微生物实验室建设PPT课件.ppt

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1、关于微生物实验室建设第一张，PPT共五十八页，创作于2022年6月实验室的分类1.净化（洁净）实验室：w经过合理布局，采用专门围护结构和无缝地面，划分不同区域（一更、二更、缓冲、净化区），通过机械系统，将经初、中、高三效过滤后的洁净风流送至室内，并在不同区域形成正压，不同区域形成一定的压差。第二张，PPT共五十八页，创作于2022年6月净化室的等级 等 级 空气中0.5um尘粒数/m3 5um尘粒数/m3100级35100（3.5）1000级351000（35）250（0.25）10000级3510000（350）2500（2.5）100000级35100000（3500）250（25）第三张

2、，PPT共五十八页，创作于2022年6月净化室的用途w净化实验室在电子工业、仪表和电脑软件、制药、食品生产中被广泛使用。在医疗和疾控部门则主要用于手术室、透析室以及产品的微生物指标检测。第四张，PPT共五十八页，创作于2022年6月2.生物安全防护实验室w在以微生物为实验（检测）对象的实验工作中，针对微生物危害程度建设的可以预防生物危害，保障工作人员自身和临近安全的实验室称为生物安全防护实验室。第五张，PPT共五十八页，创作于2022年6月生物安全防护三原则w实验室生物安全防护的内容包括：w安全设备、个体防护装置和措施（一级防护）w实验室的特殊设计和建设要求（二级防护）w严格的管理制度和标准化

3、的操作程序和规程第六张，PPT共五十八页，创作于2022年6月术语和定义术语和定义2.1 生物因子生物因子biological agents 一切微生物和生物活性物质一切微生物和生物活性物质2.2 病原体病原体pathogens 可使人、动物或植物致病的生物因子。可使人、动物或植物致病的生物因子。2.3 危险废弃物危险废弃物hazardous waste 有有潜潜在在生生物物危危险险、可可燃燃、易易燃燃、腐腐蚀蚀、有有毒毒、放放射射和和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。2.4 危害危害risk 伤害发生的概率及其严重性的综合。伤害发生的概率及其严重

4、性的综合。2.5 气溶胶气溶胶aerosols 悬悬浮浮于于气气体体介介质质中中的的粒粒径径一一般般为为0.001100的的固固态态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。第七张，PPT共五十八页，创作于2022年6月2.6 生物安全生物安全biosafety避避免免危危险险生生物物因因子子造造成成实实验验室室人人员员暴暴露露、向向实实验验室室外外扩扩散散并并导导致致危害的综合措施。危害的综合措施。2.7 高效空气过滤器高效空气过滤器high efficiency particulate air filter(HEPA)通通常常以以滤滤除除大大于于等等于

5、于0.3微微粒粒为为目目的的，滤滤除除效效率率符符合合相相关关要要求的过滤器。求的过滤器。2.8安全罩安全罩 safety hood置置于于实实验验室室工工作作台台或或仪仪器器设设备备上上的的负负压压排排风风罩罩，以以减减少少实实验验室室工工作者的暴露危险。作者的暴露危险。2.9生物安全柜生物安全柜biological safety cabinet(BSC)负负压压过过滤滤排排风风柜柜。防防止止操操作作者者和和环环境境暴暴露露于于实实验验过过程程中中产产生生的的生物气溶胶。生物气溶胶。2.10个人防护装备个人防护装备personal protective equipment(PPE)用用于于防

6、防止止人人员员受受到到化化学学和和生生物物等等有有害害因因子子伤伤害害的的器器材材和和用品。用品。第八张，PPT共五十八页，创作于2022年6月2.11 实验室分区实验室分区 laboratory area按按照照生生物物因因子子污污染染概概率率的的大大小小，实实验验室室可可进进行行合合理的分区。理的分区。2.12 缓冲间缓冲间buffer room设设置置在在清清洁洁区区、半半污污染染区区和和污污染染区区相相临临两两区区之之间间的的缓缓冲冲密密闭闭室室，具具有有通通风风系系统统，其其两两个个门门具具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。有互锁功能，且不能同时处于开启状态。2.13 气锁气锁ai

