2022年东富龙发展现状及业务布局分析.docx
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1、2022年东富龙发展现状及业务布局分析一、东富龙成长性初显,估值中枢有望提升(一)市场担心行业周期性,压制公司估值公司估值稍显低估,因为制药装备过去体现出明显周期性,市场担忧公司业绩可持续性。 参考申万三级医疗设备行业的估值中位数,截至 6 月 7 日,公司估值 PE(ttm)为 23.10 倍, 市场 PE(ttm)中位数为 35.27 倍;公司估值 PS(ttm)为 4.55 倍,恰好是市场中位数。考虑 到公司制药装备在政策面、基本面都要比大部分医疗设备更为宽松,公司当前估值仍被低估。 市场参与者仍然担心公司业绩不可持续,因为公司所处的制药装备行业在过去体现出明显的 周期性。过去下游行业开
2、展了两轮运动式的 GMP 改造,强制规定药厂在限定日期内须完成改 造,人为的造成了需求周期波动。(二)公司下游需求逐步体现出成长性,估值中枢有望抬升制药装备行业从政策驱动转为需求驱动,公司成长性渐显。制药装备过去的周期性主要 是因为 GMP 运动式大改造驱动,但现在 GMP 认证已经常态化,药企具备条件再申报即可, 这样对于上游制药装备行业的产能释放给予了时间和空间,政策驱动的需求不再扎堆,行业不 再剧烈周期波动。同时,近些年来生物药成为医药创新热点,下游公司纷纷转向,这需要大量 的生物制品制药装备,这种下游转型的需求是一个长期的行业趋势,具有明显的成长性特征。 随着公司下游需求成长性逐步体现
3、,公司估值应当从周期性定价变为成长性定价,估值水平仍 有提升空间。二、制药装备行业基本面持续向好(一)制药装备位于行业上游,几乎不面临医药政策压力以“三医联动”为核心,分级诊疗、医保支付改革持续成为医改重心。三医联动指的是卫 生体制改革、医保体制改革与药品流通体制改革联动,通俗的说即是:医疗、医保、医药改革联 动。其中卫生体制改革以分级诊疗制度建设为突破口,配合有关部门加快医疗服务体系改革, 推行家庭医生签约服务,提升基层医疗机构服务能力,稳步推进医疗卫生资源优化配置。其中 医保体制改革增强了医保基金的议价能力。医保作为最大的支付方,通过医保统筹和医保支付 改革发挥了控制医疗费用不合理增长的作
4、用,客观上削弱了医药行业各环节的议价能力。超级医保局集采购、定价和支付功能于一身,议价能力强大,推动行业价值链结构重塑。 组建国家医疗保障局并负责制定和监督实施药品和医用耗材的招标采购政策是本次机构改革 针对医药医疗领域的最大变动。这将从根本上解决此前制度下招标采购由省卫计委开展、支付 方不参与定价的情况,强化支付端议价能力,有望形成以医保部门为主导的医保支付体系,医 保支付方式改革将继续深化。我们认为其影响主要体现在以下两个方面:(1)医保局的成立 将加速推进医保控费,使其更易于制度化、规范化和流程化。医保控费的推进将加速医疗行业 深化、结构化发展,辅助用药和安全性、有效性存疑的品种将进一步
5、承压,而临床效果明确的 治疗性产品、满足临床实际需求的创新产品、质量疗效安全可控的进口替代产品和物美价廉的 低价药产品将获得市场发展良机。这一改变将继续利好真正具有临床需求的药品,尤其利好创 新药企和通过一致性评价的优质仿制药企,且进口替代过程有望进一步加速。(2)医保管理 部门的统一使得监管更加有效,破除“以药养医”传统。专家认为新医保部门有望对医药价格 与医疗行为实现更加有效的直接管治,现实中存在的过度医疗、重复检验、大处方乃至医患合 谋侵蚀医保基金的现象将得到有效遏制。这一改变将在短期内利好具有消费属性、自费支付, 不受医保支付端议价能力增强影响的药企。同时我们也认为新医保部门有望延续过
