2022年华熙生物研究报告.docx
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1、2022年华熙生物研究报告1.华熙生物:透明质酸原料龙头华熙生物是一家知名的生物科技公司和生物活性材料公司,微生物发酵生产透明质酸技术处于优势 地位。2000 年公司前身“山东福瑞达生物化工有限公司”成立,2008 年 10 月 03 日于港股上市,2019 年 11 月 6 日登陆 A 股科创板。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台,建立了集研发、生产和销 售于一体的从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的透明质酸全产业链业务体系,服 务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。公司收入、业绩呈现稳 步增长态势:收入方面, 2021 年的收入增速 87.93%,
2、业绩增速为 21.23%;盈利能力方面,2021 年毛 利率分别为 78.06%,净利率分别为 15.67%。1.1 业务模式:四轮驱动持续向上目前公司主要业务以原料、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性食品为主,已形成了较完善的产 品链打通布局。公司发展前期以原料业务为主,随着公司原料业务不断发展,公司逐步拓展至医疗 终端和功能性护肤品业务:2016 至 2021 年,原料业务营收由 4.58 亿元上升至 9.05 亿元;医疗终端业 务由1.91亿元上升至7.00亿元。功能性护肤品由0.64亿元上升至33.20亿元,2021年其占比高达66.43%, 为当前公司业务占比最大的板块和增速最高的板
3、块。功能性食品业务于 2021 年推出,当前已能够贡 献一定占比。1)原料业务方面,分为医药级、化妆品级和食品级三大板块。截至 2021 年原料业务实现收入 9.05 亿元,其中医药级、化妆品级、食品级分别占比 27.87%、43.24%、11.88%。医药级原料类产品主要应 用于滴眼液、注射和医疗器械级产品;化妆品领域中的原料目标市场为化妆品制造商;食品领域的 原料包括多样透明质酸衍生物,多运用于食品行业的制造商。从原料业务区域上看,在国内市场, 公司采用直销为主、经销为辅的销售模式。对于境外市场,公司采用经销商为主的销售模式,通过 设立海外子公司实现属地化运营,做到最大程度上覆盖及服务境外
4、客户。2)医疗终端业务方面,主要分为皮肤类医疗产品和骨科注射液产品。截至 2021 年医疗终端业务实 现收入 7.00 亿元,同比增长 21.54%,其中皮肤类医疗产品、骨科注射液产品分别占比 72.00%、17.57%。 皮肤类医疗产品又可以分为注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用皮肤保护剂、Cytocare 透明质酸无源植 入物(法国子公司 Revitacare 采购透明质酸原料后,以外协加工方式由 Valdepharm 等外协加工厂商制 成)。3)功能性护肤品方面,当前主打定位不同细分人群的四大品牌,包括润百颜、夸迪、米蓓尔、BM 肌活。2021 年功能性护肤品板块实现收入 33.20 亿元,
5、收入占比达到 66.43%,旗下有润百颜、夸迪、 米蓓尔和 BM 肌活四大品牌,占比分别为 37.04%/29.50%/12.66%/13.10%。其中润百颜品牌于 2016 年推 出,其定位为“玻尿酸第一品牌”,此后,2018 年分别推出主打冻龄抗初老市场的夸迪、主要针对敏感 肌人群细分市场的米蓓尔、面向年轻人群、专注于活性成分管理的 BM 肌活。分渠道看:1)线上渠道主要通过直销模式与个人用户结算,具体包括平台合作和自有平台两种模式, 平台合作即在天猫、淘宝等开设店铺进行销售,自有平台则是利用微信小程序等官方渠道直面个人 消费者进行销售。2)线下渠道以经销商销售为主,目前通过线下实体店和进
