2022年软镜行业市场现状及发展空间分析.docx

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1、2022年软镜行业市场现状及发展空间分析1.内窥镜诊治是胃肠道疾病诊疗关键软镜主要应用消化道领域，技术壁垒较高。内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、 镜体装置等部件为一体的专业医疗设备，常搭配内镜诊疗手术耗材使用，在内窥镜的检查 或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。内窥镜设备按照镜体的软硬程度可分为软 性内窥镜和硬管内窥镜两大类，其中硬管内窥镜不可弯曲，主要经外科切口进入人体，主 要应用领域包括关节、子宫、膀胱、胸腔、腹腔、耳鼻喉等；软性内窥镜常经由人体天然 腔道深入体内，镜体较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较 小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求

2、更高，技术壁垒较高。软性内窥镜主要 应用在消化道领域，具体包括胃镜、肠镜等。软镜诊疗快速发展，支持术式多样。内窥镜诊疗技术的出现，有效缓解了外科领域出血、 疼痛和感染等问题，其凭借创伤小、术后恢复快、术中风险与术后并发症风险低等优势， 实现了广泛的应用。运用内镜诊疗技术，医生可以在内镜下进行组织活检、息肉切除、狭 窄扩张、止血、静脉曲张套扎、胆汁引流、胆道取石等检查和治疗，可支持包括内镜下黏 膜切除术（EMR）和内镜下黏膜剥离术（ESD）、内镜下曲张静脉介入治疗、内镜下胆胰管 扩张术、内镜下胆管取石、碎石等多项常见术式。我国是消化系统肿瘤高发国家，内窥镜诊治至关重要。受饮食习惯、环境因素等影响

3、，我 国消化系统肿瘤呈高发态势。根据国家癌症中心的数据，2015 年我国新发恶性肿瘤 393 万人，消化道肿瘤中的胃癌、结直肠癌和食管癌的发病人数为 103.62 万人，占比 26.37%。 中国男性癌症发病前十位中，消化道肿瘤胃癌、结直肠癌和食道癌分别位列第二位（占比 13.08%）、第四位（占比 10.46%）和第五位（占比 8.23%），中国女性癌症发病前十位中， 消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第三位（占比 9.14%）、第五位（占比 6.84%） 和第九位（占比 3.86%）。消化系恶行肿瘤发展进程缓慢，早筛窗口期长，通过软镜进行胃 肠道肿瘤筛查，对于实现早发现、早诊疗、提高

4、疾病存活率的目标至关重要。2.软镜行业蓬勃发展，驱动力充足国内软镜市场快速增长。根据中国产业信息网数据，2019 年全球软性内窥镜市场销售规模 约为 118.5 亿美元，2016-2019 年 CAGR 为 9.18%，呈现平稳增长趋势，其预计到 2024 年行业规模将达到 184 亿美元，2020-2024E 年 CAGR 为 9.20%。中国软镜市场增速相对 更快，根据中国产业信息网数据，2019 年国内软镜设备市场规模约 53.4 亿元，2015-2019 年 CAGR 为 16.8%。我们预计，国内软镜设备市场 2020-2025 年 CAGR 有望保持 15%-20% 的稳健增长，基

5、于：1）技术持续升级迭代，解决方案更优；2）患者基数增长，渗透率提 升潜力大；3）早诊早治渐成共识，政策助力需求释放。技术持续升级，解决方案更优软镜行业发展多年，技术持续更新迭代，为医生和患者提供更优的解决方案，推动行业快 速发展，具体体现在： 1）设备配合术式不断创新：从早期的传统术式发展到目前的 EMR、ESD 逐渐成为主流的 消化道早癌及癌前病变的内镜治疗策略，同时内镜粘膜下肿瘤挖除术（ESE）、内镜下食管 括约肌切开术（POEM）、内镜粘膜下隧道肿瘤切除术（STER）、内镜逆行性阑尾炎治疗术 （ERAT）、胃肠镜下全层切除术（EFR）等新兴术式也在快速发展，对软镜设备的技术和 性能逐渐

6、提出更高的要求。2）CMOS 替代 CCD，加速图像高清化：内窥镜镜体的图像传感器技术主要分为 CCD 和 CMOS 两大类，两者在技术及成本方面各有优势，近年来差异逐渐缩小。过去几十年间， 图像传感器以 CCD 类为主，核心技术由日本的少数厂家所垄断，其上游元器件进货途径受 限，因此形成了以奥林巴斯为代表的日本厂商垄断的局面；而 CMOS 因具备体积和性能优 势以及较好的性价比，近年来对 CCD 呈现逐渐替代的趋势，被广泛应用于消费电子等多个 领域。当前，CMOS 元器件的进货途径不再受限，且其在噪声控制、分辨率等核心指标上 逐渐进步，逐渐媲美 CCD，更多制造商基于 CMOS 图像处理芯片

