蚌埠关于成立关节手术机器人公司可行性报告【模板参考】.docx

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1、泓域咨询/蚌埠关于成立关节手术机器人公司可行性报告蚌埠关于成立关节手术机器人公司可行性报告xxx有限公司报告说明xxx有限公司主要由xxx有限责任公司和xx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xxx有限责任公司出资585.00万元，占xxx有限公司75%股份；xx（集团）有限公司出资195万元，占xxx有限公司25%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资32791.14万元，其中：建设投资25033.67万元，占项目总投资的76.34%；建设期利息504.32万元，占项目总投资的1.54%；流动资金7253.15万元，占项目总投资的22.12%。项目正常运营每年营业收入74500.00万元，综合总

2、成本费用57575.00万元，净利润12403.11万元，财务内部收益率28.59%，财务净现值20978.14万元，全部投资回收期5.33年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。机器人应用范围广阔，不同类型产品均存在较大潜力。1）腔镜手术机器人作为最大的细分市场，可以运用在泌尿科、妇科、普外科手术等领域，美国直觉外科公司占据绝对的优势地位。国内市场手术量日益增多，但2020年渗透率仅为0.5%，需求仍存在较大潜力。2）骨科手术机器人中，关节臵换手术应用范围广泛，国内手术仍处于起步阶段；脊柱手术机器人长期市场规模具备潜力，部分国产企业近年来崭露头角。3）泛血管手术

3、机器人全球潜在手术量巨大，但国内术式尚未起步。4）经自然腔道手术机器人全球仍处在早期阶段，全球获批产品依然稀缺。5）经皮穿刺手术机器人2020年国内手术量仅为2.26万例，渗透率1.4%，国内外已有多家企业展开布局。不同类型的机器人产品在国内均具备较大潜力，且未来全球还将出现更多新术式的机器人，手术机器人有望引领国产器械创新的浪潮。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据1

4、0公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 公司成立方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 行业、市场分析29一、 手术机器人行业概览：医疗产业的革命性产品29二、 政策支持高端医疗器械创新，手术机器人成为国家重点发展领域29三、 全球手术机器人市场快速成长，国内仍处于起步阶段31第四章 项目背景分析33一、 手术机器人风起云涌，医疗产业革命新机遇33二、 关节手术机器人：全球市场规模高速增

5、长，国内手术量仍处于起步阶段34三、 机器人微创伤手术优势突出，应用领域不断拓展37四、 提高产业链供应链稳定性和现代化水平39五、 积极融入国内国际双循环40第五章 法人治理41一、 股东权利及义务41二、 董事44三、 高级管理人员49四、 监事52第六章 发展规划55一、 公司发展规划55二、 保障措施59第七章 环境影响分析62一、 编制依据62二、 环境影响合理性分析63三、 建设期大气环境影响分析64四、 建设期水环境影响分析66五、 建设期固体废弃物环境影响分析67六、 建设期声环境影响分析67七、 建设期生态环境影响分析68八、 清洁生产68九、 环境管理分析70十、 环境影响

6、结论71十一、 环境影响建议71第八章 选址方案73一、 项目选址原则73二、 建设区基本情况73三、 精准扩大有效投资76四、 项目选址综合评价76第九章 项目风险防范分析78一、 项目风险分析78二、 项目风险对策80第十章 投资方案82一、 投资估算的依据和说明82二、 建设投资估算83建设投资估算表85三、 建设期利息85建设期利息估算表85四、 流动资金87流动资金估算表87五、 总投资88总投资及构成一览表88六、 资金筹措与投资计划89项目投资计划与资金筹措一览表90第十一章 经济收益分析91一、 基本假设及基础参数选取91二、 经济评价财务测算91营业收入、税金及附加和增值税估

7、算表91综合总成本费用估算表93利润及利润分配表95三、 项目盈利能力分析96项目投资现金流量表97四、 财务生存能力分析99五、 偿债能力分析99借款还本付息计划表100六、 经济评价结论101第十二章 进度计划方案102一、 项目进度安排102项目实施进度计划一览表102二、 项目实施保障措施103第十三章 项目综合评价104第十四章 附表附录106主要经济指标一览表106建设投资估算表107建设期利息估算表108固定资产投资估算表109流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表113固定资产折

8、旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表118建筑工程投资一览表119项目实施进度计划一览表120主要设备购置一览表121能耗分析一览表121第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本780万元三、 注册地址蚌埠xxx四、 主要经营范围经营范围：从事关节手术机器人相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx有限公司主要由xxx有限责任公司