6、去人社部 对医保支付方式改革的探索,深入探索以破除“以药养医”的传统模式,加大医疗服务费的收 费权重,利好专科医院等社会办医服务行业。医保控费大趋势令医药产业中下游持续承压。竞争激烈的仿制药是最早面临政策压力的 医药领域,本来仿制药厂商就面临“一致性评价”带来的成本压力,国家开展的4+7 城市药 品集中采购试点工作也将仿制药率先纳入集采范围。自 2018 年“4+7”试点工作开展至今, 集中带量采购涉及的医药领域已涵盖仿制药、高值耗材、生物制品、中成药等领域,医药中游 的药品、器械生产商普遍利润承压。即使是不用参加集中带量采购的创新药,也要面临医保谈 判议价的压力。辅助用药监控是防止药物滥用的
7、另一重磅政策,国家级辅助用药监控目录已包 括化药和生物制品,部分地方级辅助用药目录还包括中成药。位于医药下游的医疗终端也不断 面临医保控费压力,医院本来就受“药占比”、“零加成”等政策限制,集中带量采购更是要 求医院优先保证集采中标品种的使用量,部分地区甚至将药店也纳入集采范围。此外,大多数 地区药店在疫情期间都采取了限制售药的措施,整体营收进一步承压。制药装备处于行业最上游,几乎不受下游政策压力影响。制药装备的客户是制药公司,这 个环节不受医保控费政策限制。制药装备用途广泛,无论是化药、中成药还是生物制品生产商, 只要是生产药品就必须依靠制药装备,这意味着制药装备的整体需求比较稳定,不会过于
8、依赖 少数药品或疾病需求的变化。此外,制药装备属于高端制造领域,部分高端制药装备还涉及国 外“卡脖子”的关键技术,属于国家鼓励技术攻关和国产替代的范畴,政策面上不可能受打压。制药装备属于国家政策鼓励行业。面对我国制药装备行业逐步进入智能制造时代的大趋 势,国家还出台了一系列智能制造相关政策来支持制药装备行业的转型。2015 年工信部发布 的智能制造综合标准化体系建设指南对智能制造的标准框架进行了认定,并于 2021 年进 行了修订。我国亦发布中国制造 2025规划,是指导我国未来十年发展的长期规划和制造 业升级的顶层设计纲领。该项文件提出以两化融合为主线,智能制造为主攻方向发展装备制造 业。2
9、017 年 4 月 14 日,科技部发布“十三五”先进制造技术领域科技创新专项规划(国 科发高201789 号),规划指出要提升产品智能化程度和研发设计、生产制造、经营管理的 智能化水平,打造高端产品和装备,占据产业制高点,并将推动制造装备向智能化阶段迈进。 2022 年 1 月 30 日,工信部等九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划。在推动医药 制造能力系统升级章节,十四五规划提出,要深入实施智能制造、绿色制造和质量提升行 动,提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质,推动医药工业高端化、智能化 和绿色化发展。(二)中国制药装备发展迅速,行业有望从周期性过渡为成长性回顾我国制药
10、装备行业发展历史,行业整体从政策驱动转向需求驱动,行业属性有望从周 期性过渡为成长性。我国制药装备行业的发展经历了如下几个阶段:1)制药装备行业起步阶段: 中国制药装备工业早期发展缓慢,20 世纪 70 年代末,伴随着中国制药工业的发展,国产 小型制药机械厂逐渐出现,主要提供简易制药设备与零配件。90 年代中期,随着中国制药装 备行业进一步发展,制药装备企业数量和生产的产品数量迅速增加,但企业规模偏小,技术含 量低,产品附加值不高,售后维护不足。2)制药装备行业第一次快速发展: 1999 年,随着国家对药品生产企业实施 GMP 认证,作为制药企业的上游装备供应商,中 国制药装备行业得到快速发展
