恒泰品质手册--公司经营哲学与方针及品质管理系统一般要求(DOC 50)5989.docx

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.恒泰机械制造有限公司文件名称品质手册文件编号QM01版 本R1总 页 数数文 件 变 更 履 历 表版本生效日期变 更 内 容R0为全面符合合ISOO90001/220000版要求求,文件重重新修正正,系统重重新整合合 A-01000-003 RR1 文件名称品质手册目录编号QM01版本R1页次0第1章公公司简介介 1第2章公公司经营营哲学与与方针 2第3章公公司组织织图 3第4章品品质管理理系统4.1.品品质管理理系统一一般要求求44.2.文文件化要要求5

2、第5章管管理阶层层责任5.1.管管理阶层层承诺75.2.客客户为重重85.3.品品质政策策95.4.规规划105.5.责责任、职职权及沟沟通115.6.管管理审查查程序13第6章资资源管理理6.1.资资源提供供146.2.人人力资源源156.3.基基础设施施166.4.工工作环境境17第7章产产品实现现7.1.产产品实现现之规划划187.2.与与客户有有关之过过程197.3.设设计与开开发217.4.采采购247.5.生生产与服服务提供供267.6.监监控与测测量装置置之控制制29第8章量量测、分分析及改改进8.1.量量测、分分析一般般要求318.2.监监控与测测量328.3.不不合格产产品之

3、控控制358.4.数数据资料料分析368.5.改改进37附件D：系系统文件件对照表表50附件E：管管理代表表授权宣宣告书52附件G：公公司组织织章程54 文件名称第1章公司简介编号QM01版本R1页次11. 公司简介公司名名称：恒恒泰机械械制造有有限公司司地址：浙江省省武义县县百花山山工业圆圆区兰花花路2. 创立日期期：19986年9月资本额额：12280万万元主制产产品：仪仪表、健生器器材、汽汽机零部件件的开发发设计、生生产。3. 市场：天津津仪表厂厂、欧美美、上海海欧翔、广广东豪进进、奔马马摩托、中中豪摩托托、大裕裕摩托、江江门迪豪豪摩托等等。4. 品质管理系系统：我我公司以以仪表、健健生

4、器材材、汽机机零部件件部品生生产，产产品除需需具相当当之品质质水准更更需注重重其机能能，我等等秉持持续不不断改善善、满足足客户需需求精精神，发发展更具具完善之之品质质管理系系统，以以追求国国际化品品质与竞竞争力。 文件名称第2章公司经营哲学与方针编号QM01版本R1页次2 经营哲学：以人为本、科科技为尊尊、信誉誉为宗、质质量为魂魂。 经营方针：1. 顾客第一、品品质至上上、服务务创新，提提供客户户一流之之服务品品质2. 荟聚英才发发挥群体体智能达达成企业业目标3. 争创利润回回馈协力力全员 文件名称第3章公司组织图编号QM01版本R1页次3 文件名称第4-1章系统一般要求编号QM-01版本R1

5、页次51. 目的：说明明公司品品质管理理系统之之一般要要求。2. 适用范围：公司品品质管理理系统有有关人员员及过程程等均适适用之。3. 权责：公司司品质管管理系统统相关之之人员，均均需依此此一般要要求予以以规划、执执行、查查核及改改进。4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 依据ISOO90001/220000品质管管理系统统之规定定，建立立及执行行一个文文件化的的品质系系统，并并持续改改进其有有效性。5.2. 品质管理系系统，需需顾及客客户的需需求，提提供令客客户满意意的服务务，并以以计划、执执行、检检查、行行动(PPDCAA)之循循环作持持续改进进。5.3. 前述品质管管理系统统至少应