7、r lock 气气压压可可调调节节的的气气密密室室，用用于于连连接接气气压压不不同同的的两两个个相相邻邻区区域域，其其两两个个门门具具有有互互锁锁功功能能，不不能能同同时时处处于于开启状态。在实验室中用作特殊通道。开启状态。在实验室中用作特殊通道。第九张，PPT共五十八页，创作于2022年6月危害程度分级危害程度分级根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级。级。w 危害等级危害等级（低个体危害，低群体危害）（低个体危害，低群体危害）不不会会导导致致健健康康工工作作者者和和动动物物致致病病的的细细菌菌、真真菌菌、病病毒毒和和寄寄生生虫虫等等生物因子

8、。生物因子。w 危害等级危害等级（中等个体危害，有限群体危害）（中等个体危害，有限群体危害）能能引引起起人人或或动动物物发发病病，但但一一般般情情况况下下对对健健康康工工作作者者、群群体体、家家畜畜或或环环境境不不会会引引起起严严重重危危害害的的病病原原体体。实实验验室室感感染染不不导导致致严严重重疾疾病病，具具备备有有效效治治疗疗和和预预防防措措施施，并并且且传传播播风风险险有有限。限。第十张，PPT共五十八页，创作于2022年6月危害程度分级危害程度分级 危害等级危害等级（高个体危害，低群体危害）（高个体危害，低群体危害）能能引引起起人人类类或或动动物物严严重重的的疾疾病病，或或造造成成严

9、严重重经经济济损损失失，但但通通常常不不能能因因偶偶然然接接触触而而在在个个体体间间传传播播，或或能能使使用用抗抗生生互互不、抗寄生虫药治疗的病原体。不、抗寄生虫药治疗的病原体。危害等级危害等级（高个体危害，高群体危害）（高个体危害，高群体危害）能能引引起起人人类类或或动动物物非非常常严严重重的的疾疾病病，一一般般不不能能治治愈愈，容容易易直直接接、间间接接或或因因偶偶然然接接触触在在人人与与人人，或或动动物物与与人人，或或人人与与动动物物，或动物与动物间传播的病原体。或动物与动物间传播的病原体。第十一张，PPT共五十八页，创作于2022年6月生物危害评估生物危害评估 当当实实验验室室活活动动

10、涉涉及及传传染染或或潜潜在在传传染染性性生生物物因因子子时时，应应进进行行危危害害程程度度评评估估。危危害害程程度度评评估估应应至至少少包包括括下下列列内内容容：生生物物因因子子的的种种类类（已已知知的的、未未知知的的、基基因因修修饰饰的的或或未未知知传传染染性性的的生生物物材材料料）、来来源源、传传染染性性、致致病病性性、传传播播途途径径、在在环环境境中中的的稳稳定定性性、感感染染剂剂量量、浓浓度度、动动物物实实验验数数据据、预预防防和治疗。和治疗。危危害害程程度度评评估估应应由由适适当当的的有有经经验验的的专专业业人员进行。人员进行。第十二张，PPT共五十八页，创作于2022年6月 防护屏

11、障和生物安全水平分级防护屏障和生物安全水平分级5.1 防护屏障防护屏障5.1.1 一级防护屏障一级防护屏障实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。5.1.2 二级防护屏障二级防护屏障实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。5.2 生物安全水平分级生物安全水平分级 根根据据所所操操作作的的生生物物因因子子的的危危害害程程度度和和采采取取的的防防护护措措施施，将将生生物物安安全全防防护护水水平平（biosafety level,BSL）分分为为4级级，I级级防防护护水水平平最最低低，级级防防

12、护护水水平平最最高高。以以BSL1、BSL2、BSL3、BSL4表表示示实实验验室室的的相相应应生生物物安安全全防防护护水水平平；以以ABSL1、ABSL2、ABSL3、ABSL4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。表示动物实验室的相应生物安全防护水平。第十三张，PPT共五十八页，创作于2022年6月生物安全柜的分级 I 级生物安全柜 class I biosafety cabinet 至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作时柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察,下部为操作窗口.外部空气由操作窗口吸进,而不可能由操作窗口逸出.工作状态时保证工作人员不受侵害，但不保证实验对象不受污染。