6、驻线下专柜等模式实现 多场景用户触达。4)功能性食品业务于 2021 年推出,公司基于坚实的上游原料业务基础和由功效性护肤品不断打开 的 TO C 端销售渠道之下,2021 年开启功能食品业务布局,主要有三大品牌,分别为玻尿酸水品牌“水 肌泉”、透明质酸食品品牌“黑零”和透明质酸果饮品牌“休想角落”,品牌格局初步打开。1.2 股权集中,子公司协同发展实控人股权集中。截止 2021 年,公司创始人赵燕女士间接持有公司股份 58.93%,是公司的实际控制 人。此外,在管理人员方面,公司的高管均具有强医药研发背景,履历深厚,奠定了公司长远发展 的稳固地基。子公司分工明晰,协同高效发展。对外股权方面,
7、公司通过投资设立或者并购子公司,进一步提高 研发水平,实现营销渠道多元化布局,拓展新业务领域,完善产业链布局,实现研发、生产、销售 一体化,与此同时在海外设立多个子公司,强化属地管理,从而更好地提升公司全球品牌力,拓展 国际市场。推出股权激励计划,高度激励核心员工。2021 年公司推出股权激励计划,首次授予部分涉及的激励 对象共计 206 人,占公司员工总数 2,145 人的 9.60%,为董事、高管、核心技术人员及骨干员工;授 予激励对象执行股票数量 480 万股(占总股本 1%),考核期为 2021-2024 年,考核内容主要涉及收入 和净利润增长。2022 年 3 月,公司根据第一个归属
8、期收入及业绩情况,对约 108.5 万股进行授予归属, 涉及激励对象 191 人。通过股权激励计划,进一步绑定核心员工利益,也能够激发员工积极性。1.3 复盘历史:有序完善产业链布局及业务扩张公司初创,专注于原料市场(2000 年-2011 年):2000 年华熙生物前身“山东福瑞达生物化工有限公 司”成立,开始微生物发酵法量产透明质酸。2011 年华熙生物在国际上首创酶切法大规模制备低分 子及寡聚透明质酸。华熙生物透明质酸原料药在国内第一个获得欧盟 CEP 认证及美国 DMF 登记号。 进军医疗终端领域(2012 年-2015 年):2012 年中国的第一个国产交联透明质酸真皮填充剂“润百颜
9、” 获批上市。2013 年华熙生物“海视健透明质酸钠凝胶” 上市,用于眼科白内障摘除及人工晶体植入 术产品,同时通过欧盟 CE 认证。2014 年华熙生物开发用于治疗骨关节炎的药品“海力达玻璃酸钠注 射液”获批上市。进一步完善产业链布局,开展功能性护肤品业务(2016 年-2020 年):2016 年国内第一条透明质酸次 抛原液专用生产线在山东济南华熙生物投产。华熙生物第一款含透明质酸的润百颜玻尿酸舒润水感 保湿喷雾上市。2018 年华熙生物与故宫博物院联合推出的“润百颜故宫口红”成为现象级产品。 2019 年 11 月 6 日,华熙生物成功登陆 A 股科创板。2020 年 6 月,华熙生物全
10、资收购世界透明质酸原 料市场份额排名第四的“东营佛思特生物”。 推出功能性食品(2021 年-至今):2021 年 1 月,华熙生物上线旗下科技品牌“华熙生物研究院”, 并推出了国内首个玻尿酸食品品牌“黑零”。3 月,华熙生物推出国内首款玻尿酸饮用水“水肌泉”。在四轮驱动下,收入端持续高增,因 2020 年开启向消费端的加速转型,致使盈利能力有所波动。 2016-2021 年,公司收入端持续呈现较高增速,2020 年受疫情影响原料业务销售下,公司开启 TO C 端 业务转型,加大费用投放,对应净利率上有所下滑,由 2016 年的 36.75%下滑至 2021 年的 15.67%,但 在整体收入
11、高增长拉动下,整体归母净利润仍呈现较好表现,维持双位数增长。预计未来随着公司 品牌效应不断提升,管理和运营端持续优化下,费用投放有效管控,净利率呈现向上趋势,收入端 高增长能够更顺畅地传导至利润端。2. 原料业务:透明质酸市场运用广泛,华熙生物龙头地位显著2.1 透明质酸行业空间宽广,行业集中度较高透明质酸为人体天然物质,具备多样理化和生物功能。透明质酸是一种由 N-乙酰氨基葡萄糖和 D-葡 萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖,广泛存在于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位, 具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性等理化性能和生物功能。全球的透明质酸行业发展经历五大阶段,