6、应：5.3.1 足以鉴别本本品质管管理系统统所需之之过程，及及该过程程在公司司之应用用5.3.2 足以决定此此等过程程之顺序序与相互互作用。5.3.3 足以决定用用以确保保此等过过程的运运作与管管制两者者均有效效所需之之准则与与方法。5.3.4 足以确保用用以支持持此等过过程的运运作与监监视所必必要资源源与信息息均予备备妥。5.3.5 足以监视、量量测及分分析此等等过程。5.3.6 实施用以达达成过程程所规划划的结果果并持续续改进这这些过程程所必要要措施。5.4. 制定采购相相关管理理办法，对对外包作作业流程程进行管管制。针针对外包包流程的的管理，本本公司不不能免除除对客户户提供符符合其要要求

7、的责责任6. 相关文件：无7. 附件：无 文件名称第4-2章文件化要求编号QM01版本R1页次81. 目的：管制制品质系系统相关关的文件件数据，以以提供公公司相关关部门或或人员正正确且有有效的文文件数据据，作为为执行品品质有关关工作的的依据。2. 适用范围：凡与品品质系统统有关之之所有文文件数据据及记录录均适用用之。3. 权责：3.1. 企业管理中中心（文文管中心心）负责责全公司司品质系系统文件件与相关关计算机机数据之之建立与与维护。3.2. 技术部门负负责相关关工程技技术类各各项文件件之建立立与维护护。3.3. 各相关部门门负责与与其有关关之内、外外部资料料之保存存与维护护。3.4. 各相关

8、部门门负责其其相关业业务之品品质文件件（品质质手册、管管理程序序、作业业说明等等）之制制作及修修订。4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 公司品质管管理系统统之文件件架构包包括：5.1.1. 品质手册5.1.2. 各项管理程程序、流流程与计计划5.1.3. 作业说明与与参考数数据5.1.4. 表单记录5.2. 品质手册：5.2.1. 为建立ISSO90001/20000品质质系统，特特作成品品质手册册，以供供全体员员工遵循循。5.2.2. 制订“文件件管理程程序”以规定定品质手手册之建建立、修修改、审审核、核核准、分分发、管管理等。5.3. 各项管理程程序、流流程计划划、作业业标准等等之

9、管制制：5.3.1. 公司各部门门依据本本手册之之规定，制制订相关关之文件件，供执执行之依依据。5.3.2. 企业管理中中心制订订“文件管管理程序序”对品质质管理系系统文件件之建立立、修改改、审核核、核准准、分发发、回收收与管理理之管制制。5.3.3. 各部门应保保管相关关之品质质文件以以供方便便取用，维维护良好好，且保保持最新新有效之之版本。5.3.4. 对品质系统统有关之之外来标标准、参参考数据据以及客客户提供供之相关关文件等等，依相相关管理理程序由由权责部部门依文文件之性性质加以以识别，并并管制分分发。5.3.5. 制订“图面面及技术术资料管管理程序序”，对客客户所提提供之工工程标准准/

10、规范以以及其变变更的及及时审查查、发行行与实施施加以管管制，审审查的时时间不得得超过两两个工作作周5.4. 记录管制：5.4.1. 品质文件内内应将相相关表单单之使用用及说明明妥为叙叙述。5.4.2. 品质记录由由执行部部门自行行归档保保存，并并指定保保管人员员。品质质记录之之保存应应方便取取阅并防防止遗失失或损坏坏。5.4.3. 依法令、法法规、客客户要求求与ISSO90001/20000之规规定，各各部门所所使用之之品质记记录订定定保存期期限，保保存期满满由各部部门自行行销毁。5.4.4. 制订“文件件管理程程序”规定表表单记录录之新增增、作废废或修改改5.5. 公司品质管管理系统统文件架

11、架构如下下：6. 相关文件6.1. 文件管理程程序 A-001000-0006.2. 图面及技术术资料管管理程序序 T-02000-0006.3. 品质记录管管理程序序 Z-04000-0007. 附件：无 文件名称第5-1章管理阶层承诺编号QM01版 本R1页次101. 目的：公司司最高管管理阶层层对品质质管理系系统之实实施及改改进承诺诺。2. 适用范围：公司品品质有关关之人员员、事务务均适用用之。3. 权责：公司司最高管管理阶层层需作成成承诺及及贯彻所所有人员员应对承承诺予以以落实之之。4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 依据相关法法规、IISO990011/20000国国际标准准