13、级生物安全柜 至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气.工作时正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操作窗口.外部空气由操作窗口吸进,而不可能由操作窗口逸出。工作状态下遵守操作规程时既保证工作人员不受侵害，也保证实验对象不受污染。级生物安全柜 至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气。正面上部为观察窗，下部为手套箱式操作口。箱内对外界保持负压.可确保人体与柜内物品完全隔绝。第十四张，PPT共五十八页，创作于2022年6月生物安全实验室分级生物安全实验室分级1 没有特殊要求没有特殊要求,不需要特

14、殊培训。进行一级生物安全实验。不需要特殊培训。进行一级生物安全实验。2 工作人员需要经过培训，配备生物安全柜（工作人员需要经过培训，配备生物安全柜（1级或级或2级），有可能发生气溶胶或溢级），有可能发生气溶胶或溢出的实验要求在安全柜内进行。进行二级生物安全实验。出的实验要求在安全柜内进行。进行二级生物安全实验。3 工工作作人人员员必必须须经经过过特特殊殊培培训训,配配备备生生物物安安全全柜柜（1级级或或2级级）,有有感感染染性性材材 料料的的实实验验,有有可可能能发发生生气气溶溶胶胶或或溢溢出出的的实实验验要要求求在在安安全全柜柜内内进进行行，实实验验室室内内为为负负压压,进进行行三三级级生生

15、物物安安全全的的实实验验。4 除除BSL-3的条件外的条件外,必须是独立的建筑物，生物安全柜为必须是独立的建筑物，生物安全柜为2或或3级，进行四级级，进行四级生物安全的实验。生物安全的实验。第十五张，PPT共五十八页，创作于2022年6月实验室标记举例实验室标记举例三级生物安全实验室三级生物安全实验室BSL-3病原体名称病原体名称实验室负责人实验室负责人生物危害标记生物危害标记第十六张，PPT共五十八页，创作于2022年6月实验室和微生物的分级w一级生物安全防护实验室一级生物安全防护实验室w 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生

16、物实验室等。包含微生物举例：大肠杆菌、格鲁伯耐格里原虫、感染性犬肝炎病毒、枯草杆菌等。第十七张，PPT共五十八页，创作于2022年6月实验室和微生物的分级w二级生物安全防护实验室二级生物安全防护实验室w 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。包含微生物举例：麻疹病毒、沙门氏菌、弓形体、乙型肝炎病毒、衣原体、志贺氏菌。w 三级生物安全防护实验室三级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗和相应的治疗方法。第十八张，PPT共五十八页，创作于

17、2022年6月实验室和微生物的分级 艾滋病病毒的研究（血清学实验除外）应在三级生物安全防护实验室中进行。包含微生物举例：结核分枝杆菌、牛分枝杆菌、鼠疫杆菌、炭疽杆菌、热病原体、HIV(血清学检测除外)、澳大利亚立克次氏体、加拿大立克次氏体。第十九张，PPT共五十八页，创作于2022年6月实验室和微生物的分级w四级生物安全防护实验室四级生物安全防护实验室w实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微

18、生物或毒素应在四级还是在较低级别进行。第二十张，PPT共五十八页，创作于2022年6月实验室和微生物的分级w实验脊椎动物生物安全防护实验室，其适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。第二十一张，PPT共五十八页，创作于2022年6月生物安全防护实验室基本要求（设施和设备）第二十二张，PPT共五十八页，创作于2022年6月一级生物安全防护实验室一级生物安全防护实验室 BSL-1w6.1w1）无需特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。w2）每个实验室应设洗手池，宜设置

19、在靠近出口处。w3）在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开放置。w4）实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯。第二十三张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w5）实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。w6）实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台（架）。w7）实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。w8）实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。w9）应有适当的消毒设备。第二十四张，PPT共五十八页，创作于2022年6月二级生物安全防护实验室二级生物安全防护实验室BSL-2BSL-2w6.2w

20、1）满足6.1的要求w2）实验室门宜带锁、可自动关闭。实验室的门应有可视窗。w3）应有足够的储存空间摆放物品以便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的储存空间。w4）在实验室内应使用专门的工作服；戴乳胶手套。w5）在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。第二十五张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w6）在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。w7）应在实验室内配备生物安全柜。w8）应设置洗眼装置。必要时应有应急喷淋装置。w9）应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。w10）有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰

