食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证所需的记录和硬件要求.doc

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1、第 1 页 共 7 页食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证所需的记录和硬件要求第一部分：各部门需按下面的要求准备好 HACCP 管理体系实施之日到现在的记录1 、管理层需准备的文件、记录：A 各项培训记录：新招聘员工的培训和考试记录、卫生培训记录、HACCP 培训考试记录、关键工序培训记录、检验人员培训记录；B 关键工序和检验人员的上岗证、健康证、员工档案、员工花名册、特种工种（司炉、电工、司机、制冷工）的上岗证、（行政部）C 各项证件的复印件（营业执照、ISO9001/22000、法人代码、生产许可证等）D 外来文件和传真收发记录E 职工档案的整理、所属外来文件的整理（

2、行政部）F 本部门及收到的受控文件清单2、品控部需准备的记录：HACCP 管理体系实施之日到现在的个人、厂区环境卫生检查记录、车间卫生检查记录、所有的成品检测报告、不合格品报告单、纠偏行动记录、辅料包材进货检验记录、供应厂家的检验第 2 页 共 7 页报告、生产情况总结、水质检验报告、工艺卫生检查报告、药品配置记录、仪表计量校准记录、内部审核计划、内部审核通知、内部审核记录、管理评审记录、受控文件清单、记录清单、各种外检报告、相关国际标准的收集、所有的文件发放回收记录、文件修改通知单、HACCP 计划修改单、近几个月生产期间的过程品控记录、产品发货检验报告和登记表3 、车间需准备的工作（车间）

3、A 需准备的记录：生产期间的各工序监控记录、清洗消毒记录、更衣室清扫消毒记录、车间卫生检查表、个人卫生检查表、设备维修记录、设备每日巡检记录、设备周保月报记录、消毒液配置检测记录、PQC 日报表、工序监控记录、纠偏行动记录、不合格品报告单、记录的复核、受控文件清单、记录清单、车间温度湿度记录、校准记录、B 硬件：CCP 计划上墙、工具的标记必须作好、打扫好车间的卫生死角、C 记录：配电室检查记录、锅炉运行记录、锅炉检修保养记录、水质检验记录、厂区设备检查维修记录、受控文件清单、记录清单4、供应部：合格供方名录、供方评审表、各供应商的资料（尤其是*等几项）具体资料包括：营业执照、卫生许可证、获得

4、的认证的证明材料、产品遵循的标准（国标、行标或企标）、在质检所或卫生第 3 页 共 7 页防疫站或其他权威部门检验的检验报告、每批进货的检验报告等；受控文件清单、记录清单需具备的文件：采购控制程序、供方评审办法5 、销售部：记录：所有自 HACCP 管理体系实施之日到现在内部发货的调拨单或销售合同、出入库单据、顾客投诉登记单、顾客投诉处理记录、顾客满意度调查表、受控文件清单、记录清单、库房温度湿度记录硬件：所有产成品必须作好规范的标识、库房放好温度湿度测量表第二部分：外审需涉及到的硬件、操作规程和软件及责任部门1、卫生防疫站的水质检验证明 品控2、每月一次水质检验 品控3 、水龙头编号一览表

5、各部门都要准备好4 、车间卫生检查表 车间/品控5 、车间设备清洗消毒记录 车间6 、车间生产过程中的清洗消毒记录 车间7 、车间生产期间所有的更衣室清扫、消毒记录和消毒液配置检测记录 车间8 、空间消毒记录（生产时每天一次） 车间9 、每周一次的工艺卫生检查记录 品控第 4 页 共 7 页10 、所有的原料验收记录 供应11 、所有的培训记录 行政部12 、放废料的周转箱和周转桶要有明显标识 车间13、不同车间的工器具要有明显标识 车间14 、合格供方的评审 合格供方名录 供应 15 、包材和辅料验收记录 品控16 、化学品的使用培训记录 品控 行政部17、各部门的设备维修保养计划和维修保养

6、记录 车间18 、化学品领用记录 化学品出入库帐簿 出入库单据 五金库房19 、各车间、各库房的温度湿度记录 车间 五金库 成品库20、化学品一览表 化学品管理规程 品控制定 各部门都要有21 、个人卫生检查表 品控22 、职工健康档案 职工花名册 行政部23 、车间内的线路不得有明线 车间24 、包装桶的商检资格证明 供应26 、各辅料供应商的材料 供应27 、冷库的温度记录 车间28 、水果农残、重金属的检验报告 品控29 、水果原料的产地调查和证明材料 供应30 、生产过程中产生的所有返工、报废等不合格品时的不合格品报告单、纠偏行动记录、 品控 车间第 5 页 共 7 页31、 危害分析

7、的支持材料：无菌袋的供方证明 进货检验报告原料和成品的农残/重金属检测报告、酶制剂的外检报告、设备保养计划和记录、生产车间的卫生检查、杀菌和罐状设备的说明书 微生物原理和杀菌原理 其他参考资料 品控 车间 供应 32 、 HACCP 小组活动记录和培训记录 品控 行政部33、 各部门、车间的 HACCP 培训记录 行政部34、检验人员各关键工序人员的培训记录 行政部 品控 车间35 、各部门所有的记录和表格必须由主管签字审核 各部门36、 温度计、压力表、流量计、实验仪器的校验 品控37 、所有的 HACCP 记录包括：原料验收监控记录、各工序监控记录、纠偏行动记录、不合格品报告单、成品检验报

8、告、微生物检验报告、外检报告等各项记录由各相关部门补齐39 内部审核、管理评审记录 品控第三部分 外审时在硬件和操作方面的注意事项1、 生产车间：A 作好车间设备及表面的卫生 表面绝对不能有油污；B 车间内的物品摆放，尤其是辅料和化学品必须定位，且有标识；C 更衣室、洗手设施、消毒设施、灭蝇灯、卫生间运行良好，有问题的必须在某年某月某日前修复，某年某月某日必须保证第 6 页 共 7 页干净，运行正常；D 无关的门要关闭；E 风幕开启良好，软门帘干净良好；F 原料某年某月某日两天必须要好的，不能有坏的；G 清理车间的卫生死角，在某年某月某日前清理出来；H 某年某月某日车间一定要监督好员工进出车间

9、严格按规定程序；出车间要换衣服，入车间要按规定洗手。I 保证车间员工对 CCP 点的规定和监控、纠偏等知识、卫生标准知识应知应会，外审人员会在现场抽查。2、库房：A 各种物品标识分类存放都必须符合要求；B 放好档鼠板，粘鼠板要在有效期内；C 作好库房的卫生和产品防护；D 清理好化学品库；3 、后勤：A 将厂区内所有的垃圾都清理走；厂区垃圾桶内不存放太多垃圾；B 将厂区内的绿化搞好；4、各部门必须将属于本部门的卫生区在某年某月某日之前彻底清理打扫一遍；5 、各部门检查好灭火器的情况；6、门卫在某年某月某日必须作好对供应商的管理：厂区内不得第 7 页 共 7 页随便逗留、不得在厂区内和大门口吸烟和乱扔废弃物、在厂区内不准袒胸露背。