12、及公司司品质政政策，建建立及实实施品质质管理系系统。最最高管理理阶层应应承诺下下列事项项：5.1.1. 在公司内传传达符合合客户、法法令与法法规要求求之重要要性。（见见手册第第5.55章）5.1.2. 建立品质政政策。（见见手册第第5.33章）5.1.3. 确保品质目目标已予予建立，并并于适当当时机检检讨修正正之。(见手册册第5.4章)5.1.4. 执行管理审审查。（见见手册第第5.66章）5.1.5. 核示矫正预预防措施施及改进进行动。（见见手册第第8.55章）5.1.6. 提供适当的的资源。（见见手册第第6.11章）5.2. 最高管理者者必须审审查产品品实现过过程和其其支持过过程，以以确保

13、其其有效性性与效率率。6. 相关文件：无7. 附件：无 文件名称第5-2章客户为重编号QM01版本R1页次121. 目的：以客客户为重重，满足足客户要要求，提提升客户户对公司司之满意意度。2. 适用范围：公司品品质管理理有关之之人员、事事务均适适用之。3. 权责：全公公司4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 公司品质管管理系统统以客户户为重，由由了解客客户的需需求开始始，而至至提供客客户满意意的产品品及服务务为止。5.2. 公司接受客客户委托托生产或或服务之之前，即即对其要要求作明明确之审审查，并并确定公公司足以以提供客客户所要要求的产产品及服服务。5.3. 公司应定期期量测客客户满意意

14、的趋势势，以调调整公司司的管理理流程。5.4. 认证状态之之沟通依依客户要要求执行行。6. 相关文件：无7. 附件：无 文件名称第5-3章品质政策编号QM-01版本R1页次141. 目的：制订订品质政政策，作作为公司司品质管管理工作作之最高高指导原原则。2. 适用范围：所有品品质管理理有关之之人员及及事务均均适用之之。3. 权责：3.1. 由管理阶层层作成并并维护之之。3.2. 公司全体员员工均需需了解，贯贯彻并落落实之。4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 本公司品质质政策由由总经理理制订为为：品质质为先、诚诚信为本本、顾客客至上、精精益求精精。5.2. 说明：以团团队的力力量对产产品

15、、服服务、管管理及品品质系统统进行持持续改善善及落实实，以达达成客户户满意为为最终目目标。5.3. 品质政策之之了解及及贯彻品品质政策策为公司司品质管管理工作作之最高高指导原原则，全全体同仁仁均需了了解，并并藉内部部沟通及及训练等等方式落落实于日日常工作作中。5.4. 品质政策应应于管理理审查会会议中审审查其持持续的适适用性6. 相关文件：无7. 附件：无 文件名称第5-4章规划编号QM-01版 本R1页次161. 目的：检讨讨建立品品质目标标，并执执行品质质规划，以以确保品品质管理理系统的的适切完完整性。2. 适用范围：品质管管理系统统3. 权责：3.1. 各部门负责责其相关关业务之之规划。

16、3.2. 最高管理阶阶层确保保品质管管理系统统规划符符合ISSO90001/20000之规规定。4. 名词解释： 无无5. 管理内容：5.1. 品质目标5.1.1. 管理阶层应应依据实实绩及展展望作成成年度之之品质目目标。品品质目标标应与品品质政策策维持一一致，且且必须包包含在营营运计划划中。5.1.2. 年度品质目目标应可可为量测测者，如如量化、可可达成或或可接受受。品质质目标以以产品、制制程、绩绩效、系系统、客客户满意意度或改改进等方方向订定定。5.2. 品质管理系系统规划划5.2.1. 为确保达成成品质政政策与品品质目标标，各部部门先就就其有关关业务搜搜集现况况，执行行品质管管理系统统规