21、箱等应设备用电源。w11）实验室出口应有在黑暗中可辨认的标识。第二十六张，PPT共五十八页，创作于2022年6月三级生物安全防护实验室三级生物安全防护实验室BSL-3BSL-3w6.3w应在建筑物中自成隔离区（有出入控制）或为独立建筑物。w6.3.1布局w1）由清洁区、半污染区和污染区组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。w2）在半污染区应设供紧急撤离使用的安全门。w3）半污染区和污染区之间、半污染区和清洁区之间应设置传递窗、传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设物理消毒装置。第二十七张，PPT共五十八页，创作于2022年6月6.3.26.3.2围

22、护结构围护结构w1）实验室（含缓冲间）围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封，防震、防火。w2）围护结构外围墙体应有适当的抗震和防火能力。w3）天花板、地板、墙间的交角均为圆弧且可靠密封。w4）地面应防渗漏、无接缝、光洁、防滑。w5）实验室内所有的门均可自动关闭；实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。w6）外围结构不应有窗户；内设窗户应防破碎、防漏气及安全。w7）所有出入口应采用防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。第二十八张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w6.3.3送排风系统w1）应安装独立的送排风系统以控制实验室气流方向和压力梯度。应确保在使用

23、实验室时气流由清洁区流向污染区，同时确保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出。w2）送风口和排风口的布置应该是对面分布、上送下排、应使污染区和半污染区内的气流死角和涡流降至最小程度。w3）送排风系统应为直排式，不得采用回风系统。w4）由生物安全柜排出的经内部高效过滤后向空中排放。外部排风口应远离送风口并设置在主导风的下风向，应至少高出所在建筑2m，应有防蝇、防鼠、防虫设计，但不应影响气体直接向上排放。第二十九张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w7）高效空气过滤器应安装在送风管道的末端和排风管道的前端。w8）通风系统、高效空气过滤器的安装应牢固，符合气密性的要求。高效过滤器在更

24、换前应消毒，或采用可在气密袋中进行更换的过滤器，更换后应立即进行消毒或焚烧。每台高效过滤器安装、更换、维护后都应按照经确认的方法进行检测，运行后每年至少进行一次检测以确保其性能。w9）在送风和排风总管处应安装气密型密闭阀，必要时可完全关闭以进行室内化学蒸熏消毒。w10）应安装风机和生物安全柜自动连锁装置，确保实验室内部出现正压和确保生物安全柜内气流不倒流。排风机一备一用。w11）在污染区和半污染区内不应出现另外安装分体空调、暖气和电风扇等。第三十张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w6.3.4环境参数w1）相对室外大气压，污染区为-40Pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合

25、理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差值均匀。w2）实验室内的温度、湿度符合工作要求并适合于人员工作。w3）实验室的人工照明应符合工作要求。w4）实验室内噪声水平应符合国家相关标准。第三十一张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w6.3.5特殊设备装置w1）应有符合安全和工作要求的II级或III级生物安全柜，其安装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。w2）低温高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压罩或其他排风装置（通风橱、排气罩等）之中，应将其可能产生的气溶胶经高效过滤后排出。w3）污染区内设置不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或其他消毒装置。w4）应在实验室入口处的显著位置设置带报警功能

26、的室内压力显示装置，显示污染区、半污染区的负压状况。当负压值偏离控制区间时应通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。还应设置高效过滤器气流阻力的显示。w5）应有备用电源以确保实验室工作期间有不间断的电力供应。w6）应在污染区和半污染区出口设置洗手装置。洗手装置的供水应为非手动开关。供水管应安装防回流装置。不得在实验室内安设地漏。下水道应与建筑物的下水管线完全隔离，且有明显标识。下水应直接通往独立的液体消毒系统集中收集，经有效消毒后处置。第三十二张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w6.3.6其他w1）实验台表面应防水、耐腐蚀、耐热。w2）实验室中的家具应牢固。为方便清洁，实验室设备彼