11、,制药装备企业数量增长迅速。2004 年第一次 GMP 认证高峰结 束后,制药装备行业的整体需求有所回落。对于有着较强研发实力、重视新技术开发的企业, 凭借着性能更高、功能更为丰富的产品获得了较大的发展空间,市场占有率不断提高,制药装 备行业整体的市场集中度也有所提高。3)制药装备行业第二次快速发展: 2011 年,新版 GMP 认证对制药企业的要求提高,强化药品生产过程中数据监控及管理, 大幅提高无菌生产标准,并明确要求制药企业需在 5 年内完成设备更换以达到相关要求。由于 对企业的生产改造提出了明确的时间,制药装备行业迎来了新的发展窗口期。4)制药装备行业调整期: 2015 年 GMP 改
12、造结束后,制药企业大幅降低了对制药装备的投资。制药装备行业增速下 滑,头部企业订单金额大幅减少,行业进入调整期。5)制药装备行业持续发展: 2018 年以后,行业调整阶段逐步结束,新药评审改革等措施逐步落地,政府对具备临床 需求的创新药,尤其是精准医疗下的靶向药物给予大力支持,CRO 和 CMO/CDMO 等医药外 包行业蓬勃发展,上述因素推动制药装备行业持续发展。我国制药装备市场占全球市场比例不断提升。全球范围内,制药工业发展稳定,药品需求 旺盛,整体推动制药装备的发展。为保持竞争优势,制药企业加大研发投入,靶向药、生物大分子以及 CGT 等新兴治疗方式的不断出现,为上游制药装备市场带来新的
13、增量。同时产能的 扩张,亦推动新设备的投资需求。全球及中国制药装备市场规模不断增长。根据灼识咨询估计, 全球制药装备市场在 2015 年的市场规模约为 1467 亿元,到 2020 年增长至约 2385 亿元,年 复合增长率约为 10.21%,预计到 2025 年,全球制药装备市场规模将达到约 3557 亿元,2020- 2025 年复合增长率约为 8.32%;中国制药装备市场在 2015 年的市场规模约为 299 亿元,到 2020 年增长至约 538 亿元,年复合增长率约为 12.47%,预计到 2025 年,中国制药装备市场 规模将达到约 875 亿元,2020-2025 年复合增长率约
14、为 10.22%。从 2016 年至 2020 年,中国制 药装备市场规模占全球比例大约从 19.7%提升至 22.6%。展望未来,我国制药工业对于制药装备的要求也将不断提高。医保和集采政策对药企产生 的成本压力将传导到对制药装备的要求上,协助制药企业改进工艺流程和降低成本将成为制 药装备行业主要的发展趋势之一。设备更新周期的缩短以及精准治疗药物生产线的差异化需 求将推动制药装备整体向提供一站式、自动化、连续化的方向发展。在前期发展中积累了技术 与研发优势的头部国产制药装备企业,将通过内外延伸与上下游整合的方式,扩展自身的服务 领域,提高装备质量和性能,以此不断提高市场占有率,逐步改变进口为主
15、的市场格局。随着 制药装备更新周期缩短,制药装备行业将逐步去周期性,尤其是行业龙头市占率不断提升,将 体现出更强烈的成长性。(三)人类或面临防疫新常态,制药装备高景气或持续疫情需求刺激制药装备产业需求大爆发。近十年来,制药装备发展有两次高峰期。第一波 发展高峰主要受益于新版 GMP 政策的驱动,2011 年 3 月施行的新版药品 GMP 要求制药企业在 5 年内过渡完毕,因此引发了一波制药装备升级换代高峰期。此后,由于设备存在换装周 期,制药装备在新版 GMP 驱动的高峰期后陷入了低谷期。第二波发展高峰则受新冠疫情需求 驱动,尤其是 2021 年新冠疫苗大规模投产更是引爆了相关制药装备需求。量