17、划。以以检讨确确认流程程、资源源、权责责、管制制方式、需需用之文文件记录录等，并并对该系系统有效效的执行行与管理理5.2.2. 当流程、设设备、产产品或系系统因持持续改善善及需要要变更时时，总经经理应确确保公司司品质管管理系统统在管制制状态下下重新规规划之，并并加以维维持。6. 相关文件：6.1. 品质系统规规划程序序 ZZ-0500-006.2. 年度经营计计划管理理程序 A-005000-0007. 附件：无 文件名称第5-5章责任、职权及沟通编号QM-01版本R1页次181. 目的：界定定各部门门之职权权，作为为分工合合作之基基础，以以确保品品质管理理系统之之有效性性。2. 适用范围：与

18、品质质管理系系统相关关之所有有部门及及人员均均适用之之。3. 权责：3.1. 公司组织及及部门职职责由总总经理核核定。3.2. 各部门员工工职责由由部门主主管指派派调度。4. 名词解释： 无无5. 管理内容：5.1. 总经理依据据公司运运作之需需要，规规划与界界定组织织架构与与各单位位之权责责，并于于公司内内部沟通通，使全全员了解解5.2. 当产品或制制程无法法符合规规定要求求时，应应建立一一横跨所所有班次次的速报报系统，通通知被授授权负责责矫正行行动的管管理阶层层。该授授权之管管理阶层层，有权权依据产产品或过过程之品品质状况况停止生生产线以以矫正品品质问题题5.3. 管理代表：总经理理指派一

19、一至名管理理阶层人人员担任任之5.3.1. 管理代表之之任务：确保品品质管理理系统各各流程的的建立与与维持向总经经理报告告品质管管理系统统执行成成效，包包括改善善的需求求确保公公司全员员提升对对顾客需需求的认认知5.4. 内部沟通为为确保品品质管理理系统能能有效执执行，以以会议、公公告、文文件传阅阅、电子子讯息传传递及工工作场所所之说明明指示等等方式执执行内部部沟通。6. 相关文件：6.1. 持续改进与与沟通管管理程序序Z-001000-0007. 附件：7.1. 附件E：管管理代表表授权申申告书 文件名称第5-6章 管理审查编号QM-01版本R1页次20 11目的的: 使品品质系统统、流程程

20、有效使使用 2适用范范围 与品品质管理理有关之之所有流流程3权责： 管理理代表组组织管理理审查会会议，总总经理裁裁决会议议之问题题点4名词解解释： 无5管理内内容： 5.1.制制定“管理审审查程序序”定期不不定期对对品质管管理系统统进行审审查,以以确保其其持续适适和性,实施性和有效效性.5.1.11.定期期:月绩绩效.早早会经营营.品质质月会. 内稽稽会议5.1.22.不定定期:任任何异动动会影响响品质管管理系统统时5.2.审审查输入入绩效会议品质月会早会经营内稽会议5.2.11.品质质目标达达成状况况5.2.22.过程程绩效和和产品符符合性5.2.33.预防防及矫正正措施状状况5.2.44.

21、前次次管理审审查决议议事项执执行情况况5.2.55.顾客客回馈5.2.66.可能能影响品品质系统统之变更更计划5.2.77.稽核核结果5.2.88.对品品质.安安全.环环境影响响之分析析(符合合法令与与法规)5.2.99.各项项改进建建议5.3.审审查输出出 5.3.11.品质质管理系系统及过过程有效效性之改改进 5.3.22.与顾顾客要求求有关之之产品改改进5.3.33.所要要求之资资源6.相关文文件: 管理审审查程序序 Z-02000-000 7 .附件: 无无 恒泰机械制造有限公司 A-0100-02 R1本管制文件未经书面核准不得复印及分发 文件名称第6-1章资源提供编号QM01版本R