27、此之间应保持一定距离。w3）实验室所需压力设备（如泵、压缩气体等）不应影响室内负压的有效梯度。w4）实验室应设置通讯设备。w5）实验记录等资料应通过传真机、计算机等手段发送至实验室外。w6）清洁区设置淋浴装置。必要时，在半污染区，设置紧急消毒淋浴装置。第三十三张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w6.4BSL-4实验室wBSL-4实验室是更具使用生物安全柜的类型和穿着防护服的不同，可以分为安全柜型、正压服型和混合实验室型。w6.4.1安全柜型BSL-4实验室w6.4.1.1选址w实验室应建在在独立的建筑物内或建筑物中独立的完全隔离区域内，该建筑物应远离城区。w6.4.1.2布局w1）有清

28、洁区、半污染区和安放有III级生物安全柜的污染区组成。清洁区包括外更衣室、淋浴室和内更衣室。相邻区有缓冲间连接。第三十四张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w2）应在半污染区和清洁区墙上、半污染区和污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或带有消毒装置的通风互锁传递窗，以便传递或消毒不能从更衣室携带进出的材料、物品和器材。w3）污染区和半污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器应与III级生物安全柜直接相连。4)半污染区应设紧急出口，紧急出口通道应设置缓冲间和紧急消毒处理室。第三十五张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w6.4.1围护结构（按6.3.2）w实验

29、室（含缓冲间）围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封，防震、放火。w围护结构外围墙体应有适当的抗震和防火能力。w天花板、地板、墙间的交角均为圆弧且可靠密封。w地面应防渗漏、无接缝、光洁、防滑。w实验室内所有的门均可自动关闭；实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。w外围结构不应有窗户；内设窗户应防破碎、防漏气及安全。w所有出入口应采用防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。第三十六张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w6.4.1.4送排风系统排风应连续经过两个高效过滤器处理。（其他要求按6.3.5。）应安装独立的送排风系统以控制实验室气流方向和压力梯度。应

30、确保在使用实验室时气流由清洁区流向污染区，同时确保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出。w送风口和排风口的布置应该是对面分布、上送下排、应使污染区和半污染区内的气流死角和涡流降至最小程度。w送排风系统应为直排式，不得采用回风系统。w由生物安全柜排出的经内部高效过滤后向空中排放。外部排风口应远离送风口并设置在主导风的下风向，应至少高出所在建筑2m，应有防鱼、防鼠、防虫设计，但不应影响气体直接向上排放。第三十七张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w6.4.1.5环境参数（按6.3.4）w相对室外大气压，污染区为-40Pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定

31、向定向气流并保持各区之间气压差值均匀。w实验室内的温度、湿度符合工作要求并适合于人员工作。w实验室的人工照明应符合工作要求。w实验室内噪声水平应符合国家相关标准。第三十八张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w6.4.1.6安全装置及特殊设备w应有符合安全和工作要求的III级生物安全柜。（其他要求按6.3.6）w特殊设备装置w应有符合安全和工作要求的II级或III级生物安全柜，其安装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。w低温高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压罩或其他排风装置（通风橱、排气罩等）之中，应将其可能产生的气溶胶经高效过滤后排出。w污染区内设置不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或

32、其他消毒装置。w应在实验室入口处的显著位置设置带报警功能的室内压力显示装置，显示污染区、半污染区的负压状况。当负压值偏离控制区间时应通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。还应设置高效过滤器气流阻力的显示。w应有备用电源以确保实验室工作期间有不间断的电力供应。w应在污染区和半污染区出口设置洗手装置。洗手装置的供水应为非手动开关。w供水管应安装防回流装置。不得在实验室内安设地漏。下水道应与建筑物的下水管线完全隔离，且有明显标识。下水应直接通往独立的液体消毒系统集中收集，经有效消毒后处置。第三十九张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w6.4.1.7其他w实验台表面应防水、耐腐蚀、耐热。w