9、和xx（集团）有限公司发起成立。（一）xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。2

10、、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10075.078060.067556.30负债总额5540.684432.544155.51股东权益合计4534.393627.513400.79公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入38221.9230577.5428666.44营业利润7298.305838.645473.73利润总额5901.714721.374426.28净利润4426.283452.503186.92归属于母公司所有者的净利润4426.283452.503186.92（二）xx（集团）

11、有限公司基本情况1、公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质

12、量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10075.078060.067556.30负债总额5540.684432.544155.51股东权益合计4534.393627.513400.79公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入38221.9230577.5428666.44营业利润7298.305838.645473.73利润总额5901.714721.374426.28净利润4426.283452.503186.92归属于母公司所有者的净利润442

13、6.283452.503186.92六、 项目概况（一）投资路径xxx有限公司主要从事关于成立关节手术机器人公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由国产手术机器人接连获批上市，有望进一步推动医院接受度。近年来国产手术机器人上市获批速度明显加快：从2021年2月天智航的天玑2.0获批上市到10月威高“妙手-S”成为国产第一款获批上市的腔镜手术机器人，微创机器人的产品“图迈”也已经进入最终的注册申请阶段。国产产品的上市有望在为患者提供高质量手术服务的同时，降低机器人辅助手术的成本，提升选择机器人辅助手术的性价比。国产手术机器人的上市将加快国内终端医院和患者的接受度。发展是解决蚌埠一切问题的基

14、础和关键，必须坚持新发展理念，在质量效益明显提升的基础上实现经济持续健康发展。地区生产总值年均增长8%，达3580亿元，力争突破4000亿元，人均地区生产总值与全国差距进一步缩小，现代化经济体系建设取得重大进展。经济结构更加优化，农业基础更加稳固，制造业增加值占地区生产总值比重持续高于全省平均水平，数字经济占地区生产总值比重明显上升。三县年经济增速明显高于全市平均水平，在全省考核评价中位次逐年提升，进入同类县（区）先进行列。（三）项目选址项目选址位于xxx，占地面积约68.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产

15、规模项目建成后，形成年产xx套关节手术机器人的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积76152.11，其中：生产工程45985.34，仓储工程14356.04，行政办公及生活服务设施8355.72，公共工程7455.01。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资32791.14万元，其中：建设投资25033.67万元，占项目总投资的76.34%；建设期利息504.32万元，占项目总投资的1.54%；流动资金7253.15万元，占项目总投资的22.12%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：74500.00万元。2、综合总成本费用（TC）：57575.00万元。3、净利润（NP）

16、：12403.11万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.33年。5、财务内部收益率：28.59%。6、财务净现值：20978.14万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市

17、场和打造企业良好发展的局面。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团

18、化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、关节手术机器人行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公

19、司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限公司主要由xxx有限责任公司和xx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xxx有限责任公司出资585.00万元，占xxx有限公司75%股份；xx（集团）有限公司出资195万元，占xxx有限公司25%股份。四、 公司管理体制xxx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效

20、、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建

21、立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分

22、析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记

23、银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销

24、售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确

25、保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、黄xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、徐xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董

26、事。2019年1月至今任公司独立董事。3、石xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、陆xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、肖xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003

27、年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、秦xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、龙xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、陆xx，中国国籍，无永久境外居留

28、权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的

29、50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时

30、，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）公司应重视对投资者的合理投资回报，利润分配政策应保持连续性和稳定性，公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境，充分考虑股东的利益，实行合理的股利分配方案。（2）董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润

31、分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。（3）在符合现金分红的条件下，公司优先采取现金分红的股利分配政策，即：公司当年度实现盈利，在弥补上一年度的亏损，依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红，单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下，公司不进

32、行现金利润分配，同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速，并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时，董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜，独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前，公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时，要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容，并形成书面记录作

33、为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足本章程规定的条件，经过详细论证后，履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的2/3以上通过。（4）股东违规占用公司资金的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。（三）会计师事务所的聘任1、公司聘

34、用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前20天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业、市场分析一、 手术机器人行业概览：医疗产业的革命性产品手术机器人是一种精密的医疗设备，借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明，被用于在狭小的手术部

35、位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统组成。外科医生坐在手术控制台，观看由放臵在患者体内腔镜传输的手术部位三维影像，并操控机械臂、手术器械及腔镜的移动。机械臂模拟人类的手臂，为外科医生提供一系列模拟人体手腕的动作，同时过滤人手本身的震颤。二、 政策支持高端医疗器械创新，手术机器人成为国家重点发展领域近年来，政府制定了众多政策鼓励手术机器人等高端医疗器械发展与创新。国家发改委在关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展和实施意见中明确提出要重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备，逐步实现设备智能化、生活智慧化。手术机器人作

