食品，

15、应索取同批次产品的检验报告，检验报告应包括产品全项检验并符合国家有关规定。每年应索取一次法定检验机构出具的该产品的型式检验合格报告。五、保健食品销售管理制度1、企业应在经营场所的显著位置悬挂保健食品经营许可（备案）批件。2、销售人员应严格按照中华人民共和国食品安全法等法律法规的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效或变质的保健食品，一律不得销售。4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告食品药品监管部门

16、。5、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。6、销售保健食品应建立销售记录台帐，如实记录销售时间、去向、规格、数量、批号、有效期等，销售记录保存2年以上。保健食品售后服务和召回制度为加强对保健食品的质量管理，听取消费者的建议，确保消费者使用安全保健品依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，特制定本制度。一、保健食品售后服务制度 1、保健食品销售人员（质量管理部门）负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、 使

17、用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉。2、企业应建立售后服务档案，对顾客提出的意见和处理结果予以登记，定期汇总上报企业负责人（质量管理部门）。3、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向企业负责人(质量管理部门)反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。4、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应及时上报企业负责人（质量管理部门），必要时向主管部门报告。5、经营场所内应设立顾客意见簿、服务公约、行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳，并予以感谢。二、保健食品召回制度 1、企业售出的保健食品

18、如发现质量问题，应向区食品药品监督管理局报告，并及时召回保健食品并做好记录。2、保健食品召回范围：食品药品监督管理部门发文通知、公布、公告保健食品的召回；企业在销售过程中发现有质量问题的保健食品；保健食品生产企业提出的保健食品的召回。3、召回工作的组织：质量安全员负责保健食品的召回工作。4、召回程序：（1）向食品药品监督管理局报告.（2）制定召回计划。（3）召回实施：召回计划批准后，立即开展保健食品召回工作，销售员根据销售记录，查找该批号保健食品去向；立即封存该批号的保健食品，并停止发货；保健食品召回期间要安排人员值班，随时处理突发事件；从市场上召回的保健食品入库后必须放入指定区域，并逐件贴上

19、“召回”标记，食品安全员填写“保健食品召回记录”。（4）召回保健食品的处理：保健食品生产企业提出召回的保健食品，按照规定执行退出；其他情况的保健食品提出召回后，等待食品药品监督管理局处理。（5）召回结束后，企业负责人（质量管理部门）将召回的全过程进行总结，形成“保健食品召回报告”，报食品药品监督管理局归档保存。保健食品安全的其他管理制度一、保健食品购进管理制度为了确保购进的保健食品的质量安全管理，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，制定本制度。1、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。2、要认真审查供货单位的法定资

20、格，经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，要时对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。3、加强合同管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。4、企业做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取加盖企业印章的、 有效的营业执照、食品生产许可证、保健食品批准证书和产品检验合格证、以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样。5、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。6、严禁采购以下保健食品：1)无企业资质的单位生产的保健食品。2)无保健食品批准证书的保

21、健食品。3)无检验合格证明的保健食品。4)有毒，变质，被污染或其他感观性状异常的保健食品。5)超过保质期限的保健食品。6)其他不符合法律法规规定的保健食品。二、保健食品贮存管理制度为了加强入库保健食品和库存保健食品的质量管理，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，制定本制度。1、所有入库保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷库(温度2-10)需阴凉凉暗储存的储存于阴凉库(温度不高于20)，可常温储存的储存于常温库(温度0-30)

22、，各库房均应有避光措施，相对湿度应保持在45-75%之间。3、保健食品应离地、隔墙10cm放置，各堆垛间应留有一定的距离，搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固，整齐，不得倒置，对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查,翻垛 。4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。5、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒，温湿度监测和管理，每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。6、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题，应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌，并填写质量问题报告表，通知企业负责人（质管管理部门）复查并处理。