33、实验室中的家具应牢固。为方便清洁，实验室设备彼此之间应保持一定距离。w实验室所需压力设备（如泵、压缩气体等）不应影响室内负压的有效梯度。w实验室应设置通讯设备。w实验记录等资料应通过传真机、计算机等手段发送至实验室外。w清洁区设置淋浴装置。必要时，在半污染区，设置紧急消毒淋浴装置。第四十张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w6.4.2正压服型BSL4实验室由BSL4级实验设施、II级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服组成。w6.4.2.1选址实验室应建造在独立的建筑物内或建筑物中独立的完全隔离区域内，该建筑物应远离城区。w6.4.2.2布局1）由清洁区、半污染区和安放有II级生

34、物安全柜的污染区组成，相邻区由缓冲间连接。清洁区包括外更衣室、淋浴室、内更衣室（可兼缓冲间），污染区、半污染区之间的缓冲间应设化学淋浴装置，工作人员离开实验室时，经化学淋浴对正压防护服表面进行消毒。第四十一张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w应在半污染区和清洁区墙上、半污染区和污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或带有消毒装置的通风互锁传递窗，以便传递或消毒不能从更衣室携带进出的材料、物品和器材。w半污染区应设紧急出口，紧急出口通道应设置缓冲间和紧急消毒处理室。第四十二张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w围护结构w实验室围护结构内表面应光滑、耐腐蚀、

35、防水，以易于消毒清洁；所有缝隙应可靠密封，防震、防火。w围护结构外围墙体应有适当的抗震和防火能力。w天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封。w地面应防渗漏、无接缝、光洁、防滑。w实验室内所有的门应可自动关闭；实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。w外围结构不应有窗户；内设窗户应防破碎、防漏气及安全。w所有出入口处应采用防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。第四十三张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w送排风系统排风应连续经过两个高效过滤器处理。应安装独立的送排风系统以控制实验室气流方向和压力梯度。应确保在使用实验室时气流由清洁区流向污染区，同时确保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排

36、风管道排出。w送风口和排风口的布置应该是对面分布、上送下排、应使污染区和半污染区内的气流死角和涡流降至最小程度。w送排风系统应为直排式，不得采用回风系统。w由生物安全柜排出的经内部高效过滤后向空中排放。外部排风口应远离送风口并设置在主导风的下风向，应至少高出所在建筑2m，应有防鱼、防鼠、防虫设计，但不应影响气体直接向上排放。第四十四张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w环境参数 w相对室外大气压，污染区为-40Pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。w实验室内的温度、湿度符合工作要求且适合于人员工作。w实验室的人工照明应符合工作要

37、求。w实验室内噪声水平应符合国家相关标准。第四十五张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w安全装置及特殊设备w应使用II级外排风型生物安全柜。w进入污染区的工作人员应穿着正压防护服。生命支持系统包括提供超量清洁呼吸气体的正压供气装置，报警器和紧急支援气罐。工作服内气压相对周围环境应为持续正压，并符合要求。生命支持系统应有自动启动的紧急电源供应。第四十六张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w应有符合安全和工作要求的II级或III级生物安全柜，其安装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。w低温高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压罩或其他排风装置（通风橱、排气罩等）之中，应将其可能

38、产生的气溶胶经高效过滤后排出。w污染区内应设置不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或其他消毒装置。第四十七张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w应在实验室入口处的显著位置设置带报警功能的室内压力显示装置，显示污染区、半污染区的负压状况。当负压值偏离控制区间时应通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。还应设置高效过滤器气流阻力的显示。w应有备用电源以确保实验室工作期间有不间断的电力供应。w应在污染区和半污染区出口处设洗手装置。洗手装置的供水应为非手动开关。供水管应安装防回流装置。不得在实验室内安设地漏。下水道应与建筑物的下水管线完全隔离，且有明显标识。下水应直接通往独立的液体消毒系统集中收集，经有

39、效消毒后处置。第四十八张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w其他 w实验台表面应防水，耐腐蚀、耐热。w实验室中的家具应牢固。为便于清洁，实验室设备彼此之间应保持一定距离。w实验室所需压力设备（如泵，压缩气体等）不应影响室内负压的有效梯度。w实验室应设置通讯系统。w实验记录等资料应通过传真机、计算机等手段发送至实验室外。w清洁区设置淋浴装置。必要时，在半污染区，设置紧急消毒淋浴装置。第四十九张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w混合型BSL-4实验室在本级实验设施基础上，同时使用III级生物安全柜和具有生命支持供气系统（正压防护服）。应同时符合本标准6.4.1和6.4.2的全部要求。