22、1页次221. 目的：对执执行品质质管理有有关工作作所需的的资源作作适当的的提供及及管制。2. 适用范围：与品质质管理有有关之资资源如人人力、基基础设施施及工作作环境等等均属之之。3. 权责：管理理阶层应应于检讨讨及评估估后提供供适当的的资源。4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 公司需对下下列事项项提供适适当的资资源以利利品质管管理工作作之执行行：5.1.1. 实施与维持持品质管管理系统统，并持持续改进进其有效效性。5.1.2. 藉由符合客客户要求求以提高高客户满满意度。5.2. 资源主要包包括：人人力、基基础设施施及工作作环境等等。资源源除需适适切合用用外，尚尚需适当当维护、监监控及

23、改改进。5.3. 品质管理系系统变更更时，应应评估检检讨资源源之适用用性。6. 相关文件：无7. 附件：无恒泰机械制造有限公司 A-0100-02 R1本管制文件未经书面核准不得复印及分发 文件名称第6-2章人力资源编号QM01版本R1页次241. 目的：提升升公司人人员素质质及能力力，达作作业标准准化及效效率化，以以落实品品质管理理系统。2. 适用范围：凡公司司品质管管理系统统有关之之人员均均适用之之。3. 权责：企业业管理中中心主办办，各部部门协助助。4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 配合公司长长期发展展，管理理召才、用用才、育育才、留留才等规规划。并并基于同同仁的教教育、训训练

24、、技技艺及经经验，指指派有胜胜任能力力的人员员，担当当在品质质管理系系统中已已界定责责任之工工作，并并每年向向总经理理提报人人力资源源规划5.2. 制定“员工工教育训训练管理理程序”，鉴定定影响品品质之活活动人员员所需求求的胜任任能力，以以及对特特殊指派派任务之之人员(包括特特定工作作、检验验、稽核核等验证证人员)进行资资格考核核，并对对下列各各项作业业加以管管制：5.2.1. 提供训练或或相关措措施以满满足这些些需求5.2.2. 评估所提供供之训练练或相关关措施的的有效性性5.2.3. 确保员工认认知其作作业的关关连性与与重要性性与如何何贡献其其力以达达成品质质目标5.2.4. 维持教育、训

25、训练、技技艺及经经验的适适当纪录录5.3. 人员教育训训练分为为新进训训练及在在职训练练，针对对影响产产品品质质的工作作，对任任何新到到职或调调整工作作的人员员(包括契契约人员员与代理理人员)提供适适当之训训练5.4. 确保担任制制程设计计的人员员有能力力达到设设计要求求，能够够熟练的的掌握已已经鉴别别之适用用的工具具与技术术5.5. 应建立对员员工达成成品质目目标过程程之评估估激励机机制。6. 相关文件：6.1. 员工教育训训练管理理程序 A-02000-000 7. 附件：无 文件名称第6-3章基础设施编号QM-01版本R1页次261. 目的：提供供及维持持适当之之基础设设施以落落实品质质

26、管理系系统。2. 适用范围：公司品品质管理理系统有有关之基基础设施施包括厂厂房设施施、机器器设备及及支持设设备等均均属之。3. 权责：3.1. 厂房设施：由设备备科负责责保管。3.2. 机器设备治治夹具等等：由生生产部门门负责保保管。3.3. 量检具设备备：由质质检部门门负责。3.4. 其它设施由由使用部部门保管管。4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 为确保产品品能符合合品质，公公司与生生产有关关之机器器设备、工装等，由生产部门负责；刀具由机修车间负责；模具开发由研发部门负责。5.2. 对其他支持持设备，如如厂房设设施、计计算机、车车辆、空空调设施施、消防防设备等等，由使使用部门门负责

