1月份：一次性无菌医疗用品和消毒药械管理制度.docx

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1、一次性无菌医疗用品和消毒药械管理制度根据中华人民共和国卫生部令医院感染管理规范和医院感 染管理方法条例，对一次性医用器具和消毒要求的管理必须到达以 下要求：一、医院感染委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械和一次性医 用器具的购入、储存、使用回收处理进行监督、管理。二、院感管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药 械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时汇 报医院感染委员会。三、器械科根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械 的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件、进货产品 质量，并按有关要求进行登记。四、采购一次性使用无菌医疗用品，必须取得省级以上卫生

2、行政 部门颁发的卫生许可批件和合格证等。进购每一批无菌医疗用品时， 器械科必须进行质量验收，订货合同、发货地点与验证的生产企业相 一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌期及失 效期等。五、器械仓库管理员负责建立登记帐册，记录每次订货、到货的 时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批 号、消毒或灭菌日期、有效期、卫生许可证、经办人姓名等。六、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面大于等于20cm、距墙壁大于等于5cm,不得将包装破损、失效等物品发放至 使用科室。科室使用前检查小包装有无破损、失效等。七、使用时发生热源反响、感染或其他异常情况时，必须及时留

3、 取样本送检，按规定详细记录，报告院感科、护理部、器械科和药剂 科等。八、一次性产品、消毒灭菌药械，经院感科、器械科进行质量监 测、查验，假设发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用。九、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意 事项，掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配置方法、更换时间、影响消 毒灭菌效果的因素等，发现问题、及时报告院感管理科予以解除。十、一次性医用器具使用后，科室必须按医疗废物管理方法 相关规定，进行分类、数量详细登记，统一由医院专职运送医疗废物 的工人进行收集，与科室交接并双签名，运送工人再交于医疗废物处 置中心，并进行详细登记和双签名。十一、一次性医用器具和消毒灭菌药械质量院感监督管理措施： 一次性医用器具与皮肤、粘膜密切接触，或进入无菌部位、无菌组织, 如手术衣、产包、手套、手术器械、穿刺针、注射器、输液（血）、 植入物、各类导管等，必须到达灭菌，不宜高压蒸汽灭菌的高度危险 精密器械如内镜、电刀等，必须采用低温等离子进行灭菌。为加强管理措施，院感科负责对一次性医用器具、消毒灭菌药械的质量进行监测和监督管理，与器械科建立管理运行渠道。