36、为改变未来手术治疗方式的关键产品，预计未来将持续受到国家的政策鼓励与支持，尤其国产手术机器人企业有望在市场中脱颖而出。目前国内机器人辅助手术费用较为昂贵。以腔镜手术机器人为例，国内销售量最大的达芬奇手术机器人采购价格超过2000万元，此外医院和患者还需要承担配套的手术专用耗材和机器维护的成本，单次手术费用相比传统腹腔镜手术高出3万元左右。手术费用较为昂贵是当前制约机器人辅助手术推广的关键原因之一。2021年部分地区相继将机器人辅助手术纳入医保报销。上海市将机器人辅助腔镜手术纳入乙类医保：2021年4月，上海医保局发布关于部分新增医疗服务项目纳入本市基本医疗保险支付范围有关事项的通知，将“人工智

37、能辅助治疗技术”等28个新项目纳入上海基本医疗保险支付范围。限定支付范围为腔镜手术机器人的四类手术：1）前列腺癌根治术；2）肾部分切除术；3）子宫全切术；4）直肠癌根治术。但患者仍需自负20%的金额。北京市将机器人辅助骨科手术纳入医保：2021年8月，北京市医保局发布关于规范调整物理治疗类医疗服务价格项目的通知，其中将机器人辅助骨科手术费用分为两部分：1）手术费用定价不超过8000元，被列入甲类目录，可100%报销；2）配套专用器械部分被列入乙类目录，报销比例70%。目前手术机器人的应用优势已经有了更多的临床证据，未来手术机器人纳入医保报销的术式种类和地域范围有望持续扩大，从而显著降低患者的负

38、担成本，大幅提升机器人辅助手术的接受程度。未来国内医保的实施速度将成为加速手术机器人产品放量的重要因素。国产手术机器人接连获批上市，有望进一步推动医院接受度。近年来国产手术机器人上市获批速度明显加快：从2021年2月天智航的天玑2.0获批上市到10月威高“妙手-S”成为国产第一款获批上市的腔镜手术机器人，微创机器人的产品“图迈”也已经进入最终的注册申请阶段。国产产品的上市有望在为患者提供高质量手术服务的同时，降低机器人辅助手术的成本，提升选择机器人辅助手术的性价比。国产手术机器人的上市将加快国内终端医院和患者的接受度。三、 全球手术机器人市场快速成长，国内仍处于起步阶段全球手术机器人市场蓬勃发

39、展。根据Frost&Sullivan的资料，预计全球手术机器人市场规模由2015年的30亿美元增至2020年的83亿美元，复合年增长率为22.6%。预期全球手术机器人市场将继续快速增长，并于2026年达到336亿美元，自2020年起的复合年增长率为26.2%。美国目前为全球最大的手术机器人市场。根据Frost&Sullivan的资料，美国2020年的手术机器人市场规模为46亿美元，占全球市场的55.1%。欧盟为手术机器人的第二大市场，于2020年的市场规模为18亿美元，占全球市场的21.4%。中国手术机器人市场仍处于早期发展阶段，但增长潜力巨大。尽管中国的患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进

40、行的常规微创伤手术数量众多，但中国2020年的手术机器人市场规模仅为4.25亿美元，占全球市场的5.1%，明显低于美国及欧盟市场。预期未来国内手术机器人市场将以44.3%的复合年增长率快速增长，于2026年达到38.40亿美元。第四章 项目背景分析一、 手术机器人风起云涌，医疗产业革命新机遇机器人辅助手术优势突出，有望掀起传统手术医疗革命。机器人辅助手术相比传统手术具备：手术创伤更小、操作更灵活、精准度与稳定性更高、医生学习周期短，患者与医生辐射暴露更低等优势，手术机器人已受到全球大量医生的青睐。且自行业诞生以来不断有新术式的机器人涌现，目前已经出现腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机

41、器人、经自然腔道手术机器人和经皮穿刺手术机器人等，未来机器人辅助手术在医院终端的推广有望掀起全球医疗手术方式的革命。全球手术机器人市场快速成长，国内仍处于起步阶段。全球手术机器人市场规模快速增长，2020年全球手术机器人市场规模达到83亿美元。尽管中国患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创手术数量较多，但中国2020年手术机器人市场规模仅为4.25亿美元，占全球市场的5.1%，渗透率明显低于美国及欧盟市场，未来国内手术机器人市场潜力巨大。政策支持高端医疗器械创新，手术机器人医保覆盖有望逐步扩展。近年来政府制定了众多政策鼓励手术机器人等高端医疗器械发展与创新。手术机器人作为改变未来手