27、。5.3. 于设施、设设备及制制程规划划上，结结合先期期产品品品质规划划过程，使使制程规规划及空空间使用用获得最最大效益益，并能能减少材材料的转转移与搬搬运，且且方便材材料的同同步流动动5.4. 企业管理中中心准备备应变计计划，以以便于在在紧急、突突发事件件(例如公公共设施施供应中中断、劳劳力短缺缺、关键键设备故故障与市市场退货货等)发生时时，得以以满足对对客户供供应所需需之产品品6. 相关文件： 6.11.生产产设备管管理程序序 EE-01100-006.2.模模具管理理程序 T-0300-006.3.检检验设备备管程序序 Q-00100-006.4.工工厂、设设备设施施管理程程序 AA-0

28、3300-007. 附件：无 文件名称第6-4章工作环境编号QM-01版本R1页次281. 目的：提供供及维持持适当工工作环境境，以落落实品质质管理系系统。2. 适用范围：与品质质管理系系统有关关之工作作环境适适用之。3. 权责：3.1. 企业管理中中心门负负责劳工工安全、环环保法令令规定之之工作环环境的维维护。3.2. 企业管理中中心门负负责规划划责任区区域，由由各部门门负责维维护。4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 公司生产制制造及检检验有关关作业活活动过程程，应确确保产品品安全性性及员工工潜在危危险程度度降到最最低。5.2. 对劳工安全全法、环环保法等等相关法法令规定定，由企企业

29、管理理中心门门负责规规划执行行，以保保障人员员安全并并防止环环境污染染。5.3. 按产品与制制程之需需要，安安排适宜宜之工作作环境，由由企业管管理中心心门负责责规划责责任区域域，由各各部门负负责维护护产品制制造场所所的整齐齐、清洁洁及妥善善管理6. 相关文件：6.11.工作作环境与与安全卫卫生管理理程序 A-04000-0007. 附件：无 文件名称第7-1章产品实现之规划编号QM01版本R1页次301. 目的：规划划与管制制产品实实现之过过程，以以确保产产品品质质及生产产顺利。2. 适用范围：适用于于各项产产品之生生产规划划。3. 权责：3.1. 技术部门提提供图面面及技术术数据。3.2.

30、检验部门提提供检验验标准及及作业说说明。3.3. 生管部门采采购及准准备需用用之资材材。3.4. 生管单位排排定生产产计划，管管制生产产进度。4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 在产品实现现过程的的规划中，透透过产品品管制项项目计划划，以决决定以下下各项：5.1.1. 产品、项目目或合约约之品质质目标5.1.2. 建立各流程程及文件件化的需需求，及及提供产产品所需需的资源源与设施施5.1.3. 所需之验证证及确认认的各项项活动与与允收标标准5.1.4. 对各项流程程与产品品结果，提提供合格格证明所所需的纪纪录5.2. 本公司为受受订生产产模式，业业务部门门签订合合约后，通通知生管管单位

31、排排定生产产计划安安排生产产，并管管制生产产进度，以以期准时时交货。5.3. 为达成产品品项目计计划或合合约所规规定之品品质要求求，各相相关部门门组成“跨功能能小组”（矩阵阵功能组组织小组组），拟拟订有效效之管制制计划及及达成质质量管理理之功能能，进而而持续有有效地产产制高品品质的产产品。制制订新产产品开发发管理程程序与制制程设计计管理程程序，说说明执行行品质规规划之过过程与管管制5.4. 于品质规划划时，应应清楚定定义接受受准则。当当客户要要求时，该该项准则则应被客客户核准准。5.5. 本公司确保保各项与与客户合合约发展展中之产产品、项项目及其其相关信信息的机机密性5.6. 产品制造过过程须