12、提取技术不断进步。1934 年,哥伦比亚大学教授 Meyer 首 次从动物器官中分离出透明质酸,此后,透明质酸行业由初期的动物原料提取法发展为发酵法。直 到 2011 年,我国华熙生物首席科学家郭学平提出全球首创微生物酶切技术大大拓宽了透明质酸的应 用场景。到 2020 年,我国透明质酸的发酵技术水平、产量和质量均已达到国际先进水平,其终端产 品应用范围也不断突破扩大。从透明质酸产业链布局角度看,透明质酸原料多运用于医药级、化妆品级和食品级。因透明质酸原 料的多样理化和生物功能,通过发酵法/提取法将其获取后,运用领域广泛,包括医药类、化妆品类 以及食品类。医药类又包括预灌注射器、医药外用级、注
13、射及、医用器械级;化妆品类主要用于护 肤品、彩妆等;食品类主要多运用在保健食品和一般食品中。在透明质酸提取技术进步以及多样化的场景运用同时驱动下,全球透明质酸市场规模快速增长。据 Frost & Sullivan,2020 年全球透明质酸原料市场销量达到 600 吨, 2015-2020 年 CAGR 为 16.5%。报告预 计未来五年,全球透明质酸原料市场将保持 14.9%的高复合增长率,在 2025 年销量可增长至 1,223 吨。 细分领域看,截至 2020 年,全球食品级/化妆品级/医药级透明质酸原料销量规模分别达到 300/276/24 吨,占比分别为 50%/46%/4%,2015
14、-2020 年 CAGR 分别为 20.8%/12.6%/16.9%,预计 2025 年全球销量可 分别增长至 720.9/460.8/41.3 吨。放眼全球各国,中国为最大的透明质酸原料市场,2020 年总销量占比 为 81.7%, 2015-2020 年销量 CAGR 为 15.2%。在竞争格局方面,行业整体呈现较高集中度:2020 年全球透明质酸原料市场销量前五的企业分别为 华熙生物、焦点生物、阜丰生物、安华生物和日本 Kewpie(前四位均为中国企业),市场份额之和 达到 79%,呈现较高的行业集中度,也进一步体现了较高的行业进入壁垒。我们认为,透明质酸原料市场的进入壁垒主要是以下几个
15、方面: 1)牌照获取资质壁垒较高,尤其医药级原料的生产资质获取壁垒高筑。对于原料生产商而言,进入 行业的首个门槛则是获得生产资质,其中医药级的要求标准远高于化妆品级和食品级,医药级玻尿 酸原料生产企业除了需获得环保资质,还需药品生产许可证、GMP 认证、药品批准文号,流程时间 最长需至 5 年。2)生产技术直接影响原料生产量和良率,决定了企业能否保证稳定供应。对生产商而言,其生产具 备高量产和较高良率决定了其供货的稳定性,对应也能够有更稳定的客户,进一步对生产企业的运 营起到正向推动作用。更优质的生产技术会直接影响原料生产的收率,进一步影响其产量规模;此 外,生产技术也同样会对产品的纯度有直接
16、影响,从而影响原料质量,因此生产技术的优良是企业 正向循环运行的核心,也是企业做大市场的关键壁垒。3)规模化效应带来的成本优势。技术的优化和改进可以提高透明质酸的发酵产率,从而使得单位透 明质酸的生产成本下降,公司运营效率提升,具备更强竞争力。4)与下游客户的强粘性壁垒。因终端产品作为应用于人体,需要保证产品的安全性及质量,下游客 户在原料选择上考虑选择具备较稳定供应量且质量有所保障的原料供应方。医药级原料对于供应商 的粘性最大,药品注册时上游原材料和下游制剂企业关联审批,更换供应商成本较高。对于大型食 品级化妆品制造企业,其供应商的选择也都有严格的筛选和评估机制,不会轻易更换供应商。因此,
17、对供应端而言,与下游客户维持较强粘性能保障其产能向现金流转换,保障资金端充裕以备建产, 强化规模效应,进一步提升市场份额。2.2 牌照+技术+成本+渠道壁垒合力,公司稳坐行业龙头公司原料业务居行业龙头,且医药级透明质酸原料市场市占率远超国内其他企业。无论是全球还是中 国透明质酸原料行业,实力前四的均为华熙生物、焦点生物、阜丰生物和安华生物四个企业,截至 2020 年,全球/中国透明质酸行业 CR4 分别为 73%/90%。其中,华熙生物在全球/中国透明质酸原料领域市占 率分别达到 43%/53%。各子领域中,因医药级的标准较高,国内企业主要市场在于化妆品和食品级透明 质酸,而华熙不仅在化妆品级