40、第五十张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w动物实验室的生物安全动物实验室的生物安全防护设施应参照BSL1-4实验室的要求（见6），还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验（如染毒、医学检查、取样、解剖、检验等）、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危害的防护。应特别注意对动物源性气溶胶的防护，例如对感染动物的剖检应在负压剖检台上进行。应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具适当防护水平的、专用于动物的、符合国家相关标准的生物安全柜、动物饲养设施、动物实验设施、消毒设施和清洗设施等。实验室建筑应确保实验动物不能逃逸，非实验室动物（如野鼠、昆

41、虫等）不能进入。实验室设计（如空间、进出通道等）应符合所用动物的需要。动物实验室空气不应循环。动物源气溶胶应经适当的高效过滤/消毒后排出，不能进入室内循环。如动物需要饮用无菌水，供水系统应可安全消毒。动物实验室内的温度、湿度、照度、噪声、洁净度等饲养环境应符合国家相关标准的要求。第五十一张，PPT共五十八页，创作于2022年6月wABSL1实验室除满足6.1的要求外，还应满足以下要求：1）建筑物内动物设施应与开放的人员活动区分开。2）应安装自动闭门器，当有实验动物时应保持锁闭状态。3）如果有地漏，应始终用水或消毒剂液封。4）动物笼具的洗涤应满足清洁要求。第五十二张，PPT共五十八页，创作于20

42、22年6月w72 ABSL-2实验室除满足6.2和7.1的要求外，还应满足以下要求：1)出入口应设缓冲间。2)动物实验室的门应当具有可视窗，可以自动关闭，并有适当的火灾报警器。3)为保证动物实验室运转和控制污染的要求,用于处理固体废弃物的高压灭菌器应经过特殊设计，合理摆放，加强保养；焚烧炉应经过特殊设计，同时配备补燃和消烟设备；污染的废水必须经过消毒处理。第五十三张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w73 ABSL3实验室除满足6.3和7.2的要求外，还应满足以下要求：1)建筑物应有符合要求的抗震能力，防鼠、防虫、防盗。2)由清洁区、半污染区和污染区（动物饲养间）组成。污染区和半污染区之

43、间应设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。3）相对室外大气压，污染区为-60Pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。4）室内应配备人工或自动消毒器具（如消毒喷雾器、臭氧消毒器）并备有足够的消毒剂。5）当房间内有感染动物时，应戴防护面具。第五十四张，PPT共五十八页，创作于2022年6月w74 ABSL4实验室应满足6.4和7.3的要求,并符合以下要求：1）应增加动物进入的通道。2)感染动物应饲养在具有III级生物安全柜性能的隔离器内。3)动物饲养方法要保证动物气溶胶经高效过滤后排放，不能进入室内。4)一般情况，操作感染动物，

44、包括接种、取血、解剖、更换垫料、传递等，都要在物理防护条件下进行。能在生物安全柜内进行的必须在其内进行；特殊情况下，不能在生物安全柜内饲养的大动物或动物数量较多时，要根据情况特殊设计，例如设置较大的生物安全柜和可操作的物理防护设备，尽可能在其内进行高浓度污染的操作。第五十五张，PPT共五十八页，创作于2022年6月分子生物学实验室 分子生物学实验室应严格划分扩增前区和扩增后区扩增前区：试剂准备区、样品处理区扩增后区：扩增区、扩增产物分析区实验室建设参照二级生物安全实验室标准第五十六张，PPT共五十八页，创作于2022年6月总结w净化实验室：用于检测产品的一般微生物（对人体无危害）指标，主要是保护产品（标本），使其在检测过程中不受污染。因此净化室不能保护工作人员，所以禁止在净化实验室进行有感染性标本的检测。w生物安全防护实验室：用于检测具有生物危害的标本和材料，通过合理实验室建筑结构和布局，使用一定的防护设备。主要保障工作人员自身不受侵害和周围环境的安全，同时也保证受检标本原有性状。第五十七张，PPT共五十八页，创作于2022年6月感感谢谢大大家家观观看看第五十八张，PPT共五十八页，创作于2022年6月