32、作作制程设设计变更更时，应应考量变变更对使使用该产产品系统统之影响响，其中中包含供供货商所所引起的的制程设设计变更更作业，均均应加以以审查与与验证，并并依生产产性零组组件核准准程序之之规定于于量产实实施前核核准，或或由顾客客同意免免除5.7. 对有专利权权的设计计，于设设计变更更时应与与客户共共同商议议，以适适当评估估变更影影响的程程度5.8. 当客户要求求时，应应对产品品实施额额外附加加的查证证/标识6. 附件：无7. 相关文件：无 文件名称第7-2章顾客有关之过程编号QM01版本R1页次331. 目的：透过过事前、中中、后与与客户之之沟通，以以达成客客户满意意之目的的。2. 适用范围：与客

33、户户有关联联的各项项活动，包包括合约约审查及及沟通服服务等均均属之。3. 权责：3.1. 业务部门负负责客户户沟通、报报价、咨咨询等服服务。3.2. 业务部门负负责合约约之审查查。4. 名词解释：4.1. 合约以任何何方式，传传达公司司与客户户之间相相互同意意之各种种事项均均属之。4.2. 合约审查公公司在签签订合约约之前所所采取之之有系统统的活动动，以确确保品质质要求，经经文件化化，且能能达成。5. 管理内容：5.1. 产品有关要要求之决决定制订订“业务作作业管理理程序”，以决决定：5.1.1. 顾客所指明明之产品品需求，包包括交货货及其支支持活动动5.1.2. 非顾客所指指明的各各项需求求

34、，但对对预期或或已知的的使用是是必需的的5.1.3. 产品相关法法令与规规章的要要求5.1.4. 本公司决定定之额外外附加要要求5.1.5. 遵守与顾客客对特殊殊特性的的指定、文文件化和和控制的的要求相相一致5.2. 产品有关要要求的审审查5.2.1. 制订“业务务作业管管理程序序”，审查查产品相相关要求求：(1) 各项要求均均以书面面清楚载载明。(2) 与先前约定定的各项项相异之之处，均均已获得得解决。(3) 公司确有能能力达成成合约之之要求。5.2.2. 合约之审查查，必要要时由技技术、生生产、资资材、质质保部门门协助之之。调查查、确认认产品之之制造可可行性与与风险分分析应包包含于审审查的

35、过过程，并并作成记记录；合合约由业业务部门门核准。5.2.3. 无论客户要要求或公公司内部部需要更更改合约约内容时时，业务务部门应应确认变变更内容容，或协协调相关关部门解解决之；所有更更改均应应予以记记录，并并确保相相关人员员已获知知变更讯讯息，且且相关文文件已完完成修订订。5.2.4. 公司因某些些因素影影响而无无法依约约达成要要求时，业业务部门门需事先先协调客客户解决决合约审审查之相相关记录录由业务务部门保保存。5.3. 客户沟通5.3.1. 公司提供客客户报价价、产品品规格型型录、使使用说明明书及其其它相关关之咨询询服务。5.3.2. 公司接获客客户抱怨怨，经研研判确认认后，由由业务部部

36、门或质质保部门门立案转转交相关关部门，在在作成原原因了解解及改善善对策后后，经管管理代表表确认矫矫正及再再发防止止措施后后，由业业务部门门或质保保部门回回复客户户，详见见“客户服服务及抱抱怨处理理程序”。5.3.3. 公司人员进进行客户户服务时时，需搜搜集客户户之需求求及意见见，转知知相关部部门，作作为品质质改进之之参考，并并对售出出产品作作监控。5.3.4. 业务部门每每年执行行至少一一次客户户满意度度调查，作作成记录录并提供供管理审审查检讨讨之。5.4. 当客户指定定特殊特特性要求求形式进进行沟通通时，应应依客户户之要求求处理6相关文文件： 6.11.业务务作业管管理程序序 S-00100

