2022年山东药玻研究报告.docx
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1、2022年山东药玻研究报告1 药玻龙头,行业领军者1.1 历史业绩稳定,核心团队与公司业绩绑定山东药玻是国内最大规模的医药玻璃制造公司,前身为山东省药用玻璃总厂,主要从事 各种药用包装产品的研发、生产及销售,主营产品有模制瓶、棕色瓶、丁基胶塞和管制瓶等。公司建成于 1970 年,1975 年转产西林瓶,之后先后进行了五次技改,国内市占率迅速 提高。1993 年企业完成股份制改造,模制瓶市占率于 2002 年已达到 70%,居市场主导地 位。公司于 2002 年登陆上交所,在天然胶塞逐步淘汰的背景下,2006 年公司的丁基胶塞销 售收入获得大幅增长,并实现“瓶+塞+盖”一体化生产,同年公司成功研
2、发中硼硅模制瓶。 走出“限抗”风波,步入多元化初期阶段。2011 年受“限抗”政策的影响,公司主导 的模制瓶销售受挫,通过有针对性的市场开拓和出口增长,公司营收增速回归正轨,拉开多 元化发展序幕。2012 年公司适时调整产品结构,布局发展高附加值产品同时开拓日用、化 妆品市场。2014 年,公司中硼硅模制瓶逐渐实现进口替代。2016 年通过定增开始布局中硼 硅管制瓶系列,拓展公司业务。至今,山东药玻通过不断地加强技术和产品研发、挖潜增效、 开拓国际市场,成为了国内药用玻璃的龙头企业,也提高了国际市场上的品牌知名度。实控人为地方国资,股权结构稳定。2019 年 12 月,山东药玻实际控制人由沂源
3、县公有 资产管理委员会变更为沂源县财政局,沂源县财政局全资子公司山东鲁中投资有限责任公司 持有 21.75%股份。以净利润增长为目标,计提基金激励公司核心团队。公司激励基金管理办法中规定若上 年度净利润增长率达到 6%时,按上年度净利润增长额的 25%计提可提取的激励基金,用于 激励高管和骨干人员。2016-2020 年每年都计提了五百到两千万不等,激励效益显著。1.2 财务指标向好,龙头实力雄厚公司经营状况稳健,营收净利润稳步提升。在对原材料供应及医药企业需求的影响 下,同行业企业都受到不同程度的冲击,然而山东药玻营业收入和归母净利润仍然实现了稳 步增长。2012-2021 年收入端复合增速
4、为 10.2%,归母净利润在 2012-2021 年的复合增速为 17.3%。2021 年上半年收入增速趋缓,主要系国内外反复,国际海运费用高位运行 下出口端增速回落,同时国内散发,上海的大客户受到影响较大,导致收入增速回 落。从营业收入产品结构来看,模制瓶和棕色瓶贡献了公司绝大部分的收入来源,其次是丁 基胶塞和管制瓶。从毛利率上来看,模制瓶的毛利率最高,2021 年达到 40.4%,其次丁基 胶塞的毛利率也达到 27.2%,随着公司业务结构逐步转向高毛利的丁基胶塞,毛利率还有进 一步提升的空间。成本费用控制能力强,为长期发展奠定基石。经过长达 50 年的发展公司已形成较强规 模优势,目前拥有
5、 20 余座窑炉是国内规模最大的药玻生产商。再加上不断提高自动化水平 和节能改造,公司在 2020 年毛利率下降主要系运输费从销售费用计入成本影响,2021 年 -2022 年受到海运费影响以及上游原材料煤炭、纯碱、石英砂价格影响,毛利率有所下降。 通过行业比较,山东药玻成本费用率低于同行业而成本费用利润率显著高于同行业,说明公 司不仅成本控制能力强,且所投入的成本费用有较高获益能力。公司销售和管理费用率近五年总体呈现下降趋势,2020 年公司销售费用大幅下降主要 系运输费用计入营业成本。销售、管理费用上通过 6S 精益生产管理、挖潜增效已取得明显 成果;财务管理能力强,除 2017 年人民币
6、升值导致兑汇损失,基本上无财务负担;自 2016 年来,公司在不断进行新技术和新产品的研发,研发费用率明显升高且稳定在 4%左右。1.3 高质量打造竞争优势,全球知名度高在关联审评的制度下,因药用玻璃可能会对药品质量产生影响,药企不轻易更换供应商, 渠道壁垒高。要想争取到更多客户只能通过新建供应商方式,在药企审计以及样本测试后进 入供应商名单。而在这过程中生产环节以及产品的质量将成为药企考核的重点,这就意味着 质量是这一行业最核心的竞争力。产能扩产持续推进,规模优势明显。公司目前有 20 余座窑炉,产能在国内领先,公司 近五年多次通过募投项目新建产能,截至 2022 年 6 月,1)中硼硅模制