18、、食品级占据优势地位,在医药级市场的份额也不容小觑。稳定的龙头地位也体现了其强劲实力: 1)在强技术支撑下,产率、纯度、分子量范围等核心指标均处于领先水平。华熙生物是国内最早实 现微生物发酵法生产透明质酸的企业之一,透明质酸生产规模和产率均处于全球领先水平,公司透 明质酸发酵产率可达 12-14g/L,远高于文献报道的行业最优水平 6-7g/L。公司医药级产品质量高于欧 洲药典、日本药典及中国药品质量标准,主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国 际标准规定值的 1/50 和 1/20,达到国际领先水平。公司透明质酸分子量范围宽度远超行业,其凭借 全球领先的低分子和寡聚透明质酸的酶切
19、技术,及高、中、低多种分子量段的分段控制发酵和纯化 精准控制技术,产品分子量范围实现 2kDa 至 4,000kDa 的产业化技术突破,而商业化的透明质酸原料 产品分子量一般介于 500 kDa 至 2,000kDa。公司的高效生产技术离不开其科技平台,更离不开核心研发人员和研发管理体系的支撑。华熙生物 凭借微生物发酵科技平台,实现了两大技术突破,获得多项国家级、省部级奖项,成功将透明质酸 类原料运用于多领域。其高效的科技平台背后支撑源于:1)科研实力深厚的研发团队。首席科学家 郭学平博士领导的研发团队共 208 人,核心技术人员郭学平、刘爱华、栾贻宏均拥有超过 20 年的透 明质酸相关行业从
20、业经历和丰富的研发经验。2)具备完善的研发管理体系。整个流程完备充实包括 立项阶段、试制阶段、设计开发过程评审阶段、验证阶段以及最终结题阶段,且各个细分阶段管理 分工流程明晰。2)在高质量的产品保障下,公司原料生产销售具备多国资质。公司化妆品级原料生产拥有 ISO9001 和 EFfCI(欧盟化妆品原料规范)认证;食品级原料生产拥有 ISO9001 和 FSSC22000 食品安全体系认 证,产品拥有 KOSHER,HALAL 等注册资质认证,在质量管理、技术支持等方面具备优势,在行业内 享有较高的认可度和知名度。医药级原料对生产技术、质量控制的要求更高,各国对于医药级原料 的市场准入均具有严
21、格的标准,公司医药级原料生产符合美国 cGMP、中国 GMP、ICHQ7 要求,通过 美国 FDA、韩国 MFDS、中国 GMP 现场检查。医药级玻璃酸钠产品在国内取得了 7 项注册备案资质; 在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质 27 项, 具有全球注册资质全面的独特优势。3)在高质量、资质具备优势的前提下,公司能够保质保量供应,也与客户形成较高粘性。公司在全 球 40 多个国家和地区拥有医药、化妆品、食品等行业的经销渠道,与全球 1000 多家客户合作,其中 包括 Cellmark、 Lehvoss、Italia S.R.L、 Techmate
22、Ltd、 Pharmore Ingredients Inc ,且与公司合作超过十年, 关系稳定。2.3 产能扩张+应用场景多样化拓展,原料业务有望持续上行透明质酸产能持续向上,应用领域不断拓宽产能布局方面,公司持续扩张建产。截至 2021 年底,公司整体透明质酸原料产能 470 吨,包括济南 工厂 320 吨、东营工厂 150 吨。未来产能布局上:2021 年 6 月天津厂区的主体建设已竣工,生产设备 陆续开始调试,预计将于 2022 年 4 月前完成调整升级工作并正式投入生产,将新增 300 吨透明质酸 及 100 吨其他生物活性物;此外,2022 年计划在东营佛思特厂区开工建设无菌 HA
23、生产线,进一步提 升公司市场竞争能力。在未来的国际市场布局和不同领域应用方面: 1)医药级 HA:一方面,随着海外市场资生堂透明质酸钠原料的逐渐退出,公司抓住市场机会,国 际市场份额有望持续提升;另一方面,当下国内滴眼液级 HA 市场需求增加,目前公司已掌握无菌产 品生产技术,并计划 2022 年开工建设无菌 HA 产线,进一步提升公司原料产品科技力和市场竞争力, 未来在该部分业务上有望不断向上。2)化妆品级 HA,一方面,公司加速国际业务扩张,重点区域本地化推广,加强 KA 客户的覆盖和深 度合作海外市场,以实现在美国、欧亚等市场份额增加;此外,国内化妆品市场新锐品牌不断崛起, 公司把握机遇
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