16、变引起质变,人类社会发展或导致疫情多发时代。人类社会近几十年高歌猛进的“全球 化”和“超大城市化”趋势,催生了史无前例的人类接触频率和人口密度。传染病 R0 值不仅 取决于病原体自身的性质,还受人类接触频率和人口密度等参数的影响。越来越频繁的人类接 触和越来越密集的人口聚集都会导致传染病 R0 的上升,从而使得越来越多的疾病更容易在人 类中传播。如果说新冠疫情还能用偶发解释,那么最近的猴痘爆发则无疑给人类敲响了警钟。 猴痘在过去几十年的 R0 经验值不超过 1,这意味着其难以自发传播,但是最近的猴痘爆发显 然表明其 R0 值已经超过 1,尽管有人猜想是病毒自身变异导致 R0 提升,但也不排除就
17、是人 类社会史无前例的接触频率和人口密度使得猴痘 R0 值提升至 1 以上。人类习惯以线性思维预 测未来,因此人类很难准确预测到量变引起质变的临界点,直到事后总结才能发现某一时刻原 来就是分水岭。量变引起质变常见于环境污染事件,最典型的例子就是北京雾霾,长时期的污 染物不断积累直到超过大自然承受阈值,最终量变引起质变造成雾霾大爆发。然而在 2012 年 之前,并没有人能预测哪一年才是北京空气质量分水岭,直到 2012 年后,人类才发现北京气 候已经进入雾霾多发新常态。综上所述,人类必须谨慎审视人类接触频率和人口密度等社会参 数是否已经达到量变引起质变的临界点,从而使得人类社会整体进入疫情多发时
18、代。(四)用药结构改变,制药产业转型带动换装需求生物制品需求旺盛,制药公司转型带来换装需求。由于 2021 年新冠疫苗大规模投产,制 药装备中的生物工程单机和系统需求大爆发。不过,即使不考虑新冠疫情这个意外变量,用药 结构向生物药倾斜也是大势所趋。近年来,全球医药创新热点更集中于慢性病靶向治疗,以单 抗为代表的大分子靶向药持续火热,这种大分子靶向药都需要生物药制药装备。此外,大分子 生物药便于修饰或改造,国内不少 fast-follow 路线的创新药企更倾向于上马大分子生物药研 发项目。受益于大分子生物药的创新热潮,国内用药结构也开始向生物药倾斜。根据中康 CMH 的数据,2021 年全年中国
19、医院市场总销售额同比去年增长 10.1%。其中,化学药同比去年增 长 6%,生物制品增长 29%,中成药增长 17%,且近几年来生物制品增速一直高于化学药和中 成药。用药结构改变必然导致更多药企转型生物药生产,带动制药装备更换需求。下游转型带 动的换装需求是一个长期且持续的变化,没有明显周期性,制药装备行业需求逐渐凸显出成长 性。(五)产业结构仍需升级,制剂机械应为重点发展方向我国制药装备产业仍以药用包装机械为主。制药装备指用于药品生产、检查、包装等用途 的机械设备,是制药企业最为基础的设施之一,按工艺流程可以分为制备和包装两大部分。不 同的产品和剂型要求对应的设备和产线各有不同,因此制药装备
20、属于非标准型产品,往往需要 根据客户需求进行特别定制。根据 2020 年数据统计,我国制药设备行业中,药品包装机械设 备占比达 55.7%,原料药设备占比达 25.4%,制剂机械设备占比达 5.8%。饮片机械设备、药物 检测机械设备、药用粉碎机械设备、制药用水设备占比较小,分别为 2.3%、0.9%、0.3%、0.2%。(六)国内龙头集中度仍需提升,进口替代是行业大方向全球范围看,制药装备行业存在少数具备明显行业优势的领头企业,这些企业在一定程度 上开拓并制定出了行业标准,引领行业整体发展格局。全球范围内,具有国际竞争优势的制药 装备商主要集中于德国、意大利等欧盟国家,主要为 SARTORIU
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