7、瓶系列产品产能 10 亿支,随着募投项目新建 30 亿支中硼硅系列产能逐步投产,预计到 2022 年中硼硅系列产能 根据市场需求逐步增加产能。2)预灌封:目前产能接近 1 亿支,预计 2022 年可以达到 5.6 亿支,随着市场需求逐步提升,产能将逐步释放。产品良率领先,不断提升自动化水平。不断提升产品的自动化水平,公司已逐步实现模 制瓶、棕色瓶、管瓶、安瓿、丁基胶塞等车间生产环节的自动化生产,包括配料、检验、包 装、托盘、打包、码垛等环节,公司在对原有的技术设备进行不断升级改造的同时还引进世 界一流的生产线,确保产品质量。获多家知名药企的青睐。据公司 2019 年年报,公司拥有全国 3000
8、 多家制药企业客户, 业务网点覆盖全国。与国际知名药企如赛诺菲安万特、辉瑞、诺华、勃林格殷格翰、GE 等, 以及国内知名药企恒瑞、扬子江、齐鲁、正大天晴、复星医药等已建立稳定的合作关系。2019 年,公司承接了包括欧莱雅、罗欣、扬子江等高端客户审计,共 198 家,同比增长 50%, 一次审计通过率达 100%。 研发能力强,行业技术先行者。目前公司拥有专利 150 项,其中 27 项发明专利,119 项实用新型,4 项外观设计。2019 年公司研发人员占总职工人数约 10%,研发投入约 1.3 亿元,占营业收入 4.2%。2019 年新成立药包材研究所,研究产品质量问题,对国内外高性 能产品
9、进行相关研究,同时跟进国家药包材研究课题,走在药包材领域研究的最前沿。从公司自身优势来说,作为行业的绝对龙头,在规模、资金、渠道等方面远远超过国内 竞争对手,具有极强的抗风险能力。同时公司也走在行业的发展前沿,对市场动态把握准确, 具有研发上的先发优势,从而把握住未来整个药玻行业结构升级的机会。2 药包材亟待升级,药用玻璃市场快速扩容药用玻璃根据成型的工艺不同分为模制和管制。模制工艺吹制过程中,将来自熔炉的加 热玻璃料滴引导至成型机,然后进入模腔,在模腔中迫使空气进入以产生大致的容器形状, 然后将型坯翻转到机器的另一侧,并使用空气将其吹制成所需的形状。管制工艺是先进行拉 管制成玻璃管,再通过火
10、焰热加工将玻璃管制成所需玻璃瓶的形状。中硼硅安全性更佳,成为国际主流材质。临床发现有的低硼硅和钠钙玻璃瓶可能引起注 射剂(特别是偏酸碱性的)出现失效、脱片、白点等可见异物,注入人体内后会危害到健康。 因此在国际上注射剂包材普遍使用中硼硅材质,而国内逐步淘汰低硼硅、钠钙注射剂包材是 未来趋势所在。2.1 全球药用玻璃行业快速升级Fortune Business Insights 表示 2019年全球医药包装市场达 902.3亿美元,预计到 2027 年市场将达到 1425.9 亿美元。2019 年全球医药玻璃包装市场 145.3 亿美元,其中传统类包 括模制、管制注射剂瓶及安瓿占比近 50%(7
11、2.7 亿美元),但预灌封、笔式注射器(卡式瓶) 等增速快于前者。国际 Reportlinker 预测,全球药用玻璃市场 2025 年将达到 220.5 亿美元, 复合增速 7%。药用玻璃国际市场上,包材在药品生产销售中占据重要的地位。根据中华人民共和国 药品管理法,发达国家一般品种包装占药品价值的比例为 15-25,有的品种 30以上。 而在我国仅占 8-9左右。在国际市场上中硼硅药用玻璃包装是主流注射剂包装,美国市 场上中硼硅材质玻璃包装的占比高达 84%,钠钙和低硼硅占比约 16%,而在中国低硼硅和 钠钙材质使用普遍,目前中硼硅占比仅 10%左右,中硼硅渗透率亟待提升。药用玻璃市场规模恢
12、复正增长。随着中国老龄化进程加快以及居民医疗消费意识的提高, 中国医药市场未来的发展空间巨大,药包材作为医药行业的上游产业,将在整个医药行业的 发展带动下逐步实现结构升级。2014-2018 年药包材行业市场规模增速在 10%左右,药用玻 璃包装市场在 2019-2020 年重新恢复正增长,2020 年药用玻璃市场达到 234 亿元。需求侧创新升级推动中硼硅玻璃及新式包材放量。中硼硅玻璃瓶比低硼硅、钠钙价格高 出 45 倍不等,而过去需求端结构以低端为主,基药占比大,对包材价格敏感,而高附加值 品种稀缺,中硼硅玻璃包材没有市场。再加上过去政策监管不够严格,药企缺乏动力更换包 材。高附加值注射剂