37、0-0006.2.客客户服务务及抱怨怨处理管管理程序序 SS-02200-006.3图面面及技术术资料管管理程序序 T-002000-0007附件无 文件名称第7-3章设计和开发编号QM01版本R1页次381. 目的：为确确保设计计与开发发的品质质，符合合要求。2. 适用范围：凡公司司制程设设计与开开发之作作业均属属之。3. 权责：3.1. 业务部门负负责主导导产品企企划，做做为产品品制造过过程设计计与开发发之依据据。3.2. 技术部门负负责成立立产品开开发跨功功能项目目小组，并并规划与与执行项项目之推推进。3.3. 生管部门负负责制程程设计与与开发。3.4. 质检部门负负责产品品开发之之品质

38、验验证规划划，并评评核与协协助改善善厂内与与供货商商之制程程能力。4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 所有产品之之生产均均依据客客户所提提供之产产品图面面与技术术数据进进行制程程设计与与开发，据据以执行行产品之之加工生生产、组组装与管管制作业业5.2. 制订“新产产品开发发管理程程序”、“制程设设计管理理程序”，以符符合各项项产品制制程设计计与开发发各阶段段作业管管制之要要求5.3. 设计与开发发规划5.3.1. 应规划及管管制产品品生产制制程的设设计与开开发作业业。5.3.2. 设计与开发发规划期期间，组组织应决决定：(1) 设计与开发发各阶段段之活动动(2) 适合于每一一设计与与开

39、发阶阶段的审审查、验验证和确确认(3) 设计与开发发活动的的责任与与授权。5.3.3. 成立跨功能能项目小小组，管管理在设设计与开开发作业业过程不不同群组组间的接接口，以以确保有有效的沟沟通和清清楚的责责任安排排。5.3.4. 适当时，规规划之输输出应随随着制程程设计与与开发作作业之进进展而加加以更新新。5.4. 设计与开发发输入5.4.1. 产品制造过过程相关关要求的的输入应应被决定定、审查查及维持持纪录，应应含括：(1) 产品设计输输出的数数据(2) 生产力、制制程能力力及目标标成本(3) 任何客户的的要求(4) 以往的制程程设计与与开发经经验5.4.2. 这些输入应应被审查查其适切切性，

40、各各项输入入应是完完整的、明明确的，而而且互相相不矛盾盾的。5.4.3. 应鉴别产品品之特殊殊特性，包包括：(1) 在控制计划划中包含含所有的的特殊特特性(2) 遵守客户指指定的定定义或符符号(3) 识别图面、FMEA、控制计划与作业指导书等过程文件，均标明客户之特殊特性符号，或本公司对等的符号、记号，及对特殊特性有影响的相关过程步骤5.5. 设计与开发发输出5.5.1. 制程设计与与开发的的输出，应应以能够够针对制制程设计计与开发发输入相相互验证证的格式式提供，且且在发行行前应被被核准。5.5.2. 制程设计与与开发输输出应包包括：(1) 规范及图面面(2) 制造流程图图/流程布布置图/制程

41、FMMEA(3) 管制计划/相关作作业指导导书/流程核核准的准准则(4) 与品质有关关的数据据(5) 产品/制程程异常时时能够快快速侦测测与回馈馈的方法法；以及及适当时时，相关关防错活活动的结结果5.6. 设计与开发发审查5.6.1. 在适当阶段段，应依依计划的的安排执执行系统统性的制制程设计计与开发发审查，以以对设计计与开发发作业进进行：(1) 评估设计与与开发之之结果达达到要求求的能力力(2) 鉴别任何问问题，以以及提议议所需之之措施。5.6.2. 参与各项审审查的人人员应包包括被审审查之设设计与开开发作业业阶段相相关的各各职能代代表。5.6.3. 审查结果与与任何所所需之措措施的纪纪录应被被维持。5.6.4. 对项目特定定阶段实实施量测测，并汇汇整审查查结果以以作为管管理审查查的输入入。5.7. 设计与开发发验证5.7.1. 验证应依计计划的安安排被执执行，以以确保制制程设计计与开发发输出满满足设计计与开发发输入的的要求。5.7.2. 验证结