42、术治疗方式的关键产品，预计未来将持续受到国家的政策鼓励与支持，尤其国产手术机器人企业有望在市场中脱颖而出。国内部分地区已开始将机器人辅助手术纳入医保，未来随医保覆盖面的增加与国产手术机器人的上市，限制机器人推广的高成本因素预计将逐步得到解决。机器人应用范围广阔，不同类型产品均存在较大潜力。1）腔镜手术机器人作为最大的细分市场，可以运用在泌尿科、妇科、普外科手术等领域，美国直觉外科公司占据绝对的优势地位。国内市场手术量日益增多，但2020年渗透率仅为0.5%，需求仍存在较大潜力。2）骨科手术机器人中，关节臵换手术应用范围广泛，国内手术仍处于起步阶段；脊柱手术机器人长期市场规模具备潜力，部分国产企

43、业近年来崭露头角。3）泛血管手术机器人全球潜在手术量巨大，但国内术式尚未起步。4）经自然腔道手术机器人全球仍处在早期阶段，全球获批产品依然稀缺。5）经皮穿刺手术机器人2020年国内手术量仅为2.26万例，渗透率1.4%，国内外已有多家企业展开布局。不同类型的机器人产品在国内均具备较大潜力，且未来全球还将出现更多新术式的机器人，手术机器人有望引领国产器械创新的浪潮。二、 关节手术机器人：全球市场规模高速增长，国内手术量仍处于起步阶段关节臵换手术机器人主要用于髋、膝关节臵换或关节内骨折手术，借助于手术机器人精确的截骨，来提高假体和骨骼精准匹配，增加骨与植入物的接触面积，从而提高手术效果，并延长植入

44、物的寿命。机器人辅助关节臵换手术在骨科手术机器人应用最广泛。机器人辅助关节臵换手术在骨科三类手术中属于应用最广泛且最复杂的一类。关节臵换手术机器人于2020年的全球市场规模为7.25亿美元，占全球骨科手术机器人市场约52.0%。关节臵换手术的分类：关节臵换手术可进一步分类为全膝关节臵换术(TKA)、单髁间膝关节臵换术(UKA)和全髋关节臵换术(THA)，全膝关节臵换是机器人辅助关节臵换手术中最复杂的类型。外科医生首先根据电脑断层扫描产生的三维虚拟骨骼模型制定手术前规划，模型进一步界定最佳植入物，在膝关节骨骼修整后将植入物固定在骨骼末端。表面臵换是在机器人导航系统指引下进行，有助于提高精准度及校

45、准下肢的角度。关节手术机器人全球竞争格局：史赛克的Mako手术机器人在关节臵换领域占据绝对的主导地位。截止2020年底，全球范围已有超过28个国家使用Mako机器人，自2006年美国上市以来14年内累积完成手术量超过35万台。施乐辉的Cori手术平台小巧便携，非常适合门诊手术，相比老一代的Navio在速度和切割量方面优势明显，同样具备较强竞争力。此外Tsolution、ROSAKnee、VELYS近年来同样在FDA陆续获批上市，目前关节手术机器人的参与厂商同样较为有限。国内机器人辅助关节臵换手术正处于起步阶段。中国在2016年首次进行机器人辅助关节臵换手术。自此，机器人辅助关节臵换手术因其植入

46、物定位的准确度及一致性提高、令术后疼痛减少及功能较早恢复而日益受到关注。每年在中国完成的机器人辅助关节臵换手术数量由2015年的零增至2020年的243例，渗透率低于0.1%，目前仍处于起步阶段。国内关节臵换手术机器人市场规模未来有望快速增长。2016年在中国推出首款关节臵换手术机器人后，关节臵换手术机器人在中国已逐渐普及。预计近期关节臵换手术机器人的数量将迅速攀升。2020年，中国关节臵换手术机器人的市场规模为1480万美元，市场规模相对较小。机器人辅助关节臵换手术迅速普及，并获广泛接受，考虑到合资格患者数量众多及应用渗透率较低，具有强劲的增长潜力。史赛克旗下Mako开发产品为国内唯一获批上市的关节手术机器人。中国对机器人辅助关节臵换手术的需求不断增长，但由史赛克旗下Mako开发的RIO手术机器人是目前仅有的获国家药监局批准注册的关节臵换手术机器人。微创机器人的“鸿鹄”是唯一一款由中国企业开发，配备自主开发机械臂的关节臵换手术机器人，未来有望成为国产企业获批的首款关节手术机器人。此外，键嘉、元化智能与和华瑞博的机器人产品同样也进入到了临床试验阶段。三、 机器人微创伤手术优势突出，应用领域不断拓展手术机器人的历史：应用领域不断拓展。手术机器人的历史始于1985年创建的PUMA560，该机器人可更精准