13、逐步实现玻璃包装替换。目前塑料包装居行业主流,玻璃包装的占比相 对较小,2018 年我国医药包装产品结构中玻璃包装仅占 20.5%。按下游不同价格区间的注 射剂需求分,普通大输液产品塑料软袋替代已基本完成;较大规格的高附加值注射剂如血制 品、造影剂、丙泊酚、脂肪乳、氨基酸等仍需玻璃包装,由于对包材价格不敏感,未来使用 中硼硅模制瓶的可能性大。疫苗等高端生物制剂目前需求较小但增速快并且多用中硼硅管制 瓶和预灌封。高附加值注射剂的高速增长将带动对中硼硅玻璃包材以及预灌封、卡式瓶等新 式包材的大量需求,整个药玻行业的附加值以及毛利率将逐步提升。从 2019 年至今核准的新药来看,绝大部分新药注射剂使
14、用的都是中硼硅玻璃包装且部 分使用预灌封,并无低硼硅或者钠钙材质包装。并且新药中创新药、生物药数量较多,对药 用玻璃质量要求较高,而对包材价格不敏感,这类新药的上市将带动对中硼硅玻璃包装以及 预灌封的大量需求。2.2 关联评审制度下行业加速集中关联评审制度加强对药包材的监管。药包材与药品直接接触,对药品的质量、安全和疗 效有着直接影响。为保障公众用药安全,国家对于药包材的监管也是越来越严格。1980 年 代以来,我国对药用包装行业的监管逐步加强并与国际接轨。以前从许可证制度到注册管理, 药包材审评审批一直是单独进行的,直到 2015年,我国药包材实行注册审批管理制,要求 制剂企业自行对上游包材
15、企业进行审计,对药包材质量负责。行业集中度加速提升。在这样的趋势下,药企更倾向于与质量及稳定性更有保障的 龙头药包材企业合作,而药包材行业中生产低质低价产品的企业将无法通过日趋严格的 监管以及关联审评制,龙头企业因其成熟的生产技术和完备的质量管理体系将进一步扩 大市场份额,市场集中度提升。2.3 一致性评价及国采加速行业扩容2.3.1 一致性评价,低硼硅向中硼硅升级仿制药一致性评价加速推进。仿制药通过一致性评价意味着获得国家认证的安全疗效保 证,因此能够得到消费者的青睐。此外,未通过一致性评价的仿制药会受到集采的限制,所 以药企有较强动力进行一致性评价。从 2017 年开始,申报一致性评价的注
16、射剂和粉针数量 也在逐渐上升。截至 2021 年末,一共有 224 个注射剂通过一致性评价,2021 年新增 138 个注射剂过评,我们预计未来注射剂通过一致性评价数量将快速增长,由于注射剂一致性评 价要求不低于原研药企的药包材标准,未来对于中硼硅模制瓶的需求量将进一步提升。参比制剂大多使用中硼硅玻璃包装。此前在相关规定缺失的条件下,国内注射剂仿制药 使用的大多是价格低廉的低硼硅、钠钙玻璃瓶,而中性硼硅生产难度大且价格高昂并非企业 首选。2017 年一致性评价征求意见稿中表示不建议使用低硼硅和钠钙玻璃包装。2020 年 5 月 14 日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致
17、性评价工作的公 告,其中要求已上市的化学药品注射剂仿制药未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的 品种均需开展一致性评价。在原辅包质量控制技术要求中,一致性评价要求注射剂使用的包 装材料和容器的质量性能也不得低于参比制剂。 多数发达国家强制要求注射用制剂和生物制剂必须使用中性硼硅玻璃包装,所以绝大部 分国外注射剂原研药使用的是中硼硅药用玻璃包装,目前已经通过一致性评价的注射剂品种 中除了未注明的绝大部分都采用了中硼硅玻璃包装。在国际标准中药用玻璃被分为 I、II、III 类。I 类为硼硅酸盐玻璃具有高耐水解性和高抗 热冲击性能,一般来说包括高硼硅和中硼硅材质,是国际上药用玻璃的首选;II 类玻
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