7、开发高清图像算法，加速 推动内窥镜图像的高清化发展。3）高新技术融合，功能全面升级：内窥镜技术近年来逐渐与计算机、大数据、精密仪器等 新兴技术融合，衍生出具有更加强大附加功能的内窥镜产品，如 3D 软性内镜、融合了 AI 诊断系统功能的内窥镜等。患者基数持续增长，渗透率提升空间大基数较为庞大且持续增长，渗透率对标海外提升潜力大。根据中国卫生统计年鉴的数 据，2018 年我国公立医院消化系疾病出院人数为 902.14 万人，2012-2018 年 CAGR 为 20.07%，呈现快速增长态势，但中国胃肠镜开展率远低于海外。根据中国消化内镜技术 发展现状的数据，2012 年中国胃镜开展率为 166

8、4 例/十万人（VS 美国 2009 年的 2235 例/十万人），肠镜开展率为 436 例/十万人（VS 美国 2009 年的 3725 例/十万人），与美国、 澳大利亚等发达市场开展率相比提升空间较大。中国消化内镜医师亦稀缺，根据中国消 化内镜技术发展现状，2012 年中国共有 26203 名消化内镜医师，仅占到全部医师总人数 的 1.06%，每百万人口平均拥有消化内镜医师 19.59 人，不及日本等发达国家的十分之一。早诊早治渐成共识，政策助力需求释放政策助力下早诊早治意识的提升。近年来，国家陆续出台相关政策促进消化道肿瘤的早期 筛查：1）2018 年 4 月，国家消化道肿瘤筛查及早诊早

9、治计划正式启动，计划依托筛查在 2030 年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到 20%，胃肠道癌 5 年生存率提高至 50%；2）2019 年 6 月，国家卫健委印发上消化道癌人群筛查及早诊早治等技术方案，核心内容是评估 个体患上消化道癌的风险，对筛选出的高危人群进行上消化道内镜检查。我们认为，人民 诊疗意识的提升叠加相关政策出台有望较好地促进软镜行业的发展。3.澳华+开立有望领衔打破日企垄断格局国产替代有望迎来加速期。软性内窥镜市场格局相对集中，2018 年奥林巴斯、富士、宾得 三家合计占据全球约 93%的份额（GBI Research 数据）。中国市场亦呈现外资寡头垄断格 局，2018 年奥林

10、巴斯、富士、宾得三家合计占据约 95%的份额（中国医疗设备数据）， 国产厂家中澳华内镜和开立医疗份额相对领先，其中澳华内镜 2018 年国内份额约 2.5%。 我们认为，国内软性内镜市场有望迎来进口替代加速期，主因：1）产品升级迭代，逐渐与外资抗衡：软镜领域技术壁垒较高，国产厂家过往仅具备中低端 的标清内窥镜产品（而非高清），与外资高端产品（高清为主）性能差距较大。近年来，国 产龙头澳华内镜（2018 年推出 AQ200）及开立医疗（2016 年推出 HD500，2018 年推出 HD550）陆续推出国产高清软镜产品，画质清晰度达到 1080P 的行业先进水平，功能端基 本比肩奥林巴斯（如 C

11、V290 等）、富士（ELUXE-7000）、宾得（EPK-i7000）等外资主流 产品，有望领衔国产厂家，凭借较高的性价比优势驶入进口替代加速期。2）政策扶持助力国产替代。国家及各省市层面近年发布多项政策鼓励使用国产器械，在采 购中设置优先使用国产、国产化率等多个指标，在个别地区甚至出台进口器械限制性采购 名单等措施，大力扶持国产器械发展，有望加速软镜等细分赛道进口替代进程。3）软镜设备体量相近且均高速增长，合力实现国产突围。2021 年，澳华内镜和开立医疗 的内窥镜设备分别实现收入约 3.04 亿元（2019-2021 CAGR=35.0%，纯软镜设备）和约 3.60 亿元（2019-2021 CAGR=40.6%，含部分硬镜设备增量贡献），二者单独软镜设备业 务的收入体量及增速相近。我们认为，二者目前针对外资产品均有各自的差异化优势，未 来有望继续凭借过硬的产品性能和商业化渠道建设保持高速发展势头，合力抢占外资份额。